Какво е " CLINICAL EXPOSURES " на Български - превод на Български

• клиничната експозиция
• клиничните експозиции
• клинични експозиции

Примери за използване на Clinical exposures на Английски и техните преводи на Български

At clinical exposures, rucaparib did not inhibit bile salt export pump(BSEP), OATP1B1, OATP1B3, OAT1 and OAT3.
При клинични експозиции рукапариб не инхибира експортната помпа за жлъчни соли(bile salt export pump, BSEP), OATP1B1, OATP1B3, OAT1 и OAT3.

In rats decreased foetal weights and increased post-implantation loss were seen at exposures below or slightly above the clinical exposures based on AUC.
При плъхове са наблюдавани понижаване на феталното тегло и повишаване на постимплантационната загуба при експозиции под или малко над клиничните експозиции въз основа на AUC.

However, dilatation of the renal pelvis was noticed with a No Observed Effect Level(NOEL) at exposures 2.4 times and 0.6 times the clinical exposures at 100 mg and 300 mg doses, respectively, and did not fully reverse within the approximately 1-month recovery period.
Въпреки това е забелязана дилатация на бъбречното легенче, с ниво без наблюдавани нежелани ефекти(NOEL) при експозиции 2, 4 пъти и 0, 6 пъти клиничната експозиция, съответно при дози от 100 mg и 300 mg, която не е била напълно обратима в рамките на приблизително един месец възстановителен период.

They were reported at exposure levels(Cmax) approximately 7 to 13 fold(after 3 or more dosing cycles) or 16 to 35 fold(after one or more dosing cycles) higher than clinical exposures.
Те са съобщавани при нива на експозиция(Cmax) приблизително 7 до 13 пъти(след 3 или повече цикъла на прилагане) или 16 до 35 пъти(след един или повече цикъла на прилагане) по- високи от клиничните експозиции.

Lusutrombopag did not affect male or female fertility in rats at doses up to 176 and 252 times the human clinical exposures in adults based on AUC in males and females, respectively(see section 5.3).
Лусутромбопаг не оказва влияние върху мъжкия или женския фертилитет при плъхове при дози до 176 и 252 пъти клиничните експозиции при възрастни въз основа на AUC съответно при мъже и жени вж.

Dasatinib did not affect male or female fertility in a conventional rat fertility and early embryonic development study, but induced embryolethality at dose levels approximating human clinical exposures.
Дазатиниб не повлиява мъжкия или женския фертилитет при конвенционално проучване за фертилитет и ранна ембриогенеза при плъхове, но индуцира леталитет на ембриона при дози, които се доближават до клиничната експозиция при хора.

There was no effect on male or female fertility when etelcalcetide was administered to rats at exposure levels up to 1.8-fold higher than clinical exposures levels achieved in patients receiving etelcalcetide at 15 mg three times per week.
Не е наблюдаван ефект по отношение на мъжкия или женския фертилитет, когато етелкалцетид е прилаган при плъхове при нива на експозиция до 1, 8 пъти по-високи от нивата на клинична експозиция, достигнати при пациенти, които получават по 15 mg етелкалцетид три пъти седмично.

Dasatinib did not affect male or female fertility in a conventional rat fertility and early embryonic development study, but induced embryolethality at dose levels approximating human clinical exposures.
Дазатиниб не повлиява фертилитета при мъжките или женските животни при конвенционално проучване по отношение на фертилитета и ранната ембриогенеза при плъхове, но индуцира леталитет на ембриона при дози, които се доближават до клиничната експозиция при хора.

In rats and dogs given trametinib at or below clinical exposures, bone marrow necrosis, lymphoid atrophy in thymus and GALT and lymphoid necrosis in lymph nodes, spleen and thymus were observed, which have the potential to impair immune function.
При плъхове и кучета, на които е прилаган траметиниб при дози, осигуряващи нивата на клинична експозиция или под нея, са наблюдавани некроза на костния мозък, лимфоидна атрофия на тимуса и GALT и лимфоидна некроза на лимфните възли, слезката и тимуса, които имат потенциал да увредят имунната функция.

No effects on foetal viability embryo-foetal development were noted in rabbits at doses up to 1000 mg/kg/day(161 times the human clinical exposures in adults based on AUC).
Не се наблюдават ефекти върху феталната жизнеспособност или ембриофеталното развитие при зайци при дози до 1000 mg/kg/ден(161 пъти по-високи от клиничните експозиции при възрастни хора въз основа на AUC).

Trametinib was phototoxic in an in vitro mouse fibroblast 3T3 Neutral Red Uptake(NRU) assay at significantly higher concentrations than clinical exposures(IC50 at 2.92 µg/ml,≥130 times the clinical exposure based on Cmax), indicating that there is low risk for phototoxicity to patients taking trametinib.
Траметиниб е показал фототоксичност в in vitro тест върху миши фибробласти 3T3 Neutral Red Uptake(NRU) при концентрации, значително по-високи от клиничната експозиция(IC50 при 2, 92 µg/ml, ≥130 пъти над клиничната експозиция въз основа на Cmax), което показва, че има малък риск за фототоксичност при пациенти, приемащи траметиниб.

Lusutrombopag did not affect male and female fertility and early embryo development in rats at doses up to 100 mg/kg/day(176 and 252 times respectively, the human clinical exposures in adults based on AUC).
Лусутромбопаг не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет и ранното ембрионално развитие при плъхове в дози до 100 mg/kg/ден(съответно 176 и 252 пъти по-високи от клиничните експозиции при възрастни хора въз основа на AUC).

However, dilatation of the renal pelvis was noticed with a No Observed Effect Level(NOEL) at exposures 2.4 times and 0.6 times the clinical exposures at 100 mg and 300 mg doses, respectively, and did not fully reverse within the approximately 1-month recovery period.
Въпреки това, е забелязана дилатация на бъбречното легенче с ниво, при които не се наблюдават нежелани ефекти(No Observed Effect Level, NOEL), при експозиции 2, 4 пъти и 0, 6 пъти клиничната експозиция, съответно при дози от 100 mg и 300 mg, и не напълно обратима в рамките на приблизително един месец възстановителен период.

Sporadic malformations(anencephaly, micro-ophthalmia, widened brain ventricles and omphalocele) were observed in the rabbit embryofetal toxicity studies at doses resulting in exposures comparable with the clinical exposures.
Спорадични малформации(аненцефалия, микро-офталмия, разширени мозъчни стомахчета и омфалоцеле) са наблюдавани при ембриофетални изпитвания за токсичност при зайци, при дози, за които експозицията е сравнима с клиничната експозиция.

Lusutrombopag was not carcinogenic to mice at doses up to 20 mg/kg/day in males and females(a dose at least 45 times the human clinical exposures in adults based on AUC), or rats at doses up to 20 mg/kg/day in males and 2 mg/kg/day in females(a dose 49 and 30 times, respectively, the human clinical exposures in adults based on AUC).
Лусутромбопаг не е канцерогенен за мишки при дози до 20 mg/kg/ден за мъжки и женски мишки(доза, която е поне 45 пъти по-висока от клиничната експозиция при възрастни хора въз основа на AUC) или за плъхове при дози до 20 mg/kg/ден за мъжки плъхове и 2 mg/kg/ден за женски плъхове(доза, която е съответно 49 и 30 пъти по-висока от клиничните експозиции при възрастни хора въз основа на AUC).

Maternal toxicity associated with embryo-foetal loss has been observed in the rabbit with glecaprevir which precluded evaluation of glecaprevir at clinical exposures in this species(see section 5.3).
Токсичност при майката, свързана с ембрионално-фетална загуба, е била наблюдавана при зайци с глекапревир, което възпрепятства оценяването на глекапревир при клинични експозиции при тези видове(вж. точка 5.3).

Maternal toxicity(anorexia, lower body weight, and lower body weight gain) with some embryofoetal toxicity(increase in post-implantation loss and number of resorptions and a decrease in mean foetal body weight), precluded the ability to evaluate glecaprevir in the rabbit at clinical exposures.
Токсичността при майката(анорексия, по-ниско телесно тегло и по-слабо увеличаване на телесното тегло) с ембриофетална токсичност(увеличение по отношение на постимплантационната загуба и броя резорбции и намаляване в средното тегло на фетуса), изключват възможността за оценка на глекапревир при зайци при клинични експозиции.

Lusutrombopag has no phototoxic potential in the skin phototoxicity study in hairless mice at doses up to 500 mg/kg(96.3 µg/mL)(613 times the human clinical exposures in adults based on Cmax[0.157 µg/mL]).
Лусутромбопаг не показва фототоксичен потенциал в проучването за фототоксичност към кожата при безкосмести мишки при дози до 500 mg/kg(96, 3 μg/ml)(613 пъти по-високи от клиничните експозиции при възрастни въз основа на Cmax[0, 157 µg/ml]).

Non-clinical data revealed no special hazards for humans based on repeat-dose toxicity studies conducted in rats and cynomolgus monkeys and safety pharmacology evaluations conducted in cynomolgus monkeys at exposures approximately 10 to 80 times higher than clinical exposures in patients receiving 240 mg.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на изпитвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и маймуни cynomolgus и на фармакологични оценки за безопасност, проведени при маймуни cynomolgus, при експозиции приблизително 10 до 80 пъти по-високи от клиничните експозиции при пациенти, получаващи 240 mg.

In an embryo-foetal development study in rats, ossification delays of metatarsal bones were observed at systemic exposures 73 times and 19 times higher than the clinical exposures at the 100 mg and 300 mg doses.
При проучване за ембриофеталното развитие при плъхове е наблюдавано забавяне в осификацията на метатарзалните кости при системна експозиция 73 пъти и 19 пъти по-висока от клиничната експозиция при дози от 100 mg и 300 mg.

There were no effects on pregnancy, parturition, lactation in F0 dams and postnatal development in F1 pups at doses up to 12.5 mg/kg/day(89 times the human clinical exposures in adults based on AUC).
Не са наблюдават ефекти върху бременността, раждането, лактацията на женските от F0 и върху постнаталното развитие на малките от F1 при дози до 12, 5 mg/kg/ден(89 пъти по-високи от клиничните експозиции при възрастни хора въз основа на AUC).

On the basis of the results, the no observed adverse effect level(NOAEL) was estimated to be near 4 mg/kg/day in the embryo-foetal development study in rats(23 times the human clinical exposures in adults based on AUC).
Въз основа на резултатите се изчислява, че нивото без наблюдавани нежелани ефекти(no observed adverse effect level, NOAEL) е почти 4 mg/kg/ден в проучването за ембрио-фетално развитие при плъхове(23 пъти по-високо от клиничните експозиции при възрастни хора въз основа на AUC).

Ossification delays were also observed for the combination of canagliflozin and metformin, which were more prominent than for metformin alone at canagliflozin exposures 43 times and 12 times higher than clinical exposures at 100 mg and 300 mg doses.
Забавяне на осификацията също е наблюдавано при комбинацията от канаглифлозин и метформин, което е по-значимо, отколкото при монотерапия с метформин при експозиции на канаглифлозин 43 пъти и 12 пъти по-високи от клиничната експозиция при дози от 100 mg и 300 mg.

There are however no systemic exposure data available for comparison with clinical exposure.
Липсват обаче данни за системната експозиция за сравнение с клиничната експозиция.

Times the foreseen clinical exposure.
Пъти повисока от предвидената клинична експозиция.

At more than 100-times clinical exposure, irritation of the stomach was the major finding in monkeys.
При дози над 100 пъти клиничната експозиция най-значимата находка при тези маймуни е стомашно дразнене.

These findings were observed across species at plasma concentrations≤4 times the clinical exposure.
Тези резултати са били наблюдавани при различните животински видове при плазмени концентрации  4 пъти клиничната експозиция.

In the pregnant rat study there was no evidence of embryotoxicity or teratogenicity at 46 times the clinical exposure(AUC).
При проучването с бременни плъхове не е имало доказателства за ембриотоксичност или тератогенност при 46 пъти клиничната експозиция(AUC).

The assumed threshold for tumour development in rats is approximately in the range of clinical exposure.
Прието е, че минималният праг за развитие на тумори при плъхове попада приблизително в диапазона на клиничната експозиция.

The systemic exposure at this dose represents 2- 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Системната експозиция при тази доза представлява 2 до 3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно.