Какво е " COMPARED THE EFFICACY AND SAFETY " на Български - превод на Български

• сравнява ефикасността и безопасността

Примери за използване на Compared the efficacy and safety на Английски и техните преводи на Български

This study compared the efficacy and safety of fulvestrant 500 mg(n=362) with fulvestrant 250 mg(n=374).
Това проучване сравнява ефикасността и безопасността на фулвестрант 500 mg(n=362) с тези на фулвестрант 250 mg(n=374).

The safety of subcutaneous RoActemra in RA includes a double-blind, controlled, multicenter study, SC-I. SC-I was a non-inferiority study that compared the efficacy and safety of RoActemra 162 mg administered every week versus 8 mg/kg intravenous in 1262 patients with RA.
Безопасността на подкожното приложение на RoActemra при РА е оценена в едно двойносляпо, контролирано, многоцентрово клинично изпитване SC-I. SC-I е изпитване за не по-малка ефикасност, което сравнява ефикасността и безопасността на RoActemra 162 mg, прилаган всяка седмица, спрямо 8 mg/kg интравенозно при 1 262 пациенти с РА.

Parallel group clinical study compared the efficacy and safety of GANFORT single-dose with GANFORT(multi-dose formulation) in patients with glaucoma or ocular hypertension.
Сравнява ефикасността и безопасността на GANFORT единична доза с GANFORT(многодозова форма) при пациенти с глаукома или очна хипертония.

The phase 3, multi-centre, international, randomized-withdrawal, placebo-controlled, double-blind trial 156-13-210 compared the efficacy and safety of tolvaptan(45 to 120 mg/day) to placebo in patients able to tolerate tolvaptan during a five-week titration and run-in period on tolvaptan.
Многоцентровото, фаза 3, международно, с рандомизирано оттегляне, плацебо-контролирано, двойносляпо изпитване 156-13-210 сравнява ефикасността и безопасността на толваптан(от 45 до 120 mg/ден) спрямо плацебо при пациенти, които са в състояние да понесат толваптан по време на петседмичен период на титриране и изпитване на толваптан.

The DIONYSOS study compared the efficacy and safety of dronedarone(400 mg twice daily) versus amiodarone(600 mg daily for 28 days, then 200 mg daily thereafter) over 6 months.
Проучването DIONYSOS сравнява ефикасността и безопасността на дронедарон(400 mg два пъти дневно) спрямо амиодарон(600 mg дневно за 28 дни, след което 200 mg дневно) за 6 месеца.

A 12 week(double-masked, randomized, parallel group) clinical study compared the efficacy and safety of LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose with LUMIGAN 0.3 mg/mL(multi-dose formulation).
Едно 12-седмично(двойно-заслепено, рандомизирано, паралелно групово) клинично проучване сравнява ефикасността и безопасността на LUMIGAN 0, 3 mg/ml еднодозова опаковка с LUMIGAN 0, 3 mg/ml(многодозова форма).

Psoriasis Study III(REACH) compared the efficacy and safety of Humira versus placebo in 72 patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis and hand and/or foot psoriasis.
Проучване III на псориазис(REACH) сравнява ефикасността и безопасността на Humira спрямо плацебо при 72 пациенти с умерен до тежък хроничен псориазис с плаки в комбинация с псориазис на ръцете и/или стъпалата.

A 6-month, double-blind, active-controlled study compared the efficacy and safety of Parsabiv with cinacalcet in 683 SHPT patients with CKD on haemodialysis.
Едно 6-месечно, двойносляпо, контролирано с активно вещество проучване сравнява ефикасността и безопасността на Parsabiv със синакалцет при 683 пациенти с вторичен ХПТ с ХБН на хемодиализа.

A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study(PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with ALIMTA plus BSC(n= 359) with that of placebo plus BSC(n= 180) in patients with locally advanced(Stage IIIB) or metastatic(Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of ALIMTA in combination with cisplatin.
Многоцентровото, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано фаза 3 проучване(PARAMOUNT), сравнява ефикасността и безопасността на продължението на поддържащото лечение с ALIMTA плюс BSC(n= 359), с това на плацебо плюс BSC(n= 180), при пациенти с локално авансирал(стадий IIIB) или метастатичен(стадий IV) НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, който не прогресира след 4 цикъла лечение от първа линия с ALIMTA в комбинация с цисплатин.

A 12-week(double-masked, randomized, parallel group) clinical study compared the efficacy and safety of GANFORT single-dose with GANFORT(multi-dose formulation) in patients with glaucoma or ocular hypertension.
Едно 12-седмично(двойномаскирано, рандомизирано, с паралелни групи) клинично проучване сравнява ефикасността и безопасността на GANFORT единична доза с GANFORT(многодозова форма) при пациенти с глаукома или очна хипертония.

A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study(PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with ALIMTA plus BSC(n= 359) with that of placebo plus BSC(n= 180) in patients with locally advanced(Stage IIIB) or metastatic(Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of ALIMTA in combination with cisplatin.
Едно многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване фаза 3(PARAMOUNT) сравнява ефикасността и безопасността на продължението на поддържащото лечение с пеметрексед плюс BSC(N= 359) с плацебо плюс BSC(N= 180) при пациенти с локално авансирал(стадий IIIB) или метастатичен(стадий IV) НДКРБД с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, който не е прогресирал след 4 цикъла на първа линия на двойна терапия с пеметрексед в комбинация с цисплатин.

Psoriasis Study II(CHAMPION) compared the efficacy and safety of adalimumab versus methotrexate and placebo in 271 patients.
Проучване ІІ на псориазис(CHAMPION) сравнява ефикасността и безопасността на адалимумаб спрямо метотрексат(MTX) и плацебо при 271 пациенти.

A double-blind, double-dummy, multicentre, randomized, parallel-group study compared the efficacy and safety of nebulised beclometasone dipropionate and beclometasone dipropionate administered with metered-dose inhalation in 151 patients, aged 6-16 years, with moderate to severe asthma for 4 weeks.
Двойно-сляпо, с двойно плацебо, многоцентрово, рандомизирано, парарелно-групово проучване сравнява ефикасността и безопасността на небулизиран беклометазонов дипропионат и беклометазонов дипропионат, приложени чрез инхалация с отмерени дози при 151 пациенти на възраст между 6 и 16 години с умерена до тежка астма за 4 седмици.

A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study(PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC(n= 359) with that of placebo plus BSC(n= 180) in patients with locally advanced(Stage IIIB) or metastatic(Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, фаза 3 проучване(PARAMOUNT), което сравнява ефикасността и безопасността при продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед в допълнение към BSC(n= 359) с тези на плацебо в допълнение към BSC(n= 180) при пациенти с локално авансирал(стадий IIIB) или метастатичен(стадий IV) НДРБД с хистология, която не е предимно сквамозноклетъчна, при които няма прогресия след 4 цикъла на двойна терапия от първа линия с пеметрексед в комбинация с цисплатин.

A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study(JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with pemetrexed plus best supportive care(BSC)(n= 441) with that of placebo plus BSC(n= 222) in patients with locally advanced(Stage IIIB) or metastatic(Stage IV) Non Small Cell Lung Cancer(NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy containing cisplatin or carboplatin in combination with gemcitabine, paclitaxel, or docetaxel.
Многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване фаза 3(JMEN), сравнява ефикасността и безопасността на поддържащото лечение с пеметрексед плюс най-добри поддържащи грижи(best supportive care- BSC)(n= 441) спрямо плацебо плюс BSC(n= 222) при пациенти с локално авансирал(стадий IIIB) или метастатичен(стадий IV) недребноклетъчен рак на белия дроб(НДКРБД), който не прогресира след 4 цикъла на първа линия двойна терапия, съдържаща цисплатин или карбоплатин в комбинация с гемцитабин, паклитаксел или доцетаксел.

A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study(JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with pemetrexed plus best supportive care(BSC)(n= 441) with that of placebo plus BSC(n= 222) in patients with locally advanced(Stage IIIB) or metastatic(Stage IV) Non Small Cell Lung Cancer(NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy containing cisplatin or carboplatin in combination with gemcitabine, paclitaxel, or docetaxel.
Многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, фаза 3 проучване(JMEN) сравнява ефикасността и безопасността на поддържащото лечение с пеметрексед в допълнение към най-добрата поддържаща грижа(best supportive care, BSC)(n= 441) с тези на плацебо в допълнение към BSC(n= 222) при пациенти с локално авансирал(стадий IIIВ) или метастатичен(стадий IV) недребноклетъчен рак на белия дроб(НДРБД), който не прогресира след 4 цикъла на двойна терапия от първа линия, съдържаща цисплатин или карбоплатин в комбинация с гемцитабин, паклитаксел или доцетаксел.

In a study comparing the efficacy and safety of the addition of sitagliptin 100 mg once daily or glipizide(a sulphonylurea) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c.
При проучване за сравняване ефикасността и безопасността от добавяне на ситаглиптин 100 mg веднъж дневно или глипизид(сулфонилурея) при пациенти с неадекватен гликемичен контрол на монотерапия с метформин, ситаглиптин е подобен на глипизид по отношение намаляване на HbA1c.

In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks(-1.06,[-1.65, 0.46]).
В двойносляпо проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на Victoza 1, 8 mg спрямо плацебо, като допълваща терапия към метформин ± инсулин при юноши и деца на възраст 10 и повече години с диабет тип 2, Victoza превъзхожда лечението с плацебо по отношение на намаляване на HbA1c след 26 седмици(-1, 06,[-1, 65, 0,46]).

In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks(-1.05% vs -0.38%).
В двойносляпо изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид 1, 8 mg спрямо плацебо, като допълнение към инсулин и/или перорални антидиабетни продукти при пациенти с диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане, лираглутид превъзхожда лечението с плацеб о за намаляване на HbA1c след 26 седмици(-1,05% спрямо-0,38%).

Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma(MCL) Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of VELCADE, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone(VcR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone(R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL(Stage II, III or IV).
Проучване LYM-3002 е фаза III, рандомизирано, отворено проучване сравняващо ефикасността и безопасността на комбинацията от VELCADE, ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон(VcR-CAP; n= 243) с тези на ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон(R-CHOP; n= 244) при възрастни пациенти с нелекуван MCL(Стадий II, III или IV).

In a 52-week study, comparing the efficacy and safety of the addition of sitagliptin 100 mg once daily or glipizide(a sulphonylurea) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c(-0.7% mean change from baselines at week 52, with baseline HbA1c of approximately 7.5% in both groups).
При 52-седмично проучване, сравняващо ефикасността и безопасността при добавяне на ситаглиптин 100 mg веднъж дневно или глипизид(сулфонилурейно производно) при пациенти с недобър гликемичен контрол при монотерапия с метформин, ситаглиптин е подобен на глипизид при понижаването на HbA1c(-0, 7% средна промяна спрямо изходните стойности през седмица 52, със средна стойност на HbA1c от приблизително 7, 5% в двете групи).

Empagliflozin 24 months data, as add-on to metformin in comparison to glimepiride In a study comparing the efficacy and safety of empagliflozin 25 mg versus glimepiride(up to 4 mg per day) in patients with inadequate glycaemic control on metformin alone, treatment with empagliflozin daily resulted in superior reduction in HbA1c(Table 6), and a clinically meaningful reduction in FPG, compared to glimepiride.
При едно проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на емпаглифлозин 25 mg спрямо глимепирид(до 4 mg на ден) при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, които са на лечение само с метформин, лечението с емпаглифлозин ежедневно е довело до превъзхождащо понижение на HbA1c(Таблица 6) и клинично значимо понижение на FPG, в сравнение с глимепирид.

Arsenic trioxide has been investigated in 77 newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL, in a controlled, randomized, non-inferiority Phase 3 clinical study comparing the efficacy and safety of arsenic trioxide combined with all-trans-retinoic acid(ATRA) with those of ATRA+chemotherapy(eg, idarubicin and mitoxantrone)(Study APL0406).
Арсенов триоксид е изследван при 77 новодиагностицирани пациенти с ниско до среднорискова ОПЛ в едно контролирано, рандомизирано, неинфериорно клинично проучване фаза 3, сравняващо ефикасността и безопасността на арсенов триоксид в комбинация с транс-ретиноева киселина(ATRA) с тези на ATRA+химиотерапия(напр., идарубицин и митоксантрон)(Проучване APL0406).

Postauthorisation efficacy study(PAES): In order to further evaluate the efficacy of Erleada, the MAH should submit the final clinical study report, including overall survival results, from study ARN-509-003(SPARTAN) comparing the efficacy and safety of Apalutamide vs. placebo in subjects with high risk NonMetastatic(M0) Castration-Resistant Prostate Cancer.
За да се оцени допълнително ефикасността на Erleada, ПРУ следва да представи окончателен доклад от клиничното проучване, включително резултатите за общата преживяемост от проучване ARN-509-003(SPARTAN), сравняващо ефикасността и безопасността на апалутамид спрямо плацебо при пациенти с високорисков неметастазирал(М0) резистентен на кастрация рак на простатата.

TRISENOX has been investigated in 77 newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL, in a controlled, randomized, non-inferiority Phase 3 clinical study comparing the efficacy and safety of TRISENOX combined with all-trans-retinoic acid(ATRA) with those of ATRA+ chemotherapy(eg, idarubicin and mitoxantrone)(Study APL0406).
Новодиагностицирани пациенти с невисокорискова ОПЛ TRISENOX е изследван при 77 новодиагностицирани пациенти с ниско до среднорискова ОПЛ в едно контролирано, рандомизирано, неинфериорно клинично проучване фаза 3, сравняващо ефикасността и безопасността на TRISENOX в комбинация с транс-ретиноева киселина( ATRA) с тези на ATRA+химиотерапия( напр., идарубицин и митоксантрон).

Empagliflozin 24 months data, as add-on to metformin in comparison to glimepiride In a study comparing the efficacy and safety of empagliflozin 25 mg versus glimepiride(up to 4 mg per day) in patients with inadequate glycaemic control on metformin alone, treatment with empagliflozin daily resulted in superior reduction in HbA1c(Table 6), and a clinically meaningful reduction in FPG, compared to glimepiride.
Месечни данни за емпаглифлозин като допълнение към метформин в сравнение с глимепирид При проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на емпаглифлозин 25 mg спрямо глимепирид( до 4 mg на ден) при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, които са на лечение само с метформин, лечението с емпаглифлозин ежедневно е довело до изключително понижение на HbA1c( Таблица 6) и клинично значимо понижение на FPG, в сравнение с глимепирид.