[i'væljʊeitid ðə 'seifti]
оценяват безопасността
evaluated the safety
Study 3(phase 2 study CAMMS223) evaluated the safety and efficacy of LEMTRADA in patients with RRMS over the course of 3 years. Study C209 evaluated the safety, tolerability, and efficacy of 24 weeks treatment with open-label SIRTURO as part of an individualized treatment regimen in 233 patients who were sputum smear positive within 6 months prior to screening.
Изпитване C209, оценяващо безопасността, поносимостта и ефикасността на 24-седмично открито лечение със SIRTURO като част от индивидуална схема на лечение при 233 пациенти с положителна посявка на храчка в рамките на 6 месеца преди скрининга.A double blind, randomised, parallel group study in 318 patients with persistent asthma aged≥18 years evaluated the safety and tolerability of administering two inhalations twice daily(double dose) of salmeterol/fluticasone propionate for two weeks.
Едно двойносляпо, рандомизирано проучване с паралелни групи при 318 пациенти с персистираща астма на възраст ≥18 години оценява безопасността и поносимостта на прилагането на две инхалации два пъти дневно(двойна доза) салметерол/флутиказонов пропионат в продължение на две седмици.This study evaluated the safety, efficacy and convenience of TIP vs TIS in CF patients aged 6 years and above with chronic P. aeruginosa infection.
Това проучване оценява безопасността, ефикасността и удобството на TIP спрямо TIS при пациентите с кистозна фиброза на възраст 6 и повече години с хронична инфекция, причинена от P. aeruginosa.The pivotal study of tafamidis meglumine was an 18-month, multicenter, randomized, double-blind,placebo-controlled study that evaluated the safety and efficacy of once-daily 20 mg tafamidis meglumine in 128 patients with TTR amyloid polyneuropathy with the V30M mutation and primarily stage 1 disease(do not routinely require assistance with ambulation).
Основното проучване на тафамидис меглумин е 18-месечно, многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо,плацебо-контролирано проучване, което оценява безопасността и ефикасността на 20 mg тафамидис меглумин еднократно дневно при 128 пациенти с TTR амилоидна полиневропатия с V30M мутация и основно стадий 1 на заболяването(не се нуждаят рутинно от помощ при ходене).Study C209 evaluated the safety, tolerability, and efficacy of 24 weeks treatment with open-label SIRTURO as part of an individualized treatment regimen in 233 patients who were sputum smear positive within 6 months prior to screening.
Изпитване C209, оценяващо безопасността, поносимостта и ефикасността на 24-седмично открито лечение със SIRTURO като част от индивидуална схема на лечение при 233 пациенти с положителна посявка на храчка в рамките на 6 месеца преди скрининга. Това изпитване включва пациенти от всички три категории на резистентностMDRH& R-TB.A 24 week randomised,double-blind placebo controlled study(FFA112059) evaluated the safety and efficacy of FF 92 micrograms once daily[n= 114] and FP 250 micrograms twice daily[n=114] versus placebo[n=115] in adult and adolescent patients with persistent asthma.
Едно 24-седмично рандомизирано,двойносляпо плацебо контролирано проуване(FFA112059) оценява безопасността и ефикасността на флутиказон фуроат 92 микрограма веднъж дневно[n=114] и флутиказон пропионат 250 микрограма два пъти дневно[n=114] спрямо плацебо[n=115] при възрастни и юноши с персистираща астма.The FDA has not evaluated the safety of this product or any of the statements made by the manufacturer. ADRs are based on results from a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled,Phase III Study(GO28141) that evaluated the safety and efficacy of Cotellic in combination with vemurafenib as compared to vemurafenib alone in previously untreated BRAF V600 mutation-positive patients with unresectable locally advanced(Stage IIIc) or metastatic melanoma(Stage IV).
НЛР се основават на резултатите от едно многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо,плацебо-контролирано проучване фаза III(GO28141), което оценява безопасността и ефикасността на Cotellic в комбинация с вемурафениб в сравнение със самостоятелно приложение на вемурафениб при нелекувани преди това пациенти с неоперабилен локално авансирал(стадий IIIc) или метастазирал меланом(стадий IV), положителен за BRAF V600 мутация.The phase II pivotal study evaluated the safety of Odomzo in a total of 229 adult patients with locally advanced or metastatic BCC.
Основното проучване фаза II оценява безопасността на Odomzo при общо 229 възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен БКК.Treatment-naïve adult patients(400 mg twice daily) STARTMRK(multi-centre, randomised, double-blind,active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine(+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA> 5,000 copies/mL.
Нелекувани възрастни пациенти(400 mg два пъти дневно) STARTMRK(многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано изпитване)прави оценка на безопасността и антиретровирусната активност на ралтегравир 400 mg два пъти дневно срещу ефавиренц 600 mg преди лягане, в комбинация с емтрицитабин(+) тенофовир дизопроксил фумарат, при нелекувани, инфектирани с HIV пациенти с HIV РНК> 5 000 копия/ml.A Phase I/II open-label, multicentre study evaluated the safety and efficacy of Dacogen in sequential administration with cytarabine in children aged 1 month to< 18 years with relapsed or refractory AML.
Едно открито многоцентрово проучване фаза I/II оценява безопасността и ефикасността на Dacogen при последователно приложение с цитарабин при деца на възраст от 1 месец до< 18 години с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ.Study 0154 was an open-label clinical study that evaluated the safety and efficacy of 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in 18 genotype 1 HCV-infected patients with severe renal impairment not requiring dialysis.
Проучване 0154 е отворено клинично проучване, което оценява безопасността и ефикасността на 12-седмично лечение с ледипасвир/софосбувир при 18 инфектирани с генотип 1 НСV пациенти с тежко бъбречно увреждане, което не налага диализа.A third study(study 3) primarily evaluated the safety of Xolair in patients with CSU who remained symptomatic despite treatment with H1 antihistamines at up to four times the approved dose and H2 antihistamine and/or LTRA treatment.
Трето проучване(проучване 3) основно оценява безопасността на Xolair при пациенти с ХСУ, които продължават да имат симптоми, въпреки лечението с H1 антихистамини в доза, превишаваща до четири пъти одобрената, и H2 антихистамини и/или LTRA.Study 0154 was an open-label clinical study that evaluated the safety and efficacy of 24 weeks of treatment with sofosbuvir in combination with ribavirin in 20 genotype 1 or 3 HCV-infected patients with severe renal impairment not requiring dialysis.
Проучване 0154 е открито клинично проучване, което оценява безопасността и ефикасността на 24-седмично лечение със софосбувир в комбинация с рибавирин при 20 пациенти, инфектирани с HCV генотип 1 или 3, с тежко бъбречно увреждане, което не налага диализа.ION-4 was an open-label clinical study that evaluated the safety and efficacy of 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir without ribavirin in HCV treatment-naïve and treatment-experienced patients with genotype 1 or 4 CHC who were co-infected with HIV-1.
ION-4 е открито клинично проучване, което оценява безопасността и ефикасността на 12-седмично лечение с ледипасвир/софосбувир без рибавирин при нелекувани преди това пациенти с HCV и лекувани преди това пациенти с CHC генотип 1 или 4, които са били коинфектирани с HIV-1.STARTMRK(multi-centre, randomised, double-blind,active-control study) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine(+) tenofovir, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA> 5,000 copies/ml.
STARTMRK(многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо изпитване, контролирано с активно вещество)прави оценка на безопасността и антиретровирусната активност на ралтегравир 400 mg два пъти дневно спрямо ефавиренц 600 mg преди лягане, в комбинация с емтрицитабин(+) тенофовир, при непровеждали лечение, инфектирани с HIV пациенти с HIV РНК> 5 000 копия/ml.STARTMRK(multi-centre, randomised, double-blind,active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine(+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA> 5,000 copies/mL.
STARTMRK(многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано изпитване)прави оценка на безопасността и антиретровирусната активност на ралтегравир 400 mg два пъти дневно срещу ефавиренц 600 mg преди лягане, в комбинация с емтрицитабин(+) тенофовир дизопроксил фумарат, при инфектирани с HIV нелекувани пациенти с HIV РНК> 5 000 копия/ml.BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2(multi-centre, randomised, double-blind,placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy(OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes(NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
BENCHMRK 1 и BENCHMRK 2( многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи,плацебо контролирани изпитвания) оценяват безопасността и антиретровирусната активност на ралтегравир 400 mg два пъти дневно срещу плацебо в комбинация с оптимизирана основна терапия( ООТ), при инфектирани с HIV пациенти на възраст 16 и повече години с документирана резистентност към поне едно лекарство от всеки от 3-те класа( НИОТ, ННИОТ, ПИ) антиретровирусни продукти.The European Food Safety Authority evaluates the safety of food contact materials.
Европейският орган за безопасност на храните оценява безопасността на материалите, влизащи в контакт с храни.Evaluate the safety and efficacy of Naglazyme in 10 children less than.
Оценят безопасността и ефикасността на Naglazyme при 10.The researchers will evaluate the safety and tolerability of the drug at different doses.
Изследователите ще оценят безопасността и поносимостта на лекарството в различни дози.The Zachary's Paws For Healing team evaluates the safety of each animal before the visit.
Екипът на Zachary's Paws For Healing оценява безопасността и на всяко животно преди посещението.Commission E is the German governmental agency that evaluates the safety and effectiveness of herbal products.
Комисия Е е немската правителствена агенция, която оценява безопасността и ефективността на растителните продукти.Next steps for the work include further evaluating the safety of the nanogels and testing in larger animal models.
Следващите стъпки за работата включват по-нататъшно оценяване на безопасността на наногелите и тестване при по-големи животински модели.Study 190-203 is an ongoing open label clinical study evaluating the safety and efficacy in patients from birth to 18 years of age.
Проучване 190-203 е текущо открито клинично проучване за оценка на безопасността и ефикасността при пациенти от раждането до 18-годишна възраст.Hoodia gordonii can cause significant side effects, andthere have been very few clinical trials evaluating the safety of this supplement.
Hoodia gordonii може да причини значителни нежелани реакции иима много малко клинични проучвания за оценка на безопасността на тази добавка.CP-AI-006 was an open-label follow-on study to CP-AI-005 and CP-AI-007 evaluating the safety of repeated exposure to aztreonamand the effect on disease-related endpoints over multiple 28-day courses.
CP-AI-006 е било отворено проследяващо проучване след CP-AI-005 и CP-AI-007, оценяващо безопасността на повтаряща се експозиция на азтреонам и ефекта върху крайните точки по отношение на болестта в хода на повече 28-дневни курса на лечение.This was a double-blind, multicentre, randomized, parallel-group,placebo-controlled trial evaluating the safety and efficacy of eptifibatide therapy in patients scheduled to undergo nonemergent percutaneous coronary intervention(PCI) with stent implantation.
Това е двойно-сляпо, многоцентрово, рандомизирано, паралелно-групово,плацебоконтролирано изпитване, оценяващо безопасността и ефикасността на лечението с ептифибатид при пациенти с насрочена, но не спешна перкутанна коронарна интервенция(PCI) с имплантация на стент.Experience in patients with decompensated liver disease at 48 weeks(study GS-US-174-0108) Study GS-US-174-0108 is a randomised, double-blind,active controlled study evaluating the safety and efficacy of tenofovir disoproxil(n= 45), emtricitabine plus tenofovir disoproxil(n= 45), and entecavir(n= 22), in patients with decompensated liver disease.
Проучването GS-US-174-0108 представлява рандомизирано, двойносляпо,активно контролирано проучване, оценяващо безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил(n=45), емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил(n=45) и ентекавир(n=22) при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Резултати: 30,
Време: 0.0422