Какво е " MANUFACTURING AUTHORISATION " на Български - превод на Български

• разрешение за производство
• разрешението за производство
• разрешително за производство
• лиценз за производство

Примери за използване на Manufacturing authorisation на Английски и техните преводи на Български

Manufacturing authorisation holder responsible for.
На разрешение за производство.

Obligations of the holder of a manufacturing authorisation.
Задължения на притежателя на разрешение за производство.

Manufacturing authorisation holder responsible for batch.
На разрешение за производство, отговорен за освобождаване на..

Such procedures shall not exceed 90 days from receipt by the competent authority of an application for manufacturing authorisation.
Тези процедури не надхвърлят 90 дни от получаването на заявление за разрешение за производство от компетентния орган.

Manufacturing Authorisation issued on 4 March 1997 by Ministerio de Agricultura, Spain.
Лиценз за производство е издаден на 4 Март 1997 от Министера на Земеделието, Испания.

A declaration by the Qualified Person(QP) of the manufacturing authorisation holder(s) listed in the application as responsible for batch release.
Декларация от квалифицираното лице на притежателя(ите) на разрешение за производство, посочено в заявлението като отговорно за освобождаване на партиди.

Manufacturing authorisation issued on 1 August 1997 by Regierungspräsidium Freiburg, Germany.
Разрешение за производство, издадено на 1 Август 1997 от Regierungspräsidium Freiburg, Германия.

Have at its disposal suitable and sufficient premises, technical equipment and testing facilities, for the activities stated in its manufacturing authorisation;
Разполага с подходящи и достатъчни помещения, техническо оборудване и средства за тестване за дейностите, посочени в неговото разрешение за производство;

The holder of the manufacturing authorisation subject to compliance with the requirements of art.
Притежателят на разрешение за производство при спазване изискванията на чл.

The manufacturer shall ensure that manufacturing operations are carried out in accordance with good manufacturing practice and with the manufacturing authorisation.
Производителят осигурява всички производствените операции да се извършват в съответствие с добрата производствена практика и с разрешението за производство.

A manufacturing authorisation shall be required in order to carry out any of the following activities.
Разрешение за производство се изисква за извършването на всяка от следните дейности.

Perform audits based on a risk assessment on the manufacturers, distributors and importers from whom the holder of a manufacturing authorisation obtains active substances.
Извършва одити въз основа на оценка на риска за производителите, разпространителите и вносителите, от които притежателят на разрешението за производство получава активни вещества.

Manufacturing Authorisation holder responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil Barell Str.
Притежател на разрешението за производство, отговорен за освобождаване на партиди Roche Pharma AG, Emil Barell Str.

Wholesale distributors shall obtain veterinary medicinal products only from holders of a manufacturing authorisation or from other holders of a wholesale distribution authorisation..
Търговците на едро получават ветеринарни лекарствени продукти само от притежатели на разрешение за производство или от други притежатели на разрешение за търговия на едро.

Manufacturing Authorisation issued on 21.06.2001 by Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire, France.
Разрешително за производство издадено от 21. 06. 2001 г. от Националната агенция за ветеринарномедицински продукти, Франция.

Keep detailed records of all veterinary medicinal products which the holder of a manufacturing authorisation supplies in accordance with Article 96, and keep samples of each batch;
Води подробна документация за всички ветеринарни лекарствени продукти, които притежателят на разрешението за производство доставя, в съответствие с член 96 и да съхранява проби от всяка партида;

The manufacturing authorisation shall be refused if manufacturing causes unacceptable risks to the environment.
Разрешение за производство се отказва, ако производството носи неприемливи рискове за околната среда.

A centrally authorised perflutren-containing microspheres medicinal product(Optison), further to the suspension of a manufacturing authorisation due to concerns over compliance with good manufacturing practice(GMP).
Централно разрешен лекарствен продукт, съдържаш микросфери перфлутрен(Optison), до преустановяване на разрешението за производство поради опасения относно съобразяването с добрата производствена практика(GMP).

Manufacturing Authorisation issued on 30 June 1995 by Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall.
Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall.

Within the period referred to in paragraph 1, the competent authority may require the holder of the manufacturing authorisation to provide supplementary information within a set time limit and may decide to perform an inspection.
В срока, посочен в параграф 1, компетентният орган може да поиска от притежателя на разрешението за производство да представи допълнителна информация в определен срок и може да вземе решение за извършване на инспекция.

Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Лиценз за производство, издаден на 14 август 1997 г. от Национална Агенция за ветеринарномедицински продукти, Франция.

Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom Manufacturing authorisation issued on 30 June 1995 by the Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, United Kingdom.
Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Великобритания Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Агенцията по контрол на лекарствата(Medicine Control Agency), Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Великобритания.

Before granting a manufacturing authorisation, the competent authority shall carry out an inspection of the manufacturing site.
Преди да предостави разрешение за производство, компетентният орган извършва инспекция на производствения обект.

A manufacturing authorisation shall apply only to the manufacturing site and the pharmaceutical forms specified in the application referred to in Article 89.
Разрешението за производство се прилага само за производствения обект и фармацевтичните форми, посочени в член 89.

Verify that each manufacturer, distributor and importer within the Union from whom the holder of a manufacturing authorisation obtains active substances is registered with the competent authority of the Member State in which the manufacturer, distributor and importer are established, in accordance with Article 95;
Проверява дали всеки производител, разпространител и вносител в рамките на Съюза, от когото притежателят на разрешението за производство получава активни вещества, е регистриран в компетентния орган на държавата членка, в която са установени производителят, разпространителят и вносителят, в съответствие с член 95;

Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март.

By derogation from paragraph 1, a holder of a manufacturing authorisation shall not be required to hold a wholesale distribution authorisation for the veterinary medicinal.
Чрез дерогация от параграф 1, притежателят на разрешението за производство не е длъжен да притежава разрешение за търговия на едро на ветеринарните лекарствени продукти, включени в разрешението за производство..

Where a manufacturing authorisation has been conditionally granted, it shall be suspended or revoked if the requirements are not complied with.
Когато разрешението за производство е предоставено условно, неговото действие се спира или разрешението се отменя, в случай че изискванията не бъдат изпълнени.

By derogation from paragraph 1, a holder of a manufacturing authorisation shall not be required to hold a wholesale distribution authorisation for the veterinary medicinal products covered by the manufacturing authorisation.
Чрез дерогация от параграф 1, притежателят на разрешението за производство не е длъжен да притежава разрешение за търговия на едро на ветеринарните лекарствени продукти, включени в разрешението за производство.

Manufacturing Authorisation issued on 21 March 2001 by the Ministry of Health, Welfare and Sport, the Public Health Supervisory Service, Inspectorate of Health Care, P. O.
Разрешително за производство издадено на 21 март 2001 от Министерство на здравеопазването, социалните грижи и спорта, Служба за контрол върху общественото здраве, Здравен инспекторат, P. O.