Какво е " РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО " на Английски - превод на Английски

• manufacturing authorisation
• manufacturing authorization
• production authorizations
• production authorization
• manufacturing license

Примери за използване на Разрешение за производство на Български и техните преводи на Английски

Задължения на притежателя на разрешение за производство.
Obligations of the holder of a manufacturing authorisation.

Притежателят на разрешение за производство при спазване изискванията на чл.
The holder of the manufacturing authorisation subject to compliance with the requirements of art.

Разрешение за производство, издадено на 1 Август 1997 от Regierungspräsidium Freiburg, Германия.
Manufacturing authorisation issued on 1 August 1997 by Regierungspräsidium Freiburg, Germany.

Преди да предостави разрешение за производство, компетентният орган извършва инспекция на производствения обект.
Before granting a manufacturing authorisation, the competent authority shall carry out an inspection of the manufacturing site.

Разрешение за производство се изисква за извършването на всяка от следните дейности.
A manufacturing authorisation shall be required in order to carry out any of the following activities.

Тези процедури не надхвърлят 90 дни от получаването на заявление за разрешение за производство от компетентния орган.
Such procedures shall not exceed 90 days from receipt by the competent authority of an application for manufacturing authorisation.

Разрешение за производство се отказва, ако производството носи неприемливи рискове за околната среда.
The manufacturing authorisation shall be refused if manufacturing causes unacceptable risks to the environment.

Заявители, които никога не са били избирани, се ползват с предимство в следващите периоди, докато получат разрешение за производство.
Applicants which are not selected in any period shall have priority in subsequent periods until they receive a production authorization.

Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall.
Manufacturing Authorisation issued on 30 June 1995 by Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall.

Декларация от квалифицираното лице на притежателя(ите) на разрешение за производство, посочено в заявлението като отговорно за освобождаване на партиди.
A declaration by the Qualified Person(QP) of the manufacturing authorisation holder(s) listed in the application as responsible for batch release.

Това разрешение за производство се изисква, въпреки че лекарствените продукти могат да бъдат предназначени за износ.
This manufacturing authorization shall be required nothwithstanding that the medicinal products manufactured are intended for export.

Новоучреденото дружеството завършва изграждането на първия завод и след GMP инспекция от Изпълнителната агенция по лекарствата получава разрешение за производство.
The company completed the construction of the first plant and after a GMP inspection by the Bulgarian Drug Agency, obtained a manufacturing license.

Заявление за разрешение за производство се подава до компетентен орган в държавата членка, в която се намира производственият обект.
An application for a manufacturing authorisation shall be submitted to a competent authority in the Member State in which the manufacturing site is located.

Разполага с подходящи и достатъчни помещения, техническо оборудване и средства за тестване за дейностите, посочени в неговото разрешение за производство;
Have at its disposal suitable and sufficient premises, technical equipment and testing facilities, for the activities stated in its manufacturing authorisation;

Притежаването на разрешение за производство включва и разрешение за дистрибуция на лекарствените продукти, които са обхванати от разрешението..
Possession of a manufacturing authorization includes authorization to distribute by wholesale the medicinal products covered by that authorization..

Търговците на едро получават ветеринарни лекарствени продукти само от притежатели на разрешение за производство или от други притежатели на разрешение за търговия на едро.
Wholesale distributors shall obtain veterinary medicinal products only from holders of a manufacturing authorisation or from other holders of a wholesale distribution authorisation..

Притежанието на разрешение за производство включва и разрешение за дистрибуция чрез продажби на едро на лекарствените продукти, обхванати от това разрешение..
Possession of a manufacturing authorization includes authorization to distribute by wholesale the medicinal products covered by that authorization..

Инспектират производствените и търговски отдели, както и всякакви други лаборатории, натоварени от титуляра на разрешение за производство със задачата по извършване на проверки съгласно член 20;
(a) inspect manufacturing or commercial establishments and any laboratories entrusted by the holder of the manufacturing authorization with the task of carrying out checks pursuant to Article 20;

Разрешение за производство може да бъде предоставено условно с изискването в определен срок заявителят да предприеме определени действия или да въведе специални процедури.
A manufacturing authorisation may be granted conditionally, subject to a requirement for the applicant to undertake actions or introduce specific procedures within a given time period.

Компетентният орган на държавата-членка издава разрешение за производство само след като се е убедил в точността на представените данни, съгласно член 41, с помощта на проучване от негови сътрудници.
The competent authority of the Member State shall issue the manufacturing authorization only after having made sure of the accuracy of the particulars supplied pursuant to Article 41, by means of an inquiry carried out by its agents.

Титулярят на разрешение за производство гарантира, че ексципиентите са подходящи за влагане в лекарствени продукти, като установява подходящите добри производствени практики.
The holder of the manufacturing authorization shall ensure that the excipients are suitable for use in medicinal products by ascertaining the appropriate good manufacturing practice.

Ако в приложение на б. d заинтересованите първоначални инвеститори решат да си поделят разрешения тонаж, Органът издава на всеки от тях разрешение за производство за намаленото количество, за което са се договорили.
Pursuant to subparagraph(d), the pioneer investors concerned decide to apportion the available production among themselves, the Authority shall award each of them a production authorization of such lesser quantity as they have agreed.

Разрешение за производство се издава на всеки първоначален инвеститор през периода от 30 дни след датата, на която същият е уведомил Органа, че ще започне промишленото производство през следващите пет години.
(b) Production authorizations shall be issued to each pioneer investor within 30 days of the date on which that pioneer investor notifies the Authority that it will commence commercial production within five years.

По искане на производителя, износителя или органите на трета страна-вносител, държавите-членки удостоверяват, че производителят на лекарствените продукти притежава разрешение за производство.
At the request of the manufacturer, the exporter or the authorities of an importing third country, Member States shall certify that a manufacturer of medicinal products is in possession of the manufacturing authorization.

Ако притежателят на разрешението за производство поиска промяна в това разрешение за производство, срокът за приключване на процедурата по разглеждане на искането не надхвърля 30 дни от датата, на която компетентният орган е получил искането.
If the holder of a manufacturing authorisation requests a change in that manufacturing authorisation, the procedure for examining such a request shall not exceed 30 days from the day on which the competent authority receives the request.

А В течение на преходния период, посочен в т. 3, промишленото производство в съответствие с утвърдения работен план не започва, докато извършителят на работата не представи заявка и не получи от органа разрешение за производство.
During the interim period specified in paragraph 3, commercial production shall not be undertaken pursuant to an approved plan of work until the operator has applied for and has been issued a production authorization by the Authority.

Разрешение за производство не се изисква и за приготвянето, пълненето или извършването на промени в опаковката или представянето, когато тези процедури се извършват само при приготвяне на лекарство от фармацевт в аптека или от ветеринарен лекар във ветеринарен кабинет.
A manufacturing authorisation shall also not be required for preparation, filling or changes in packaging or presentation where these processes are carried out solely for dispensing by pharmacists in a pharmacy or by veterinarians in a veterinary practice.

Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Великобритания Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Агенцията по контрол на лекарствата(Medicine Control Agency), Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Великобритания.
Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom Manufacturing authorisation issued on 30 June 1995 by the Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, United Kingdom.

Притежателят на разрешение за производство произвежда лекарствени продукти, които са годни за употребата, за която са предназначени, отговарят на изискванията, поставени в разрешението за употреба и не представляват опасност за потребителите поради недостатъчна безопасност, качество и ефикасност.
The holder of a Manufacturing Authorisation must manufacture medicinal products so as to ensure that they are fit for their intended use, comply with the requirements of the Marketing Authorisation and do not place patients at risk due to inadequate safety, quality or efficacy.

Заявки за разрешение на такова допълнително производство се разглеждат от органа само след като той вземе решение по всички неразгледани заявки на извършителите на работа, които още не са получили разрешение за производство, и след като е взел предвид, както следва, и възможността да бъдат направени други заявки.
(b) Applications for such supplementary production authorizations shall be considered by the Authority only after all pending applications by operators who have not yet received production authorizations have been acted upon and due account has been taken of other likely applicants.