autorizaţia de fabricaţie
autorizația de fabricație
Разрешение за производство на съответните лекарствени продукти.
Autorizaţia de fabricaţie a medicamentelor respective;Притежател на разрешение за производство, отговорен за освобождаване на партиди.
A deţinătorul autorizaţiei de fabricaţie responsabil pentru eliberarea seriei.Разрешение за производство на съответните лекарствени продукти.
Autorizatia de fabricatie a medicamentelor respective;Внесена дезинфекция продукт нямат разрешение за производство на здравно предприятие, трябва да предоставят копие на бизнес единица в Китай отговорност.
Produsul de dezinfecție importate nu au un permis de producție de sănătate întreprindere, trebuie să furnizeze o copie a unității de afaceri în responsabilitatea Chinei.Разрешение за производство на съответните лекарствени продукти.
Autorizaţia de fabricaţie a produsului medicinal în cauză.Combinations with other parts of speech
Използване с прилагателни
Повече
Използване с глаголи
Повече
Използване с съществителни
Повече
По искане на производителя, износителя или органите на третастрана-вносител, държавите-членки удостоверяват, че производителят на лекарствените продукти притежава разрешение за производство.
La cererea producătorului, exportatorului sau autorităţilor din ţara terţă importatoare,statele membre atestă că un producător de produse medicinale deţine autorizaţia de fabricaţie.Разрешение за производство за съответните хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти;
Autorizația de fabricație pentru produsele medicinale veterinare homeopate în cauză;….По искане на производителя, износителя или органите на трета страна-вносител, държавите-членки удостоверяват,че производителят на лекарствените продукти притежава разрешение за производство.
(1) La cererea producătorului, a exportatorului sau a autorităților dintr-o țară terță importatoare,statele membre certifică că un producător de medicamente deține autorizația de fabricație.Разрешение за производство за съответните хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти;
Autorizaţia de fabricaţie pentru produsele medicinale veterinare homeopate în cauză;….По същество необходимостта от приложение на подходящи процедури за издаване на разрешение за производство и пускане на пазара на новите храни е нещо, което не се нуждае от разискване.
În fond,necesitatea punerii în aplicare a unor proceduri adecvate de eliberare a autorizaţiilor de producţie şi de comercializare a produselor noi reprezintă un aspect care nu ar trebui să necesite dezbateri.За да получи разрешение за производство, заявителят отговаря на следните минимални изисквания:.
Pentru a obţine autorizaţia de fabricaţie, solicitantul trebuie să îndeplinească cel puţin următoarele condiţii:.Когато лекарственият продукт е получен от производителя или вносителя, титулярите на разрешения за дистрибуция на едро трябва да проверят дали производителят иливносителят притежава разрешение за производство.
În cazul în care medicamentul este obținut de la fabricant sau importator, deținătorii autorizației de distribuție angro trebuie să verifice dacă fabricantul sauimportatorul deține o autorizație de fabricație.Разрешение за производство, издадено на 1 Август 1997 от Regierungspräsidium Freiburg, Германия.
Autorizaţia de fabricaţie a fost emisă la data de 1 august 1997 de către Regierungspräsidium Freiburg, Germania.Компетентният орган на държавата-членка издава разрешение за производство само след като се е убедил в точността на представените данни, съгласно член 41, с помощта на проучване от негови сътрудници.
Autoritatea competentă a statului membru emite autorizaţia de fabricaţie, numai după ce se asigură cu privire la autenticitatea informaţiilor amănunţite furnizate conform art. 41, printr-o investigaţie realizată de agenţii acesteia.Това разрешение за производство се изисква, въпреки че лекарствените продукти могат да бъдат предназначени за износ.
Autorizaţia de fabricaţie este necesară, chiar dacă produsele medicinale obţinute sunt destinate exportului.Компетентният орган на държавата-членка издава разрешение за производство само след като се е убедил в точността на представените данни, съгласно член 41, с помощта на проучване от негови сътрудници.
(1) Autoritatea competentă a statului membru eliberează autorizația de fabricație numai după ce se asigură cu privire la exactitatea informațiilor furnizate în conformitate cu articolul 41, printr-o investigație efectuată de agenții acesteia.Това разрешение за производство се изисква, въпреки че лекарствените продукти могат да бъдат предназначени за износ.
Această autorizație de fabricație este necesară chiar dacă medicamentele obținute sunt destinate exportului.Когато лекарственият продукт е получен от производителя или вносителя, титулярите на разрешения за дистрибуция на едро трябва да проверят дали производителят иливносителят притежава разрешение за производство.
În cazul în care medicamentul este obţinut de la fabricant sau importator, deţinătorii autorizaţiei de distribuţie angro trebuie să verifice dacă fabricantul sauimportatorul deţine o autorizaţie de fabricaţie.Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall.
Autorizaţie de fabricaţie eliberată la 30 iunie 1995 de către Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall.Когато лекарственият продукт е получен от производителя или вносителя, титулярите на разрешения за дистрибуция на едро трябва да проверят дали производителят иливносителят притежава разрешение за производство.
In cazul in care medicamentul este obtinut de la fabricant sau importator, detinatorii autorizatiei de distributie angro trebuie sa verifice daca fabricantul sauimportatorul detine o autorizatie de fabricatie.Меки капсули• Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ,Великобритания Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Агенцията по контрол на лекарствата(Medicine Control Agency), Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Великобритания.
Capsule moi• Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ,Marea Britanie Autorizaţie de fabricare emisă la 30 iunie 1995 de către Agenţia de Control a medicamentului, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, Londra SW8 5NQ, Marea Britanie.Производителят осигурява всички производственитеоперации да се извършват в съответствие с добрата производствена практика и с разрешението за производство.
Fabricantul se asigură căoperaţiile de fabricaţie se efectuează în conformitate cu buna practică de fabricaţie şi cu autorizaţia de fabricaţie.След като бъде издадено, разрешението за производство и одобрената заявка стават част от одобрения работен план.
O dată eliberată, autorizația de producție și cererea aprobată devin parte integrantă a planului de lucrări aprobat.EudraGMP(база данни на ЕС на разрешения за производство и на сертификати за добра производствена практика).
EudraGMP(bază de date a Uniunii Europene de autorizaţii de fabricaţie şi de certificate de bune practici de fabricaţie)..Производителите осигуряват извършване на производственитеоперации в съответствие с добрата производствена практика и с разрешението за производство.
Producătorii se asigură că toate operaţiunile de fabricarea produselor medicamentoase se efectuează prin respectarea bunei practici de fabricaţie şi în conformitate cu autorizaţia lor de fabricaţie.Титулярят на разрешението за производство проверява, преди частично или напълно да премахне или закрие показателите за безопасност, дали съответният лекарствен продукт е автентичен и дали не е бил подправен;
Inainte de indepartarea sau acoperirea, totala sau partiala, a elementelor de siguranta mentionate, detinatorul autorizatiei de fabricatie verifica daca medicamentul respectiv este autentic si daca nu a fost modificat ilicit;Величината на линията на тенденцията, използвана за изчисляването на тавана на производството на никел, са величините на годишното потребление на никел, разчетено в течение на годината,когато е издадено разрешението за производство.
(i) valorile curbei de tendință folosite pentru calculul plafonului producției de nichel vor fi valorile anuale ale consumului de nichel, indicate de o curbă de tendință stabilită încursul anului în care a fost eliberată autorizația de producție.В допълнение към мерките, определени в член 117, компетентната власт може да прекрати производството или вноса на лекарствени продукти, идващи от трети страни,или да преустанови действието на или отмени разрешението за производство за дадена категория препарати или за всички препарати в случай, че членове 42, 46, 51 и 112 не са спазени.
În plus faţă de măsurile prevăzute în art. 117, autoritatea competentă poate să suspende producerea sau importul de produse medicinale provenind din ţări terţe ori să suspende sausă revoce autorizaţia de fabricaţie pentru o categorie de preparate sau pentru toate preparatele, dacă nu sunt respectate art.Що се отнася до лекарствени продукти за хуманна употреба, произведени на територията на Общността, контролни органи са компетентните органи на държавата-членка илидържавите-членки, предоставили разрешението за производство, предвидено в член 40, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО, по отношение на съответния лекарствен продукт.
(1) În cazul medicamentelor de uz uman fabricate în Comunitate, autoritățile de supraveghere sunt autoritățile competente ale statului membru saustatelor membre care au acordat autorizația de fabricație prevăzută de Directiva 2001/83/CE articolul 40 alineatul(1) pentru medicamentul în cauză.Що се отнася до ветеринарни лекарствени продукти, произведени на територията на Общността, контролни органи са компетентните органи на държавата-членкаили държавите-членки, предоставили разрешението за производство, предвидено в член 44, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО, по отношение на съответния лекарствен продукт.
(1) În cazul medicamentelor veterinare fabricate în Comunitate, autoritățile de supraveghere sunt autoritățile competente ale statului membru saustatelor membre care au acordat autorizația de fabricație prevăzută de Directiva 2001/82/CE articolul 44 alineatul(1) pentru fabricația medicamentului în cauză.
Резултати: 30,
Време: 0.0897
(5) Министерският съвет отказва издаването на безсрочно разрешение за производство на тютюневи изделия, когато заявителят:
VI. Специфични изисквания към дружество, получило разрешение за производство на природен газ от възобновяеми източници:
Издаване на разрешение за производство на лекарствени продукти, и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване
(2) Притежател на разрешение за производство може да извършва износ само на произведените от него лекарствени продукти.
-Участникът следва да разполага с Разрешение за производство на лекарствени продукти, в случаите когато участникът е производител;
2. за промяна на разрешение за производство на оръжия, боеприпаси, взривни вещества и пиротехнически изделия - 200 лв.;
3. за допълване на разрешение за производство на оръжия, боеприпаси, взривни вещества и пиротехнически изделия - 500 лв.;
1. за издаване на разрешение за производство на оръжия, боеприпаси, взривни вещества и пиротехнически изделия - 5000 лв.;
а) разрешение за производство на лекарства на лечебни растения, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (без трапезен чай);
е) да подготвя и представя на Съвета заявления за разрешение за производство съгласно чл. 151, т. 2 до 7;