Какво е " PAEDIATRIC STUDY " на Български - превод на Български

• педиатрично проучване
• педиатричното проучване

Примери за използване на Paediatric study на Английски и техните преводи на Български

Paediatric Study rhLAMAN-08.
Педиатрично проучване rhLAMAN-08.

No new safety signal was observed in this paediatric study.
Не са наблюдавани нови сигнали по отношение на безопасността в това педиатрично проучване.

The safety profile in this paediatric study was consistent with what has been observed in adults.
Профилът на безопасност в това педиатрично проучване съответства на този при възрастни.

All 23 male subjects underwent an initial pharmacokinetic evaluation of RIXUBIS in a non-bleeding state as part of the combined phase 2/3 paediatric study.
Всичките 23 участници от мъжки пол са преминали първоначалната фармакокинетична оценка на RIXUBIS в състояние без кървене, като част от комбинираното педиатрично проучване фаза 2/3.

In a paediatric study of 48 patients over the age of four years with type 1 diabetes, similar results were observed.
В педиатрично проучване на 48 пациенти над 4 години с диабет тип 1 са наблюдавани аналогични резултати.

The adverse reactions profile seen in this paediatric study was generally consistent with that in adults(see table above).
Профилът на нежеланите реакции, установен в това педиатрично проучване, най-общо съответства на този при възрастни(вж. таблицата по-горе).

One paediatric study was also submitted by the MAH, which enrolled 48 patients aged 2 months to 5 years.
Също така ПРУ предоставя едно педиатрично проучване, в което участват 48 пациенти на възраст от 2 месеца до 5 години.

Based on height measurements at all visits, all children and adolescents in a paediatric study demonstrated linear growth while receiving vandetanib.
Въз основа на измерванията на ръста на всяка визита, всички деца и юноши в педиатричното проучване са демонстрирали линеен растеж по време на лечение с вандетаниб.

In a paediatric study of 48 patients over the age of four years with type 1 diabetes, similar results were observed.
В педиатрично проучване на 48 пациенти на възраст над четири години с диабет тип 1, са наблюдавани подобни резултати.

Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis.
Фармакокинетиката на интравенозно прилаган меполизумаб е оценена чрез популационен фармакокинетичен анализ в едно педиатрично проучване, проведено при пациенти с еозинофилен езофагит на възраст 2-17 години.

In the pivotal paediatric study, antibody responses to somatropin at two or more consecutive visits were observed in 33% of the patients.
В основното педиатрично проучване, антитяло-отговор към соматропин при две или повече последователни визити се наблюдава при 33% от пациентите.

The studies used in the model were two dose response trials, one Phase III study using IZBA and a paediatric study using TRAVATAN(travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution).
Проучванията, използвани в модела, са две изпитвания за отговор към дозата, едно проучване фаза III с IZBA и педиатрично проучване с TRAVATAN(травопрост 40 µg/ml капки за очи, разтвор).

In paediatric Study UX023-CL205, burosumab was evaluated in 13 XLH patients, aged 1 to 4 years(mean 2.9 years; SD 1.1) for 40 weeks.
В педиатричното Проучване UX023-CL205 бурозумаб е оценен при 13 пациенти с XLH на възраст 1 до 4 години(средно 2, 9 години; SD 1,1) в продължение на 40 седмици.

Of the 70 bleeding episodes observed during the paediatric study, 82.9% were controlled with 1 infusion and 91.4% were controlled with 1 or 2 infusions.
От всички 70 епизода на кървене, наблюдавани през педиатричното проучване, 82,9% се контролират с 1 инфузия, а 91,4%- с 1 или 2 инфузии.

In a paediatric study(GS-US-174-0144), genotypic data from paired baseline and on treatment HBV isolates from patients who received tenofovir disoproxil were available for 9 of 10 patients who had plasma HBV DNA> 400 copies/ml.
В едно педиатрично проучване(GS-US-174-0144) сдвоени генотипни данни за HBV изолати на изходно ниво и по време на лечението от пациенти, които получават тенофовир дизопроксил, са налични за 9 от 10 пациенти, които са имали нива на плазмена HBV ДНК> 400 копия/ml.

The efficacy of Hemlibra for routine prophylaxis in patients with hemophilia A with or without FVIII inhibitors was evaluated in four clinical studies(three adult and adolescent studies[HAVEN 3, HAVEN 1, and HAVEN 4] and a paediatric study[HAVEN 2]).
Ефикасността на Hemlibra за рутинна профилактика при пациенти с хемофилия A със или без инхибитори на FVIII е оценена в четири клинични проучвания(три проучвания при възрастни и юноши[HAVEN 3, HAVEN 1 и HAVEN 4] и едно педиатрично проучване[HAVEN 2]).

In the open-label paediatric study, sixteen patients with Fabry disease(8-16 years old; 14 males, 2 females) had been treated for one year.
В отвореното педиатрично проучване, шестнадесет пациента с болестта на Фабри(8- 16 години, 14 момчета, 2 момичета) са лекувани в продължение на 1 година.

The following adverse drug reactions(ADRs) are based on pooled data from four phase III clinical trials(adult and adolescent studies[BH29884- HAVEN 1, BH30071- HAVEN 3, and BO39182HAVEN 4] and a paediatric study BH29992- HAVEN 2), in which a total of 373 male patients with haemophilia A received at least one dose of Hemlibra as routine prophylaxis.
Следните нежелани лекарствени реакции(НЛР) се основават на сборни данни от четири клинични изпитвания фаза III(проучвания при възрастни и юноши[BH29884- HAVEN 1, BH30071- HAVEN 3 и BO39182- HAVEN 4] и педиатрично проучване[BH29992HAVEN 2]), при които общо 373 пациенти мъже с хемофилия A са получавали най-малко една доза Hemlibra за рутинна профилактика.

In the Phase II paediatric study, 1 newly diagnosed patient and 2 imatinib-resistant or intolerant patients progressed to blast phase CML.
В педиатрично проучване фаза 2, 1 новодиагностициран пациент и 2 пациенти с резистентност или непоносимост към иматиниб са прогресирали до ХМЛ в бластна фаза.

Additional adverse drug reactions reported in paediatric patients in the 3 month paediatric study(n=77) compared to a similar trial in adults(n=185) included erythema of eyelid, keratitis, lacrimation increased, and photophobia all reported as single events with an incidence of 1.3% versus 0.0% seen in adults.
Допълнителни нежелани лекарствени реакции, съобщени при педиатричните пациенти в 3-месечното педиатрично проучване(n=77), в сравнение с подобно проучване при възрастни(n=185), включват еритема на клепача, кератит, повишено сълзоотделяне и фотофобия, като всички са съобщени като единични събития с честота 1,3% спрямо 0,0% при възрастни.

In the paediatric study, cases of seizures were reported in 5.6% of fingolimod-treated patients and 0.9% of interferon beta-1a-treated patients.
В педиатричното проучване случаи на гърчове се съобщават при 5,6% от пациентите на лечение с финголимод и 0,9% от пациентите на лечение с интерферон бета-1a.

Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa(BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical Trials Group(PACTG) protocols comprising 495 patients aged 14 days to 19 years.
Данните, отнасящи се до фармакокинетиката на невирапин са били получени от два основни източника: едно 48 седмично педиатрично проучване в Южна Африка( BI 1100. 1368), включващо 123 HIV-1 положителни, антиретровируснo необременени пациенти на възраст от 3 месеца до 16 години и един обобщен анализ от протоколите на пет педиатрични групи в клинични изпитвания за СПИН, обхващащи 495 пациенти на възраст от 14 дни до 19 години.

As in the paediatric study described above, fasting plasma glucose reduction from baseline was greater in the insulin glargine group than in the NPH group.
Както и при описаното по-горе педиатрично проучване, понижаването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо при групата на инсулин гларжин, отколкото при NPH групата.

In one open-label paediatric study, sixteen patients with Fabry disease(8-16 years old; 14 males, 2 females) had been treated for one year at 1.0 mg/kg every 2 weeks.
В едно отвореното педиатрично проучване шестнадесет пациенти с болестта на Фабри(на 8-16 години, 14 момчета, 2 момичета) са лекувани в продължение на 1 година с 1, 0 mg/kg на всеки 2 седмици.

In the Phase I paediatric study, after a minimum of 7 years of follow-up among the 17 patients with imatinib-resistant or intolerant CML-CP, the median duration of PFS was 53.6 months and the rate of OS was 82.4%.
В педиатричното проучване фаза 1, след минимално проследяване от 7 години, от 17-те пациенти с CML-CP с резистентност или непоносимост към иматиниб, медианата на продължителността на PFS е 53, 6 месеца, а степента на OS е 82,4%.

An additional paediatric study of atorvastatin versus colestipol in patients with hypercholesterolaemia aged 10-18 years demonstrated that atorvastatin(N=25) caused a significant reduction in LDL-C at week 26(p< 0.05) compared with colestipol(N=31).
Допълнително педиатрично проучване на аторвастатин срещу колестипол при пациенти на възраст 10-18 години установява, че аторвастатин(N=25) предизвиква сигнификантно намаление на LDL-C на 26-та седмица(p< 0.05), сравнен с колестипол(N=31).

In an additional 5-year open-label paediatric study, 31 male patients aged 5 to 18 years were randomized prior to the onset of clinical symptoms involving major organs and treated with two lower dose regimens of agalsidase beta, 0.5 mg/kg every 2 weeks or 1.0 mg/kg every 4 weeks.
В допълнително 5-годишно отворено педиатрично проучване, 31 пациенти от мъжки пол на възраст от 5 до 18 години, са рандомизирани преди появата на клинични симптоми, които включват големи органи, и са лекувани по две схеми с по-ниски дози на агалсидаза бета, 0, 5 mg/kg на всеки 2 седмици или 1, 0 mg/kg на всеки 4 седмици.

Based on the findings in a paediatric study(observed exposures were approximately 35% AUC12 and 75% lower Cmin than in adults), young children from 14 days to 3 months could have sub-optimal exposure with a potential risk of inadequate virologic suppression and emergence of resistance(see section 5.2).
Въз основа на находките в педиатрично проучване(наблюдаваните експозиции са приблизително 35% AUC12 и 75% по-ниска Cmin, отколкото при възрастни), малките деца от 14 дни до 3 месеца могат да имат субоптимална експозиция с потенциален риск от неадекватно вирусно потискане и поява на резистентност(вж. точка 5.2).

Paediatric studies.
Педиатрични изпитвания.

Additional adverse reactions observed in paediatric studies(aged 1to 17 years).
Допълнителни нежелани реакции, наблюдавани в педиатричните проучвания(на възраст от 1 до 17 години).