Какво е " ПЕДИАТРИЧНО ПРОУЧВАНЕ " на Английски - превод на Английски

• paediatric study
• pediatric study
• paediatric trial

Примери за използване на Педиатрично проучване на Български и техните преводи на Английски

Педиатрично проучване rhLAMAN-08.
Paediatric Study rhLAMAN-08.

Не са наблюдавани нови сигнали по отношение на безопасността в това педиатрично проучване.
No new safety signal was observed in this paediatric study.

Профилът на безопасност в това педиатрично проучване съответства на този при възрастни.
The safety profile in this paediatric study was consistent with what has been observed in adults.

В педиатрично проучване на 48 пациенти над 4 години с диабет тип 1 са наблюдавани аналогични резултати.
In a pediatric study of 48 patients over the age of 4 years with type 1 diabetes, similar results were observed.

Също така ПРУ предоставя едно педиатрично проучване, в което участват 48 пациенти на възраст от 2 месеца до 5 години.
One paediatric study was also submitted by the MAH, which enrolled 48 patients aged 2 months to 5 years.

В педиатрично проучване на 48 пациенти на възраст над четири години с диабет тип 1, са наблюдавани подобни резултати.
In a pediatric study of 48 patients over the age of four with type 1 diabetes, similar results were observed.

Профилът на нежеланите реакции, установен в това педиатрично проучване, най-общо съответства на този при възрастни(вж. таблицата по-горе).
The adverse reactions profile seen in this paediatric study was generally consistent with that in adults(see table above).

В педиатрично проучване на 48 пациенти на възраст над четири години с диабет тип 1, са наблюдавани подобни резултати.
In a pediatric study of 48 patients aged at least 4 years with type 1 diabetes, similar results were observed.

Пациентите с очен меланом, активни мозъчни метастази и предходна терапия с ипилимумаб не са били включени в педиатрично проучване CA184070(вж. точка 5.1).
Patients with ocular melanoma, active brain metastases and prior therapy with ipilimumab were not included in the paediatric trial CA184070(see section 5.1).

В педиатрично проучване на 48 пациенти на възраст над четири години с диабет тип 1, са наблюдавани подобни резултати.
Similar results were observed in a pediatric study of 48 patients over the age of 4 years with type 1 diabetes.

Всичките 23 участници от мъжки пол са преминали първоначалната фармакокинетична оценка на RIXUBIS в състояние без кървене, като част от комбинираното педиатрично проучване фаза 2/3.
All 23 male subjects underwent an initial pharmacokinetic evaluation of RIXUBIS in a non-bleeding state as part of the combined phase 2/3 paediatric study.

В основното педиатрично проучване, антитяло-отговор към соматропин при две или повече последователни визити се наблюдава при 33% от пациентите.
In the pivotal paediatric study, antibody responses to somatropin at two or more consecutive visits were observed in 33% of the patients.

Пациентите с очен меланом, активни мозъчни метастази и предходна CTLA-4, PD-1, PD-L1 или CD137 таргетна терапия не са били включени в педиатрично проучване CA184178(вж. точка 5.1).
Patients with ocular melanoma, active brain metastases and prior therapy with CTLA-4, PD-1, PD-L1, or CD137 targeted agents were not included in the paediatric trial CA184178(see section 5.1).

В отвореното педиатрично проучване, шестнадесет пациента с болестта на Фабри(8- 16 години, 14 момчета, 2 момичета) са лекувани в продължение на 1 година.
In the open-label paediatric study, sixteen patients with Fabry disease(8-16 years old; 14 males, 2 females) had been treated for one year.

Проучванията, използвани в модела, са две изпитвания за отговор към дозата, едно проучване фаза III с IZBA и педиатрично проучване с TRAVATAN(травопрост 40 µg/ml капки за очи, разтвор).
The studies used in the model were two dose response trials, one Phase III study using IZBA and a paediatric study using TRAVATAN(travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution).

В педиатрично проучване фаза 2, 1 новодиагностициран пациент и 2 пациенти с резистентност или непоносимост към иматиниб са прогресирали до ХМЛ в бластна фаза.
In the Phase II paediatric study, 1 newly diagnosed patient and 2 imatinib-resistant or intolerant patients progressed to blast phase CML.

Допълнителни нежелани лекарствени реакции, съобщени при педиатричните пациенти в 3-месечното педиатрично проучване(n=77), в сравнение с подобно проучване при възрастни(n=185), включват еритема на клепача, кератит, повишено сълзоотделяне и фотофобия, като всички са съобщени като единични събития с честота 1,3% спрямо 0,0% при възрастни.
Additional adverse drug reactions reported in paediatric patients in the 3 month paediatric study(n=77) compared to a similar trial in adults(n=185) included erythema of eyelid, keratitis, lacrimation increased, and photophobia all reported as single events with an incidence of 1.3% versus 0.0% seen in adults.

В едно отвореното педиатрично проучване шестнадесет пациенти с болестта на Фабри(на 8-16 години, 14 момчета, 2 момичета) са лекувани в продължение на 1 година с 1, 0 mg/kg на всеки 2 седмици.
In one open-label paediatric study, sixteen patients with Fabry disease(8-16 years old; 14 males, 2 females) had been treated for one year at 1.0 mg/kg every 2 weeks.

Следните нежелани лекарствени реакции(НЛР) се основават на сборни данни от четири клинични изпитвания фаза III(проучвания при възрастни и юноши[BH29884- HAVEN 1, BH30071- HAVEN 3 и BO39182- HAVEN 4] и педиатрично проучване[BH29992HAVEN 2]), при които общо 373 пациенти мъже с хемофилия A са получавали най-малко една доза Hemlibra за рутинна профилактика.
The following adverse drug reactions(ADRs) are based on pooled data from four phase III clinical trials(adult and adolescent studies[BH29884- HAVEN 1, BH30071- HAVEN 3, and BO39182HAVEN 4] and a paediatric study BH29992- HAVEN 2), in which a total of 373 male patients with haemophilia A received at least one dose of Hemlibra as routine prophylaxis.

Както и при описаното по-горе педиатрично проучване, понижаването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо при групата на инсулин гларжин, отколкото при NPH групата.
As in the paediatric study described above, fasting plasma glucose reduction from baseline was greater in the insulin glargine group than in the NPH group.

В едно педиатрично проучване(GS-US-174-0115) 52 пациенти(включително 6 пациенти с мутации, свързани с резистентност към ламивудин, на изходно ниво) първоначално получават заслепен тенофовир дизопроксил в продължение на до 72 седмици, след което 51/52 пациенти преминават към отворен прием на тенофовир дизопроксил(TDF TDF група).
In a paediatric study(GS-US-174-0115), 52 patients(including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil(TDF-TDF group).

Данните, отнасящи се до фармакокинетиката на невирапин са получени от два основни източника: едно 48 седмично педиатрично проучване в Южна Африка( BI 1100. 1368), включващо 123 HIV- 1 положителни, антиретровируснo необременени пациенти на възраст от 3 месеца до 16 години и един обобщен анализ от протоколите на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН, обхващащи 495 пациенти на възраст от 14 до 19 години.
Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine has been derived from two major sources: a 48 week paediatric trial in South Africa(BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical Trials Group(PACTG) protocols comprising 495 patients aged 14 days to 19 years.

Допълнително педиатрично проучване на аторвастатин срещу колестипол при пациенти на възраст 10-18 години установява, че аторвастатин(N=25) предизвиква сигнификантно намаление на LDL-C на 26-та седмица(p< 0.05), сравнен с колестипол(N=31).
An additional paediatric study of atorvastatin versus colestipol in patients with hypercholesterolaemia aged 10-18 years demonstrated that atorvastatin(N=25) caused a significant reduction in LDL-C at week 26(p< 0.05) compared with colestipol(N=31).

Педиатрично проучване(n= 125) с дози от 2, 5 или 10 mg мелатонин с удължено освобождаване като няколко минитаблетки по 1 mg(подходящата за възрастта лекарствена форма) с продължителност две седмици на въвеждащия изходен период на плацебо и рандомизиран, двойносляп, плацебо-контролиран, с паралелни групи период на лечение от 13 седмици показва подобрение на общото време на сън(TST) след 13-седмично двойносляпо лечение; участниците спят повече при активно лечение(508 минути) в сравнение с плацебо(488 минути).
A Paediatric study(n=125) with doses of 2, 5 or 10 mg prolonged-release melatonin in multiples of 1 mg minitablets(age-appropriate pharmaceutical form), with two week run in baseline period on placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 13 weeks, demonstrated an improvement in total sleep time(TST) after 13 weeks of double-blind treatment; participants slept more with active treatment(508 minutes), compared to placebo.

В допълнително 5-годишно отворено педиатрично проучване, 31 пациенти от мъжки пол на възраст от 5 до 18 години, са рандомизирани преди появата на клинични симптоми, които включват големи органи, и са лекувани по две схеми с по-ниски дози на агалсидаза бета, 0, 5 mg/kg на всеки 2 седмици или 1, 0 mg/kg на всеки 4 седмици.
In an additional 5-year open-label paediatric study, 31 male patients aged 5 to 18 years were randomized prior to the onset of clinical symptoms involving major organs and treated with two lower dose regimens of agalsidase beta, 0.5 mg/kg every 2 weeks or 1.0 mg/kg every 4 weeks.

При едно педиатрично проучване(GS-US-174-0115) 52 пациенти(включително 6 пациенти с мутации на резистентност към ламивудин на изходно ниво) първоначално са получавали сляпо лечение с тенофовир дизопроксил в продължение на най-много 72 седмици, а след това 51/52 пациенти са преминали на открито лечение с тенофовир дизопроксил(групата на тенофовир дизопроксил-тенофовир дизопроксил).
In a paediatric study(GS-US-174-0115), 52 patients(including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil(tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group).

Въз основа на находките в педиатрично проучване(наблюдаваните експозиции са приблизително 35% AUC12 и 75% по-ниска Cmin, отколкото при възрастни), малките деца от 14 дни до 3 месеца могат да имат субоптимална експозиция с потенциален риск от неадекватно вирусно потискане и поява на резистентност(вж. точка 5.2).
Based on the findings in a paediatric study(observed exposures were approximately 35% AUC12 and 75% lower Cmin than in adults), young children from 14 days to 3 months could have sub-optimal exposure with a potential risk of inadequate virologic suppression and emergence of resistance(see section 5.2).

Как да използвам "педиатрично проучване" в изречение

(n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица (n = 10).

Статия: Пегилираният интерферон за хроничен хепатит С при деца засяга растежа и телосложението: резултати от педиатрично проучване на хепатит С (PEDS-C), от Jonas M, Balistreri W, Gonzalez-Peralta R и др.