Какво е " PIVOTAL STUDIES " на Български - превод на Български

• основните проучвания
• пилотни проучвания
• основните изпитвания
• основни проучвания

Примери за използване на Pivotal studies на Английски и техните преводи на Български

There were three pivotal studies supporting this indication.
В подкрепа на това показание има три основни проучвания.

No QTcF values> 500 ms were observed in any of the pivotal studies.
Не се наблюдава QTcF> 500 ms в нито едно от основните проучвания.

The pivotal studies were conducted with different famciclovir dosing arms.
Основните проучвания са проведени с различни дозиращи рамена фамцикловир.

Several doses were investigated in pivotal studies(004, 011, 040).
Няколко дози са изследвани в основните проучвания(004, 011, 040).

Three pivotal studies supported this indication, granted in the EU since 1997.
Три основни проучвания подкрепят това показание, одобрено от ЕС от 1997 г. насам.

Adverse reactions in these two pivotal studies are summarised in Table 2.
Нежеланите реакции по време на тези две пилотни проучвания, са обобщени в Таблица 2.

Efficacy response(< 40 copies/mL, Snapshot approach) in the pivotal studies.
Резултати за ефикасност(< 40 копия/ml, моментен подход) в основните проучвания.

The pivotal studies 007 and 008 formed the basis of initial registration dossiers.
Основните проучвания 007 и 008 формират базата на първоначалните досиета за регистрация.

This indication has been approved in all MS based on four pivotal studies.
Това показание е одобрено във всички държави-членки въз основа на четири основни проучвания.

Both were presented as pivotal studies with regard to the efficacy and safety assessment of Yvidually.
Двете са представени като основни проучвания по отношение на оценката на Yvidually за ефикасност и безопасност.

There is no data on capecitabine and impact on fertility. The capecitabine pivotal studies.
Фертилитет Няма достатъчно данни за ефекта на капецитабин върху фертилитета. Основните проучвания.

The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI.
На повечето пациенти и в двете основни проучвания е прилаган леводопа/инхибитор на ДДК с незабавно освобождаване.

The efficacy of canakinumab for the treatment of active SJIA was assessed in two pivotal studies(G2305 and G2301).
Ефикасността на канакинумаб за лечение на активен SJIA е оценена в две основни проучвания(G2305 и G2301).

The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
Основните проучвания нямат за цел да се оцени ефикасността на палоносетрон върху забавяне на пристъпите на повръщане и гадене.

The incidence of AIDS-defining infections was similar between CELSENTRI and placebo arms in the pivotal studies.
Честотата на СПИН- определещи инфекции е сходна между рамената на CELSENTRI и плацебо при основните проучвания.

Pivotal studies 033 and 049 in immunocompetent patients were randomised, double-blind, placebo controlled trials.
Основните проучвания 033 и 049 при имунокомпетентни пациенти са рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани изпитвания.

EXTEND: extension study to assess efficacy and safety in patients from the pivotal studies.
РАЗШИРЕНИЕ: разширено проучване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти от основните проучвания.

Furthermore, findings from these pivotal studies are supported by observational studies including some long-term follow up.
Освен това находките от тези основни проучвания се подкрепят от обсервационни проучвания, включващи в известна степен дългосрочно проследяване.

The data on growth rate and height SDS were broadly similar to those observed in the pivotal studies.
Данните за скоростта на растеж и SDS за ръста са до голяма степен сходни с тези, наблюдавани по време на основните проучвания.

The total exposure to ADENURIC in phase 3 pivotal studies and long-term extension studies is greater than 2700 patient-years.
Общата експозиция на ADENURIC във фаза 3 основни проучвания и дългосрочни отворени разширени проучвания е по- голяма от 2 700 пациентогодини.

Ocular and systemic safety profiles were similar to the safety observed in the pivotal studies VIEW1 and VIEW2.
Зрителните и системните профили на безопасност са подобни на безопасността, наблюдавана в основните проучвания VIEW1 и VIEW2.

In the phase 3 pivotal studies in MF, grade 3 or 4 urinary tract infection was reported in 1.0% of patients, herpes zoster in 4.3% and tuberculosis in 1.0%.
В основните проучвания фаза 3 при МФ инфекции на пикочните пътища от степен 3 или 4 се съобщават при 1,0% от пациентите, херпес зостер при 4,3% а туберкулоза при 1,0%.

Exposure-response analyses indicated that efficacy was correlated with ramucirumab exposure across pivotal studies.
Анализите на експозиция- отговор показват, че ефикасността корелира с експозицията на рамуцирумаб сред основните изпитвания.

Approximately 70 percent of patients treated with Lemtrada in the pivotal studies did not receive a third course of treatment in years three and four.
Приблизително 70% от пациентите, лекувани с Lemtrada в основните изпитвания, не са получили трети курс на лечение през третата и четвъртата година.

This recommended dose is based on the available clinical study findings and was the only dose of Diacomit evaluated in the pivotal studies.
Тази препоръчвана доза се основава на резултатите от наличните клинични проучвания и е единствената доза на Diacomit, оценена при основните проучвания.

Aimovig(erenumab) was evaluated for prophylaxis of migraine in two pivotal studies across the migraine spectrum in chronic and episodic migraine.
Aimovig(еренумаб) е оценен като средство за профилактика на мигрена в две основни проучвания, обхващащи спектъра от прояви при хронична и епизодична мигрена.

In the pivotal studies there is limited evidence that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
В основните изпитвания има ограничени данни, че пациентите на възраст 65 години или по-възрастни са с повишен риск от нежелани събития в сравнение с пациентите под 65-годишна възраст.

The sample size of the clinical trial database is based on pooled data from valaciclovir pivotal studies for 4 different indications.
Размерът на групата в базата данни на клиничните изпитвания се основава на сборни данни от основни проучвания на валацикловир за 4 различни показания.

The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции при двете основни проучвания са главоболие, оток, артралгия/артрит, теносиновит, парестезия и алергични реакции/обрив.

The requested indication cannot be approved for paediatric population aged less than 18 years since there is no data on the efficacy and safety of the use of Gadograf for contrast-enhancement MRI in this population in the submitted pivotal studies.
Исканото показание не може да бъде одобрено за пациенти на възраст под 18 години, тъй като в представените пилотни проучвания няма налични данни за ефикасността и безопасността на употребата на Gadograf при ИМР с усилен контраст при тази популация.