The applicant requested a re-examination of the opinion.
Кандидатът иска преразглеждане на становището.
However, during there-examination of the opinion, the intended use of the medicine was restricted to children only.
По време на преразглеждане на становището обаче, очакваната употребата на лекарството е ограничена само до деца.
The applicant requested a re-examination of the opinion.
Заявителят иска преразглеждане на становището.
The CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
Бретнак за докладчик за оценка на основанията на искането за преразглеждане на становището.
The company requested a re-examination of the opinion.
Заявителят поиска преразглеждане на становището.
Various MAHs submitted written notice to the European Medicines Agency by 27 February 2010 to request a re-examination of the Opinion.
Множество ПРУ подават писмени заявления до Европейската агенция по лекарствата до 27 февруари 2010 г., за да поискат преразглеждане на становището.
The applicant requested a re-examination of the opinion.
Кандидатът поиска преразглеждане на становището.
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion..
Тя може да поиска преразглеждане на становището в рамките на 15 дни след получаване на уведомлението за това отрицателно становище..
The applicant requested a re-examination of the opinion.
Заявителят изисква преразглеждане на становището.
A group of MAHs disagreed with the opinion recommending the withdrawal of the Marketing Authorisations and requested a re-examination of the opinion.
Група ПРУ не е съгласна със становището, препоръчващо прекратяване на разрешенията за употреба, и изисква преразглеждане на становището.
The applicant requested a re-examination of the opinion.
Заявителят моли за преразглеждане на становището.
Following the adoption of the CHMP Opinion during the June 2017 CHMP meeting,the applicant Debrégeas& Associés(D& A) requested a re-examination of the Opinion.
След приемането на становището на CHMP по време на срещата на CHMP през юни 2017 г.заявителят Debrégeas& Associés(D& A) поиска преразглеждане на становището.
The applicant had requested a re-examination of the opinion.
Заявителят е поискал преразглеждане на становището.
Within 15 days after receipt of the opinion referred to in paragraph 1,the applicant may give written notice to the Agency that he wishes to request a re-examination of the opinion.
В срок до 15 дни след получаване на становището, посочено в параграф 1,заявителят може да отправи до Агенцията писмено уведомление, че би желал да поиска преразглеждане на становището.
The applicant requested a re-examination of the opinion.
Заявителят поиска преразглеждане на отрицателното становище.
The MAH for Omniscan(gadodiamide) disagreed with the proposed labelling warnings with respect to screening patients for renal dysfunction and requested a re-examination of the opinion.
За Omniscan(гадодиамид) ПРУ не се съгласява с предлаганите предупреждения върху етикетите по отношение провеждането на скрининг на пациентите за бъбречни нарушения и иска преразглеждане на становището.
It had requested a re-examination of the opinion but later withdrew its request.
Тя е поискала преразглеждане на становището, но по-късно оттегля искането си.
The company that makes Teicoplanin Hospira, Hospira UK Limited,requested a re-examination of the opinion.
Компанията, която произвежда Teicoplanin Hospira, Hospira UK Limited,иска преразглеждане на мнението.
On 13 September 2006 the CVMP, considered the detailed grounds there-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
На 13 септември 2006 г. CVMP разглежда подробните основания за преразглеждане на становището и потвърждава своето предишно становище, заключавайки, че лицензите за употреба за Suramox.
Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
Бретнак за докладчик за оценка на основанията на искането за преразглеждане на становището.
On 13 September 2006 the CVMP considered the detailed grounds for there-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
CVMP разглежда подробните основания за преразглеждане на становището и потвърждава предишното си становище, заключаващо, че действието на лицензите за употреба за Suramox 15% LA трябва да бъде преустановено.
Following the CHMP Opinion of 22 July 2010, one MAH submitted detailed grounds for there-examination of the opinion.
След становището на CHMP от 22 юли 2010 г. един ПРУ представя подробни основания за неговото преразглеждане.
Where the applicant requests a re-examination of the opinion in accordance with Article 40(5), he shall forward to the Agency detailed grounds for the request within 60 days after receipt of the opinion..
Ако поиска преразглеждане на становищетона Агенцията в съответствие с член 44, параграф 4, в 60-дневен срок от получаване на становището заявителят изпраща на Агенцията подробна обосновка с мотивите за това искане.
The applicant may provide written notice to the Authority that it wishes to request a re-examination of the opinion to the Authority's Board of Appeal.
Кандидатът може писмено да уведоми Органа, че желае преразглеждане на становището от Апелативния съвет на Органа.
In the detailed grounds for there-examination of the opinionthe MAH argued that the three out of eight kidney samples with amoxicillin concentrations higher than the MRL at 21 and 27 days after the last administration should be considered artefacts because of the abnormal kinetic depletion residue profile.
В подробните основания за преразглеждане на становището притежателят на лиценза за употреба твърди, че поради абнормния кинетичен профил на изчерпване на остатъчните количества, три от всеки осем бъбречни проби с концентрации на амоксицилин, по-високи от максимално допустимите граници на остатъчни количества на 21 и 27 ден след последното приложение, трябва да бъдат разглеждани като артефакти.
The company that applied for authorisation, Daiichi Sankyo Europe GmbH,may ask for re-examination of the opinion within 15 days of receiving the opinion..
Фирмата, подала заявление за разрешение, Daiichi Sankyo Europe GmbH,има право да поиска преразглеждане на становището в срок от 15 дни от неговото получаване.
Within 30 days following receipt of the opinion of the Paediatric Committee, the applicant may submit to the Agency a written request,citing detailed grounds, for a re-examination of the opinion.
В срок от 30 дни след получаването на становището на педиатричния комитет заявителят може да подаде в Агенцията писмено искане,посочвайки подробни основания, за преразглеждане на становището.
The Committee for Advanced Therapies shall also be consulted in the event ofre-examination of the opinion pursuant to Article 9(2) of Regulation(EC) No 726/2004.
Комитетът за модерни терапии следва да бъде консултиран и в случай напреразглеждане на становището съгласно член 9, параграф 2 от Регламент(ЕО) № 726/2004.
Within 15 days after receipt of the opinion,the marketing authorisation holder may notify the Agency in writing of his intention to request a re-examination of the opinion.
В 15-дневен срок от получаването на становището на комитета,притежателят на разрешението за търговия може да уведоми писмено Агенцията за намерението си да поиска повторно разглеждане на становището.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文