Примери за използване на
Recommends the variation to the terms
на Английски и техните преводи на Български
{-}
Colloquial
Official
Medicine
Ecclesiastic
Ecclesiastic
Computer
Therefore the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for Tysabri.
Поради това CHMP препоръчва изменение в условията за разрешенията за употреба за.
In view of the above, the Committee considers that the benefit risk balance of dialysis solutions from Baxter produced at Castlebar under review through this procedure,is positive under normal conditions of use and therefore recommends the variation to the terms of the marketing authorisations, subject to conditions set out in the Annex III.
С оглед на изложеното по-горе, Комитетът счита, че съотношението полза-риск за разгледаните в тази процедура диализни разтвори, произведени от Baxter в Касълбар,е положително при нормални условия на употреба, и препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба, съгласно условията, посочени в Приложение ІІІ.
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for idelalisib.
Комитетът препоръча изменение на условията на разрешението за употреба на иделалисиб.
Therefore, the PRAC recommends the variation to the terms of the marketing authorisation for the valproate and related substances containing medicinal products referred to in Annex I, for which the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet are set out in Annex III of the PRAC recommendation.
Следователно, PRAC препоръчва изменение на условиятана разрешението за употреба за валпроат и лекарствени продукти, съдържащи валпроат, посочени в приложение I, за които съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са посочени в Приложение III на препоръката PRAC.
Therefore, in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC,the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisation for methysergide containing medicinal products referred to in Annex I.
Поради това, съгласно член 116 от Директива 2001/83/EО,CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи метисергид, описани в Приложение I.
Therefore the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for methotrexate-containing medicinal products.
Поради това CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба на лекарствени продукти, съдържащи метотрексат.
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisation for Lemtrada(alemtuzumab).
В резултат, Комитетът препоръчва изменение на условиятана разрешението за употреба за Lemtrada(alemtuzumab).
Therefore the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance and Synjardy.
Поради това CHMP препоръчва промяна на условиятана разрешенията за употреба на Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance и Synjardy.
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisation for Xofigo(radium Ra223 dichloride).
Комитетът препоръчва изменение на условиятана разрешението за употреба за Xofigo(радиев Ra223 дихлорид).
Therefore, the PRAC recommends the variation to the terms of the marketing authorisations, for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products identified in Annex I and for which the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are set out in Annex III of the revised PRAC recommendation.
Поради това PRAC препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, посочени в Приложение I, като за тази цел в Приложение ІІІ от преразгледаната препоръка на PRAC са поместени съответните точки от кратката характеристика на продукта и листовката.
Therefore the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for Zydelig(idelalisib).
В резултат на това CHMP препоръча изменението в условията на разрешението за употреба на Zydelig(иделалисиб).
Therefore the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for medicinal products containing intravenous gadobutrol, gadoteric acid, gadoteridol, gadoxetic acid, intravenous gadobenic acid in the indication of liver imaging, intra-articular gadoteric acid and intraarticular gadopentetic acid.
Поради това CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба за лекарствени продукти, съдържащи гадобутрол за интравенозно приложение, гадотеринова киселина, гадотеридол, гадоксетинова киселина, гадобенинова киселина за интравенозно приложение при показанието за чернодробно изобразяване, гадотеринова киселина за интраартикуларно приложение и гадопентетинова киселина за интраартикуларно приложение.
Therefore the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for Zinbryta(daclizumab).
В резултат на това CHMP препоръчва изменението в условията на разрешението за употреба на Zinbryta(даклизумаб).
Therefore the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio.
Следователно CHMP препоръчва изменение в условията на разрешенията за употреба на Daklinza.
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for vancomycin-containing products.
Комитетът препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба за продукти, съдържащи ванкомицин.
The PRAC, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi and Viekirax.
В резултат PRAC препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба на Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi и Viekirax.
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for Levonelle 1500mcg and associated names.
Вследствие на това, Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешението за употреба на Levonelle 1500 mcg и свързаните с него имена.
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for medicinal products containing substances related to valproate.
Комитетът препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба за медицинските продукти, съдържащи вещества, сродни с валпроат.
The Committee as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for which the product information is set out in Annex III for Haldol and associated names(see Annex I).
Комитетът препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба, информацията за които е изложена в Приложение ІІІ за Халдол и свързаните с него имена вж.
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Комитетът препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба на пефлоксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, прулифлоксацин, руфлоксацин.
Therefore, in accordance with Articles 31 and 32 of Directive 2001/83/EC,the PRAC recommends the variation to the terms of the marketing authorisations, or revocation, as applicable, for all medicinal products referred to in Annex I and for which the amendments to the product information are set out in Annex III of the recommendation.
Поради това, в съответствие с членове 31 и 32 от Директива 2001/83/ЕО,PRAC препоръчва промяна на условиятана разрешенията за употреба, или отмяна, както е приложимо, за всички лекарствени продукти, посочени в Приложение I и за които измененията в информацията за продукта са определени в Приложение III на препоръката.
The CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the product information is set out in Annex III for Etopophos and associated names(see Annex I).
CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба, информацията за които е изложена в Приложение ІІІ за Etopophos и свързани с него имена вж.
The CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Durogesic and associated names.
CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба, за които в Приложение ІІІ за Durogesic и свързаните с него имена са поместени кратките характеристики на продукта, данните върху опаковките и листовките.
Therefore the CHMP recommended the variation to the terms of the Marketing Authorisations for the Beriplast P medicinal products(and associated names) referred to in Annex I, in accordance to the amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet set out in Annex III.
Поради това CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешението за употреба на лекарствените продукти Beriplast P(и свързани с него имена), посочени в приложение I, в съответствие с измененията в кратката характеристика на продукта и листовката, посочени в приложение III.
The Committee agreed on a harmonised product information for Lovenox and associated names,the CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the product information is set out in Annex III for Lovenox and associated names(see Annex I).
Комитетът прие хармонизиранатаинформацията за Lovenox и свързаните с него имена; CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба, информацията за които е изложена в.
The CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Scandonest and associated names(see Annex I).
CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба, като за целта в Приложение ІІІ за Scandonest и свързаните с него имена са поместени кратката характеристика на продукта, етикетът и листовката вж.
The CHMP adopted a positive opinion recommending the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of products characteristics, labelling and package leaflet as set out in Annex III of the CHMP opinion for Cymevene i.v.
CHMP приема положително становище, препоръчващо изменение на условиятана разрешенията за употреба, като с тази цел в Приложение ІІІ от становището на CHMP за Cymevene i.v. и свързаните с него имена са поместени кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката(вж. Приложение I).
Therefore the CHMP recommended the variation to the terms of the Marketing Authorisations for the cilostazol-containing medicinal products referred to in Annex I, in accordance to the amendments to the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet set out in Annex III and subject to the conditions set out in Annex IV.
Следователно CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи цилостазол, посочени в Приложение I, в съответствие с измененията в Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковките и листовката, изложени в Приложение III, и при условията, посочени в Приложение IV.
Therefore the CHMP recommended the variation to the terms of the Marketing Authorisations for the Tisseel/Tissucol and Artiss medicinal products(and associated names) referred to in Annex I, in accordance to the amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet set out in Annex III and subject to the conditions set out in Annex IV.
Поради това CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешението за употреба на Tisseel/Tissucol и Artiss(и свързани с тях имена), посочени в приложение I, в съответствие с измененията в кратката характеристика на продукта и листовката, посочени в приложение III, и при условията, посочени в приложение IV.
The Committee considered the harmonised product information and Quality documentation(Module 3) for Septanest and associated names to be acceptable;The CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the product information is set out in Annex III for Septanest and associated names(see Annex I).
Комитетът счита хармонизираната информация за продукта и документацията относно качеството(Модул 3) за Septanest и свързаните с него имена за приемливи;CHMP препоръчва изменение на условиятана разрешенията за употреба, като продуктовата информация за Septanest и свързани с него имена е посочена в Приложение ІІІ вж.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文