Какво е " REFRACTORY GMG " на Български - превод на Български

• рефрактерна гмг

Примери за използване на Refractory gmg на Английски и техните преводи на Български

Refractory gMG.
Рефрактерна гМГ.

If you stop using Soliris for refractory gMG.
Ако сте спрели употребата на Soliris за рефрактерна гМГ.

In refractory gMG placebo-controlled studies, no antidrug antibodies were observed.
В плацебо-контролираните проучвания при рефрактерна гМГ не се наблюдават антилекарствени антитела.

Soliris has not been evaluated in paediatric patients with refractory gMG.
Soliris не е оценен при педиатрични пациенти с рефрактерна гМГ.

PK parameters are consistent across PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD patient populations.
ФК параметри са сходни в популациите пациенти с ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ.

Soliris has not been evaluated in paediatric patients with refractory gMG.
Рефрактерна генерализирана миастения гравис Soliris не е оценен при педиатрични пациенти с рефрактерна гМГ.

All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria.
Всички включени в изпитването пациенти са с рефрактерна гМГ и отговорят на следните предварително зададени критерии.

Soliris has not been studied in paediatric patients with refractory gMG or NMOSD.
Soliris не е проучван при педиатрични пациенти с рефрактерна гМГ или ЗСОНМ.

PK parameters observed in the refractory gMG population are consistent with what has been observed in PNH and aHUS populations.
ФК параметри, наблюдавани при популацията с рефрактерна гМГ, са в съответствие с наблюдаваното при популациите с ПНХ и аХУС.

No meningococcal infections were reported in completed refractory gMG clinical studies.
Не се съобщават менингококови инфекции при завършените клинични проучвания при рефрактерна гМГ.

Twenty-two(22)(17.6%) elderly refractory gMG patients(> 65 years of age) were treated with Soliris in the clinical trials.
Двадесет и двама(22)(17,6%) пациенти в старческа възраст с рефрактерна гМГ(> 65-годишна възраст) са лекувани със Soliris в клиничните изпитвания.

If you use this medicine to treat aHUS, refractory gMG or NMOSD For adults.
Ако използвате това лекарство за лечение на аХУС, рефрактерна гМГ или ЗСОНМ.

No overall differences in safety were reported between elderly(≥ 65 years) and younger refractory gMG.
Общо взето не се съобщава за разлики в безопасността между хора в старческа възраст(≥ 65 години) и по-млади пациенти с рефрактерна гМГ(< 65 години)(вж. точка 5.1).

Table 9 presents the baseline characteristics of the refractory gMG patients enrolled in Study ECU-MG.
Таблица 9 представя характеристиките на изходно ниво на пациентите с рефрактерна гМГ, включени в проучване ECU-MG-301.

In clinical trials, no PNH, aHUS, refractory gMG or NMOSD patients experienced an infusion reaction which required discontinuation of Soliris.
При клиничните изпитвания няма пациенти с ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ или ЗСОНМ, проявили реакция по време на инфузията, налагаща спиране на Soliris.

Risk of substantial disease exacerbation or relapse following eculizumab discontinuation(refractory gMG and NMOSD).
Риск от значително обостряне на заболяването или рецидив след спиране на екулизумаб(при рефрактерна гМГ и ЗСОНМ).

The aHUS and refractory gMG dosing regimen for adult patients(≥18 years of age) consists of a 4 week initial phase followed by a maintenance phase.
Схемата на приложение при аХУС и рефрактерна гМГ за възрастни пациенти(≥18-годишна възраст) се състои от 4-седмична първоначална фаза, последвана от поддържаща фаза.

In Studies ECU- MG-301 and ECU-MG-302, the dose of Soliris in adult refractory gMG patients was 900 mg every 7± 2 days for 4 weeks, followed by 1200 mg at Week 5± 2 days.
В проучванията ECU-MG-301 и ECU-MG-302 дозата Soliris при възрастни пациенти с рефрактерна гМГ е 900 mg на всеки 7 ± 2 дни в продължение на 4 седмици, последвана от.

Table 1: Adverse Reactions reported in 1,407 patients included in overall eculizumab clinical trials, including patients with PNH, aHUS, and refractory gMG as well as from postmarketing experience.
Таблица 1: Нежелани реакции, съобщени при 1 407 пациенти, включени общо в клиничните изпитвания на екулизумаб, включително при пациенти с ПНХ, аХУС и рефрактерна гМГ, а така също и от постмаркетинговия опит.

Adverse reactions reported in patients with disease other than PNH, aHUS, refractory gMG or NMOSD were similar to those reported in patients with PNH, aHUS, refractory gMG or NMOSD(see Table 1 above).
Нежеланите реакции, съобщени при пациенти със заболявания, различни от ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ или ЗСОНМ, са подобни на съобщените при пациенти с ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ или ЗСОНМ(вж. Таблица 1 по-горе).

Supportive safety data were obtained in 13 completed clinical studies that included 856 patients exposed to eculizumab in other disease populations other than PNH, aHUS or refractory gMG.
Подкрепящи данни за безопасност са получени от 13 завършени клинични проучвания, в които са обхванати 856 пациенти с експозиция на екулизумаб в популации с други заболявания, различни от ПНХ, аХУС или рефрактерна гМГ.

Prior to initiating Soliris therapy, it is recommended that PNH, aHUS, and refractory gMG patients initiate immunizations according to current immunization guidelines.
Преди започването на терапия със Soliris се препоръчва пациентите с ПНХ, аХУС и рефрактерна гМГ да инициират имунизации съгласно действащите в момента указания за имунизации.

Supportive safety data were obtained from 29 completed and one ongoing clinical studies that included 1,407 patients exposed to eculizumab in ten disease populations, including PNH, aHUS, and refractory gMG.
Поддържащи данни за безопасност са получени от 29 завършени и едно продължаващо клинични проучвания, които включват 1 407 пациенти с експозиция на екулизумаб в популациите на десет заболявания, включително ПНХ, аХУС и рефрактерна гМГ.

Withdrawal of immunosuppressant and anticholinesterase therapies during Soliris treatment for refractory gMG was not assessed in the placebocontrolled studies.
Прекратяване на приложението на имуносупресивните и антихолинестеразните средства по време на лечението със Soliris за рефрактерна гМГ не е оценено в плацебо-контролираните проучвания.

For adult aHUS, refractory gMG and NMOSD patients and paediatric aHUS patients supplemental dosing of Soliris is required in the setting of concomitant PE/PI(plasmapheresis or plasma exchange, or fresh frozen plasma infusion).
При възрастни пациенти с аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ и педиатрични пациенти с аХУС допълнително дозиране на Soliris се изисква в случай на съпътстваща ПО/ВП(плазмафереза или плазмообмен или вливане на прясно замразена плазма).

Adverse Reactions reported in eculizumab clinical trials, including patients with PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD as well as from postmarketing experience MedDRA System Organ Class.
Нежелани реакции, съобщени при клиничните изпитвания на екулизумаб, включително при пациенти с ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ, а така също и от постмаркетинговия опит.

Supportive safety data were obtained from 30 completed and one ongoing clinical studies that included 1,503 patients exposed to eculizumab in complement-mediated disease populations, including PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD.
Поддържащи данни за безопасност са получени от 30 завършени и едно продължаващо клинично проучване, в които са включени 1 503 пациенти с експозиция на екулизумаб в популации със заболявания, медиирани от комплемента, включващи ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ.

Dedicated studies have not been conducted to evaluate the pharmacokinetics of Soliris in special PNH or refractory gMG patient populations identified by gender, race, age(geriatric), or the presence of renal or hepatic impairment.
Не са провеждани специални проучвания за определяне на фармакокинетиката на Soliris при специални популации пациенти с ПНХ или рефрактерна гМГ, определени според пол, раса, възраст(гериатрични) или наличието на бъбречни или чернодробни увреждания.

In Studies ECU-MG301 and ECU-MG-302, the dose of Soliris in adult refractory gMG patients was 900 mg every 7± 2 days for 4 weeks, followed by 1200 mg at Week 5± 2 days, then 1,200 mg every 14± 2 days for the study duration.
В проучванията ECU-MG-301 и ECU-MG-302 дозата Soliris при възрастни пациенти с рефрактерна гМГ е 900 mg на всеки 7 ± 2 дни в продължение на 4 седмици, последвана от 1 200 mg на Седмица 5 ± 2 дни, след това 1 200 mg на всеки 14 ± 2 дни за продължителността на проучването.