Какво е " RELAPSED OR REFRACTORY AML " на Български - превод на Български

• рецидивирала или рефрактерна ОМЛ
• рецидивираща или рефрактерна ОМЛ

Примери за използване на Relapsed or refractory AML на Английски и техните преводи на Български

Relapsed or refractory AML.
Рецидивирала или рефрактерна ОМЛ.

ADMIRAL study overall survival and complete remission in patients with relapsed or refractory AML.
Обща преживяемост и пълна ремисия при пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ в проучването ADMIRAL.

Relapsed or refractory AML.
Рецидивираща или рефрактерна ОМЛ.

Xospata dose interruption, reduction and discontinuation recommendations in patients with relapsed or refractory AML.
Препоръки за прекъсване, намаляване на дозата и прекратяване на лечението с Xospata при пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ.

The safety and efficacy of MYLOTARG in paediatric patients with relapsed or refractory AML has not been established(see sections 4.1 and 4.2).
Безопасността и ефикасността на MYLOTARG при педиатрични пациенти с рецидивираща или рефрактерна ОМЛ не са установени(вж. точки 4.1 и 4.2).

A population pharmacokinetic analysis was performed to evaluate the impact of intrinsic and extrinsic covariates on the predicted exposure of gilteritinib in patients with relapsed or refractory AML.
Извършен е популационен фармакокинетичен анализ, за да се оцени ефектът на вътрешни и външни ковариати върху прогнозираната експозиция на гилтеритиниб при пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ.

The safety of Xospata was evaluated in 319 patients with relapsed or refractory AML who have received at least one dose of 120 mg gilteritinib.
Безопасността на Xospata е оценена при 319 пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ, които са получили поне една доза от 120 mg гилтеритиниб.

In general, gilteritinib exhibited linear, dose-proportional pharmacokinetics after single and multiple dose administration at doses ranging from 20 to 450 mg in patients with relapsed or refractory AML.
Най-общо гилтеритиниб проявява линейна(пропорционална на дозата) фармакокинетика след прилагане на еднократни и многократни дози, вариращи от 20 до 450 mg, при пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ.

In clinical studies of MYLOTARG in patients with relapsed or refractory AML, the immunogenicity of MYLOTARG was evaluated using 2 enzyme-linked immunosorbent assays(ELISAs).
В клинични проучвания с MYLOTARG, при пациенти с рецидивираща или рефрактерна ОМЛ, имуногенността на MYLOTARG е оценена с използване на 2 ензим-свързани имуносорбентни анализа(ELISAs).

Safety results from a systematic literature review in paediatric patients with relapsed or refractory AML who received MYLOTARG.
Резултати за безопасност, базирани на системен преглед на литературата при педиатрични пациенти с рецидивираща или рефрактерна ОМЛ, получаващи MYLOTARG.

Before taking gilteritinib, relapsed or refractory AML patients must have confirmation of FMS-like tyrosine kinase 3(FLT3) mutation(internal tandem duplication[ITD] or tyrosine kinase domain[TKD]) using a validated test.
Преди да вземат гилтеритиниб, пациентите с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ трябва да имат потвърждение за мутация на FMS-подобната тирозин киназа 3(FLT3)(вътрешна тандемна дупликация[ITD] или в тирозин киназния домейн[TKD]) с помощта на валидиран тест.

The ADMIRAL study is a Phase 3, open-label, multicentre, randomised clinical study of adult patients with relapsed or refractory AML with a FLT3 mutation as determined by the LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay.
Проучването ADMIRAL е отворено, многоцентрово, рандомизирано клинично проучване фаза 3 при възрастни пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ с FLT3 мутация, установена с LeukoStrat.

A Phase I/II open-label, multicentre study evaluated the safety and efficacy of Dacogen in sequential administration with cytarabine in children aged 1 month to< 18 years with relapsed or refractory AML.
Едно открито многоцентрово проучване фаза I/II оценява безопасността и ефикасността на Dacogen при последователно приложение с цитарабин при деца на възраст от 1 месец до< 18 години с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ.

Gilteritinib exposure increased approximately 1.5-fold in patients with relapsed or refractory AML when co-administered with a strong CYP3A and/or P-gp inhibitor(see section 4.4).
Експозицията на гилтеритиниб се увеличава приблизително 1, 5 пъти при пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ, когато се прилага едновременно със силен CYP3A и/или P-gp инхибитор(вж. точка 4.4).

In patients with relapsed or refractory AML receiving gilteritinib 120 mg, substantial(> 90%) inhibition of FLT3 phosphorylation was rapid(within 24 hours after first dose) and sustained, as characterised by an ex vivo plasma inhibitory activity(PIA) assay.
При пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ, получаващи гилтеритиниб 120 mg, значителното(> 90%) инхибиране на фосфорилирането на FLT3 е бързо(в рамките на 24 часа след първата доза) и постоянно, определено чрез ex vivo анализ на плазмената инхибираща активност(PIA).

The pharmacokinetics of midazolam(a sensitive CYP3A4 substrate) were not significantly(Cmax and AUC increased approximately 10%) affected after once-daily administration of gilteritinib(300 mg) for 15 days in patients with FLT3-mutated relapsed or refractory AML.
Фармакокинетичните свойства на мидазолам(чувствителен субстрат на CYP3A4) не се повлияват значително(Cmax и AUC се повишават с приблизително 10%) след прилагане веднъж дневно на гилтеритиниб(300 mg) в продължение на 15 дни при пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ с FLT3 мутация.

A systematic literature review of studies was conducted to evaluate MYLOTARG in paediatric patients with relapsed or refractory AML, which included 454 patients receiving MYLOTARG either as a monotherapy(single or fractionated dosing) or combination therapy from 16 published papers plus the US Expanded Access Study(see section 4.8).
Извършен е системен преглед на литературата за проучвания с цел оценка на MYLOTARG при педиатрични пациенти с рецидивираща или рефрактерна ОМЛ, които включват 454 пациенти, получаващи MYLOTARG или като монотерапия(еднократно или фракционирано прилагане), или като комбинирана терапия, от 16 публикувани статии плюс американското проучване с разширен достъп(US Expanded Access Study)(вж. точка 4.8).

Additionally, the pharmacokinetics of cephalexin(a sensitive MATE1 substrate) were not significantly(Cmax and AUC decreased by less than 10%) affected after once daily administration of gilteritinib(200 mg) for 15 days in patients with FLT3-mutated relapsed or refractory AML.
В допълнение фармакокинетичните свойства на цефалексин(чувствителен субстрат на MATE1) не се повлияват значително(Cmax и AUC намаляват с помалко от 10%) след прилагане веднъж дневно на гилтеритиниб(200 mg) в продължение на 15 дни при пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ с FLT3 мутация.

However, the pharmacokinetics of clofarabine in adults with relapsed or refractory AML following administration of a single dose of 40 mg/ m2 clofarabine by intravenous infusion over 1 hour were comparable to those described above in patients aged between 2 to 19 years old with relapsed or refractory ALL or AML following administration of 52 mg/ m2 clofarabine by intravenous infusion over 2 hours for 5 consecutive days.
Фармакокинетиката на клофарабин, обаче, при възрастни с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ след приложение на единична доза от 40 mg/ m2 клофарабин чрез интравенозна инфузия в течение на 1 час, е сравнима с описаната по- горе при пациенти на възраст от 2 до 19 години с рецидивирала или рефрактерна ОЛЛ или ОМЛ след приложение на 52 mg/ m2 клофарабин чрез интравенозна инфузия в течение на 2 часа за 5 последователни дни.

The safety assessment in paediatric patients is based on the limited safety data from a Phase I/II study to evaluate pharmacokinetics, safety and efficacy of Dacogen in paediatric patients(aged 1 to 14 years) with relapsed or refractory AML(n= 17)(see section 5.1).
Оценката на безопасността при педиатрични пациенти се основава на ограничени данни за безопасност от едно проучване фаза I/II за оценка на фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Dacogen при педиатрични пациенти(на възраст от 1 до 14 години) с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ(n= 17)(вж. точка 5.1).

The effect of mild hepatic impairment[as defined by NCI-ODWG] on gilteritinib exposure was also assessed using the population PK model and the results demonstrate little difference in predicted steady-state gilteritinib exposure relative to a typical patient with relapsed or refractory AML and normal liver function.
Ефектът на леко чернодробно увреждане[както е дефинирано от NCI-ODWG] върху експозицията на гилтеритиниб също е оценен с помощта на популационен фармакокинетичен модел и резултатите показват малка разлика в прогнозираната експозиция на гилтеритиниб в стационарно състояние спрямо типичен пациент с рецидивирала или рефрактерна ОМЛ и нормална чернодробна функция.

The pharmacokinetics of clofarabine were studied in 40 patients aged between 2 to 19 years old with relapsed or refractory ALL or AML.
Фармакокинетиката на клофарабин е проучена при 40 пациенти на възраст между 2 и 19 години с рецидивирала или рефракретна ОЛЛ или ОМЛ.

Pharmacokinetics in patients aged between 2 to 19 years old with relapsed or refractory ALL or AML following administration of multiple doses of clofarabine by intravenous infusion Parameter.
Фармакокинетика при пациенти на възраст от 2 до 19 години с рецидивирала или рефрактерна ОЛЛ или ОМЛ след прилагане на многократни дози клофарабин чрез интравенозна инфузия Параметър.

Xospata is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients who have relapsed or refractory acute myeloid leukaemia(AML) with a FLT3 mutation(see sections 4.2 and 5.1).
Xospata е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти, които имат рецидивирала или рефрактерна остра миелоидна левкемия(ОМЛ) с FLT3 мутация.

Clofarabine AUC0-24 hours by baseline estimated creatinine clearance in patients aged between 2 to 19 years old with relapsed or refractory ALL or AML(n= 11/ n= 12) following administration of multiple doses of clofarabine by intravenous infusion(Creatinine clearance estimated using Schwartz formula) 3000.
AUC0- 24 часа на клофарабин по изходно оценен креатининов клирънс при пациенти на възраст от 2 до 19 години с рецидивирала или рефрактерна ОЛЛ или ОМЛ(n= 11/ n= 12) след прилагане на многократни дози клофарабин чрез интравенозна инфузия(Креатининовият клирънс е изчислен по формулата на Schwartz).

Myelodysplastic syndrome(MDS)/ acute myeloid leukaemia(AML) has been reported in eleven out of 211 patients with relapsed or refractory NHL assigned to treatment with Zevalin in four studies.
Миелодиспластичен синдром(MDS)/остра миелоидна левкемия(AML) се съобщават при единадесет от 211 пациенти с рецидивирал или рефрактерен NHL, определени за лечение със Zevalin в четири проучвания.

The safety and efficacy of clofarabine were evaluated in a phase I, open-label, non-comparative, dose-escalation study in 25 paediatric patients with relapsed or refractory leukaemia(17 ALL; 8 AML) who had failed standard therapy or for whom no other therapy existed.
Безопасността и ефикасността на клофарабин са оценени в отворено несравнително проучване фаза I с ескалираща доза при 25 педиатрични пациенти с рецидивирала или рефрактерна левкемия(17 ОЛЛ; 8 ОМЛ), при които стандартната терапия не е дала резултат или за които не съществува друга терапия.

Patients included were relapsed or refractory after first line AML therapy and were stratified by response to prior AML treatment and preselected chemotherapy i.e. high or low intensity.
Включените пациенти са били с рецидив или рефрактерни след лечение от първа линия за ОМЛ и стратифицирани по отговор към предишно лечение за ОМЛ и предварително избрана химиотерапия, т.е. с висока или ниска интензивност.

Several single agent studies measured target(CD33) saturation post-MYLOTARG dose in patients with relapsed and refractory AML.
В няколко проучвания с едно средство е измерено целевото(CD33) насищане след прилагане на доза MYLOTARG при пациенти с рецидивираща и рефрактерна ОМЛ.

Prior to treatment with gilteritinib, 39.4% of patients had primary refractory AML and the majority of these patients were classified as refractory after 1 cycle of chemotherapy induction treatment, 19.7% had relapsed AML after an allogeneic haematopoietic stem cell transplant(HSCT) and 41% had relapsed AML with no allogeneic HSCT.
Преди лечението с гилтеритиниб 39, 4% от пациентите имат първична рефрактерна ОМЛ и поголямата част от тези пациенти са били класифицирани като рефрактерни след 1 цикъл на лечение с индукционна химиотерапия, 19, 7% имат рецидивирала ОМЛ след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки( ТХСК) и 41% имат рецидивирала ОМЛ без алогенна ТХСК.