The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Влиянието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на халоперидол не е оценено.
No specific studies have been conducted to examine the effects of renal impairment on the pharmacokinetics of belimumab.
Не са провеждани конкретни проучвания за оценка на ефектите на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на белимумаб.
The effects of renal impairment on the pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied.
Ефектите на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на левофлоксацин след инхалаторно приложение все още не са проучени.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of ramucirumab.
Не са провеждани официални изпитвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на рамуцирумаб.
The effects of renal impairment on the pharmacokinetics of binimetinib in combination with encorafenib have not been evaluated clinically.
Ефектите на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на биниметиниб в комбинация с енкорафениб не са оценявани клинично.
No formal studies were conducted to examine the effects of renal impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Не са провеждани официални проучвания за изследване на въздействието на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на ибализумаб.
An effect of renal impairment on the pharmacokinetics of posaconazole is not expected and no dose adjustment is recommended(see section 5.2).
Не се очаква бъбречно увреждане да повлияе върху фармакокинетиката на позаконазол и коригиране на дозата не се препоръчва(вж. точка 5. 2).
No formal studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Не са провеждани официални проучвания за изследване на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на меполизумаб.
The impact of renal impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients(children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
Въздействието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на гуанфацин при педиатрични пациенти(деца и юноши на възраст 6-17 години) не е оценявано.
No specific studies were conducted to assess the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of Skyrizi.
Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на чернодробно или бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на Skyrizi.
Studies evaluating the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of glycopyrronium and formoterol have not been conducted.
Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетикатана гликопирониум и формотерол.
No formal clinical study has been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of encorafenib.
Не е провеждано официално клинично изпитване за оценяване на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на енкорафениб.
In a phase 1 study, the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of teduglutide following subcutaneous administration of 10 mg teduglutide was investigated.
Във проучване фаза 1 е изследван ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на тедуглутид след подкожно приложение на 10 mg тедуглутид.
No clinical studies have been conducted to specifically evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of osimertinib.
Не са провеждани специални клинични проучвания за оценка на ефекта на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на озимертиниб.
However, as the influence of renal impairment on the pharmacokinetics of fentanyl has not been evaluated, caution is advised(see sections 4.2 and 4.4).
Въпреки това, въздействието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на фентанила не е било оценено; препоръчваме да обърнете внимание на този факт(вж точки 4.2 и 4.4).
No clinical studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of talimogene laherparepvec.
Не са провеждани клинични изпитвания за оценка на ефекта на чернодробното или бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на талимоген лахерпарепвек.
To investigate the impact of renal impairment on the pharmacokinetics of mirtazapine, the applicant/ MAH made reference to a clinical trial that was designed specifically for that purpose(trial 22503).
За да изследва влиянието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на миртазапин, заявителят/ ПРУ се позовава на клинично изпитване, което е замислено специално за тази цел.
Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol or its PEG fraction.
Не са провеждани конкретни клинични изпитвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на цертолизумаб пегол или неговатаPEG фракция.
The effect of renal impairment on the pharmacokinetics of panobinostat was assessed in a phase I study in 37 patients with advanced solid tumours with varying degrees of renal function.
Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на панобиностат е оценен в проучване фаза I при 37 пациенти с авансирали солидни тумори, с различна степен на нарушена бъбречна функция.
No formal trial of the effect of sex, race, age(geriatric),hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of ravulizumab was conducted.
Не е провеждано официално изпитване за ефекта на пола, расовата принадлежност,възрастта(гериатрична), чернодробното или бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на равулизумаб.
The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of fentanyl is expected to be limited because urinary excretion of unchanged fentanyl is less than 10% and there are no known active metabolites eliminated by the kidney.
Влиянието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на фентанила се очаква да е ограничено, тъй като екскреция на непроменен фентанил чрез урината е по-малко от 10% и няма известни активни метаболити, елиминирани от бъбреците.
No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients,indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron.
Не се наблюдава никаква корелация между креатининовия клирънс и общия клирънс при раково болни,което показва липсата на ефект на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на гранисетрон.
The impact of moderate and severe renal impairment on the pharmacokinetics of emicizumab cannot be concluded.
Не може да се направи заключение относно влиянието на умерено или тежко бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на емицизумаб.
As renal clearance is a minor route of elimination for naloxegol, regardless of severity(i.e. moderate, severe and end stage renal failure),the impact of renal impairment on the pharmacokinetics of naloxegol was minimal in most subjects.
Тъй като бъбречният клирънс е второстепенен път за елиминиране на налоксегол, независимо от тежестта(т.e. бъбречна недостатъчност в умерена, в тежка степен и в терминален стадий),ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на налоксегол е минимален при повечето лица.
The effect of renal impairment on the pharmacokinetics of telavancin has been evaluated in 2 clinical pharmacology studies in healthy subjects with normal renal function and subjects with mild to severe renal impairment..
Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на телаванцин е бил на оценен в 2 клинични фармакологични проучвания при здрави доброволци с нормална бъбречна функция и индвиди с леко до тежко бъбречно увреждане..
No formal study of the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of caplacizumab has been conducted.
Не е провеждано официално проучване на ефекта на чернодробно или бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на каплацизумаб.
The effect of renal impairment on the pharmacokinetics of elotuzumab was evaluated in patients with normal renal function(CrCl> 90 mL/min; N= 8), severe renal impairment not requiring dialysis(CrCl< 30 mL/min; N= 9), or end-stage renal disease requiring dialysis(CrCl< 30 mL/min; N= 9).
Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на елотузумаб е оценен при пациенти с нормална бъбречна функция(CrCl 90 ml/min; N= 8), тежко бъбречно увреждане, което не налага диализа(CrCl 30 ml/min; N= 9) или бъбречна недостатъчност в краен стадий, която налага диализа(CrCl 30 ml/min; N= 9).
A study was conducted to investigate the impact of renal impairment on the pharmacokinetics of a single dose of telotristat ethyl 250 mg.
Проведено е проучване за изследване влиянието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на единична доза телотристат етил от 250 mg.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文