Rituximab in combination with methotrexate significantly increased the proportion of patients achieving at least a 20% improvement in ACR score compared with patients treated with methotrexate alone(Table 12).
MabThera в комбинация с метотрексат значително увеличава относителния дял пациенти, достигащи поне 20% подобрение на ACR скора, в сравнение с пациентите, лекувани само с.
Patients were stratified according to region, iNHL subtype(follicular versus non-follicular), rituximab-refractory type(whether refractory to prior rituximab monotherapy or rituximab in combination with chemotherapy).
Пациентите са стратифицирани по регион, подтип на иНХЛ(фоликуларен спрямо нефоликуларен), рефрактерен на ритуксимаб тип(дали е рефрактерен на предшестваща монотерапия с ритуксимаб или ритуксимаб в комбинация с химиотерапия) и брой на предшестващи терапии(≤2 спрямо> 2).
The majority of patients had received rituximab in combination with chemotherapy or as part of a hematopoietic stem cell transplant.
Повечето от пациентите са получавали ритуксимаб в комбинация с химиотерапия или като част от трансплантация на хематопоетични стволови клетки.
Efficacy in autoantibody(RF and or anti-CCP) seropositive patients Patients seropositive to Rheumatoid Factor(RF) and/or anti-Cyclic Citrullinated Peptide(antiCCP)who were treated with rituximab in combination with methotrexate showed an enhanced response compared to patients negative to both.
Серопозитивни пациенти с ревматоиден фактор(RF) и/или анти-цикличен цитрулиниран пептид(анти-CCP),лекувани с ритуксимаб в комбинация с метотрексат, показват засилен отговор в сравнение с пациенти, негативни за двата фактора.
In patients with non-Hodgkin's lymphoma receiving rituximab in combination with cytotoxic chemotherapy, cases of hepatitis B reactivation have been reported(see non-Hodgkin's lymphoma).
В при пациенти с неходжкинов лимфом, получаващи ритуксимаб в комбинация с цитотоксична химиотерапия(вж. неходжкинов лимфом).
In two open-label randomised trials, a total of 817 previously untreated patients and 552 patients with relapsed/refractory CLL were randomised to receive either FC chemotherapy(fludarabine 25 mg/m2, cyclophosphamide 250 mg/m2, days 1-3)every 4 weeks for 6 cycles or rituximab in combination with FC(R-FC).
В две отворени рандомизирани изпитвания общо 817 нелекувани преди това пациенти и 552 пациенти с рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ са рандомизирани да получат FC химиотерапия(флударабин 25 mg/m2, циклофосфамид 250 mg/m2, дни 1-ви-3-ти)през 4 седмици в продължение на 6 цикъла или ритуксимаб в комбинация с FC(R-FC).
In a study of 90 patients newly diagnosed with pemphigus, rituximab in combination with prednisone(a corticosteroid) was shown to be more effective than prednisone alone at clearing skin lesions.
В проучване при 90 пациенти, наскоро диагностицирани с пемфигус, е показано, че ритуксимаб в комбинация с преднизон(кортикостероид) е по-ефективен от преднизон, прилаган самостоятелно, за изчистване на кожните лезии.
Rituximab in combination with methotrexate significantly increased the proportion of patients achieving at least a 20% improvement in ACR score compared with patients treated with methotrexate alone(Table 12).
Резултати по отношение на активността на заболяването Ритуксимаб в комбинация с метотрексат значително увеличава относителния дял пациенти, достигащи поне 20% подобрение на ACR скора, в сравнение с пациентите, лекувани само с метотрексат(Таблица 12).
Study 3 was a double-blind, double-dummy,controlled study evaluating rituximab monotherapy, and rituximab in combination with either cyclophosphamide or methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis which had not responded to one or more prior DMARDs.
Клинично изпитване 3 е двойно- сляпо, с двойно- слепи макети,контролирано проучване, което оценява монотерапия с ритуксимаб и ритуксимаб в комбинация с циклофосфамид или метотрексат при пациенти с активен ревматоиден артрит, който не отговаря на предшестващо лечение с едно или повече БМАРЛ.
Treatment with rituximab in combination with methotrexate over multiple courses resulted in sustained improvements in the clinical signs and symptoms of RA, as indicated by ACR, DAS28ESR and EULAR responses which was evident in all patient populations studied(Figure 2).
Лечението с ритуксимаб в комбинация с метотрексат при многократни курсове води до продължително подобрение на клиничните признаци и симптоми на РА според ACR, DAS28ESR и отговорите по EULAR, което се установява при всички изследвани популации пациенти(Фигура 2).
In Trial 1, conducted in patients with inadequate response or intolerance to one ormore TNF inhibitor therapies, receiving rituximab in combination with methotrexate demonstrated significantly less radiographic progression than patients originally receiving methotrexate alone at 56 weeks.
При изпитване 1, проведено при пациенти с неадекватен отговор или непоносимост към едно илиповече лечения с инхибитори на TNF и получавали ритуксимаб в комбинация с метотрексат, са показали значително по-слабо рентгенографско прогресиране в сравнение с пациентите, които са получавали първоначално само метотрексат.
In studies evaluating rituximab in combination with chemotherapy, the incidence of grade 3 and 4 cardiac arrhythmias, predominantly supraventricular arrhythmias such as tachycardia and atrial flutter/fibrillation, was higher in the R-CHOP group(14 patients, 6.9%) as compared to the CHOP group(3 patients, 1.5%).
При проучванията, оценяващи ритуксимаб в комбинация с химиотерапия, честотата на сърдечни аритмии степен 3 и 4, предимно надкамерни аритмии, като тахикардия и предсърдно мъждене/трептене, е по-висока в R-CHOP групата(14 пациенти, 6, 9%) в сравнение с CHOP групата(3 пациенти, 1, 5%).
Radiographic analysis at 2 years in Trial 1 demonstrated significantly reduced progression of structural joint damage in patients receiving rituximab in combination with methotrexate compared to methotrexate alone as well as a significantly higher proportion of patients with no progression of joint damage over the 2 year period.
Рентгенографското изследване след 2 години при изпитване 1 показва значимо забавена прогресия на структурните ставни увреждания при пациенти, получаващи ритуксимаб в комбинация с метотрексат, в сравнение със самостоятелното приложение на метотрексат, както и значимо по-висок процент пациенти без прогресия на ставното увреждане за период от 2 години.
The efficacy and safety of rituximab in combination with short-term, low-dose glucocorticoid(prednisone) therapy were evaluatedin newly diagnosed patients with moderate to severe pemphigus(74 pemphigus vulgaris[PV] and 16 pemphigus foliaceus[PF]) in this randomised, open-label, controlled, multicenter study.
Ефикасността и безопасността на ритуксимаб в комбинация с краткотрайна терапия с ниски дози глюкокортикоид(преднизон) са оценени при новодиагностицирани пациенти с умерен до тежък пемфигус(74 с пемфигус вулгарис П и 16 с пемфигус фолиацеус[ПФ]) в това рандомизирано, открито, контролирано, многоцентрово проучване.
Results from three other randomised trials using rituximab in combination with chemotherapy regimen other than CVP(CHOP, MCP, CHVP/Interferon-α) have also demonstrated significant improvements in response rates, time-dependent parameters as well as in overall survival.
Резултатите от три други рандомизирани изпитвания, които използват ритуксимаб в комбинация с химиотерапевтични схеми, различни от CVP(CHOP, MCP, CHVP/интерферон-α), са показали също значимо подобрение в степента на отговор, показателите, зависими от времето и общата преживяемост.
The safety profile of rituximab in combination with short-term, low-dose glucocorticoids in the treatment of patients with pemphigus vulgaris was studied in a Phase 3, randomised, controlled, multicenter, open-label study in pemphigus patients that included 38 pemphigus vulgaris(PV) patients randomised to the rituximab group.
Профилът на безопасност на ритуксимаб в комбинация с краткотрайно приложение на ниски дози глюкокортикоиди при лечение на пациенти с пемфигус вулгарис е проучен в едно рандомизирано, контролирано, многоцентрово, открито проучване фаза 3 при пациенти с пемфигус, което включва 38 пациенти с пемфигус вулгарис(ПВ), рандомизирани в групата на ритуксимаб..
Results from other supportive studies using rituximab in combination with other chemotherapy regimens(including CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustine and cladribine) for the treatment of previously untreated and/or relapsed/refractory CLL patients have also demonstrated high overall response rates with benefit in terms of PFS rates, albeit with modestly higher toxicity(especially myelotoxicity).
Резултатите от другите поддържащи проучвания, прилагащи ритуксимаб в комбинация с други химиотерапевтични схеми( включващи CHOP, FCM, PC, PCM, бендамустин и кладрибин) за лечение на нелекувани преди това пациенти и/ или пациенти с рецидивираща/ рефрактерна ХЛЛ, също показват висока обща степен на отговор с полза по отношение на честотата на PFS, въпреки че се отбелязва умерено по-висока токсичност( особено миелотоксичност).
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文