Какво е " STUDY AUDITS " на Български - превод на Български

• изследователски одити
• изследователския одит
• научни одити
• одитите на изследванията
• изследователските одити
• одити на изследвания

Примери за използване на Study audits на Английски и техните преводи на Български

Provide information on categories of laboratory inspections/study audits.
Да осигури информация за категорията проверки/одити на изследвания на тестовите съоръжения.

General guidance for the conduct of study audits will be found at the end of this Annex.
Обща насока за провеждане на изследователски одити се намира в края на настоящото приложение.

Specific study audits are also often requested by Regulatory Authorities, and can be conducted independently of test facility inspections.
Регулаторните органи често изискват специални одити на изследвания и те могат да се извършват независимо от проверките на тестовите съоръжения.

Inspectors will, while conducting laboratory inspections and study audits, have access to confidential, commercially valuable information.
Докато правят проверките и изследователския одит на тестовото съоръжение, инспекторите имат достъп до конфиденциална, ценна от търговска гледна точка информация.

(national) GLP compliance programme: the particular scheme established by a Member State to monitor GLP compliance by test facilities within its territories, by means of inspections and study audits.
Програма за ДЛП спазване(национална): специфична схема, създадена от държава-членка, за да наблюдава ДЛП спазването чрез тестовите условия в нейните територии, чрез средства за проверка и научни одити.

Test facility inspections and study audits inevitably disturb the normal work in a facility.
Проверките на тестовото съоръжение и изследователските одити на тестовите съоръжения неизбежно нарушават нормалната работа в съоръжението.

(National) GLP compliance programme: The particular scheme established by a member country to monitor good laboratory practice compliance by laboratories within its territories, by means of inspections and study audits.
Програма за ДЛП спазване(национална): специфична схема, създадена от държава-членка, за да наблюдава ДЛП спазването чрез тестовите условия в нейните територии, чрез средства за проверка и научни одити.

(b) special laboratory inspections/study audits at the request of a regulatory authority- e.g. prompted by a query arising from the submission of data to a regulatory authority.
Разпоредби за специални проверки/научни одити на тестовите съоръжения по искане на регулаторен орган, например породено от питане, възникнало от предаване на данни в регулаторния орган;

The purpose of this Annex is to provide guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits which would be mutually acceptable to the OECD member countries.
Целта на тази част от настоящото приложение е да даде насока за провеждане на проверки на тестовото съоръжение и изследователски одити, които биха били взаимно приемливи за страните членки на ОИСР.

Suspension of laboratory inspections or study audits of a laboratory and, for example and where administratively possible, removal of the laboratory from the(national) GLP compliance programme or from any existing list or register of laboratories subject to GLP laboratory inspections.
Преустановяване на проверките на тестовото съоръжение или изследователския одит на тестовото съоръжение и, например когато административно е възможно, изключване на тестовото съоръжение от националната програма за спазване на ДЛП или от всеки съществуващ списък или регистър на тестовите съоръжения, подложени на ДЛП проверки на тестови съоръжения.

The purpose of this part of this Annex is to provide guidance for the conduct of test facility inspections and study audits which would be mutually acceptable to OECD member countries.
Целта на тази част от настоящото приложение е да даде насока за провеждане на проверки на тестовото съоръжение и изследователски одити, които биха били взаимно приемливи за страните членки на ОИСР.

(b) provisions for special test facility inspections/study audits at the request of a Regulatory Authority, for example, prompted by a query arising from the submission of data to a Regulatory Authority.
Разпоредби за специални проверки/научни одити на тестовите съоръжения по искане на регулаторен орган, например породено от питане, възникнало от предаване на данни в регулаторния орган;

The names of laboratories subject to inspection by a designated authority, their GLP compliance status and the dates upon which laboratory inspections or study audits have been conducted shall not be considered to be confidential.
Имената на лабораториите, предмет на инспекция от назначения орган, техният статут на ДЛП съответствие и датите, на които са извършени проверките на лабораториите или одитите на изследванията, се смятат за конфиденциални.

Suspension of test facility inspections or study audits of a test facility and, for example and where administratively possible, removal of the test facility from the(national) GLP compliance programme or from any existing list or register of test facilities subject to GLP test facility inspections.
Преустановяване на проверките на тестовото съоръжение или изследователския одит на тестовото съоръжение и, например когато административно е възможно, изключване на тестовото съоръжение от националната програма за спазване на ДЛП или от всеки съществуващ списък или регистър на тестовите съоръжения, подложени на ДЛП проверки на тестови съоръжения.

A test facility inspection will usually include a study audit or review as a part of the inspection, but study audits will also have to be conducted from time to time at the request, for example, of a Regulatory Authority.
Проверката на тестовото съоръжение обикновено включва изследователски одит или преглед като част от проверката, но изследователските одити също трябва да бъдат правени от време на време по искане например на регулаторния орган.

In the latter two cases, the(national) GLP monitoring authority should have ultimate responsibility for determining the GLP compliance status of laboratories and the quality/acceptability of a study audit, and for taking any action based on the results of laboratory inspections or study audits which may be necessary.
В последните два случая ДЛП наблюдаващият орган(национален) трябва да е крайната инстанция, отговорна за определяне на статута на ДЛП спазване на тестовите съоръжения и качеството/приемането на изследователския одит, и за предприемане на действия, базирани на резултатите от проверките на тестовите съоръжения или одитите на изследванията, които могат да са необходими.

Ensure that, unless all commercially sensitive and confidential information has been excised, reports of laboratory inspections and study audits are made available only to regulatory authorities and, where appropriate, to the laboratories inspected or concerned with study audits and/or to study sponsors.
Да осигурят, че освен ако цялата информация от деликатен търговски или конфиденциален характер не е изключена, докладите на проверките за тестовите съоръжения или засягащите ги изследователски одити са достояние само на регулаторните органи и, където е необходимо, спонсорите, свързани с проверените тестови съоръжения или изследователски одити.

Completion of inspection or study audit.
Завършване на проверката или одита на изследването.

Prior to conducting a laboratory inspection or study audit, Inspectors should familiarize themselves with the facility which is to be visited.
Преди да направят проверката или изследователския одит на тестовото съоръжение, инспекторите трябва да се запознаят със съоръжението, което ще посетят.

The administrative and practical details of a laboratory inspection or study audit should be discussed with the management of the facility at the start of the visit.
Административните и практическите подробности на проверката или изследователския одит на тестовото съоръжение се обсъждат с управителя на съоръжението в началото на посещението.

Problems, or differences of opinion, between inspectors and test facility management will normally be resolved during the course of a test facility inspection or study audit.
Проблеми или различия в мнението между инспекторите и управата на тестовото съоръжение обикновено се разрешават по време на проверката или изследователския одит на тестовото съоръжение.

Problems, or differences of opinion, between inspectors and laboratory management will normally be resolved during the course of an laboratory inspection or study audit.
Проблеми или различия в мнението между инспекторите и управата на тестовото съоръжение обикновено се разрешават по време на проверката или изследователския одит на тестовото съоръжение.

If a test facility inspection or study audit reveals only minor deviations from GLP principles, the facility should be required to correct such minor deviations.
Ако проверката на тестовото съоръжение или одитът на изследването открият само малко отклонение от ДЛП принципите, трябва да се изиска съоръжението да поправи тези малки несъответствия.

Describe the documents and specimens that will be needed for on-going or completed study(ies) selected for study audit.
Да опишат документите и спесимените, които ще са необходими за продължаващото или завършеното изследване(ия), избрано(и) за изследователски одит.

Maintain records of test facilities inspected(and their GLP compliance status) and of studies audited for both national and international purposes.
Да поддържат записи на проверените тестови съоръжения(и техния статут на ДЛП спазване) и записи на ревизираните изследвания за национални и международни цели.

Standards Malaysia should maintain records of test facilities inspected(and their GLP compliance status) and of studies audited for both national and international purposes.
Да поддържат записи на проверените тестови съоръжения(и техния статут на ДЛП спазване) и записи на ревизираните изследвания за национални и международни цели.

Ensure that inspectorate personnel, including experts under contract, have no financial or other interests in the test facilities inspected, the studies audited or the firms sponsoring such studies,.
Да осигури проверяващият състав, включително експерти на договор, да няма финансови или други интереси от инспекцията на тестовите съоръжения, одита на изследване или фирмите, спонсориращи тези изследвания,.

Ensure that inspectorate personnel have no financial or other interests in the laboratories inspected, the studies audited or the firms sponsoring such studies,.
Да осигури проверяващият състав, включително експерти на договор, да няма финансови или други интереси от инспекцията на тестовите съоръжения, одита на изследване или фирмите, спонсориращи тези изследвания,.

A procedure should exist whereby a test facility may make representations relating to the outcome of a test facility inspection or study audit for GLP compliance monitoring and/or relating to the action the GLP Monitoring Authority proposes to take thereon.
Трябва да има процедура, съгласно която тестовото съоръжение може да направи постъпки, свързани с резултата от проверката на тестовото съоръжение или изследователския одит за наблюдение на ДЛП спазване и/или отнасящи се до действие, което ДЛП наблюдаващият орган предлага да се предприеме.

When a test facility inspection or study audit has been completed, the inspector should be prepared to discuss his findings with representatives of the test facility at a closing conference and should prepare a written report, i.e., the inspection report.
Когато проверката на тестовото съоръжение или одитът на изследването са завършени, инспекторът трябва да бъде подготвен да обсъди своите открития с представители на тестовото съоръжение по време на заключителна конференция и трябва да изготви писмен доклад, т.е. доклад от проверката.