Out of 19 adverse events observed, 14 were for the reference product and 5 were for the test product.
От 19 наблюдавани нежелани реакции 14 са за референтния продукт и 5 са за изследвания продукт.
If the test product is a generator, you need to know the voltage level and capacity to confirm.
Ако изпитваният продукт е генератор, трябва да знаете нивото и капацитета на напрежението, които да потвърдите.
Zero voltage position protection: To prevent misuse, andto protect the safety of personal and the test product;
Нула напрежение позиция защита: да се предотврати злоупотреба ида се защити безопасността на лични и изпитвания продукт;
These data suggest that the test product is likely to be at least as effective as the reference product..
Тези данни предполагат, че изпитваният продукт вероятно е поне толкова ефективен, колкото референтния.
Therefore, the relevance of the bibliographical data regarding Eqvalan to the test product cannot be confirmed.
Следователно приложимостта на библиографските данни относно Eqvalan към изследвания продукт не може да бъде потвърдена.
The test product has some quantitative and qualitative differences with the reference product, namely;
Изпитваният продукт има някои количествени и качествени разлики с референтния продукт, а именно;
Considering the dissolution test,both strengths of the test product can be classified as“very rapid dissolving tablets”.
Като се има предвид тестът за разпадане,двете дозировки на изследвания продукт могат да бъдат класифицирани като„много бързо разпадащи се таблетки“.
Furthermore, the test product and Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens have different composition.
Освен това тестваният продукт и Soludox 500 mg/g прах за употреба в питейна вода за свине и пилета са с различен състав.
Ii the amount of cyclodextrins:the amount of cyclodextrins is lower in the test product compared to this of the reference medicinal product;.
Ii количеството циклодекстрини:количеството на циклодекстрини е по-ниско в изпитвания продукт в сравнение с това в референтния лекарствен продукт;.
The cause of the fault: the test product discharges or strikes through the pressure or overcurrent protection action;
Причината за повредата: изпитваният продукт се изпуска или удря чрез защитното действие под налягане или свръхток;
This observation is in line with the results presented in the current application where AUC and Cmax of the test product significantly decrease under fed conditions.
Това наблюдение е в съответствие с резултатите, представени в настоящото заявление, където AUC и Cmax на проучвания продукт значително намаляват след хранене.
Mg/ml in the test product versus 16.20 mg/ml in the reference product(0.096% difference of content of drug substance in weight/volume).
Mg/ml в изпитвания продукт спрямо 16, 20 mg/ml в референтния продукт(0, 096% разлика в съдържанието на лекарственото вещество в тегло/обем).
After 3 weekly administrations of up to 5x the recommended posology, the test product induced slight erythema in one or both ears that returned to normal within 48 hours.
След 3 седмични прилагания на до 5 пъти препоръчителна доза, тестваният продукт е индуцирал лека еритема в едното или в двете уши, която е отшумяла в рамките на 48 часа.
(2) The test product should be clean, and absolutely dry, so as not to damage the test sample and the error caused by the test..
(2) Изпитваният продукт трябва да бъде чист и абсолютно сух, така че да не се повреди изпитваната проба и грешката, причинена от теста.
Ii lower amount of cyclodextrins iii one flavour less: in the test product one flavour is employed(cherry) instead of two flavours employed in the reference product(cherry and mint).
Iii един аромат по-малко: в изпитвания продукт се използва един аромат(череша) вместо два аромата, използвани в референтния продукт(череша и мента).
The series resonant power supply uses the resonance of the resonant reactor and the capacitor of the test product to generate high voltage and large current.
Серийното резонансно захранване използва резонанса на резонансния реактор и кондензатора на тестовия продукт за генериране на високо напрежение и голям ток.
In comparison to the originator product,the test product contains similar excipients in the same amounts in the outer drug coat.
В сравнение с оригиналния продукт,изпитваният продукт съдържа подобни помощни вещества в същите количества във външната обвивка на лекарството.
(3) The dielectric loss test voltage shall not exceed the maximum working voltage of the measuring instrument andshall not exceed the rated voltage of the test product.
Диелектрични загуби изпитвателно напрежение не трябва да превишава максималното работно напрежение на измервателния уред ине трябва да превишава номиналното напрежение на изпитвания продукт.
At a lower by 50% participation rate of the test product compared with the recommended optimal dose of 150 g/ t, growth in pigs reduces round by 9%.
При по-ниското с 50% ниво на участие на изпитвания продукт в сравнение с препоръчваната оптимална доза от 150 g/t, прираста при прасетата намалява кръгло с 9%.
All details concerning veterinary medicinal products(other than the product under study) which have been administered either prior to or concurrently with the test product or during the observation period;
Всички подробности, относно лекарствени продукти(различни от изследвания продукт), които са приложени преди или успоредно с изследвания продукт или по време на наблюдателния период;
Iii the flavours: in the test product one flavour is employed(cherry) instead of two flavours employed in the reference medicinal product(cherry and mint).
Iii аромати: в изпитвания продукт се използва един аромат(череша) вместо два аромата, използвани в референтния лекарствен продукт(череша и мента).
If bioequivalence has been established among such different formulations, the minor differences in the present case will not affect the pharmacokinetic andclinical profile of the test product.
Ако биоеквивалентност е установена сред толкова различни лекарствени форми, незначителните разлики в настоящия случай няма да повлияят на фармакокинетичния иклиничния профил на изпитвания продукт.
Composition differences- the test product contains critical excipients that may affect the pharmacokinetics profile of the medicinal product(absorption).
Разлики в състава- изследваният продукт съдържа критични помощни вещества, които могат да засегнат фармакокинетичния профил на лекарствения продукт(абсорбция).
The MAH has provided three GCP-compliant laboratory studies, conducted in order to determine the anti-feeding andinsecticidal efficacy of the test product against sand flies.
Притежателят на лиценза за употреба е представил три лабораторни изследвания, съвместими с принципите на добрата клинична практика, проведени, за да се определи репелентната иинсектицидната ефикасност на тествания продукт срещу флеботоми.
If the Cmin values of the test product tend to decrease more than in a reference product, one could also expect lower clinical efficacy of the test product.
Ако стойностите на Cmin след прием на изследвания продукт имат по-голяма склонност за понижаване в сравнение с тези след прием на референтния продукт, може да се очаква по-ниска клинична ефективност на изследвания продукт.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文