Какво е " ИЗПИТВАНИЯ ПРОДУКТ " на Английски - превод на Английски

• investigational product
• test product

Примери за използване на Изпитвания продукт на Български и техните преводи на Английски

Или поне две години след официално приключване на клиничното разработване на изпитвания продукт.
Or for at least two years after formal discontinuation of clinical development of the investigational product.

Профилът на безопасност на изпитвания продукт не показва различия по отношение на.
The safety profile of the test product shows no differences with respect to adverse events associated with the..

Видът и обемът на информацията могат да варират в зависимост от етапа на развитие на изпитвания продукт.
It is expected that the type and extent of information available will vary with the stage of development of the investigational product.

Общо 3122 пациенти са рандомизирани и са получили поне една доза от изпитвания продукт при 9-те изпитвания за ефикасност.
In total 3,122 patients were randomised and received at least one dose of investigational product in the 9 efficacy trials.

Нула напрежение позиция защита: да се предотврати злоупотреба и да се защити безопасността на лични и изпитвания продукт;
Zero voltage position protection: To prevent misuse, and to protect the safety of personal and the test product;

Mg/ml в изпитвания продукт спрямо 16, 20 mg/ml в референтния продукт(0, 096% разлика в съдържанието на лекарственото вещество в тегло/обем).
Mg/ml in the test product versus 16.20 mg/ml in the reference product(0.096% difference of content of drug substance in weight/volume).

Предклиничното изпитване за токсичност върху различни биологични системи показва вида-, органа- и доза- специфични токсични ефекти на изпитвания продукт.
The preclinical toxicity testing on various biological systems reveals the species-, organ- and dose- specific toxic effects of an investigational product.

При по-ниското с 50% ниво на участие на изпитвания продукт в сравнение с препоръчваната оптимална доза от 150 g/t, прираста при прасетата намалява кръгло с 9%.
At a lower by 50% participation rate of the test product compared with the recommended optimal dose of 150 g/ t, growth in pigs reduces round by 9%.

В раздела се включва обобщение на фармакологичните аспекти на изпитвания продукт, а където е необходимо- и на неговите важни метаболитни проучвания у животни.
A summary of the pharmacological aspects of the investigational product and, where appropriate, its significant metabolites studied in animals, should be included.

Iii аромати: в изпитвания продукт се използва един аромат(череша) вместо два аромата, използвани в референтния лекарствен продукт(череша и мента).
Iii the flavours: in the test product one flavour is employed(cherry) instead of two flavours employed in the reference medicinal product(cherry and mint).

Ii количеството циклодекстрини: количеството на циклодекстрини е по-ниско в изпитвания продукт в сравнение с това в референтния лекарствен продукт;.
Ii the amount of cyclodextrins: the amount of cyclodextrins is lower in the test product compared to this of the reference medicinal product;.

Iii един аромат по-малко: в изпитвания продукт се използва един аромат(череша) вместо два аромата, използвани в референтния продукт(череша и мента).
Ii lower amount of cyclodextrins iii one flavour less: in the test product one flavour is employed(cherry) instead of two flavours employed in the reference product(cherry and mint).

Резултатите от сравнителното проучване за бионаличност в условия на гладно показват биоеквивалентност между референтния и изпитвания продукт по всички фармакокинетични параметри.
The results of the comparative bioavailability study under fasting conditions demonstrate bioequivalence between reference and test products for all pharmacokinetic parameters.

В този раздел, по възможност, се съдържа цялостен коментар по отношение на неклиничните и клиничните данни и се обобщава информацията от различни източници за различни аспекти на изпитвания продукт.
This section should provide an overall discussion of the non-clinical and clinical data, and should summarise the information from various sources on different aspects of the investigational product(s).

Прасетата от първа група получават като фуражна добавка към комбинирания фураж нутритивен антибиотик, при втора група е добавян изпитвания продукт ВемоХерб БП, а при трета група-ацидифаер.
The first is control group and the animals received compound feed with added antibiotic. For the second group feed formula is enriched with a test product VemoHerb BP and a third group is with an acidifier.

В този раздел, по възможност, се съдържа цялостен коментар по отношение на неклиничните и клиничните данни и се обобщава информацията от различни източници за различни аспекти на изпитвания продукт.
This section should provide an overall discussion of the clinical and non-clinical data and when possible, should summarize the information from various sources on different aspects of the investigational product.

Профилът на безопасност на изпитвания продукт не показва различия по отношение на нежеланите събития, свързани с прилагаието на амлодипин и лизиноприл, в сравнение с който и да е от референтните лекарствени препарати.
The safety profile of the test product shows no differences with respect to adverse events associated with the administration of amlodipine and lisinopril compared to either reference treatments.

Диелектрични загуби изпитвателно напрежение не трябва да превишава максималното работно напрежение на измервателния уред и не трябва да превишава номиналното напрежение на изпитвания продукт.
(3) The dielectric loss test voltage shall not exceed the maximum working voltage of the measuring instrument and shall not exceed the rated voltage of the test product.

Резултатите показват, че 90% доверителен интервал за AUCt(0, 727-0,967) и Cmax(0, 727-0,945) на изпитвания продукт(Loraxin) спрямо Clarityn не отговаря на интервала за допустимост от.
The results show that the 90% confidence interval of the AUCt(0.727-0.967) and Cmax(0.727-0.945) of the test product(Loraxin) to the product Clarityn did not conform to the acceptance interval of 0.81.25.

Възможни са различия по отношение на референтния лекарствен продукт, стига да се докаже, че тези различия не влияят на терапевтичната еквивалентност между референтния и изпитвания продукт.
Differences with respect to the reference medicinal product are possible, as long as it is demonstrated that these differences do not affect the therapeutic equivalence between the reference and the test product.

CHMP счита, че отбелязаните разлики между референтния и изпитвания продукт са незначителни и заявителят е доказал в достатъчна степен защо тези разлики не влияят върху локалната ефикасност, безопасност или системна абсорбция на продукта..
The CHMP considered that the noted differences between the reference and test product are minor and the applicant has sufficiently demonstrated why these differences do not affect the local efficacy, safety or the systemic absorption of the product..

Ако биоеквивалентност е установена сред толкова различни лекарствени форми, незначителните разлики в настоящия случай няма да повлияят на фармакокинетичния и клиничния профил на изпитвания продукт.
If bioequivalence has been established among such different formulations, the minor differences in the present case will not affect the pharmacokinetic and clinical profile of the test product.

Избор на снабдяване мощност за трансформатор скорост тест: гарантира, че waveform нарушаването на захранването не надвишава 5%, без товар капацитет на изпитвания продукт трябва да бъде по-малко от 50 на снабдяване мощност;
Selection of power supply capacity for transformer no-load test: ensure that the waveform distortion of the power supply does not exceed 5%, the no-load capacity of the test product should be less than 50 of the power supply capacity;

По време на децентрализираната процедура(ДЦП) и процедурата на CMDh, РДЧ(ES) счита, че гореспоменатите разлики са незначителни и нямат клинично въздействие върху ефикасността и безопасността на изпитвания продукт.
During the decentralised procedure(DCP) and the CMDh procedure, the RMS(ES) considered that the above mentioned differences were minor and without a clinical impact on the efficacy and safety of the test product.

От 163 участници, лекувани с изпитвания продукт ингенол мебутат, 12 съобщават за 16 събития на тумор на кожата в областта на третирания участък(1 SCC, 1 болест на Bowen и 14 кератоакантоми след централизиран патологичен преглед) в сравнение с 0 от 61 в групата на вехикул.
Subjects treated with an investigational product of ingenol mebutate reported 16 skin tumour events inside the treatment area(1 SCC, 1 Bowen's disease and 14 keratoacanthoma following centralised pathology review) compared to 0/61 in the vehicle group.

Възможни са различия по отношение на референтния лекарствен продукт в контекста на дадено заявление за хибриден лекарствен продукт, стига тези различия да не засягат терапевтичната еквивалентност между референтния и изпитвания продукт.
Differences with respect to the reference medicinal product are possible in the context of a hybrid application, as long as these differences do not affect the therapeutic equivalence between the reference and the test products.

Общо 4 550 жени(2 343 на Prolia и 2 207 на плацебо), които са пропуснали не повече от една доза от изпитвания продукт в основното проучване, описано по-горе, и са завършили проучването с визитата на 36-тия месец, са включени в 7-годишно, многонационално, многоцентрово, отворено разширено проучване с едно рамо, за оценка на дългосрочната безопасност и ефикасност на Prolia.
Open-label extension study in the treatment of postmenopausal osteoporosis A total of 4,550 women(2,343 Prolia& 2,207 placebo) who missed no more than one dose of investigational product in the pivotal study described above and completed the month 36 study visit agreed to enrol in a 7-year, multinational, multicentre, open-label, single-arm extension study to evaluate the long-term safety and efficacy of Prolia.

Дава се кратко обобщение(ненадвишаващо две страници), посочващо важна налична физична, химична, фармацевтична, фармакологична, токсикологична, фармакокинетична, метаболитна и клинична информация, която съответства на етапа на клинично разработване на изпитвания продукт.
A brief summary(preferably not exceeding two pages) should be given, highlighting the significant physical, chemical, pharmaceutical, pharmacological, toxicological, pharmacokinetic, metabolic, and clinical information available that is relevant to the stage of clinical development of the investigational product.

В AC напрежение издържат тест, на високо напрежение изходен терминал трансформатор за изпитване трябва да бъдат свързани в серия със защитни резистори да се намали от претоварване на изхода на високо напрежение намотка на трансформатора по време на flashover или разбивка на изпитвания продукт и границата краткосрочен писта ток.
In the AC voltage withstand test, the high voltage output terminal of the test transformer should be connected in series with a protective resistor to reduce the overvoltage at the outlet of the high voltage winding of the transformer during the flashover or breakdown of the test product and to limit the short circuit current.

Основанието за задействане на настоящото сезиране е, че отказът от клинични проучвания не е в съответствие с„Насоките за проучвания за еквивалентност, за демонстриране на терапевтична еквивалентност на локално прилагани, локално действащи продукти в стомашно-чревния тракт“(CPMP/EWP/239/95 Rev.1) и че разликите могат да окажат влияние върху клиничните показатели на изпитвания продукт.
The present referral was triggered on the grounds that the waiver for clinical studies is not in line with the“Guideline on equivalence studies for the demonstration of therapeutic equivalence for locally applied, locally acting products in the gastrointestinal tract”(CPMP/EWP/239/95 Rev.1) and that the differences may impact on the clinical performance of the test product.

Как да използвам "изпитвания продукт" в изречение

3.3. Промяна на името на изпитвания продукт от код на възложителя на международно непатентно наименование.

- анализ на профила на безопасност на изпитвания продукт и значението на данните за продължаване на приложението на продукта, като се взема предвид всяка налична информация;

(2) В случаите по ал. 1 докладът съдържа данни за профила на безопасност на изпитвания продукт и годишните доклади за безопасност по всяко от провежданите в България клинични изпитвания.