Какво е " THIS REFERRAL PROCEDURE " на Български - превод на Български

• тази процедура по сезиране
• настоящата процедура на отнасяне

Примери за използване на This referral procedure на Английски и техните преводи на Български

Efficacy was not assessed in this referral procedure.
Тя не е оценена при тази процедура по сезиране.

This referral procedure concerns the products in UK, AT and DE.
Тази процедура по сезиране се отнася за продуктите в UK, AT и DE.

Efficacy was not assessed in this referral procedure.
В тази процедура по сезиране не се оценява ефикасността.

Thus the outcome of this referral procedure does not include any evaluation of the gel formulation.
По този начин резултатът от настоящата процедура по сезиране не включва оценка на формата гел.

However, the efficacy assessment does not fall within the scope of this referral procedure.
Въпреки това оценката на ефикасността не попада в обхвата на тази процедура по сезиране.

This referral procedure did not cover other fentanyl formulations such as tablets, nasal sprays or solutions for injection.
Тази процедура за сезиране не обхваща други форми на фентанил, като таблетки, назални спрейове или инжекционни разтвори.

Dementia and dementia related indications are excluded from the scope of this referral procedure.
Деменция и свързаните с деменция показания се изключват от обхвата на тази процедура по сезиране.

Some of the products included in the scope of this referral procedure are indicated for use in foals.
Някои от продуктите, включени в обхвата на тази процедура по сезиране, са показани за употреба при жребчета.

The harmonisation of the quality module was requested by the MAH at the beginning of this Referral procedure.
Хармонизирането на модула за качеството е изискано от ПРУ в началото на тази процедура по сезиране.

The basis for this referral procedure was a harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
Основанието за тази процедура на сезиране е хармонизиране на кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката.

No further risk management or mitigation measures are required as a consequence of this referral procedure.
Не се изискват допълнителни мерки за управление или ограничаване на риска вследствие на тази процедура по сезиране.

The Applicant/ MAH proposed to take the Ciprofloxacin Modified Release Tablets out of this Referral procedure to significantly simplify the exercise of harmonisation.
Заявителят/ ПРУ предлага да извади таблетките ципрофлоксацин с модифицирано освобождаване от тази процедура за сезиране, за да опрости значително работата по уеднаквяването.

Dementia and dementia related indications, as well as the acute treatment of migraine, are outside the scope of this referral procedure.
Деменцията и свързаните с деменция показания, както и острото лечение на мигрена са извън обхвата на тази процедура по сезиране.

The CHMP therefore recommended the suspension of the marketing authorisations for all remaining medicinal products concerned by this referral procedure, as bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal products has not been demonstrated.
Затова CHMP препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба на всички останали лекарствени продукти, засегнати от тази процедура по сезиране, тъй като не е демонстрирана биоеквивалентност спрямо референтните лекарствени продукти в ЕС.

However, there are some significant differences between this and the other product formulations that are in the scope of this referral procedure.
Съществуват обаче някои значителни разлики между тази и другите формули на продукта, които попадат в обхвата на тази процедура по сезиране.

Some of them were conducted with the intravenous administration which is not in the scope of this referral procedure for dihydroergotamine.
Някои от тях са проведени с интравенозно приложение, което не попада в обхвата на тази процедура по сезиране за дихидроерготамин.

Each MAH of HES solutions for infusion shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures implemented as an outcome of this referral procedure.
HES, трябва да извърши проучване на лекарствената използваемост, за да оцени ефективността на мерките за свеждане на риска до минимум, приложени в резултат на тази процедура на сезиране.

The warning on cardiomyopathy and myocarditis was included through a type II variation, which was finalised during the assessment of this referral procedure under Article 30 from Directive 2001/83/EC started.
Предупреждението относно кардиомиопатия и миокардит беше включено като изменение тип II, което беше приключено по време на оценката на тази процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО.

Two reports in support of the claimed indication in the treatment of irritable bowel syndrome(IBS) were submitted in the context of this referral procedure.
Два доклада в подкрепа на заявеното показание при лечението на синдром на раздразнени черва(IBS) са представени в контекста на тази процедура за сезиране.

The Committee concluded that the data is considered to have a limited value for the scope of this referral procedure.
Комитетът заключи, че данните се считат за ограничени по отношение на обхвата на тази процедура по сезиране.

Pigs were already authorised as a target species for all products concerned by this referral procedure.
Свинете вече са били одобрени като видове животни, за които е предназначен ВМП за всички продукти, засегнати от тази процедура по сезиране.

The study reports were significantly re-worked by the MAH for review during this referral procedure.
Докладите от проучването са значително преработени от притежателя на лиценза за употреба за преглед по време на тази процедура по сезиране.

Quality, target animal safety, user safety and residues were not assessed in this referral procedure.
Качеството, безопасността на прицелните животни, безопасността на потребителите и остатъците не са били оценени по тази процедура по сезиране.

The quality and safety(apart from target animal safety) of Fiprex were not assessed in this referral procedure.
Качеството и безопасността(с изключение на безопасността на животните, за които е предназначен ВМП) на Fiprex не са оценени в настоящата процедура по сезиране.

Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and residues were not assessed in this referral procedure.
Качеството, безопасността на целевите животни, безопасността на потребителя, рисковете за околната среда и остатъчните количества не са оценявани в тази процедура по сезиране.

Quality, Target animal safety, User safety, Residues, Resistance and Efficacy were not assessed in this referral procedure.
Качеството, безопасността на животните, за които е предназначен ВМП, безопасността на потребителя, остатъците, резистентността и ефикасността не са оценени в настоящата процедура по сезиране.

Quality, target animal safety, user safety, consumer safety and efficacy were not assessed in this referral procedure.
Качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен ВМП, безопасността за ползвателите, безопасността и ефикасността за потребителите не са оценявани в тази процедура за сезиране.

The results of those studies should be provided to the relevant Authorities for assessment not later than 18 months after the Commission Decision on this referral procedure.
Резултатите от тези проучвания следва да се предоставят на съответните органи за оценка не покъсно от 18 месеца след решението на Комисията относно настоящата процедура по сезиране.

The reasons for these observations are not known and cannot be determined from this study, nor on basis of other data presented during this referral procedure.
Причините за тези наблюдения не са известни и не могат да се определят от това проучване, нито на базата на други данни, представени по време на настоящата процедура по сезиране.

The variation in posology amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics(SPC) meant that this issue also needed to be addressed in this referral procedure.
Разликата в дозировката между одобрената на национално ниво кратка характеристика на продукта(КХП) означава, че е необходимо въпросът да бъде разгледан също в настоящата процедура по сезиране.