Какво е " TO ECULIZUMAB " на Български - превод на Български

• към екулизумаб

Примери за използване на To eculizumab на Английски и техните преводи на Български

The risk of developing antibodies to eculizumab.
Рискът от развитие на антитела към екулизумаб.

Hypersensitivity to eculizumab, murine proteins or to any of the excipients listed in section 6.1.
Свръхчувствителност към екулизумаб, миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

A total of 35 patients received PE/PI prior to eculizumab.
Общо 35 пациенти получават ПО/ВП преди екулизумаб.

If you are allergic to eculizumab, proteins derived from mouse products, other monoclonal antibodies, or any of the other ingredients of this medicine(listed in section 6).
Ако сте алергични към екулизумаб, протеини, извлечени от миши продукти, други моноклонални антитела или към някоя от останалите съставки на това лекарство(изброени в точка 6).

As for its safety, Ultomiris has similar side effects to eculizumab.
По отношение на безопасността Ultomiris и екулизумаб имат сходни нежелани реакции.

Ravulizumab was non-inferior compared to eculizumab for the primary endpoint, percent change in LDH from baseline to day 183, and for all 4 key secondary endpoints(Figure 2).
Равулизумаб има не по-малка ефикасност в сравнение с екулизумаб за първичната крайна точка, процентната промяна на ЛДХ от изходно ниво до ден 183 и за 4-те основни вторични крайни точки(Фигура 2).

In paediatric patients with longer duration of current severe clinical TMA manifestation prior to eculizumab, there was TMA control with eculizumab treatment.
При педиатрични пациенти с по-дълга продължителност на текущата тежка клинична проява на TMA преди екулизумаб има контрол на TMA при лечението с екулизумаб.

Data on a limited number of pregnancies exposed to eculizumab(less than 300 pregnancy outcomes) indicate there is no increased risk of foetal malformation or foetal-neonatal toxicity.
Данните от ограничен брой бременности с експозиция на екулизумаб(за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) показват, че няма повишен риск от малформации на плода или фетална/неонатална токсичност.

Supportive safety data were obtained in 13 completed clinical studies that included 856 patients exposed to eculizumab in other disease populations other than PNH, aHUS or refractory gMG.
Подкрепящи данни за безопасност са получени от 13 завършени клинични проучвания, в които са обхванати 856 пациенти с експозиция на екулизумаб в популации с други заболявания, различни от ПНХ, аХУС или рефрактерна гМГ.

Ravulizumab was non-inferior compared to eculizumab for both coprimary endpoints, avoidance of pRBC transfusion per protocol-specified guidelines and LDH normalisation from day 29 to day 183, and for all 4 key secondary endpoints(Figure 1).
Равулизумаб има не по-малка ефикасност в сравнение с екулизумаб и за двете копървични крайни точки- избягване на трансфузия на pRBC според определените в протокола указания и нормализиране на ЛДХ от Ден 29 до Ден 183, и за всичките 4 основни вторични крайни точки(Фигура 1).

Safety Data From Other Clinical Studies Supportive safety data were obtained in 11 clinical studies that included 716 patients exposed to eculizumab in six disease populations other than PNH.
Данни за безопасност от други клинични проучвания Подкрепящи данни за безопасност са получени от 11 клинични проучвания, в които са обхванати 716 пациенти, с ескпозиция на екулизумаб в шест популации със заболявания, различни от ПНХ.

It should not be used in people who may be hypersensitive(allergic) to eculizumab, mouse proteins or any of the other ingredients, or who have, or are thought to have, inherited deficiencies in complement.
Той не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергичност) към екулизумаб, миши протеини или някоя от другите съставки, или при които има, или се смята, че има, наследствена комплементарна недостатъчност.

Supportive safety data were obtained from 29 completed and one ongoing clinical studies that included 1,407 patients exposed to eculizumab in ten disease populations, including PNH, aHUS, and refractory gMG.
Поддържащи данни за безопасност са получени от 29 завършени и едно продължаващо клинични проучвания, които включват 1 407 пациенти с експозиция на екулизумаб в популациите на десет заболявания, включително ПНХ, аХУС и рефрактерна гМГ.

In paediatric patients with shorter duration of current severe clinical thrombotic microangiopathy(TMA) manifestation prior to eculizumab, there was TMA control and improvement of renal function with eculizumab treatment(Table 15).
При педиатрични пациенти с по-кратка продължителност на текущата тежка клинична проява на тромботична микроангиопатия(TMA) преди екулизумаб има контрол на TMA и подобрение на бъбречната функция при лечението с екулизумаб(Таблица 15).

Supportive safety data were obtained from 30 completed and one ongoing clinical studies that included 1,503 patients exposed to eculizumab in complement-mediated disease populations, including PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD.
Поддържащи данни за безопасност са получени от 30 завършени и едно продължаващо клинично проучване, в които са включени 1 503 пациенти с експозиция на екулизумаб в популации със заболявания, медиирани от комплемента, включващи ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ.

The active substance of Soliris is eculizumab and it belongs to a class of medicines called monoclonal antibodies.
Активното вещество на Soliris е екулизумаб, който принадлежи към класа лекарствени продукти, наречени моноклонални антитела.

A significant effect on the time to first adjudicated On-trial Relapse was observed for eculizumab compared with placebo(relative risk reduction 94%; hazard ratio 0.058; p< 0.0001)(Figure 2).
Наблюдаван е значим ефект върху времето до първия оценен рецидив по време на изпитването за екулизумаб в сравнение с плацебо(относително понижение на риска 94%; коефициент на риска 0,058; p< 0,0001)(Фигура 2).

In the second study in 195 patients with PNH who did not have symptoms after at least 6 months of treatment with eculizumab, patients either continued treatment with eculizumab or switched to Ultomiris.
Във второто проучване при 195 пациенти с ПНХ, които не са имали симптоми след най-малко 6 месеца лечение с екулизумаб, пациентите продължават лечението с екулизумаб или преминават на Ultomiris.

Plasma exchange resulted in an approximately 50% decline in eculizumab concentrations following a 1 hour intervention and the elimination half-life of eculizumab was reduced to 1.3 hours.
Плазмообменът води до приблизително 50% спад в концентрациите на екулизумаб след 1-часова интервенция и елиминационният полуживот на екулизумаб се намалява на 1, 3 часа.

Eculizumab binds to and inhibits a specific protein in the body that causes inflammation.
Екулизумаб се свързва и подтиска специфичен протеин в организма, който предизивква възпаление.

The importance of meningococcal vaccination prior to treatment with eculizumab and/or to receive antibiotic prophylaxis.
Значението на менингококова ваксинация преди лечението с екулизумаб и/или получаването на антибиотична профилактика.

Animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab due to lack of pharmacologic activity in non-human species.
Не са провеждани репродуктивни проучвания при животни с екулизумаб поради отсъствието на фармакологична активност при биологични видове, различни от човека.

No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab.
Не са провеждани проучвания при животни за оценка на генотоксичния и канцерогенен потенциал на екулизумаб.

The need for patients to be vaccinated against Neisseria meningitidis two weeks prior to receiving eculizumab and/or to receive antibiotic prophylaxis.
Необходимостта пациентите да бъдат ваксинирани срещу Neisseria meningitidis две седмици преди получаване на екулизумаб и/или да получат профилактика с антибиотици.

The tissue cross-reactivity of eculizumab was evaluated by assessing binding to a panel of 38 human tissues.
Тъканната кръстосана реактивност на екулизумаб е оценена чрез определяне на свързването към набор от 38 човешки тъкани.

The need for children to be vaccinated against pneumococcus and Haemophilus influenzae before eculizumab treatment.
Необходимостта децата да бъдат ваксинирани срещу пневмококи и Haemophilus influenzae преди лечението с екулизумаб.

No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab or its effect on fertility.
Не са проведени проучвания при животни за оценка на генотоксичния и канцерогенен потенциал на екулизумаб или въздействието му върху фертилитета.

Human IgG are known to cross human placental barrier, and thus eculizumab may potentially cause terminal complement inhibition in the foetal circulation.
Известно е, че човешките IgG преминават плацентната бариера при човека и по тази причина екулизумаб може потенциално да предизивка инхибиране на терминалния комплемент в кръвообращението на фетуса.

There was no evidence of an increased incidence of infection across PNH studies with eculizumab as compared to placebo, including serious infections, severe infections or multiple infections.
Няма данни за повишена честота на инфекции при проучванията на ПНХ с екулизумаб, в сравнение с плацебо, включително сериозни инфекции, тежки инфекции и множествени инфекции.

In addition, none of the patients treated with Ultomiris had a flare-up of symptoms during this time, in comparison to 5 of those continuing with eculizumab.
Освен това нито един от пациентите, лекувани с Ultomiris, не е имал обостряне на симптомите през това време в сравнение с петима от пациентите, които продължават с лечението с екулизумаб.