Примери за използване на Екулизумаб на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Първата доза екулизумаб, медиана min.
Той съдържа активното вещество екулизумаб.
Съотношение на честотите(екулизумаб/плацебо) 95%ДИ p-стойност a.
Потвърждение, че пациентът получава екулизумаб.
Не е известно дали екулизумаб преминава в кърмата.
Общо 35 пациенти получават ПО/ВП преди екулизумаб.
Всеки флакон съдържа 300 mg екулизумаб(eculizumab).
Проучване при пациенти с ПНХ, лекувани преди това с екулизумаб.
Активното вещество в Soliris, екулизумаб, е моноклонално антитяло.
Анамнезата за ПНХ е подобна за групите за лечение с равулизумаб и екулизумаб.
По отношение на безопасността Ultomiris и екулизумаб имат сходни нежелани реакции.
ПРОДУКТ Soliris 300 mg концентрат за инфузионен разтвор Екулизумаб.
Всички пациенти, лекувани с екулизумаб, получават карта за безопасност на пациента.
Не са провеждани репродуктивни проучвания при животни с екулизумаб(вж. точка 5.3).
Не са провеждани добре контролирани проучвания при бременни жени, лекувани с екулизумаб.
Активното вещество е екулизумаб(300 mg/ 30 ml във флакон, съответстващо на 10 mg/ ml).
Soliris(екулизумаб) не е проучен за лечението на остри рецидиви при пациенти със ЗСОНМ.
Клирънсът и полуживотът на екулизумаб също са преценени по време на интервенциите на плазмообмен.
Екулизумаб се свързва и подтиска специфичен протеин в организма, който предизивква възпаление.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ ИТЕ ВЕЩЕСТВО/ А Всеки флакон съдържа 300 mg екулизумаб(10 mg/ ml).
Лечението с екулизумаб увеличава риска от тежка инфекция, особено Neisseria meningitidis.
Всички здравни специалисти, които може да предписват екулизумаб, получават съответните обучителни материали.
Екулизумаб съдържа само естествено съществуващи аминокиселини и не съдържа известни активни метаболити.
Не са провеждани проучвания при животни за оценка на генотоксичния иканцерогенен потенциал на екулизумаб.
Лечението с екулизумаб повишава риска от тежка инфекция и сепсис, особено Neisseria meningitidis.
Значението на менингококова ваксинация преди лечението с екулизумаб и/или получаването на антибиотична профилактика.
Рискът от реакции при инфузията с екулизумаб, включително анафилаксия, и необходимостта от клинично наблюдение след инфузията.
Ето защо при бременни жени се препоръчва индивидуален анализ риск/полза преди започване и по време на лечението с екулизумаб.
Не са проведени проучвания при животни за оценка на генотоксичния иканцерогенен потенциал на екулизумаб или въздействието му върху фертилитета.
Лечението с екулизумаб увеличава риска от тежка инфекция, особено с Neisseria meningitidis и други щамове Neisseria, включително дисеминирана гонорея.