Какво е " UNEXPECTED SERIOUS " на Български - превод на Български

• неочаквани сериозни
• неочаквана сериозна

Примери за използване на Unexpected serious на Английски и техните преводи на Български

Reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the Agency.
Докладване на подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции на Агенцията от спонсора.

If you wake up, you remember how to buy a horse, then wait for unplanned expenses or unexpected serious financial losses.
Ако се събудите, си спомняте как да си купи кон, след това изчакайте за непредвидени разходи или неочаквани сериозни финансови загуби.

Reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the Eudravigilance database; and.
Докладване на подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции от спонсора до европейската база данни EudraVigilance, както и.

The investigator should also comply with the applicable regulatory requirement(s) related to the reporting of unexpected serious adverse drug reactions to the regulatory authority(ies) and the IRB.
Изследователят спазва приложимите нормативни изисквания, отнасящи се до докладването на неочакваните сериозни нежелани лекарствени реакции на регулаторните органи и комисията по етика.

The period for the reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the Agency shall take account of the seriousness of the reaction and shall be as follows.
Срокът за докладване на подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции от спонсора на Агенцията следва да отчита сериозността на реакцията и да бъде, както следва.

By the end of the year, 161 sponsors of clinical trials being conducted in the European Economic Area were reporting suspected unexpected serious adverse reactions to the EudraVigilance Clinical Trial Module(EVCTM).
До края на годината 161 възложители на клинични изпитвания, провеждани в Европейското икономическо пространство, докладваха неочаквани сериозни нежелани реакции към Модула за клинични изпитвания на EudraVigilance(AVCTM).

In the case of fatal or life-threatening suspected unexpected serious adverse reactions, as soon as possible and in any event not later than seven days after the sponsor became aware of the reaction;
В случай на подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции, които са смъртоносни или животозастрашаващи, възможно най-кратък, и при всички случаи, не по-късно от седем дни, след като спонсорът е узнал за реакцията;

The Agency shall, in collaboration with Member States, develop a standard web-based structured form for the reporting by sponsors to the database referred to in paragraph 1 of suspected unexpected serious adverse reactions.
Агенцията, в сътрудничество с държавите членки, разработва стандартен уеб-базиран структуриран формуляр за докладване от страна на спонсорите към базата данни, посочена в параграф 1 на подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции.

That Member State shall report the suspected unexpected serious adverse reaction in accordance with paragraph 1 of this Article.
Тази държава членка докладва подозираната неочаквана сериозна нежелана реакция в съответствие с параграф 1 от настоящия член.

The cover letter shall indicate the location in the application dossier of the information necessary for assessing whether an adverse reaction is a suspected unexpected serious adverse reaction, that is the reference safety information.
В придружителното писмо се посочва на кое място в досието на заявлението се намира информацията, необходима за да се прецени дали дадена нежелана реакция дава основания за подозирана неочаквана сериозна нежелана реакция, т.е. референтната информация относно безопасността.

(b) in the case of non-fatal or non-life-threatening suspected unexpected serious adverse reactions, not later than 15 days after the sponsor became aware of the reaction;
В случай на подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции, които не са смъртоносни или животозастрашаващи, се докладват не по-късно от 15 дни, след като спонсорът е узнал за реакцията;

The sponsor of a clinical trial performed in at least one Member State shall report electronically and without delay to the database referred to in Article 40(1) all relevant information about the following suspected unexpected serious adverse reactions..
Спонсорът на клинично изпитване, извършвано в най-малко една държава членка, докладва по електронен път и незабавно до базата данни, посочена в член 40, параграф 1 цялата приложима информация относно следните подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции.

It protects you and your family financially in the event of an unexpected serious illness or injury that could be very expensive.
По този начин застраховате финансово вас и вашето семейство в случай на неочаквано сериозно заболяване или нараняване, което може да бъде много скъпо.

All suspected unexpected serious adverse reactions to investigational medicinal products occurring in any of the subjects of the clinical trial, which are identified by or come to the attention of the sponsor after the end of the clinical trial.
Всички подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции спрямо изпитваните лекарствени продукти, възникващи при когото и да е от участниците в клиничното изпитване, които са идентифицирани от спонсора или са станали достояние на спонсора след края на клиничното изпитване.

The sponsor shall notify the Member States concerned through the EU portal of all unexpected events which affect the benefit-risk balance of the clinical trial, but are not suspected unexpected serious adverse reactions as referred to in Article 42.
Спонсорът уведомява засегнатите държави членки чрез портала на ЕС за всички неочаквани събития, които засягат съотношението полза- риск при клиничното изпитване, но не представляват подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции, посочени в член 42.

All suspected unexpected serious adverse reactions to investigational medicinal products occurring in that clinical trial, irrespective of whether the suspected unexpected serious adverse reaction has occurred at a clinical trial site in the Union or in a third country;
Всички подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции спрямо изпитваните лекарствени продукти, възникващи при това клинично изпитване, независимо от това дали подозираната неочаквана сериозна нежелана реакция възниква в център за провеждане на клинично изпитване в Съюза илив трета държава;

Where a sponsor, due to a lack of resources, does not have the possibility to report to the database referred to in Article 40(1) and the sponsor has the agreement of the Member State concerned, it may report to the Member State where the suspected unexpected serious adverse reaction occurred.
Ако поради липсата на ресурси даден спонсор няма възможност да докладва в база данни, посочена в член 40, параграф 1 и спонсорът разполага със съгласието на засегнатата държава членка, той може да докладва пред държавата членка, в която е възникнала подозираната неочаквана сериозна нежелана реакция.

(c) in the case of a suspected unexpected serious adverse reaction which was initially considered to be non-fatal or non-life threatening but which turns out to be fatal or life-threatening, as soon as possible and in any event not later than seven days after the sponsor became aware of the reaction being fatal or life-threatening.
В случай на подозирана неочаквана сериозна нежелана реакция, която първоначално не е била считана за смъртоносна или животозастрашаваща, но която се е оказала смъртоносна или животозастрашаваща, възможно най-кратък, и при всички случаи, не по-късно от седем дни, след като спонсорът е узнал, че реакцията е смъртоносна или животозастрашаваща.

The sponsor is obliged to notify the BDA, the regulatory bodies of all Member States in which a trial takes place, in the case of a multi-centre trial, and the ethics committee, respectively, of any suspected unexpected serious adverse reaction that has occurred in the course of a clinical trial and has resulted in death or has proven to be life-threatening, within seven days at the latest of receiving the information about it.
(1) Възложителят уведомява ИАЛ, регулаторните органи на всички държави членки, в които се провежда изпитването при многоцентрово изпитване, и съответната комисия по етика за всяка настъпила в хода на клиничното изпитване подозирана неочаквана сериозна нежелана лекарствена реакция, която води до смърт или е животозастрашаваща, най-късно 7 дни от получаването на информация за нея.

Serious unexpected reactions(PTs) 4.
Сериозни неочаквани реакции(ПTи) 4.

Pre-maneuvering had unexpected, but very serious consequences.
Предварителното маневриране имаше неочаквани, но много сериозни последствия.

Remember that self-medication can lead to serious complications and unexpected consequences.
Не забравяйте, че самолечението може да доведе до сериозни усложнения и неочаквани последици.

Few serious early complications or unexpected side effects occurred.
Наблюдавани са малко на брой сериозни клинични усложнения или късни неочаквани странични ефекти.

As you know, we have suffered a serious and unexpected incident… one of the checkpoints of the quarantine zone.
Както ви е известно, сблъскахме се с крайно сериозно и съвършено неочаквано проникване в един от главните ни постове в карантинната зона.

That said, increasing renewal prices can be unexpected and cause some serious sticker shock.
Въпреки това, увеличаването на цените за подновяване може да бъде неочаквано и да причини сериозен шок от стикери.

Serious adverse reaction an unexpected response of the living donor or.
Сериозна нежелана реакция“ е непредвидена реакция при донор или.

Preventive measures of ATOMIUM in all three cases will save you from more serious problems and unexpected expenses.
Профилактичното действие на„Супротек“ във всичките три случая Ви помага да се избавите от по-сериозни проблеми и да не се налага да правите непредвидени разходи.

Budget revisions are usually a sign of economic instability and are therefore justified by two main reasons: a serious unexpected economic crisis and/or the introduction of vital new policies.
Актуализацията на бюджета обикновено е признак на икономическа нестабилност, поради което се обосновава с две основни причини- непредвидена сериозна икономическа криза и/или въвеждането на жизнено необходими нови политики.

Member States may impose specific requirements on veterinary practitioners and other health-care professionals in respect of the reporting of suspected serious or unexpected adverse reactions and human adverse reactions.
Държавите-членки могат да налагат специфични изисквания на ветеринарните лекари и другите специалисти в областта на здравеопазването по отношение на докладването на предполагаеми сериозни или неочаквани неблагоприятни реакции и неблагоприятни реакции върху хората.

The Sponsor should expedite the reporting to all concerned(including the Ethics Committee and the regulatory authorities) of all serious and/or unexpected adverse drug reactions.
Възложителят е отговорен за изпращането на доклади до всички заинтересувани изследователи, комисия по етика и регулаторни органи за всички нежелани лекарствени реакции, които са сериозни и неочаквани.