Примери за използване на Биологичните лекарства на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
При биологичните лекарства обаче не е така.
Not so with biologic drugs.Основни характеристики на биологичните лекарства.
Биологичните лекарства са най-малко агресивни.
Biological drugs are the least aggressive.Строг контрол на качеството на биологичните лекарства.
Strict control of the quality of biological medicines.Биологичните лекарства са вид системна терапия.
Biologic drugs are a type of systemic therapy.Основни съображения относно потенциалната имуногенност на биологичните лекарства.
Key considerations on potential immunogenicity of biological medicines.Биологичните лекарства са много ефективни, но и много скъпи.
Biological medicines are efficient but expensive.Те съчетават някои от най-добрите особености на малко-молекулните и биологичните лекарства в едно.
They combine some of the best features of small-molecule and biologic drugs into one.Биологичните лекарства се произвеждат от живи организми, които по природа са изменчиви.
Biological medicines are made by living organisms, which are naturally variable.В сравнение с малките химични вещества биологичните лекарства са съставени от големи и често сложни молекулни структури.
Compared with small chemical substances, biological medicines consist of large and often complex molecular structures.И, цялостно, биологичните лекарства са супер, защото избягват някои начини, по които лекарствата причинят странични ефекти.
And in general, biologics are great, because they avoid several ways that drugs can cause side effects.Тъй като биоподобните лекарства са вид биологични лекарства, за тях важат всички характеристики,които се отнасят до биологичните лекарства.
Since biosimilars are a type of Всички показания на биологичните лекарства(в това число биоподобните) са одобрени въз основа на надеждни научни доказателства.
All indications of biological medicines(including biosimilars) have been granted based on sound scientific evidence.Това се дължи най-вечена естествената изменчивост и по-сложното производство на биологичните лекарства, които не позволяват точно повтаряне на молекулната микрохетерогенност.
This is mostly because the natural variability andmore complex manufacturing of biological medicines do not allow an exact replication of the molecular microheterogeneity.Биологичните лекарства обикновено не предизвикват имунна реакция или предизвикват ограничена реакция(например кратка поява на антитела).
Biological medicines usually cause no or only a limited immune response(e.g. transient appearance of antibodies).Стероидите се използват по-пестеливо в децата поради тревога за техния ефект върху растежа,така че биологичните лекарства често са следващата стъпка за деца, чиито симптоми не могат да бъдат контролирани с НСПВС.
Steroids are used more sparingly in children because of the concern over their effect on growth,so biologic drugs are often the next step for children whose symptoms cannot be controlled with NSAIDs.Имуногенността на биологичните лекарства винаги се следи от регулаторните органи, щом лекарството бъде пуснато на пазара.
Immunogenicity of biological medicines is always monitored by regulatory authorities once the Когато дадена фармацевтична компания подаде заявление за разрешение за употреба до EMA, данните се оценяват от научните комитети на EMA по лекарствените продукти за хуманна употреба и по безопасността(съответно CHMP и PRAC),както и от експерти на ЕС в областта на биологичните лекарства(работната група по биологичните лекарства) и специалисти в областта на биоподобните лекарства(работната група по биоподобните лекарства). .
When a company applies for marketing authorisation at EMA, data are evaluated by EMA's scientific committees on human Биологичните лекарства, които често се произвеждат по авангардна биотехнология, преобразиха изгледите за пациенти, страдащи от множество хронични и често инвалидизиращи заболявания.
Biological medicines, often produced by cuttingedge biotechnology, have transformed the outlook for patients with many chronic and often disabling conditions.Предписващите лекари могат с увереност да използват биологичните лекарства(в това число биоподобните) за всичките показания, за които те са одобрени, тъй като тези показания са включени в разрешението на продукта въз основа на научни доказателства.
Prescribers can have confidence in using biological medicines(including biosimilars) for all their approved indications, as all approved indications of a Биологичните лекарства, одобрени след 1 януари 2011 г., са предмет на т. нар.„допълнително наблюдение“ и са включени в списък на лекарства под„допълнително наблюдение“.
Biological medicines approved after 1 January 2011 are subject to socalled‘additional monitoring' and are included in a list of Биологичните лекарства се одобряват въз основа на приемлив профил на безопасност и следва да се приемат съгласно препоръките в кратката характеристика на продукта(КХП) и листовката.
Biological medicines are approved on the basis of an acceptable safety profile and they should be used according to the recommendations in the summary of product characteristics(SmPC) and package leaflet.Биологичните лекарства са утвърдени в клиничната практика и в много случаи са абсолютно необходими за лечението на тежки и хронични състояния, като диабет, автоимунни и онкологични заболявания.
Biological medicines are well established in clinical practice and in many cases they are indispensable for the treatment of serious and chronic conditions such as diabetes, autoimmune diseases and cancers.Въпреки че биологичните лекарства предлагат революционна възможност за лечение на множество заболявания, нарастващото търсене в съчетание със силно ограничената конкуренция притиска здравните бюджети и ограничава пациентския достъп.
While biologics provide a revolutionary treatment option for many diseases, their growing demand combined with historically limited competition strains healthcare budgets and limits patient access.И биологичните лекарства като моноклоналните антитела, въведени в началото на хилядолетието, са само загатване за много по-специфичните медикаменти, които могат да повлияят върху човешкото здраве по същия начин като пеницилина и инсулина през миналия век.
And biological drugs such as the monoclonal antibodies, introduced around the turn of the millennium, hint at a whole new panorama of far more specific За биологичните лекарства това включва изследване на специфичните им физикохимични свойства,биологичната им активност, чистотата, стерилността и стабилността, за да се гарантира, че са спазени всички задължителни стандарти, преди партидите да бъдат освободени за пускане на пазара.
For biological medicines, this includes studying their specific physicochemical properties,Други биологични лекарства, използвани за лечение на ревматоиден артрит.
Other biological medicines used in the treatment of rheumatoid arthritis.Биоподобните лекарствени продукти подобряват пациентския достъп до биологични лекарства, като същевременно спестяват разходи на здравната система.
Biosimilars increase patient access to biologics while reducing healthcare system costs.Лечението с конвенционални или биологични лекарства при тези пациенти не е показало отговор.
Treatment with conventional or biological medicines had not worked in these patients.Производството на биологични лекарства обикновено е по-сложно от това на химически получените молекули.
The manufacture of biological medicines tends to be more complex than for chemically-derived molecules.
