Какво е " НАЛДЕМЕДИН " на Английски - превод на Английски

• naldemedine

Примери за използване на Налдемедин на Български и техните преводи на Английски

Налдемедин(N=58).
Naldemedine(N=58).

Няма специфичен антидот за налдемедин.
There is no specific antidote for naldemedine.

Налдемедин не трябва да се използва по време на кърмене.
Naldemedine should not be used during breast-feeding.

ПРОДУКТ Rizmoic 200 микрограма таблетки налдемедин.
Rizmoic 200 micrograms tablets naldemedine.

Налдемедин не се отстранява от организма при хемодиализа.
Naldemedine is not removed from the body by haemodialysis.

Rizmoic съдържа активното вещество налдемедин.
Rizmoic contains the active substance naldemedine.

Абсолютната бионаличност на налдемедин не е установена.
The absolute bioavailability of naldemedine has not been established.

Препоръчителната доза налдемедин е 200 микрограма(една таблетка) дневно.
The recommended dose of naldemedine is 200 micrograms(one tablet) daily.

Всяка филмирана таблетка съдържа 200 микрограма налдемедин(като тозилат).
Each film-coated tablet contains 200 micrograms naldemedine(as tosylate).

Приблизително 20% от дозата налдемедин се екскретира непроменена в урината.
Approximately 20% of the naldemedine dose is excreted unchanged in urine.

Наличните данни при плъхове показват екскреция на налдемедин в млякото(вж. точка 5.3).
Available data in rats have shown excretion of naldemedine in milk(see section 5.3).

Употребата на налдемедин не се препоръчва при тези пациенти(вж. точка 4.2).
The use of naldemedine is not recommended in these patients(see section 4.2).

Абсолютната бионаличност на налдемедин се изчислява в диапазона от 20% до 56%.
The absolute bioavailability of naldemedine is estimated to be in the range of 20% to 56%.

Налдемедин не предизвиква значителна индукция на изозимите CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4.
Naldemedine did not cause significant induction of CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4 isozymes.

Въз основа на тези данни налдемедин може да се приема със или без храна вж.
Based on these data, naldemedine can be taken with or without food(see section 4.2).

Ако налдемедин се използва със силни инхибитори на P-gp, наблюдавайте за нежелани реакции.
If naldemedine is used with strong P-gp inhibitors, monitor for adverse reactions.

Фармакокинетиката на налдемедин в педиатричната популация не е проучван(вж. точка 4.2).
The pharmacokinetics of naldemedine in the paediatric population has not been studied(see section 4.2).

Налдемедин е антагонист на опиоидите, свързващ се с опиоидните мю, делта и капа рецептори.
Naldemedine is an antagonist of opioid binding at the mu-, delta-, and kappa-opioid receptors.

Ако има подозрения за обструкция или перфорация, налдемедин трябва да бъде спрян(вж. точка 4.3).
If obstruction or perforation are suspected, naldemedine must be discontinued(see section 4.3).

Проучване на QTc с налдемедин, проведено при здрави доброволци, не показва удължение на QT интервала.
A QTc study performed with naldemedine in healthy volunteers did not indicate any prolongation of the QT interval.

Съпътстващата употреба с инхибитори на P-gp като циклоспорин може да повиши плазмените концентрации на налдемедин.
Concomitant use of P-gp inhibitors such as cyclosporine may increase plasma concentrations of naldemedine.

Налдемедин 3-G е второстепенен метаболит в плазмата с относителна експозиция на налдемедин под 3%.
Naldemedine 3-G was a minor metabolite in plasma, with a relative exposure to naldemedine of less than 3%.

In vitro данните също показват, че налдемедин не е пряк инхибитор на OATP1B1, OATP1B3, OAT1 и OAT3 транспортерите.
In vitro data also showed that naldemedine is not a direct inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT1 and OAT3 transporters.

Съпътстващата употреба с умерени инхибитори на CYP3A като флуконазол може да повиши плазмената концентрация на налдемедин.
Concomitant use of moderate CYP3A inhibitors such as fluconazole, may increase the plasma concentration of naldemedine.

Налдемедин също се разцепва в стомашно-чревния тракт, образувайки бензамидин и налдемедин карбоксилова киселина.
Naldemedine also undergoes cleavage in the gastrointestinal tract to form benzamidine and naldemedine carboxylic acid.

Поради ограничения терапевтичен опит пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане трябва да бъдат клинично наблюдавани, когато започват терапия с налдемедин.
Due to the limited therapeutic experience, patients with severe renal impairment should be clinically monitored when initiating therapy with naldemedine.

Налдемедин се метаболизира основно от CYP3A до нор-налдемедин със слабо участие на UGT1A3, при което се образува налдемедин 3-G.
Naldemedine is primarily metabolized by CYP3A to nor-naldemedine, with a minor contribution from UGT1A3 to form naldemedine 3-G.

V9235 са рандомизирани в съотношение 1:1 да приемат 200 микрограма налдемедин или плацебо веднъж дневно в продължение на 12 седмици за Проучвания V9231 и V9232 и в продължение на 52 седмици за Проучване V9235.
A total of 547 patients in Study V9231, 551 patients in Study V9232 and 1246 patients in Study V9235 were randomised in a 1:1 ratio to receive 200 micrograms of naldemedine or placebo once daily for 12 weeks for Studies V9231 and V9232, for 52 weeks for Study V9235.

Единична доза налдемедин(0, 01 mg до 3 mg) и многократни дози по 0, 4 mg/ден са прилагани при пациенти с ИОЗ в клинични проучвания.
A single dose of naldemedine(0.01 mg to 3 mg) and multiple doses of 0.4 mg/day have been administered to patients with OIC in clinical studies.

Пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдово заболяване не са изключени от програмата за клинични изпитвания с налдемедин, като индексът на телесното тегло(BMI) ≥ 30 kg/m2 и медицинската анамнеза за хипертония и/или дислипидемия са най-често съобщаваните рискови фактори.
Patients with cardiovascular disease risk factors were not excluded from the naldemedine clinical trial programme, with BMI≥ 30 kg/m2, and a medical history of hypertension and/or dyslipidaemia being the most commonly reported risk factors.