Примери за използване на Пегаспаргаза на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Активното вещество е пегаспаргаза.
Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност с пегаспаргаза.
Всеки флакон съдържа 3 750 U пегаспаргаза.
Ако се прилагат впоследствие,ефектът на пегаспаргаза може да бъде отслабен антагонистично.
Един ml от разтвора съдържа 750 единици пегаспаргаза.
Непосредствено предхождащото илиедновременното лечение с винкристин може да засили токсичността на пегаспаргаза.
Всяка опаковка съдържа 1 стъклен флакон с 3 750 U пегаспаргаза.
Въпреки че не са конкретно свързани с употребата на пегаспаргаза, те могат да се появят при употребата на Oncaspar.
Един флакон с 5 ml разтвор съдържа 3 750 единици пегаспаргаза.
Не са провеждани дългосрочниизследвания за карциногенност или проучвания за ефекта върху фертилитета при животни с пегаспаргаза.
След реконституиране 1 ml разтвор съдържа 750 U пегаспаргаза(750 U/ml).
При пациенти, приемащи пегаспаргаза, може да настъпят сериозни тромботични събития, включително тромбоза на сагиталния синус(вж. точка 4.8).
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 ml съдържа 750 U пегаспаргаза.
Лечението може да се проследява въз основа на минималната аспарагиназна активност в серума, измерена преди следващото приложение на пегаспаргаза.
ПРОДУКТ Oncaspar 750 U/ml прах за инжекционен/инфузионен разтвор пегаспаргаза.
Понижението на серумните протеини, причинено от пегаспаргаза, може да засили токсичността на други лекарствени продукти, които са свързани с протеините.
Прах за инжекционен/инфузионен разтвор 1 флакон с 3 750 U пегаспаргаза.
При деца с телесна повърхност< 0, 6 m² трябва да се прилагат 82, 5 U пегаспаргаза(еквивалентни на 0, 1 ml Oncaspar)/kg телесно тегло на всеки 14 дни.
Флакон от кварцово стъкло тип I със запушалка от хлоробутилов еластомер и капачка с 20 mm алуминиева отчупваща се обкатка,съдържащ 3 750 U пегаспаргаза.
Активното вещество(пегаспаргаза) съдържа ензима аспарагиназа, чието действие е да разгражда и понижава нивата на аминокиселината аспарагин в кръвта.
Метотрексат и цитарабин могат да взаимодействат с Oncaspar по друг начин- предходното им приложение може да засили действието на пегаспаргаза синергично.
Не са провеждани репродуктивни проучвания при животни с пегаспаргаза, но проучванията при животни с L-аспарагиназа показват тератогенност(вж. точка 5.3).
Пегаспаргаза може да предизвика пряко или косвено миелосупресия(чрез промяна на миелосупресивните ефекти на други средства като метотрексат или 6-меркаптопурин).
Затова поради фармакологичните си свойства Oncaspar не трябва дасе използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с пегаспаргаза.
Само много високи дози пегаспаргаза, приложени на мишки интраперитонеално като единична доза(25 000- 100 000 U/kg телесно тегло), причиняват смърт при 14% от всички третирани мишки.
Освен ако не е предписано друго,препоръчителната дозировка при възрастни на> 21 години е 2 000 U пегаспаргаза(еквивалентни на 2, 67 ml Oncaspar)/m2 телесна повърхност на всеки 14 дни.
Oncaspar съдържа пегаспаргаза, която представлява ензим(аспарагиназа), разграждащ аспарагина- важен градивен елемент на протеините, без който клетките не могат да останат живи.
Препоръчителната доза припациенти с телесна повърхност(BSA) ≥0, 6 m2 и на възраст ≤21 години e 2 500 U пегаспаргаза(еквивалентни на 3, 3 ml Oncaspar)/m² телесна повърхност на всеки 14 дни.
В 3-месечно проучване при мишки с пегаспаргаза в дози до 500 U/kg интраперитонеално или интрамускулно се стига до леки хепатоцелуларни изменения само при най-високата интраперитонеална доза.
Едновременното приложение на живи ваксини може да повиши риска от тежки инфекции, дължащи се на имуносупресивното действие на пегаспаргаза, наличието на основното заболяване и комбинирана химиотерапия(вж. точка 4.4).