Примери за използване на Рандомизирано фаза на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Рандомизирано фаза 3 проучване спрямо доцетаксел(CA209017).
ПРУ насочва обсъждането към основното рандомизирано фаза 3 проучване JHQJ и към главното фаза 2 подкрепящо проучване с едно рамо JHRW.
The MAH focused the discussion on the pivotal randomized Phase 3 Study JHQJ, and the main supportive single-arm Рандомизирано фаза 3 проучванеMONARCH 3: Verzenios в комбинация с инхибитори на ароматазата.
Randomised Phase 3 Study MONARCH 3: Verzenios in combination with aromatase inhibitors.Това проучване е планирано като отворено, рандомизирано фаза III с две групи за оценка на бевацизумаб плюс химиотерапия(CT+BV) спрямо химиотерапия самостоятелно(CT).
This study was designed as an open-label, randomised, two-arm phase III evaluation of bevacizumab plus chemotherapy(CT+ BV) versus chemotherapy alone(CT).В рандомизирано фаза IIb изпитване(С208, етап 2) е наблюдавана по-висока честота на смъртност в групата на лечение със SIRTURO( 12, 7%; 10/ 79 пациенти) в сравнение с групата на плацебо(3,7%; 3/81 пациенти).
In the randomised phase IIb study(C208, stage 2) a higher rate of deaths was seen in the SIRTURO treatment group(12.7%; 10/79 patients) compared to the placebo treatment group(3.7%; 3/81 patients).Combinations with other parts of speech
Използване с съществителни
Случаи на сърдечно-съдови събития са съобщавани в хода на рандомизирано Фаза III проучване при пациенти с новодиагностицирана ХМЛ и са били наблюдавани при постмаркетинговите съобщения.
Cardiovascular events were reported in a randomised Phase III study in newly diagnosed CML patients and observed in post-marketing reports.В това открито, рандомизирано, фаза 3 проучване(MURANO) честотата на СТР е 3%(6/194) сред пациентите, лекувани с венетоклакс+ ритуксимаб.
In the open-label, randomised phase 3 study(MURANO), Безопасността и ефикасността на VELCADE са оценени в открито, рандомизирано, Фаза III проучване за съпоставимост на VELCADE, приложен подкожно в сравнение с интравенозно приложение.
An open label, randomised, Phase III non-inferiority study compared the efficacy and safety of the subcutaneous administration of VELCADE versus the intravenous administration.В едно рандомизирано фаза III проучване(EGF111438)(N=540) е сравнен ефектът на двете схеми на лечение върху честотата на ЦНС като място на първи рецидив при жени с метастатичен рак на гърдата, свръхекспресиращ HER2.
A randomised Phase III study(EGF111438)(N=540) compared the effect of the two regimens on the incidence of CNS as site of first relapse in women with HER2 overexpressing metastatic breast cancer.Ефикасността на Cervarix е оценена в едно двойно-сляпо, рандомизирано Фаза III клинично изпитване(HPV-015), което включва общо 5 778 жени на възраст 26-72 години(медиана: 37, 0 години).
The efficacy of Cervarix was assessed in a double-blind, randomised Phase III clinical trial(HPV-015) that included a total of 5778 women aged 26-72 years(median: 37.0 years).Сравними честоти на оттегляне, включително прекъсване на лечениетопоради нежелани лекарствени реакции, са наблюдавани и в открито, рандомизирано фаза II проучване, сравняващо Seasonique(34,5%) с два 28-дневни.
Comparable withdrawal rates, including discontinuation due to adverse events,were also observed in an open label, randomised phase II study comparing Seasonique(34.5%) to two 28-day OC(35.2% and 39.1%) in 265 women for 8 months.Ефикасността на Cervarix е оценена в едно двойно-сляпо, рандомизирано Фаза III клинично изпитване(HPV-015), което включва общо 5 778 жени на възраст 26-72 години медиана.
Clinical efficacy in women aged 26 years and older The efficacy of Cervarix was assessed in a double-blind, randomised Phase III clinical trial(HPV-015) that included a total of 5,778 women aged 26-72 years(median: 37.0 years).Данните от 106 пациенти, подложени на две отворени проучвания седно терапевтично рамо и от 454 пациенти, лекувани в рандомизирано, Фаза III сравнително проучване, подкрепят прилагането на Abraxane за метастатичен рак на гърдата.
Data from 106 patients accrued in two single-arm open-label studies andfrom 454 patients treated in a randomised Phase III comparative study are available to support the use of Abraxane in metastatic breast cancer.Безопасността и ефикасността на доцетаксел, приложен в началото на андроген-изчерпваща терапия(ADT)при пациенти с метастатичен, хормоночувствителен рак на простатата, са оценявани в рандомизирано, фаза III, многоцентрово проучване(CHAARTED).
The safety and efficacy of docetaxel administered at the beginning of androgen-deprivation therapy(ADT)in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised Phase III multi-centre study(CHAARTED).Данните, представени по-долу, отразяват експозицията спрямо Tasigna на общо 279 пациенти по време на рандомизирано Фаза III проучване при пациенти с новодиагностицирана Ph+ХМЛ в хронична фаза, лекувани с нилотиниб 300 mg два пъти дневно.
The data described below reflect exposure to Tasigna in 279 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic Lartruvo е разрешен за употреба въз основа на едно отворено, рандомизирано, фаза 1b/2 клинично изпитване, в което са включени нелекувани с доксорубицин пациенти с авансирал сарком на меките тъкани, които не подлежат на лечение чрез операция и лъчелечение(проучване JGDG).
Lartruvo was authorised based on a single open-label, randomised phase 1b/2 clinical trial which enrolled doxorubicin-naïve subjects with advanced soft tissue sarcoma not amenable to treatment with surgery and radiotherapy(study JGDG).Нехематологичните нежелани реакции(с изключение на отклоненията в лабораторните показатели),които са били съобщени при поне 5% от възрастните пациенти, лекувани с нилотиниб 300 mg два пъти дневно в хода на рандомизирано Фаза III проучване, са показани в Таблица 3.
Most frequently reported adverse reactions in Tasigna clinical studies Non-haematological adverse reactions(excluding laboratory abnormalities)that are reported in at least 5% of the adult patients treated with 300 mg of nilotinib twice daily in the randomised Phase III study are shown in Table 3.Ефикасността на комбинацията Yondelis/PLD при рецидивирал рак на яйчника е основана на ET743-OVA-301, рандомизирано Фаза 3 проучване при 672 пациенти, които са получили или трабектедин(1, 1 mg/m2) и PLD(30 mg/m2) на всеки 3 седмици или PLD(50 mg/m2) на всеки 4 седмици.
The efficacy of Yondelis/PLD combination in relapsed ovarian cancer is based on ET743-OVA-301, a randomized phase 3 study of 672 patients who received either trabectedin(1.1 mg/m2) and PLD(30 mg/m2) every 3 weeks or PLD(50 mg/m2) every 4 weeks.Проведено е отворено, многоцентрово, рандомизирано Фаза III проучване за определяне на ефикасността на нилотиниб спрямо иматиниб при 846 възрастни пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийска хромозома ХМЛ в хронична фаза, потвърдена цитогенетично.
Clinical studies in newly diagnosed CML in chronic Ефикасността на Silgard при мъже на възраст от 16 до 26 години е оценена в 1 плацебоконтролирано,двойно сляпо, рандомизирано фаза III клинично проучване(Протокол 020), обхващащо общо 4 055 мъже, включени в изпитването и ваксинирани без предварителен скрининг за наличие на HPV инфекция.
The efficacy of Silgard in 16- through 26-year-old men was assessed in 1 placebo-controlled,doubleblind, randomised Phase III clinical study(Protocol 020) including a total of 4,055 men who were enrolled and vaccinated without pre-screening for the presence of HPV infection.TRYPHAENA е многоцентрово, рандомизирано фаза II клинично изпитване, проведено при 225 възрастни пациенти от женски пол с HER-2 позитивен локално авансирал, операбилен или възпалителен карцином на гърдата(T2-4d; първичен тумор> 2 сm в диаметър), които не са получавали преди това трастузумаб, химиотерапия или лъчетерапия.
TRYPHAENA is a multicentre, randomised phase II clinical trial conducted in 225 adult female patients with HER2-positive locally advanced, operable, or inflammatory breast cancer(T2-4d; primary tumour> 2cm in diameter) who had not received prior trastuzumab, chemotherapy or radiotherapy.Ефикасността на Silgard при жени на възраст 24 до 45 години е оценена в 1 плацебоконтролирано,двойно-сляпо, рандомизирано фаза III клинично изпитване(Протокол 019, FUTURE III), включващо общо 3 817 жени, които са включени в изпитването и ваксинирани без предварителен скрининг за наличие на HPV инфекция.
The efficacy of Silgard in 24- through 45-year-old women was assessed in 1 placebo-controlled,double-blind, randomised Phase III clinical study(Protocol 019, FUTURE III) including a total of 3,817 women, who were enrolled and vaccinated without pre-screening for the presence of HPV infection.ПРУ трябва да подаде актуализирани данни за OS за проучване CA209017: рандомизирано фаза 3 проучване на ниволумаб спрямо доцетаксел при участници с авансирал или метастатичен сквамозен NSCLC, който са имали прогресия на заболяването по време или след предварителна химиотерапевтична схема с двойна комбинация на базата на платина.
The MAH should submit Данните, представени по-долу, отразяват експозицията на нилотиниб на общо 737 възрастни пациенти по време на рандомизирано Фаза III проучване при пациенти с новодиагностицирана Ph+ХМЛ в хронична фаза, лекувани с препоръчваната доза от 300 mg два пъти дневно(n=279) и по време на отворено многоцентрово.
The data described below reflect exposure to nilotinib in a total of 737 adult patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic Данните, представени по-долу, отразяват експозицията спрямо Tasigna на общо 717 пациенти по време на рандомизирано Фаза III проучване при пациенти с новодиагностицирана Ph+ХМЛ в хронична фаза, лекувани с препоръчваната доза от 300 mg два пъти дневно(n=279) и по време на отворено многоцентрово Фаза II проучване при пациенти с ХМЛ в хронична фаза(n=321) и във фаза на акселерация(n=137), резистентни или с непоносимост към иматиниб, лекувани с препоръчваната доза от 400 mg два пъти дневно.
The data described below reflect exposure to Tasigna in a total of 717 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic Рандомизирано проучване фаза 3 спрямо химиотерапия(CA209037).
Randomised phase 3 study vs. chemotherapy(CA209037).Рандомизирано проучване фаза 3 спрямо дакарбазин(СА209066).
Randomised phase 3 study vs. dacarbazine(CA209066).Рандомизирано проучване фаза 3 спрямо доцетаксел(CA209017).
Randomised phase 3 study vs. docetaxel(CA209017).Рандомизирано проучване фаза 3 PALOMA-3: IBRANCE в комбинация с фулвестрант.
Randomised Phase 3 Study PALOMA-3: IBRANCE in combination with fulvestrant.Рандомизирано проучване фаза 3 MONARCH 2: Verzenios в комбинация с фулвестрант.
Randomised Phase 3 Study MONARCH 2: Verzenios in combination with fulvestrant.
