Какво е " РЕФЕРЕНТЕН ПРОДУКТ " на Английски - превод на Английски

• reference product

Примери за използване на Референтен продукт на Български и техните преводи на Английски

Референтен продукт: ТЕПЕКИ.
Reference product: FESAN.

Практическо проучване показва ефикасността на предложената доза, сравнявайки я с референтен продукт, съдържащ цефхином.
A field study showed the efficacy of the proposed dose comparing it with a reference product containing cefquinome.

Референтен продукт: ФЕЗАН.
Reference product: TEPEKI.

Заявлението е подадено като генерично лекарство на референтен продукт, Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension, пуснато на пазара от Pfizer Ltd.
The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension marketed by Pfizer Ltd.

Този референтен продукт е одобрен чрез централизираната процедура и се предлага в Европа от ноември 1995 г.
This reference product was approved through the centralised procedure and has been marketed in Europe since November 1995.

Това е заявление за генеричен продукт съгласно член 13, параграф 1 от изменената Директива 2001/82/EО с референтен продукт Regumate маслен разтвор 4 mg/ml.
This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Regumate oily solution 4 mg/ml.

Panasonic представя VR очилата като референтен продукт на щанда си по време на изложението CES 2020, което се провежда в Лас Вегас, Невада, САЩ от 7 до 10 януари 2020 г.
Panasonic will exhibit the VR glasses as a reference product at its booth during CES 2020 to be held in Las Vegas, Nevada, US from January 7 to 10, 2020.

Това е заявление за генеричен продукт съгласно член 13, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО, както е изменена, с референтен продукт Regumate маслен разтвор 4 mg/ml.
This is a generic application according to Art. 13(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Regumate oily solution 4 mg/ml.

Доказано е подобие на профила на разтваряне спрямо референтен продукт Aspirin Protect 100 mg gastro-resistant tablets чрез статистически фактор на подобие f2.
The similarity of dissolution profile in comparison with the reference product Aspirin Protect 100 mg gastro-resistant tablets has been proven with statistical similarity factor, f2.

В допълнение ПРУ твърди, че в член 10 от Директива 2001/83/ЕО съществува"възможност за тълкуване", и не е изрично споменато, че трябва да се използва референтен продукт на ЕС.
In addition, the MAH claims that in art 10 of Directive 2001/83/EC there is‘room for interpretation', and it is not specifically mentioned that an EU reference product must be used.

Освен това е възможно да се подаде заявление за национално разрешение въз основа на(потенциален) референтен продукт, който е разрешен(или за който е получено заявление за разрешение) на равнището на Съюза.
Furthermore, it is possible to apply for national authorisation starting from a(prospective) reference product having(or seeking to have) a Union authorisation.

Заявлението за Mifepristone Linepharma 200 mg таблетки е хибридно заявление, изготвено в съответствие с член 10, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО, с Mifegyne 200 mg таблетка като референтен продукт.
The application for Mifepristone Linepharma 200 mg tablets is a hybrid application made according to Article 10(3) of Directive 2001/83/EC, with Mifegyne 200 mg tablet as reference product.

Gutal е генеричен ветеринарномедицински продукт, базиран на референтен продукт ZincoTec Zinc Oxide 100% премикс за медикаментозен фураж, лицензиран за употреба в Обединеното кралство.
Gutal is a generic veterinary medicinal product based on a reference product, ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff, which is authorised in the United Kingdom.

Това заявление, подадени по децентрализираната процедура, е заявление за генеричен продукт съгласно член 13, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО, както е изменена, с референтен продукт Regumate маслен разтвор 4 mg/ml.
The application in question, submitted via the decentralised procedure, is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Regumate oily solution 4 mg/ml.

В допълнение, като се има предвид, че не съществува одобрен референтен продукт(положителна контролна група) се твърди, че няма да е неетично да се включи отрицателна контролна група, тъй като не е задължително хипертонията да бъде животозастрашаваща.
In addition, while no authorised reference product exists(positive control), it was argued that it would not have been unethical to have included a negative control group as hypertension is not necessarily life-threatening.

Въпреки че това може да бъде обяснението за намаления ефект на храната върху продукта, то не добавя допълнителна информация по отношение на Ciclosporin IDL за евентуално одобрение като генеричен биоеквивалент на референтен продукт.
Although this may be the explanation of the diminished food effect of the product, do not add any additional information with regard to Ciclosporin IDL possibly being approved as a generic bioequivalent to a reference product.

Това е„хибридно“ заявление в съответствие с член 13, параграф 3 от изменената Директива 2001/82/ЕО, позоваващо се на разрешения посредством централизираната процедура референтен продукт Metacam 20 mg/ml, инжекционен разтвор за говеда, свине и коне(EО/2/97/004).
This is a‘hybrid' application according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the centrally authorised reference product Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses(EU/2/97/004).

Съгласно чл. 10, параграф 1 на Директива 2001/83/ЕО тези данни не могат да служат за подкрепа на положително съотношение полза- риск за засегнатите продукти и не могат да заменят изискванията за демонстриране на биоеквивалентност между тестов продукт и подходящ референтен продукт в ЕС.
Under Article 10(1) of Directive 2001/83/EC, these data are not acceptable to support a positive benefit-risk balance for the concerned products and cannot substitute the requirement to demonstrate bioequivalence between test product and a suitable EU reference product.

В това сляпо рандомизирано изпитване Girolan, прилаган в доза 20 000 IU апрамицин на kg телесно тегло(съответстващо на 36 mg продукт/kg телесно тегло) дневно в продължение на 5 последователни дни, се сравнява с референтен продукт, съдържащ колистин в доза от 100 000 IU колистин/kg тт/ден като контролна група.
In this blind, randomised trial Girolan administered at 20,000 IU apramycin per kg bw(corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days, was compared with a reference product containing colistin at a dose of 100,000 IU colistin/kg bw/day as the control group.

По искане на заявителя, се издава разрешение за паралелна търговия на даден биоцид, който е разрешен в друга държава членка(„държава членка на произход“), да бъде предлаган на пазара и употребяван в Република България(„държава членка на въвеждане“), ако биоцидът е идентичен с биоцид, който вече е разрешен в Р. България(„референтен продукт“).
According to Article 53 of the BPR, a parallel trade permit allows the holder of the permit to make available on the market and use a biocidal product in a Member State(Member State of introduction), if the biocidal product is authorised in another Member State(Member State of origin) and if the biocidal product is identical to a biocidal product already authorised in the‘Member State of introduction'(the reference product).

ПРУ предоставя също подробности за 4 проучвания за биоеквивалентност, проведени в подкрепа на заявлението за разрешаване за употреба в Съединените щати и Канада, сравнявайки Leflunomide Apotex с техния референтен продукт при прием на гладно и след хранене.
The MAH also provided details of 4 bio-equivalence studies, conducted to support the marketing authorisation application in the United States and Canada, comparing Leflunomide Apotex with their reference product, under fasting and fed conditions.

Захващайте краката на референтния продукт, натиснете бутона за калибриране- сте готови!
Clamp the legs on the reference product, press the calibration button- you're done!

Референтният продукт е лицензиран в Белгия от 1985 г.
The reference product is authorised in Belgium since 1985.

Референтният продукт не е разрешен в ЕС.
The reference product is not authorized in the EU.

Референтният продукт е Nuflor Swine 300 mg/ml(FR/V/0118/001).
The reference product was Nuflor Swine Injectable Solution 300 mg/ml(FR/V/0118/001).

Референтният продукт в Швеция е Ventoline Evohaler 0, 1 mg/ доза(GlaxoSmithKline AB).
The reference product in SE is Ventoline Evohaler, 0.1 mg/ dose(GlaxoSmithKline AB).

СНМР счита, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на.
The CHMP considered that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile.

Референтният продукт в Швеция е Ventoline Evohaler 0, 1 mg/доза.
The reference product in SE is Ventoline Evohaler, 0.1 mg/dose(GlaxoSmithKline AB).

Валидно до: подновяване на разрешението на референтния продукт.
Validity of the authorization: re-authorization of the reference product.

Подаването на периодичните доклади за безопасност трябва да се синхронизира с подаването на същите за референтния продукт.
PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product.

Как да използвам "референтен продукт" в изречение

Това важи както за случаите, когато съответният референтен продукт е единичен, така и за случаите, когато представлява отделен продукт от група биоциди.