Какво е " CHMP ОТБЕЛЯЗВА " на Английски - превод на Английски

• CHMP noted

Примери за използване на CHMP отбелязва на Български и техните преводи на Английски

CHMP отбелязва, че.
The CHMP notes that.

В допълнение при оценка на безопасността CHMP отбелязва, че това кратко проучване не потвърждава липсата на изтичане на арсен, грануломи и намаляване на плътността на костите.
In addition, for safety assessment, the CHMP noted that this short study does not confirm the absence of arsenic leakage, granulomas or decrease in bone density.

CHMP отбелязва, че лечението с Picato има благоприятен ефект.
The CHMP noted that treatment with Picato has a beneficial effect.

Към момента на първоначалната оценка CHMP отбелязва, че резултатите от основното проучване с Masiviera не показват ефективност при общата група пациенти с напреднал или метастатичен рак на панкреаса.
At the time of the initial evaluation, the CHMP noted that the results of the main study with Masiviera did not show effectiveness in the overall group of patients with advanced or metastatic pancreatic cancer.

CHMP отбелязва предложението на ПРУ за хармонизиран текст в тази точка.
The CHMP noted the MAH proposal for an harmonised text for this section.

В крайна сметка CHMP отбелязва нефатален случай на кома след тежка бъбречна недостатъчност при пациент с цироза.
Finally, the CHMP noted a non-fatal case of coma, following severe liver failure, in a cirrhotic patient.

CHMP отбелязва, че е необходимо допълнително проучване за премахване на тези опасения.
The CHMP noted that an additional study would be necessary to overcome these concerns.

В допълнение CHMP отбелязва, че проучването с Mifeprex демонстрира биоеквивалентност както за AUC, така и за Cmax.
In addition, the CHMP noted that the study with Mifeprex demonstrates bioequivalence for both AUC and Cmax.

CHMP отбелязва и се съгласява с предложението на притежателя на разрешението за употреба за тази точка.
The CHMP noted and agreed with the MAH proposal for this section.

Накрая CHMP отбелязва, че Polyvaccinum-съдържащите продукти съдържат фенол, помощно вещество, което трябва да се избягва.
Finally the CHMP noted that Polyvaccinum-containing products contain phenol, an excipient that should be avoided.

CHMP отбелязва, че ПРУ не предлага оттегляне на формата таблетки от 300 mg.
The CHMP noted that the MAH did not propose to withdraw the 300 mg tablets formulation.

Освен това CHMP отбелязва доказателствата за ограничена клинична ефикасност на буфломедил, както е демонстрирано при скорошните клинични изпитвания.
In addition, the CHMP noted the evidence of limited clinical efficacy of buflomedil, as demonstrated in recent clinical trials.

CHMP отбелязва, че проучванията подкрепят употребата на Aptivus на капсули при възрастни.
The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults.

Въпреки това CHMP отбелязва, че трябва да се обърне внимание на предпазните мерки при употребата на ципрофлоксацин при лечение на такива инфекции.
Nevertheless the CHMP noted that consideration should be given to the precautions of use in ciprofloxacin treatment of such infections.

CHMP отбелязва предложението на ПРУ за тази точка и допълнително съгласува редица редакции.
The CHMP noted the MAH proposal for this section and further agreed on a number of revisions.

В допълнение, CHMP отбелязва, че предварителното съществуване на някои от посочените заболявания, които следва да бъдат лекувани с буфексамак, може да представлява рисков фактор за чувствителност към буфексамак.
In addition the CHMP notes that the pre-existence of some of the indicated diseases to be treated with bufexamac constitute risk factors for bufexamac sensitisation.

CHMP отбелязва, че Sprimeo, използван самостоятелно или в комбинация, е ефективен за намаляване на кръвното налягане.
The CHMP noted that Sprimeo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination.

CHMP отбелязва липсата на специфични лечения за придобита хемофилия, причинена от антитела срещу фактор VIII.
The CHMP noted the lack of specific treatments for acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.

CHMP отбелязва, че съществува правдоподобен механизъм, по който ерготаминовите производни могат да причинят фиброза и ерготизъм.
The CHMP noted that there is a plausible mechanism by which ergot-derivatives could cause fibrosis and ergotism.

CHMP отбелязва, че проучванията не доказват, че дулоксетин би осигурил значителна полза при заявеното показание.
The CHMP noted that the studies had not proven that duloxetine would provide a r the indication applied for.

CHMP отбелязва, че дневната доза при пациенти от азиатски произход е под определената за пациенти от европейски произход.
The CHMP noted that the daily dose in Asiatic patients is below the one defined in European patients.

CHMP отбелязва представеното двойно-сляпо, сравнително, рандомизирано проучване и счита, че то има необходимия дизайн.
The CHMP noted the submitted double blind, comparative, randomized study and considered it to be adequately designed.

CHMP отбелязва, че наличните данни относно ефикасността на мепробамат са ограничени при някои показания и липсват при други.
The CHMP noted that the available data on the efficacy of meprobamate is limited in some indications and non-existent in others.

CHMP отбелязва, че разликите в Cmax между изследвания и оригиналния продукт нямат клинично значение.
The CHMP noted that the difference in the Cmax between the test and the originator has no clinical significance.

CHMP отбелязва, че Zypadhera е ефективен както при първоначалното лечение на шизофрения, така и за поддържане на отговора към лечението на шизофрения.
The CHMP noted that Zypadhera is effective both in the initial treatment of schizophrenia and in maintaining a response to treatment in schizophrenia.

CHMP отбелязва, че Victrelis в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин значително повишава броя на пациентите, излекувани от хронична инфекция с хепатит С.
The CHMP noted that Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin significantly increases the number of patients cured of chronic hepatitis C infection.

CHMP отбелязва, че повишението в извървяното разстояние по равна повърхност вероятно е по-голямо от това върху пътека с наклон.
It was noted by the CHMP that the increase in walking distance on flat ground is likely to be greater than the increase measured on the treadmill- which is set on an incline.

Въпреки това CHMP отбелязва, че поради настоящото противопоказание в информацията за продукта данните от контрола след пускането на пазара и от регистъра на бременността са ограничени и твърде слабо документирани, за да се направи каквото и да било заключение.
However, it was noted by the CHMP that the data from post-marketing surveillance and pregnancy registry were limited due to the current contraindication in the product information and were too poorly documented to draw any conclusion.

Нещо повече, CHMP отбелязва, че въпреки ограничения размер на извадката в клиничните изпитвания, тази пациентска популация не може да се счита за„малка популация“, както е определена в„Насоки за клинични изпитвания при малки популации“ на EMA(CHMP/EWP/83561/2005).
Furthermore, it was noted by the CHMP that, despite the limited sample size in the clinical trials, this patient population cannot be considered as a‘small population' as defined by the EMA Guideline on Clinical Trials in Small Populations(CHMP/EWP/83561/2005).

Въпреки това CHMP отбелязва, че бенфлуорекс е одобрен само като адювантна терапия при лечението на пациенти с диабет тип 2 и наднормено тегло: поради силно ограниченото практическо значение на ефикасността при пациенти с диабет никога не е одобрявано показание за монотерапия за лечение на диабет с бенфлуорекс.
However the CHMP notes that benfluorex is approved only as an adjuvant therapy in the treatment of type 2 diabetes in overweight patients: on the basis of very limited relevance of efficacy in diabetic patients, an indication as monotherapy for treatment of diabetes was never granted for benfluorex.