Примери за използване на Brinth на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Съгласни сме с Brinth.
Brinth:„Гадене, главоболие, болки в корема, умора и т.н.
Ние сме съгласни с Brinth.
Brinth:„Доколкото виждам, записките от срещите на ЕМА не са публикувани.
Трябва да се отбележи, че съдокладчиците са съгласни с Brinth виж„7.
Brinth“ по-горе и че тази аргументирана подкрепа не е включена в официалния доклад на ЕМА(2).
По-голямата част от съобщенията за POTS идват от център в Дания(Brinth и съавт., 2015 г.)1.
Brinth не е имала достъп до поверителния вътрешен доклад(4), когато тя пише документа, а само до официалния(2).
На нас ни изглежда, че ЕМА използва иприема некачествени стандартни методи, а не Brinth(вижте повече по-долу).
Brinth:„Имало ли е някаква възможност членовете на PRAC, SAG или други оценители да задават допълнителни въпроси за изясняване?
Има много проблеми с официалния доклад на ЕМА, ад-р Louise Brinth привлече вниманието към тях в документ от 63 страници с дата 17 декември 2015(5).
Brinth: Според доклада на UMC, синдромът на хроничната умора„се увеличава от 2012 г. със силно увеличение между 2012 и 2013“(5, стр27).
Проблемът е сериозен, тъй като ЕМА е използвалаоценките на самите компании, за да отхвърли изследването, направено от Brinth, което е с много по-висок стандарт.
Освен това Brinth пише, че нейните наблюдения и хипотези са подкрепени от независимия преглед на глобалните данни, направен от UMC(5, стр.26).
Съдокладчиците са силно критични към проекта за доклад на ЕМА и още веднъж,те са съгласни с Brinth, но тази силна подкрепа към нейните аргументи не е включена в официалния доклад на ЕМА(2).
Съгласни сме с Brinth, че в собствения си доклад ЕМА грешно представя прегледа на UMC и така създава впечатлението, че Brinth е трябвало да публикува некачествен доклад.
Дали ЕМА се е отнесла справедливо- по начин,който гарантира легитимността на администрацията- към датския лекар д-р Louise Brinth, когато тя изрази опасения за възможни сериозни нежелани реакции от HPV ваксините?
Brinth заявява в доклада си, че тя и нейните колеги са включили всички последователно посочени пациенти и са били изключени всички онези, които не са отговаряли на критериите за включване(5, стр.17).
ЕМА твърди, че:„Като цяло серията случаи, съобщени от Brinth и нейни колеги(2015), представляват силно изкривена извадка от пациенти, очевидно избрана, за да докаже предварително определена хипотеза на причинена от ваксината травма“(2, стр.24).
Brinth: UMC отбелязва, че значително по-голяма част от докладите от Дания са считани за„добри доклади“, класифицирани са като„сериозни“ и са получени от лекар, потребител или адвокат(5, стр 28).
Коментари на докладчика по случая на Brinth:… Като обобщение, серията случаи, съобщавани от Brinth, представлява силно подбрана извадка от пациенти, очевидно селектирани, така че да отговарят на предварително изготвена хипотеза за причинени от ваксината вреди“(4, стр. 225-6 в PDF или 46-47/77 в поддокумента).
Brinth: ЕМА поръча на МАН- притежателя на разрешението за употреба на ваксината, да предостави анализ за броя на наблюдаваните пост-маркетингови случаи на CRSP и POTS, свързани с ваксината HPV, в сравнение с очакваните в целевата популация.
Brinth казва, че би било уместно тези стратегии за търсене да бъдат дефинирани ясно, защото, доколкото тя знае, не съществуват общи стратегии за търсене, които да са дефинирани досега за POTS или за CRPS(5, стр. 35-36).
Brinth пише, че официалния доклад на ЕМА отбелязва на стр. 12, че PRAC е помолил MAH да потърси не само„доклади, изрично съдържащи термините POTS и CRPS“, но и да използва„общоприети стратегии за търсене“,„за да идентифицира възможни случаи, които не са диагностицирани като POTS и CRPS.“.
Brinth:„Четейки доклада на ЕМА, изглежда, че данните за безопасността, включващи такива от клинични изпитвания, постмаркетингови наблюдения и преглед на литературата- всичко това е било събрано от притежателите на разрешението за употреба(marketing authorization holders, MAH)[GlaxoSmithKline Biologicals, Merck Sharp& Dohme Limited, and Sanofi Pasteur MSD]?
Brinth: Вторият въпрос на ЕМА към компаниите„според мен е лишен от смисъл: ако„ваксинираната група“ и„контролната група“ са получили„плацебо“ с алуминиев адювант или друга ваксина с алуминиев адювант като плацебо- какъв е смисълът да питате компанията да разгледа само потенциалните обяснения, включително рисковите фактори за развитието, ако действително се наблюдава разлика?