Какво е " АБАТАЦЕПТ " на Румънски - превод на Румънски

• abatacept

Примери за използване на Абатацепт на Български и техните преводи на Румънски

Съпътстващо лечение с Enbrel и абатацепт.
Tratamentul asociat cu Enbrel şi sulfasalazină.

Подкожният абатацепт се проучва при същото показание.
Abataceptul subcutanat este studiat pentru aceeași indicație.

Не се препоръчва едновременното приложение на Remicade и абатацепт.
Nu este recomandată asocierea Remicade şi abatacept.

За това комбинирането на Humira и абатацепт не се препоръчва(вж. точка 4. 5).
Administrarea simultană de Humira cu abatacept nu este recomandată(vezi pct 4. 5).

Едновременно прилагане на TNF- антагонисти и абатацепт.
Administrarea simultană de antagonişti TNF şi de abatacept.

Приблизително 10 mg/ kg. b Всеки флакон осигурява 250 mg абатацепт за приложение.
Aproximativ 10 mg/ kg. b Fiecare flacon conţine 250 mg de abatacept pentru administrare.

Едновременно приложение на TNF-алфа инхибитори и абатацепт.
Administrarea concomitentă a inhibitorilor de TNF alfa și abatacept.

Абатацепт няма нежелани ефекти върху фертилитет при мъжки и женски плъхове.
La şoareci, abatacept nu a avut reacţii adverse în privinţa fertilităţii masculilor şi a femelelor.

Не се препоръчва едновременното приложение на Inflectra и абатацепт.
Nu este recomandată asocierea dintre Inflectra şi abatacept.

При пациентите изследвани за антитела най- малко 56 дни след прекратяване на абатацепт, 15 от 203(7, 4%) са развили антитела.
La pacienţii evaluaţi pentru anticorpi la cel puţin 56 de zile de la întreruperea abatacept, 15 din 203(7, 4%) au dezvoltat anticorpi.

Жените не трябва да кърмят по време на лечението с ORENCIA и до 14 седмици след последната доза абатацепт.
Femeile nu trebuie să alăpteze când sunt tratate cu ORENCIA şi până la 14 săptămâni după ultima doză din tratamentul cu abatacept.

При клинични проучвания съпътстващото лечение с Enbrel и абатацепт води до увеличена честота на сериозни нежелани реакции.
În studii clinice, administrarea concomitentă a abatacept şi Enbrel a dus la creşterea incidenţei evenimentelor adverse grave.

ORENCIA не трябва да се прилага при пациенти, които могат да проявят свръхчувствителност(алергичност) към абатацепт или някоя от другите съставки.
ORENCIA nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la abatacept sau la oricare dintre celelalte componente ale sale.

Абатацепт е проучван при пациенти с активен ревматоиден артрит в плацебо- контролирани клинични проучвания(1 955 пациента на абатацепт, 989 на плацебо).
Abatacept a fost studiat la pacienţi cu poliartrită reumatoidă activă în studii clinice controlate cu placebo(1955 pacienţi pe abatacept, 989 pe placebo).

Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с ORENCIA и до 14 седмици след последната доза абатацепт.
Femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu ORENCIA şi până la 14 săptămâni după ultima doză din tratamentul cu abatacept.

Абатацепт/ метотрексат намалява скоростта на прогресия на структурното увреждане, в сравнение с плацебо/ метотрексат след 12 месеца лечение, както е показано на таблица 4.
Abatacept/ methotrexate reduc rata de progresie a leziunilor structurale comparativ cu placebo/ methotrexate după 12 luni de tratament aşa cum este prezentat în Tabelul 4.

При отвореното продължение на проучванията I, II и III продължителен и устойчив ACR 20, 50 и 70 отговор е наблюдаван съответно по време на 48, 24 и 18 месеца от лечението с абатацепт.
Într- o prelungire deschisă a Studiilor I, II şi III răspunsurile ACR 20, 50 şi 70 de durată şi susţinute au fost observate după 48, 24, şi respectiv 18 luni de tratament cu abatacept.

Доза/ начин на приложение: Абатацепт се прилага интравенозно, в болнична обстановка, месечно(10 mg/ kg при всяка инфузия) и в комбинация с метотрексат, за да се намалят нежеланите му реакции.
Dozare/moduri de administrare: Abatacept este administrat intravenos în spital, lunar(10 mg/kg la fiecare perfuzie) și în asociere cu metotrexatul pentru a reduce efectele secundare.

Тези проучвания са имали и двойно- сляп, плацебо- контролиран период от 6 месеца(258 пациента на абатацепт, 133 на плацебо) или 1 година(1 697 пациента на абатацепт, 856 на плацебо).
Studiile au avut fie o perioadă de 6 luni de dublu orb controlat cu placebo(258 pacienţi pe abatacept, 133 pe placebo) fie de un an(1697 pacienţi pe abatacept, 856 pe placebo).

Злокачествени заболявания По време на плацебо- контролираните клинични проучвания, честотата на злокачествените заболявания при пациентите лекувани с абатацепт и плацебо е била съответно 1, 4% и 1, 1%вж. точка 4.
Neoplazii În studiile clinice controlate cu placebo, frecvenţa neoplaziilor la pacienţii trataţi cu abatacept şi cu placebo a fost de 1, 4% şi respectiv 1, 1% vezi pct.

При проучвания II, III и IV пациентите са рандомизирани да приемат фиксирана доза от 10 mg/ kg абатацепт или плацебо за 12(проучване II и IV) или 6 месеца(проучване III).
Pacienţii din Studiul II, III şi IV au fost randomizaţi pentru a primi o doză fixă de aproximativ 10 mg/ kg de abatacept sau placebo pentru o perioadă de 12 luni(Studiile II şi IV) sau 6 luni(Studiul III).

Едновременното прилагане на Inflectra с други биологични лекарствени продукти, използвани за лечение на същите заболявания, за които се използва Inflectra, включително анакинра и абатацепт, не се препоръчва(вж. точка 4.4).
Nu se recomandă asocierea Inflectra cu alte terapii biologice utilizate pentru a trata aceleaşi afecţiuni ca Inflectra, cum ar fi anakinra şi abatacept(vezi pct. 4.4).

Едновременното прилагане на TNF- антагонисти и абатацепт се свързва с увеличен риск от инфекции, включително и сериозни инфекции, в сравнение със самостоятелното прилагане на.
Administarea simultană de antagonişti TNF şi de abatacept a fost asociată cu o creştere a riscului de apariţie a infecţiilor, inclusiv a infecţiilor grave, comparativ cu utilizarea antagoniştilor TNF, în monoterapie.

Пациенти в напреднала възраст над 65 години Общо 323 пациента на възраст 65 години и повече, включително 53 пациента на и над 75 годишна възраст, са приемали абатацепт по време на плацебо- контролираните клинични проучвания.
Pacienţi vârstnici Un total de 323 pacienţi de 65 ani şi peste, inclusiv 53 pacienţi de 75 ani şi peste au primit abatacept în studii clinice controlate cu placebo.

Едновременното прилагане на TNF- антагонисти и абатацепт се свързва с увеличен риск от инфекции, включително и сериозни инфекции, в сравнение със самостоятелното прилагане на TNF- антагонисти, без допълнителна клинична полза.
Administarea simultană de antagonişti TNF şi de abatacept a fost asociată cu o creştere a riscului de apariţie a infecţiilor, inclusiv a infecţiilor grave, comparativ cu utilizarea antagoniştilor TNF, în monoterapie, fără creşterea beneficiului clinic.

Информирайте лекаря или фармацевта, ако Вие или детето приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства(в това число анакинра, абатацепт или сулфасалазин), включително и такива, които не са предписани от лекаря.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente(inclusiv anakinra, abatacept sau sulfasalazină), inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Проучване V: абатацепт или инфликсимаб спрямо плацебо Проведено е рандомизирано, двойно- сляпо проучване за оценка на безопасността и ефикасността на абатацепт или инфликсимаб спрямо плацебо при пациенти с недостатъчен отговор към метотрексат(проучване V).
Studiul V: abatacept sau infliximab versus placebo Un studiu randomizat, dublu- orb a fost efectuat pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea abatacept- ului sau infliximab- ului versus placebo la pacienţii cu răspuns inadecvat la methotrexate(Studiul V).

Злакачествени заболявания По време на плацебо- контролирани клинични проучвания, злокачествени заболявания са съобщавани при 27 от 1 955 пациента лекувани с абатацепт, наблюдавани през 1 687 пациент- години и при 11 от 989 пациента на плацебо, през 794 пациент- години.
Neoplazii In studiile clinice controlate cu placebo, neoplaziile au fost raportate la 27 din cei 1955 din pacienţii trataţi cu abatacept observaţi pe 1687 ani- pacient, iar în 11 din cei 989 din pacienţii trataţi cu placebo observaţi pe 794 ani- pacient.

Активната субстанция в ORENCIA, абатацепт, е протеин, създаден за да подтиска активността на Т- клетките, специфични клетки в имунната система(защитната система на тялото), участващи във възпалението и увреждането на ставите при ревматоидния артрит.
Substanţa activă din ORENCIA, abatacept, este o proteină destinată suprimării activităţii„ celulelor T", celule specifice ale sistemului imunitar(sistemul de apărare al organismului) care cauzează inflamarea şi degradarea articulaţiilor în poliartrita reumatoidă.

При лекуваните с абатацепт пациенти в проучвания II и III, статистически значимо подобрение на ACR 20 отговора спрямо плацебо е наблюдавано след прилагането на първата доза(ден 15), като по време на проучванията това подобрение е останало значимо.
La pacienţii trataţi cu abatacept în Studiile II şi III, îmbunătăţirea semnificativă statistic la răspunsurile ACR 20 versus placebo a fost observată după administrarea primei doze(ziua 15), şi această îmbunătăţire a rămas semnificativă pe întreaga durată a studiilor.