Какво е " БАЗИЛИКСИМАБ " на Румънски - превод на Румънски

• basiliximab
• basiliximabul

Примери за използване на Базиликсимаб на Български и техните преводи на Румънски

Активното вещество е базиликсимаб.
Substanţa activă este basiliximab.

Активното вещество в Simulect, базиликсимаб, е моноклонално антитяло.
Substanţa activă conţinută de Simulect, basiliximabul, este un anticorp monoclonal.

Всеки флакон съдържа 10 mg базиликсимаб.
Fiecare flacon conţine basiliximab 10 mg.

Като се свързва с CD25, базиликсимаб блокира активността на интерлевкин- 2 и намалява скоростта, с която се намножават лимфоцитите.
Prin ataşarea de CD25, basiliximabul blochează activitatea interleukinei 2, reducând rata de multiplicare a limfocitelor.

Той съдържа активното вещество базиликсимаб.
Conţine substanţa activă basiliximab.

In vitro проучванията, използващи човешки тъкани показват, че базиликсимаб се свързва единствено към активираните лимфоцити и макрофаги/ моноцити.
Studiile in vitro folosind ţesuturi umane indică faptul că basiliximab se leagă numai de limfocitele şi macrofagele/ monocitele activate.

Един ml от приготвения разтвор съдържа 4 mg базиликсимаб.
Un ml soluţie reconstituită conţine basiliximab 4 mg.

Базиликсимаб има потенциално опасни имуносупресивни ефекти по отношение на протичането на бременността и кърмачето, което е изложено на въздействието на базиликсимаб в майчиното мляко.
Basiliximab are efecte imunosupresoare potenţial periculoase cu privire la evoluţia sarcinii şi asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern.

Как изглежда Simulect и какво съдържа опаковката Simulect се намира под формата на прах в безцветен, стъклен флакон, съдържащ 20 mg базиликсимаб.
Cum arată Simulect şi conţinutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă, în flacon din sticlă incoloră care conţine basiliximab 20 mg.

В клинични проучвания базиликсимаб е прилаган на хора в единични дози до 60 mg и многократни дози до 150 mg за период от 24 дни без остри нежелани ефекти.
În studiile clinice, basiliximab a fost administrat la om în doze unice până la 60 mg şi în doze multiple până la 150 mg pe o perioadă de 24 zile, fără a se observa reacţii adverse acute.

Общата честота на злокачествените заболявания сред всички пациенти в отделните проучвания е сходна между групата на лечение с базиликсимаб и сравняваната терапевтична група.
Incidenţa totală a afecţiunilor maligne la toţi pacienţii din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab şi grupul comparator.

Имуногенност От 339 пациенти с бъбречна трансплантация, лекувани с базиликсимаб и изследвани за антиидиотипни антитела, 4(1, 2%) развиват антиидиотипен антилялов отговор.
Imunogenitate Din 339 pacienţi cu transplant renal trataţi cu basiliximab şi testaţi pentru anticorpi anti- idiotip, 4(1, 2%) au dezvoltat un răspuns prin anticorpi anti- idiotip.

Отговорите с образуване на човешки противомиши антитела(HAMA) се съобщават в клинично проучване на 172 пациента, лекувани с базиликсимаб, без да имат предиктивна стойност за клиничната толерантност.
Răspunsurile prin anticorpi antimurini umani(HAMA) au fost raportate într- un studiu clinic cu 172 pacienţi trataţi cu basiliximab, fără valori predictive pentru tolerabilitatea clinică.

Комбинацията от имуносупресори, като антилимфоцитни антитела(напр. базиликсимаб, даклизумаб), давани съпътстващо, увеличава риска от свързани с EBV лимфопролиферативни нарушения.
O asociere de imunosupresoare cum sunt anticorpii antilimfocitari( ⁣de exemplu baziliximab, daclizumab) administraţi concomitent creşte riscul de apariţie a afecţiunilor limfoproliferative asociate cu VEB.

Не е наблюдавана токсичност при майката, ембриотоксичност или тератогенност при Дългоопашати макаци след инжектиране на дози до 5 mg/ kg базиликсимаб, приложени два пъти седмично по време на периода на органогенеза.
Nu s- a observat toxicitate maternă, embriotoxicitate sau teratogenitate la maimuţele Cynomolgus cărora li s- au administrat 5 mg basiliximab/ kg de 2 ori pe săptămână în timpul organogenezei.

Общата честота на свързаните с лечението нежелани реакции сред всички пациенти в отделните проучвания не се различава значително между групите на лечение с базиликсимаб(7, 1%- 40%) и плацебо(7, 6%- 39%).
Incidenţa totală a evenimentelor adverse asociate tratamentului la toţi pacienţii din studii individuale nu a fost semnificativ diferită între grupul tratat cu basiliximab(7, 1%- 40%) şi grupul tratat cu placebo(7, 6%- 39%).

Пълното и продължително блокиране на рецептора за интерлевкин- 2 се поддържа докато серумните нива на базиликсимаб надвишават 0, 2 μg/ ml(което трае обикновено до 4- 6 седмици след прилагане).
Blocarea completă şi puternică a receptorilor interleukinei- 2 este menţinută atâta timp cât concentraţiile plasmatice de basiliximab depăşesc 0, 2 μg/ ml(de obicei până la 4- 6 săptămâni după administrare).

Механизъм на действие Базиликсимаб е мише- човешко химерно моноклонално антитяло(IgG1κ), насочено срещу α- веригата на рецептора за интерлевкин- 2(CD25 антиген), който се експресира по повърхността на Т- лимфоцитите в отговор на антигенно дразнене.
Mecanism de acţiune Basiliximab este un anticorp monoclonal chimeric murin/ uman(IgG1κ) care se fixează de lanţul α al receptorilor interleukinei- 2(antigen CD25), exprimat pe suprafaţa limfocitelor T ca răspuns la agresiunea antigenică.

Общата честота и профилът на вирусните, бактериалните и гъбичните инфекции сред пациентите, лекувани с базиликсимаб или плацебо в комбинация с двойна и тройна имуносупресивна терапия, са сравними в групите.
Incidenţa totală şi profilul infecţiilor virale, bacteriene şi fungice pentru pacienţii trataţi cu basiliximab sau placebo în asociere cu tratamentul imunosupresor dublu şi triplu a fost comparabilă între grupuri.

Липсват значими разлики между пациентите, лекувани с 6 базиликсимаб и плацебо, по отношение преживяемостта на присадката след 6 и 12 месеца(на 12 месец 32 загуби на присадки при базиликсимаб(9%) и 37 загуби на присадки при плацебо(10%)).
Nu au fost diferenţe semnificative între pacienţii trataţi cu basiliximab şi cei trataţi cu placebo în ceea ce priveşte supravieţuirea grefei după 6 şi 12 luni(la 12 luni 32 respingeri ale grefei în grupul tratat cu basiliximab(9%) şi 37 în grupul placebo(10%)).

В споменатите по- горе четири плацебо- контролирани проучвания, характерът на нежеланите реакции при 590 пациенти, лекувани с препоръчаните дози базиликсимаб, е сравним с този, наблюдаван при 595 пациенти, лекувани с плацебо.
În cele patru studii, menţionate anterior, placebo controlate, profilul evenimentelor adverse la 590 pacienţi trataţi cu doza recomandată de basiliximab a fost comparabil cu cel observat la 595 pacienţi trataţi cu placebo.

Трансплантираните пациенти, които получават имуносупресивни терапевтични схеми, включващи комбинация със или без базиликсимаб, са с повишен риск от развитие на лимфопролиферативни заболявания(ЛПЗ)(като лимфом) и опортюнистични инфекции(като цитомегаловирусна инфекция, CMV).
Pacienţii cu transplant renal cărora li se administrează tratament cu imunosupresoare care implică asocieri cu sau fără basiliximab prezintă risc crescut de apariţie a proceselor limfoproliferative(PLP).

В клинично проучване с 172 пациенти, получаващи базиликсимаб, честотата на човешки антимиши антитела(HAMA) при бъбречно трансплантирани пациенти, лекувани с базиликсимаб, е 2/ 138 при пациентите, които не са изложени на въздействието на муромонаб- CD3, и 4/ 34 при пациентите.
Într- un studiu clinic cu 172 pacienţi cărora li s- a administrat basiliximab, incidenţa răspunsului prin anticorpi antimurini umani(HAMA) la pacienţii cu transplant renal trataţi cu basiliximab a fost 2/ 138 la pacienţii fără expunere la.

Наличните клинични данни за използването на муромонаб- CD3 при пациенти, които са лекувани преди това с базиликсимаб, предполагат, че не е изключена възможността за последващо използване на муромонаб- CD3 или други миши анти- лимфоцитни лекарствени продукти.
Datele clinice disponibile cu privire la utilizarea muromonab- CD3 la pacienţii trataţi anterior cu basiliximab sugerează că nu se exclude utilizarea ulterioară a muromonab- CD3 sau a altor anticorpi murini antilimfocitari.

Simulect прах Безцветен флакон от стъкло тип І, със сива, покрита с флуорна смола, запушалка от бутилова гума, придържана от синя полипропиленова отчупваща се капачка, обкатена с алуминиева лента, съдържащ 20 mg базиликсимаб като прах за инжекционен или инфузионен разтвор.
Simulect pulbere Flacon de sticlă incoloră tip I, prevăzut cu dop de cauciuc butilic, acoperit cu fluoropolimer, de culoare gri, fixat cu bandă de aluminiu cu margini răsfrânte, şi capac fără filet„ flip- off” din polipropilenă, de culoare albastră, conţinând basiliximab 20 mg sub formă de pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.

Не са наблюдава токсичност при интравенозно приложение на резус макаци на дози от 5 mg/ kg базиликсимаб два пъти седмично за 4 седмици, последвани от 8- седмичен период на спиране на лечението или 24 mg/ kg базиликсимаб седмично за 39 седмици, последвани от 13- седмичен период на спиране на лечението.
Nu s- au observat semne de toxicitate la maimuţele Rhesus la care s- au administrat intravenos doze de până la 5 mg basiliximab/ kg de două ori pe săptămână timp de 4 săptămâni, urmate de o perioadă de repaus de 8 săptămâni sau 24 mg/ kg basiliximab pe săptămână timp de 39 săptămâni, urmate de o perioadă de repaus de 13 săptămâni.

Базиликсимаб се свързва специфично с висок афинитет(стойност на KD 0, 1 nM) към CD25 антигена на активираните T- лимфоцити, експресиращи високо афинитетния рецептор за интерлевкин- 2(IL- 2R), и по този начин предотвратява свързването на интерлевкин- 2, представляващо стартов сигнал за Т- клетъчната пролиферация при клетъчния имунен отговор, свързан с отхвърляне на присадката.
Basiliximab fixează specific, cu mare afinitate(valoare KD 0, 1 nM) antigenul CD25 de pe limfocitele T activate care exprimă receptorul interleukinei- 2(IL- 2R) cu afinitate crescută, astfel prevenind legarea interleukinei- 2, un semnal critic pentru proliferarea celulelor T în cadrul răspunsului imun celular implicat în rejetul alogrefei.

Резултатите от две пилотни 12- месечни многоцентрови проучвания(общо 722 пациенти), сравняващи базиликсимаб с плацебо, показват, че базиликсимаб, използван заедно с микроемулсионен циклоспорин и кортикостероиди, значително намалява честотата на епизодите на остра реакция на отхвърляне в рамките на 6(31% спрямо 45%, p< 0, 001) и 12(33% спрямо 48%, p< 0, 001) месеца след трансплантацията.
Rezultatele din două studii pivot multicentrice, de 12 luni(în total 722 pacienţi), care au comparat basiliximab cu placebo au demonstrat că basiliximab, utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată şi corticosteroizi, reduce semnificativ incidenţa episoadelor de rejet acut pentru 6(31% comparativ cu 45%, p< 0, 001) şi 12(33% comparativ cu 48%, p< 0, 001) luni după transplant.

При друго проучване, при което са набрани пациенти с бъбречна трансплантация на 20 и по- малко години, с цел да се оцени безопасността на прогресивното спиране на кортикостероидите(започващо шест месеца след трансплантацията) от схема за имуносупресия, започната при трансплантацията, включваща имуносупресия с пълна доза Rapamune и инхибитор на калциневрина в комбинация с индукция с базиликсимаб, от набраните 274 пациенти при 19(6,9%) се съобщава, че развиват посттрансплантационен лимфопролиферативен процес(ПТЛПП).
Într-un alt studiu care a inclus pacienţi cu transplant renal cu vârsta de 20 ani şi mai mică, conceput pentru evaluarea siguranţei retragerii progresive a corticosteroizilor(începând de la 6 luni post- transplant) dintr-o schemă imunosupresivă iniţiată în perioada transplantului, conţinând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune cât şi cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab, dintre cei 274 de pacienţi incluşi, la 19(6,9%) s-a raportat dezvoltarea de boală limfoproliferativă de transplant(BLPT).

Резултатите от две многоцентрови двойно- слепи проучвания, сравняващи базиликсимаб с плацебо(общо 463 пациенти), показват, че базиликсимаб значително намалява честотата на остри епизоди на отхвърляне в рамките на 6 месеца след трансплантацията, когато се използва заедно с микроемулсионен циклоспорин, кортикостероиди, и азатиоприн(21% спрямо 35%) или микофенолат мофетил(15% спрямо 27%).
Rezultatele a două studii dublu orb, multicentrice pentru compararea basiliximab cu placebo(în total 463 pacienţi), au demonstrat că basiliximab reduce semnificativ incidenţa episoadelor de rejet acut în primele 6 luni după transplant, când este utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată, corticosteroizi şi azatioprină(21% comparativ cu 35%) sau mofetil micofenolat(15% comparativ cu 27%).