Примери за използване на Даклатасвир на Български и техните преводи на Румънски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Инхибиране на P-gp от даклатасвир.
Ефектът на даклатасвир 60 mg.
Efectul de daclatasvir 60 mg asupra.Активното вещество е даклатасвир.
Substanţa activă este daclatasvir.Даклатасвир е субстрат на CYP3A4, P-gp и транспортер на органични катиони(Organic cation transporter)(OCT) 1.
Daclatasvir este un substrat al CYP3A4, al gp-P şi al transportorilor de cationi organici(organic cation transporter-OCT)1.Сравнението за даклатасвир е.
Comparaţia pentru daclatasvir a fost.Ако сте алергични към даклатасвир или към някоя от останалите съставки на това лекарство(изброени в точка 6 от тази листовка).
Dacă sunteţi alergic la daclatasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la pct. 6 din acest prospect).Повторно лечение с даклатасвир.
Repetarea tratamentului cu daclatasvir.Общо, SVR12 е постигнат при 97%(149/153) от пациентите приемали даклатасвир и софосбувир в продължение на 12 седмици в ALLY-2.
Per total, RVS12 a fost obţinut de 97%(149/153) dintre pacienţii cărora li s-a administrat daclatasvir şi sofosbuvir timp de 12 săptămâni în ALLY-2.Daklinza съдържа активната съставка даклатасвир.
Daklinza conţine substanţa activă daclatasvir.В една кохорта,по-голямата част от пациентите са лекувани с даклатасвир+ софосбувир+ рибавирин в продължение на 12 седмици.
Într-o cohortă majoritatea pacienţiilor au fost trataţi cu daclatasvir+ sofosbuvir+ ribavirină pentru 12 săptămâni.Не приемайте Daklinza ако сте алергични към даклатасвир или към някоя от останалите съставки на това лекарство(изброени в точка 6 от тази листовка).
Dacă sunteţi alergic la daclatasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la pct. 6 din acest prospect).Едновременното приложение на лекарства, които инхибират активността наP-gp или OCT1 вероятно ще имат ограничен ефект върху експозицията на даклатасвир.
Administrarea concomitentă a medicamentelor care inhibă activitatea gp-P sauOCT 1 este probabil să aibă un efect limitat asupra expunerii la daclatasvir.Фармакокинетиката на даклатасвир след приложение на единична перорална доза от 60 mg, е проучена при пациенти с бъбречно увреждане, които нямат HCV инфекция.
Proprietăţile farmacocinetice ale daclatasvir după o doză unică orală de 60 mg au fost studiate la subiecţi cu insuficienţă renală, fără infecţie VHC.В проучване AI444040, 211 възрастни пациенти с HCV генотип 1,2 или 3 инфекция и без цироза са получили даклатасвир и софосбувир, със или без рибавирин.
În studiul AI444040, la 211 adulţi cu infecţie cu VHCgenotip 1,2 sau 3, făra ciroză, li s-a administrat daclatasvir şi sofosbuvir, cu sau fără ribavirină.In vitro и in vivo проучвания показват, че даклатасвир е субстрат на CYP3A, като CYP3A4 е основната изоформа на CYP, която отговоря за метаболизма.
Studiile in vitro şi in vivo demonstrează faptul că daclatasvir este un substrat al CYP3A, CYP3A4 fiind principala izoformă CYP responsabilă pentru metabolizare.Даклатасвир е инхибитор на неструктурния протеин 5А(NS5A)- мултифункционален протеин, който е основен компонент от комплекса за репликация на HCV.
Mecanism de acţiune Daclatasvir este un inhibitor al proteinei nonstructurale 5A(NS5A), o proteină multifuncţională care este o componentă esenţială a complexului От пациентите, които са постигнали SVR12 с даклатасвир и софосбувир(± рибавирин) с медиана на продължителност на проследяване 15 месеца след SVR12, не са наблюдавани рецидиви.
Printre pacienţii care au atins RVS12 cu daclatasvir şi sofosbuvir(± ribavirină) cu o perioadă mediană de urmărire post-RVS12 de 15 luni, nu a fost înregistrată nicio recidivă.Третата група на лечение в проучването ALLY-2 включва 50 пациента с HIV коинфекция без предходно лечение на HCV инфекцията,които са получавали даклатасвир и софосбувир в продължение на 8 седмици.
Un al treilea grup de tratament din studiul ALLY-2 a inclus 50 de pacienţi infectaţi concomitent cu HIV, netratați anterior cu tratament pentru VHC,cărora li s-a administrat daclatasvir şi sofosbuvir timp de 8 săptămâni.В случай на липса на отговор към терапията с даклатасвир+ пегинтерферон алфа+ рибавирин, NS5A RAVs обикновено се появяват при неуспех(139/153 генотип 1a и 49/57 генотип 1b).
În cazul paciențiilor care nu au răspuns la terapia cu daclatasvir+ peginterferon alfa+ ribavirină, VAR NS5A au apărut, în general, la eşec(139/153 genotip 1a şi 49/57 genotip 1b).AUC на несвързания даклатасвир е 18%, 39% и 51% по-високо при пациенти със стойности на креатининовия клирънс(CLcr) 60, 30 и 15 ml/min съответно, в сравнение с индивиди с нормална бъбречна функция.
ASC estimată pentru fracţiunea nelegată de daclatasvir a fost cu 18%, 39% şi 51% mai mare la subiecţii cu valori ale clearance-ului creatininei(Clcr) de 60, 30 şi respectiv 15 ml/min, raportat la subiecţii cu funcţie renală normală.В проучването ALLY-2 е оценявана комбинацията даклатасвир и софосбувир, прилагана в продължение на 12 седмици при 153 възрастни с хроничен хепатит C и HIV коинфекция;
În studiul ALLY-2, combinaţia de daclatasvir şi sofosbuvir administrată timp Не е наблюдаван антагонизъм на антивирусната активност. Не е наблюдавана клинично значима антивирусна активност срещу различни РНК и ДНК вируси, включително HIV,което потвърждава, че даклатасвир, който инхибира HCV- специфичната цел, е високо селективен по отношение на HCV.
Nu s-a observat activitate antivirală semnificativă din punct de vedere clinic pentru o gamă largă de virusuri ARN şi ADN, inclusiv HIV,confirmând faptul că daclatasvir, care inhibă o ţintă specifică VHC, are selectivitate înaltă pentru VHC.Общо излекуваните пациенти с генотип 3 инфекция,приемали софосбувир+ даклатасвир(без рибавирин) в продължение на 12 седмици при наличие или отсъствие на Y93H RAV е 7/13(54%) и съответно 134/145(92%).
Rata globală de vindecare la pacienţii cu infecţie cu genotip 3trataţi timp de 12 săptămâni cu sofosbuvir+ daclatasvir(fără ribavirină) în prezenţa şi absenţa VAR Y93H a fost 7/13(54%), respectiv 134/145(92%).Профилът на безопасност на даклатасвир в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин е сходен с този на пегинтерферон алфа и рибавирин, прилагани самостоятелно, включително при пациенти с цироза.
Profilul de siguranţă al daclatasvir administrat în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină a fost similar celui observat sub tratament numai cu peginterferon alfa şi ribavirină, inclusiv la pacienţii cu ciroză.Описаните по-горе NS5A RAVs на изходно ниво нямат голямо отражение върху степента нарезултата от лечението при пациенти лекувани със софосбувир+ даклатасвир+/- рибавирин, с изключение на Y93H RAV при генотип 3 инфекция(наблюдавана при 16/192[8%] от пациентите).
Impactul VAR NS5A asupra ratelor de vindecare VAR NS5A iniţiale descrise mai sus nu auavut un impact important asupra ratelor de vindecare la pacienţii trataţi cu sofosbuvir+ daclatasvir+/- ribavirină, cu excepţia Y93H RAV în infecţia cu genotip 3(identificată la 16/192[8%] pacienţi).Пациентите в групата на лечение с даклатасвир, които не са показали неоткриваема HCV РНК на седмица 4 и на 12, както и всички пациенти на плацебо, са продължили лечението с pegIFN/RBV още 24 седмици.
Pacienţii din grupul de tratament cu daclatasvir care nu au avut ARN VHC nedetectabil atât la săptămâna 4 cât şi la săptămâna 12 şi toţi pacienţii cărora li s-a administrat placebo au continuat tratamentul cu pegIFN/RBV timp de încă 24 săptămâni.Даклатасвир показва адитивен ефект към синергичните взаимодействия с интерферон алфа, неструктурния протеин 3(NS3) PIs, HCV неструктурен протеин 5В(NS5B) ненуклеозидни инхибитори и HCV NS5B нуклеозидни аналози в комбинирани проучвания, които използват системата на HCV репликона.
Utilizând culturile celulare pe bază de sistem replicon al VHC, daclatasvir a evidenţiat interacţiuni aditive până la sinergice cu interferon alfa, IP a proteinei nonstructurale 3(NS3) a VHC, inhibitorii non-nucleozidici ai proteinei nonstructurale 5B(NS5B) a VHC şi analogii nucleozidici NS5B ai VHC.Елиминиране След перорално приложение на единична доза 14C даклатасвир при здрави индивиди, 88% от общата радиоактивност се открива във фекалите(53% като непроменено лекарство), а 6,6% се екскретира в урината(главно като непроменено лекарство).
După administrarea unei singure doze pe cale orală de daclatasvir marcat cu 14C la subiecţi sănătoşi, 88% din radioactivitatea totală a fost eliminată în materiile fecale(53% sub formă nemodificată) şi 6,6% a fost excretată în urină(în principal sub formă nemodificată).Фармакокинетиката на даклатасвир след приложение на единична перорална доза от 30 mg е проучвана при пациенти без HCV инфекция с чернодробно увреждане в лека(Child-Pugh A), умерена(Child-Pugh B) и тежка степен(Child-Pugh С) в сравнение с индивиди без увреждане.
Parametrii farmacocinetici ai daclatasvir după administrarea orală a unei doze unice de 30 mg au fost studiaţi la subiecţi fără infecţie cu VHC cu insuficienţă hepatică uşoară(Child-Pugh A), moderată(Child-Pugh B) şi severă(Child-Pugh C) comparativ cu subiecţii fără insuficienţă.В сборен анализ на 629 пациенти, получавали даклатасвир и софосбувир със или без рибавирин в продължение на 12 или 24 седмици в проучвания фаза 2 и 3, 34 пациенти са определени за анализ на резистентността, поради вирусологичен неуспех или ранно прекъсване на участието в проучването и наличие на HCV РНК по-висока от 1 000 IU/ml.
Într-o analiză comasatăderulată pe 629 de pacienţi cărora li s-a administrat daclatasvir şi sofosbuvir cu sau fără ribavirină în studii de fază II şi III, timp de 12 sau 24 de săptămâni, 34 de pacienţi s-au calificat pentru analiza de rezistenţă ca urmare a eşecului virusologic sau a retragerii timpurii din studiu şi cu o valoare ARN VHC peste 1000 UI/ml.
