Какво е " ИВАКАФТОР " на Румънски - превод на Румънски

• ivacaftor
• ivacaftorul
• ivacaftorului

Примери за използване на Ивакафтор на Български и техните преводи на Румънски

Ивакафтор е субстрат на CYP3A4 и CYP3A5.
Ivacaftorul este un substrat al CYP3A4 şi CYP3A5.

M1 и M6 са двата основни метаболита на ивакафтор при хора.
M1 şi M6 sunt cei doi metaboliţi principali ai ivacaftorului la om.

Ивакафтор се метаболизира в значителна степен при хора.
Ivacaftorul este metabolizat intens la om.

Кърмене Не е известно дали ивакафтор и/или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Nu se cunoaşte dacă ivacaftorul şi/sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.

Ивакафтор е потенциатор на CFTR белтъка, т.
Ivacaftorul este un medicament cu efect de potenţare a proteinei CFTR;

In vitro и in vivo данните показват, че ивакафтор се метаболизира основно чрез CYP3A.
Datele in vitro şi in vivo indică faptul că ivacaftorul este metabolizat în principal de către CYP3A.

Ивакафтор е проучван със субстрата на CYP2D6 дезипрамин.
Ivacaftorul a fost studiat împreună cu desipramina, un substrat al CYP2D6.

Привидният клирънс(CL/F) на ивакафтор е сходен при здрави лица и пациенти с КФ.
Clearance-ul aparent(Cl/F) al ivacaftorului a fost similar pentru subiecţii sănătoşi şi pentru pacienţii cu FC.

Затова ивакафтор трябва да се прилага с храна, съдържаща мазнини.
Prin urmare, ivacaftorul trebuie administrat cu alimente cu conţinut lipidic.

В част 2 всички пациенти получават ивакафтор, както е показано в част 1, за още 16 седмици.
În partea 2, tuturor pacienţilor li s-a administrat ivacaftor conform indicaţiilor din partea 1 timp de încă 16 săptămâni.

In vitro ивакафтор повишава пропускливостта на CFTR канала, за да увеличи транспорта на хлорните йони.
In vitro, ivacaftorul măreşte sincronizarea canalelor CFTR pentru a creşte transportul de clorură.

Изчислената разлика в лечението за ивакафтор спрямо плацебо е 5, 0 процентни точки(95% ДИ 1,1; 8,8).
Diferenţa de tratament estimată pentru ivacaftor comparativ cu placebo a fost de 5,0 puncte procentuale(IÎ 95% -1,1, 8,8).

Ивакафтор не показва генотоксичност при стандартния набор от тестове in vitro и in vivo.
Ivacaftorul a determinat rezultate negative într-o serie standard de teste in vitro şi in vivo privind genotoxicitatea.

Ако Вашето дете е алергично към ивакафтор или някоя от останалите съставки на това лекарство(изброени в точка 6).
Dacă copilul dumneavoastră este alergic la ivacaftor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la pct. 6).

При пациентите с потвърден R117H-7T генетичен вариант разликата в лечението между ивакафтор и плацебо е 0,2%(95% ДИ -8,1; 8,5).
La pacienţii cu o variantă genetică R117H-7T confirmată, diferenţa de tratament între ivacaftor şi placebo a fost de 0,2%(IÎ 95% -8,1, 8,5).

Разпределение Ивакафтор се свързва приблизително 99% с плазмените белтъци, основно с алфа-1-кисел.
Ivacaftorul este legat în proporţie de aproximativ 99% de proteinele plasmatice, în principal de alfa-1 glicoproteina acidă şi de albumină.

Съпътстващото приложение на слаби до умерени индуктори на CYP3A(напр. дексаметазон, висока доза преднизон) може да намали експозицията на ивакафтор.
Administrarea concomitentă a inductorilor CYP3A slabi până la moderaţi(de exemplu, dexametazonă, prednison în doză mare) poate scădea expunerea la ivacaftor.

При някои деца и юноши, приемащи ивакафтор, се наблюдава аномалия на очната леща(катаракта), без да се повлиява зрението.
La unii copii și adolescenți trataţi cu ivacaftor s-a observat o anomalie a cristalinului ochiului(cataractă), fără niciun efect asupra vederii.

Ивакафтор помага на някои от белтъците CFTR с отклонения да се отварят по-често, за да се подобри движението на хлорните йони навътре и навън от клетката.
Ivacaftorul ajută anumite proteine anormale ale CFTR să se deschidă mai frecvent pentru a îmbunătăţi intrarea şi ieşirea clorurii din celulă.

Бременност Липсват или има ограничени данни(от изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на ивакафтор при бременни жени.
Sarcina şi alăptarea Sarcina Datele provenite din utilizarea ivacaftorului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate(mai puţin de 300 de rezultate ale sarcinilor).

Точният механизъм, който позволява на ивакафтор да потенциира активността на отваряне на нормални и някои мутантни CFTR форми в тази система, не е напълно обяснен.
Mecanismul exact prin care ivacaftorul potenţează activitatea de sincronizare a formelor normale şi a unor forme mutante ale CFTR în acest sistem nu a fost complet elucidat.

Ивакафтор трябва да се използва само при пациенти, които имат поне една от мутациите на гена CFTR, изброени в точка 1(„Какво представлява Kalydeco и за какво се използва“).
Ivacaftorul trebuie utilizat numai la pacienţii care prezintă cel puţin una dintre mutaţiile genei CFTR listate la pct. 1(Ce este Kalydeco şi pentru ce se utilizează).

При едно фармакокинетично проучване при хора има минимално елиминиране на ивакафтор и неговите метаболити в урината(само 6,6% от общата радиоактивност се открива в урината).
Într-un studiu farmacocinetic la om, a existat o eliminare minimă a ivacaftorului şi metaboliţilor acestuia în urină(numai 6,6% din radioactivitatea totală a fost recuperată în urină).

Едновременното приложение на ивакафтор със сок от грейпфрут, който съдържа една или повече съставки, които умерено инхибират CYP3A, може да повиши експозицията на ивакафтор.
Administrarea concomitentă a ivacaftorului cu suc de grepfrut, care conţine una sau mai multe componente cu acţiune inhibitoare moderată asupra CYP3A, poate creşte expunerea la ivacaftor.

Едновременното приложение на флуконазол, умерено мощен инхибитор на CYP3A, повишава експозицията на ивакафтор 3 пъти и повишава M1 в по-малка степен, отколкото ивакафтор.
Administrarea concomitentă cu fluconazol, un inhibitor moderat al CYP3A, a crescut expunerea la ivacaftor de 3 ori şi a crescut expunerea la M1 în măsură mai mică decât la ivacaftor.

Ивакафтор може да причини замаяност(вж. точка 4.8), ето защо пациентите, получили замаяност, трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да на работят с машини, докато симптомите не отзвучат.
Ivacaftorul poate provoca ameţeli(vezi pct. 4.8) şi, prin urmare, pacienţilor care prezintă ameţeli trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până la ameliorarea simptomelor.

Въпреки че наличните данни за пациенти в старческа възраст с R117H-CFTR мутация, лекувани с ивакафтор в проучване 6, са много ограничени, не се счита за необходимо коригиране на дозата, освен при наличие на умерено чернодробно увреждане.
Cu toate că sunt disponibile date foarte limitate de la pacienţii vârstnici cu o mutaţie R117H-CFTR trataţi cu ivacaftor în studiul 6, ajustarea dozei nu este considerată necesară, cu excepţia cazurilor de insuficienţă hepatică moderată.

Лечението с ивакафтор води до средна абсолютна промяна в процента на прогнозирания ФЕО1 до Седмица 24 с 4, 5 процентни точки в групата на ивакафтор спрямо -0, 46 процентни точки в групата на плацебо.
Tratamentul cu ivacaftor a determinat o modificare medie absolută a valorii procentuale anticipate a FEV1 până în Săptămâna 24 de 4,5 puncte procentuale în grupul cu ivacaftor comparativ cu -0,46 puncte procentuale în grupul cu placebo.

Продължителността на непрекъснатото лечение с ивакафтор е 24 седмици за пациентите, рандомизирани в част 1 на последователност на лечението плацебо/ивакафтор, и 16 седмици за пациентите, рандомизирани в част 1 на последователност на лечението ивакафтор/плацебо.
Durata tratamentului continuu cu ivacaftor a fost de 24 săptămâni pentru pacienţii randomizaţi în partea 1 la secvenţa de tratament cu placebo/ivacaftor şi de 16 săptămâni pentru pacienţii randomizaţi în partea 1 la secvenţa de tratament ivacaftor/placebo.

Ивакафтор действа на нивото на регулатора на трансмембранната проводимост при кистозна фиброза(CFTR), белтък, който образува канал на клетъчната повърхност, позволяващ движението на частици, като например хлорни йони, навътре и навън от клетката.
Ivacaftor acţionează la nivelul reglatorului conductanţei transmembranare în fibroza chistică(CFTR), o proteină care formează un canal la suprafaţa celulei, care permite intrarea şi ieşirea particulelor, cum sunt cele de clorură, din celulă.