Какво е " ЛАЗОФОКСИФЕН " на Румънски - превод на Румънски

• lasofoxifen

Примери за използване на Лазофоксифен на Български и техните преводи на Румънски

Какво съдържа FABLYN• Активната съставка е лазофоксифен.
Ce conţine FABLYN• Substanţa activă este lasofoxifen.

Не се знае дали лазофоксифен се екскретира в кърмата при хора.
Nu se cunoaşte dacă lasofoxifen este excretat în laptele matern.

Fablyn е лекарство, съдържащо активното вещество лазофоксифен.
Fablyn este un medicament care conţine substanţa activă lasofoxifen.

Варфарин- Лазофоксифен няма ефект върху фармакокинетиката на R- и S- варфарин.
Warfarina- Lasofoxifen nu are niciun efect asupra farmacocineticii R- şi S- warfarinei.

Костта, образувана по време на двугодишното приложение на лазофоксифен, е с нормални качества.
Osul format în perioada celor doi ani de administrare a lasofoxifen este de calitate normală.

Приемането на храна с високо съдържание на мазнини не променя пероралната бионаличност на лазофоксифен.
Ingestia unei mese bogate în lipide nu modifică biodisponibilitatea orală a lasofoxifen.

Всяка таблетки съдържа лазофоксифен тартарат, еквивалентен на 500 микрограма лазофоксифен.
Fiecare comprimat conţine tartrat de lasofoxifen, echivalent la 500 micrograme lasofoxifen.

По- малко от 2% от въведената доза се открива в урината като непроменен лазофоксифен.
Mai puţin de 2% din doza administrată a fost recuperată din urină sub formă de lasofoxifen nemodificat.

Активното вещество във Fablyn, лазофоксифен, е селективен модулатор на естрогенните рецептори(СМЕР).
Substanţa activă din Fablyn, lasofoxifen, este un modulator selectiv al receptorului de estrogen(MSRE).

Лазофоксифен се свързва не само с албумина, а и с α1- киселия гликопротеин, но не повлиява свързването на варфарин или пропранолол.
Lasofoxifen se leagă atât de albumină, cât şi de acidul- α1 glicoproteic; cu toate acestea, nu afectează legarea warfarinei sau propranololului.

Всяка таблетки съдържа лазофоксифен тартарат, еквивалентен на 500 микрограма лазофоксифен.
Substanţa activă este lasofoxifen. Fiecare comprimat filmat conţine tartrat de lasofoxifen, echivalent la 500 micrograme lasofoxifen.

Лазофоксифен е бил проучен като единична доза от 0, 25 mg при здрави доброволци и пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност.
Lasofoxifen a fost studiat, cu administrare într- o singură doză de 0, 25 mg, la subiecţi sănătoşi şi subiecţi cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.

Биотрансформацията и диспозицията на лазофоксифен при хора е определена след перорално приложение на лазофоксифен, белязан с 14C.
Biotransformarea şi profilul lasofoxifen la om au fost determinate prin administrarea orală de lasofoxifen marcat cu 14C.

Лазофоксифен се резорбира бавно от стомашно- чревния тракт, като средно достига максимални плазмени концентрации приблизително 6 часа след приема.
Lasofoxifen este absorbit lent din tractul gastro- intestinal, atingând o concentraţie plasmatică maximă în medie la aproximativ 6 ore după administrare.

Пароксетин- Мощният инхибитор на CYP2D6 пароксетин увеличава системната експозиция на лазофоксифен с 35%, което не се счита за клинично значимо.
Paroxetina- Paroxetina, inhibitorul puternic CYP2D6 a crescut expunerea sistemică la lasofoxifen cu 35%, ceea ce nu este considerat a fi semnificativ clinic.

Лазофоксифен и неговите метаболити се екскретират главно във фекалиите с незначителна компонента на екскреция с урината на продукт, сроден на активното вещество.
Lasofoxifen şi metaboliţii săi sunt excretaţi în primul rând prin materiile fecale, iar o mică parte a unui derivat din substanţa activă este excretat prin urină.

Въз основа на 3 и 5- годишни данни от клинични проучвания при хора честотата на рак по време на лечение с лазофоксифен не е по- висока, от тази при плацебо.
Incidenţa cancerului în timpul tratamentului cu lasofoxifen nu a fost mai mare decât cu placebo, conform datelor din studiile clinice pe 3 şi 5 ani.

Лазофоксифен показва линейна фармакокинетика в широк интервал на дозиране след приложение на еднократна доза(до 100 mg) и многократна доза(до 20 mg веднъж дневно).
Lasofoxifen prezintă o farmacocinetică liniară pentru un interval larg de doze după administrarea unei doze unice(până la 100 mg) şi a unor doze repetate(până la 20 mg o dată pe zi).

След перорално приложение на белязан с 14C лазофоксифен в разтвор при хора приблизително 72% от радиоактивната доза се открива към 24- ия ден(приблизително 66% във фекалиите и 6% в урината).
După administrarea orală în soluţie a lasofoxifen cu marcat cu 14C la om, aproximativ 72% din doza radioactivă a fost recuperată în ziua 24(aproximativ 66% în materiile fecale şi 6% în urină).

Лазофоксифен няма тератогенен ефект при плъхове в доза от 10 mg/ kg(приблизително 53 пъти AUC при хора) или зайци в доза от 3 mg/ kg(под нивото на системна експозиция при хора).
Lasofoxifen nu a avut efect teratogen la şobolani la o doză de până la 10 mg/ kg(aproximativ de 53 de ori ASC la om) sau iepuri o doză de până la 3 mg/ kg(sub limita expunerii sistemice la om).

Както при други селективни естроген- рецепторни модулатори(SERM), наблюдавано е слабо понижаване(приблизително 4%) на броя на тромбоцитите и при пациентите, лекувани с лазофоксифен в PEARL.
Aşa cum s- a observat şi în cazul altor modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici(MSRE), la pacienţii trataţi cu lasofoxifen în studiul PEARL s- a constatat scăderea uşoară(aproximativ 4%) a numărului de trombocite.

При равновесни концентрации полуживотът на лазофоксифен при жени след менопауза е приблизително 6 дни, което води до малки флуктуации на концентрациите през 24- часовия интервал на дозиране.
La starea de echilibru, timpul de înjumătăţire plasmatică a lasofoxifen la femeile aflate în postmenopauză este de aproximativ 6 zile, determinând fluctuaţii mici ale concentraţiei în decursul intervalului de dozare de 24 de ore.

Инхибитори на протонната помпа- Данни за ефекта от едновременното приложение на инхибитори на протонната помпа(ИПП) с лазофоксифен не са налични; затова употребата на тези продукти с лазофоксифен трябва да се обмисли внимателно.
Inhibitorii pompei de protoni- Nu sunt disponibile datele referitoare la efectul administrării concomitente a inhibitorilor pompei de protoni(IPP) cu lasofoxifen; de aceea, utilizarea acestor medicamente cu lasofoxifen trebuie luată în considerare cu precauţie.

Лазофоксифен е приложен на жени след менопауза в еднократни дози до 100 mg(200 пъти над препоръчителната единична доза) и многократни дози до 10 mg/ ден(20 пъти над препоръчителната доза) за срок до една година без дозозависими сериозни нежелани ефекти.
Lasofoxifen a fost administrat la femeile în postmenopauză într- o doză unică mare de 100 mg(de 200 de ori doza recomandată) şi doze repetate de 10 mg pe zi(de 20 de ori doza recomandată) timp de până la un an, fără reacţii adverse grave corelate cu doza.

В пренатално и постнатално проучване при плъхове лазофоксифен в доза ≥0, 01 mg/ kg/ ден е довел до закъсняване и/ или разстройване на родовия процес, повишена смъртност на новородените животни, промяна в достигането на основните етапи на развитие и забавен растеж.
Într- un studiu pre- natal şi post- natal la şobolani, întârzierea şi/ sau întreruperea naşterii, creşterea mortalităţii puilor la naştere, alterarea stadiilor de dezvoltare şi reducerea creşterii s- au produs la ≥0, 01 mg/ kg şi zi lasofoxifen.

Лазофоксифен може да бъде свързан с доброкачествени ендометриални ефекти: ендометриална кистична промяна, наблюдаваща се с ултразвук, и хистологично доброкачествена кистична атрофия(вариант на атрофичния ендометриум), допринасящи за увеличаване на дебелината на ендометриума с приблизително 1, 5 mm.
Lasofoxifen poate fi asociat cu efecte endometriale benigne: modificări chistice endometriale examinate cu ultrasunete şi atrofie chistică histologic benignă(o variantă de endometru atrofic), contribuind la creşterea cu aproximativ 1, 5 mm a grosimii medii a endometrului.

Средните стойности за AUC на международното нормализирано отношение(international normalized ratio, INR) и максималната стойност на INR след приложение на единична доза варфарин с лазофоксифен са приблизително с 8% и съответно 16% по- ниски, отколкото след самостоятелно приложение на варфарин.
Valoarea medie a raportului internaţional normalizat(INR) ASC şi valoarea maximă a INR după administrarea unei singure doze de warfarină cu lasofoxifen au fost cu aproximativ 8%, respectiv respective 16% mai mici comparativ cu situaţia în care warfarina a fost administrată în momoterapie.

В клинични проучвания лазофоксифен не променя метаболизма на декстрометорфан(субстрат на CYP2D6) и хлорзоксазон(субстрат на CYP2E1) или фармакокинетиката на варфарин(субстрат на CYP2C9), метилпреднизолон(субстрат на CYP3A4) или дигоксин(субстрат на MDR1 P- гликопротеин).
În studiile clinice, lasofoxifen nu a modificat metabolizarea dextrometorfanului(substrat CYP2D6) şi clorzoxazonei(substrat CYP2E1) sau farmacocinetica warfarinei(substrat CYP2C9), metilprednisolonului(substrat CYP3A4) sau digoxinei(substrat al glicoproteinei P MDR1).

Афинитетът за свързване на главните циркулиращи метаболити на лазофоксифен към алфа- и бета- естрогенните рецептори е поне 31 и съответно 18 пъти по- малък от този на лазофоксифен, което показва, че е малко вероятно тези метаболити да допринасят за фармакологичната активност на лазофоксифен.
Afinităţile de legare ale metaboliţilor principali circulanţi ai lasofoxifen au fost de cel puţin 31 de ori şi 18 ori mai mici decât cele ale lasofoxifen pentru receptorul estrogenic alfa, respectiv receptorul estrogenic beta, indicând că este puţin probabil ca aceşti metaboliţi să contribuie la activitatea farmacologică a lasofoxifen.

Не приемайте FABLYN• ако сте алергични(свръхчувствителни) към лазофоксифен или към някоя от останалите съставки на FABLYN.• ако в момента имате или преди сте имали кръвни съсиреци- тромби, например във вените, дробовете или очите(дълбока венозна тромбоза, белодробен емболизъм или тромбоза на вената на ретината).• ако имате някакво вагинално кръвотечение.
Nu luaţi FABLYN• dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la lasofoxifen sau oricare dintre celelalte componente ale FABLYN…• dacă aveţi în prezent sau aţi avut în trecut cheaguri de sânge, de exemplu la nivelul venelor, plămânilor sau ochiului(tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar sau tromboză venoasă retiniană) dacă aveţi orice sângerare vaginală.