Какво е " МНОГОЦЕНТРОВИ " на Румънски - превод на Румънски

• multicentrice
• studii multicentrice

Примери за използване на Многоцентрови на Български и техните преводи на Румънски

Псориазис Ефикасността на лечението с инфликсимаб беше оценена в две многоцентрови, рандомизирани, двойно- слепи проучвания:.
Psoriazis Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu- orb:.

Проведени са две рандомизирани, двойно- слепи, многоцентрови, плацебо контролирани, фаза III основни проучвания(ARIES- 1 и 2).
Au fost efectuate două studii pivot, randomizate, dublu- orb, multicentrice, controlate placebo, de fază III(ARIES- 1 şi ARIES- 2).

Деца Безопасността и ефикасността на CANCIDAS е оценена при деца на възраст 3 месеца до 17 години в две проспективни, многоцентрови клинични изпитвания.
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea administrării CANCIDAS au fost evaluate la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 luni până la 17 ani în două studii clinice prospective, multicentrice.

Ефикасността на лечението с инфликсимаб беше оценена в две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи проучвания: SPIRIT и EXPRESS.
Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu-orb: SPIRIT şi EXPRESS.

Клиничната ефикасност на Esbriet е проучена в четири многоцентрови, рандомизирани, двойно слепи, плацебо-контролирани фаза 3 проучвания при пациенти с идиопатична белодробна фиброза.
Eficacitatea clinică a Esbriet a fost investigată în patru studii multicentrice, randomizate, de fază 3, de tip dublu-orb, controlate prin placebo, la pacienţi cu FPI.

Ефикасността и безопасността на MabThera за облекчаване на симптомите и признаците на ревматоиден артрит са доказани в три рандомизирани, контролирани, двойно- слепи многоцентрови клинични изпитвания.
Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu MabThera în remiterea semnelor şi simptomelor poliartritei reumatoide a fost demonstrată în trei studii clinice multicentrice, randomizate, controlate, dublu- orb.

Ефикасността и безопасността на лечението с инфликсимаб бяха оценени в две многоцентрови, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания при пациенти с активен псориатичен артрит.
Eficacitatea şi siguranţa au fost studiate în două studii multicentrice, în regim dublu-orb, controlate cu placebo, la pacienţi cu artrită psoriazică activă.

В клинично проучване за установяване на ефикасността на Linaclotide за облекчаване на симптомите на синдрома на раздразненото черво, възрастни пациенти са използвани в две рандомизирани, многоцентрови проучвания.
Într-un studiu clinic pentru a stabili eficacitatea Linaclotide pentru ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil, pacienții adulți au fost utilizați în două studii randomizate, multicentrice.

Безопасността и ефкасността на Privigen са проучени в две проспективни, отворени, многоцентрови проучвания с по едно рамо, проведени в Европа(проучване при ИТП) и в Европа и САЩ(проучване при ПИД).
Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Privigen au fost evaluate în două studii prospective, deschise, cu un singur braţ, multicentrice efectuate în Europa(studiul PTI), respectiv în Europa şi SUA(studiul IDP).

В проучване за оценка на ефективността на Linzess за CIC симптоми на лечение, възрастни пациенти с хроничен идиопатичен запек са поставени в рандомизирани, многоцентрови клинични проучвания, подобно на гореописаното BIS проучване.
Într-un studiu pentru a evalua eficacitatea Linzess pentru CIC simptomele de administrare, pacienții adulți cu constipație cronică idiopatică au fost plasate în studii clinice randomizate, multicentrice, similar studiului BIS descris mai sus.

Ефикасността на лакозамид като допълващо лечение(200 mg дневно, 400 mg дневно) е оценена в 3 многоцентрови, рандомизирани, плацебо контролирани клинични проучвания с 12- седмична продължителност.
Eficacitatea lacosamid ca terapie adjuvantă la doze recomandate(200 mg/zi, 400 mg/zi, 600 mg/zi) a fost stabilită în 3 studii clinice multicentrice, randomizate, controlate cu placebo, cu o perioadă a tratamentului de întreţinere de 12 săptămâni.

Ефикасност при проучвания в педиатрията Ертапенем е оценяван основно за безопасност по отношение на децата и вторично за ефикасност при рандомизирани, сравнителни, многоцентрови проучвания с пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години.
Eficacitatea în cadrul studiilor efectuate la copii şi adolescenţi În cadrul studiilor randomizate, comparative, multicentrice, efectuate la pacienţii cu vârste între 3 luni şi 17 ani obiectivul principal a fost evaluarea siguranţei în administrare şi secundar evaluarea eficacităţii ertapenemului la acest grup.

Ефикасността на Kalydeco е оценена при две рандомизирани, двойнослепи, плацебо- контролирани, многоцентрови проучвания фаза 3 на клинично стабилни пациенти с КФ, които са имали G551D мутация на CFTR гена най-малко в 1 алел и ФЕО1 ≥40% от прогнозираното.
Eficacitatea Kalydeco a fost evaluată în două studii de fază 3 randomizate, dublu-orb, placebo- controlate, multicentrice, la pacienţi cu FC stabili din punct de vedere clinic, care prezentau mutaţia.

Проведени са две основни, многоцентрови, плацебо-контролирани, двойнослепи проучвания при пациенти, диагностицирани с дефицит на растежен хормон при възрастни(ДРХВ), едното с ДРХВ с начало на в зряла възраст(n= 166), а другото- с ДРХВ с начало в детството(n=64).
S-au efectuat două studii dublu orb, controlate placebo, multicentrice, pivot care au inclus pacienţi diagnosticaţi cu deficit de hormon de creştere la vârsta adultă(AGHD), un studiu incluzând pacienţi cu debut AGHD la vârsta adultă(n=166) iar celălalt incluzând pacienţi cu debut AGHD în copilărie(n=64).

Данните относно ефикасността са получени от първоначално, открито проучване фаза ІІ и от две рандомизирани, двойно- слепи, контролирани, многоцентрови проучвания фаза ІІІ едно с перорално приложение на транексамова киселина като сравнителен продукт и едно плацебо.
Date privind eficacitatea au fost obţinute dintr- un un studiu iniţial,, de faza II, deschis, şi din două studii de fază III, multicentrice, randomizate, controlate, dublu orb( un studiu care a folosit acidul tranexamic cu administrare orală drept comparator şi unul placebo- controlat).

В две многоцентрови, двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания са оценени ефикасността и безопасността на инфликсимаб при пациенти с активен анкилозиращ спондилит(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index[BASDAI] скор ≥ 4 и гръбначна болка ≥ 4 по скала от 1 до 10).
Spondilita ankilozantă Eficacitatea şi siguranţa infliximab au fost evaluate în două studii multicentrice, dublu- orb, placebo- controlate, la pacienţi cu spondilită ankilozantă activă Indexul de Activitate a Spondilitei Ankilozante[BASDAI] scor ≥ 4 şi durere spinală ≥ 4 pe o scară de la 1- 10.

Ефикасността на питолисант до 36 mg веднъж дневно за лечение на нарколепсия със или без катаплексия е установена в две основни, 8-седмични, многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани, паралелногрупови изпитвания(Harmony I и Harmony CTP).
Eficacitatea pitolisantului în doză de până la 36 mg o dată pe zi în tratamentul narcolepsiei cu sau fără cataplexie a fost stabilit în cadrul a două studii principale, cu durata de 8 săptămâni, multicentrice, randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, cu grupuri paralele(Harmony I și Harmony CTP).

Клиничната ефикасност и безопасност на Aerinaze таблетки са оценени в две 2-седмични многоцентрови рандомизирани клинични изпитвания с паралелни групи, в които са включени 1 248 пациенти на възраст от 12 до 78 години със сезонен алергичен ринит, като 414 от тях получават Aerinaze таблетки.
Eficacitatea şi siguranţa clinică a Aerinaze comprimate a fost evaluată în două studii clinice randomizate, cu durata de 2 săptămâni, multicentrice, pe grupuri paralele, care au inclus 1248 pacienţi cu vârste cuprinse între 12 şi 78 ani cu rinită alergică sezonieră, dintre care 414 au fost trataţi cu Aerinaze comprimate.

Възрастово- обусловена дегенерация на макулата с преобладаващи класически субфовеални лезии Visudyne е изследван в две рандомизирани, плацебо- контролирани, двойно- слепи, многоцентрови проучвания(BPD OCR 002 A и B или Treatment of Age- related Macular 6 Degeneration with Photodynamic Therapy[TAP]).
Degenerescenţă maculară senilă cu leziuni subfoveale predominant clasice Visudyne a fost studiat în cadrul a două studii multicentrice, tip dublu- orb, placebo controlate, randomizate(BPD OCR 002 A şi B sau Tratament al degenerescenţei maculare senile prin Terapie fotodinamică[TDF]).

Настоящата директива установява специфични разпоредби относно провеждането на клинични изпитвания, включително многоцентрови изпитвания върху хора и включващи лекарствени продукти, определени в член 1 от Директива 65/65/ЕИО, в частност във връзка с прилагането на добрата клинична практика.
(1) Prezenta directivă stabileşte dispoziţiile speciale privind desfăşurarea studiilor clinice, inclusiv a studiilor clinice multicentrice, pe subiecţi umani şi cu privire la produsele medicamentoase definite la articolul 1 din Directiva 65/65/CEE, în special în ceea ce priveşte aplicarea bunelor practici clinice.

Две рандомизирани, плацебо- контролирани, двойно- маскирани, многоцентрови 24- месечни проучвания(BPD OCR 003 AMD или Verteporfin при фотодинамична терапия- AMD[VIP- AMD] и BPD OCR 013 или Visudyne при окултна хориоидна неоваскуларизация[VIO]) са проведени при пациенти с ВМД, характеризираща се с окултни некласически субфовеални ХНВ.
S- au efectuat două studii randomizate, placebo controlate, dublu orb, multicentrice de 24 luni(BPD OCR 003 AMD sau Verteprofină în cadrul Terapiei fotodinamice DMS[VIP- AMD] şi BPD OCR 013 sau Visudyne în Neovascularizaţie coroidală ocultă[VIO]) care au inclus pacienţi cu DMS caracterizată prin NVC subfoveală ocultă fără leziuni clasice.

Ефикасността на ZINPLAVA(безлотоксумаб) е изследвана в две рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани, многоцентрови, фаза 3 проучвания(MODIFY I и MODIFY II), където 810 пациенти са рандомизирани да получават безлотоксумаб, а 803 да получават плацебо.
Studii clinice Eficacitatea ZINPLAVA(bezlotoxumab) a fost investigată în două studii clinice de fază 3, randomizate, dublu-orb, placebo-controlate, multicentrice(MODIFY I şi MODIFY II) în cadrul cărora 810 pacienţi au fost randomizaţi pentru a li se administra bezlotoxumab și 803 pentru a li se administra placebo.

В две многоцентрови клинични проучвания пациенти с de novo бъбречна присадка, лекувани с Rapamune, микофенолат мофетил(MMF), кортикостероиди и IL- 2 рецепторен антагонист имат значително по- висока степен на остро отхвърляне и по- висока смъртност в цифрово изражение в сравнение с пациенти, лекувани с инхибитор на калциневрин, микофенолат мофетил, кортикостероиди и IL- 2 рецепторен антагонист(вж. точка 4. 4).
În cadrul a două studii clinice multicentrice, pacienţii cu transplant renal de novo trataţi cu Rapamune, micofenolat mofetil(MMF), corticosteroizi şi un antagonist al receptorului IL- 2 au prezentat rate de respingere acută semnificativ mai mari şi rate de deces mai mari din punct de vedere numeric comparativ cu pacienţii trataţi cu un inhibitor de calcineurină, MMF, corticosteroizi şi un antagonist al receptorului IL- 2 vezi pct.

Ефективността на натриев оксибат в лечението на симптомите на нарколепсия е установена в четири многоцентрови, рандомизирани, двойно- слепи, плацебо- контролирани, паралелно- групови проучвания(Проучване 1, 2, 3 и 4) при пациенти с нарколепсия с катаплексия, с изключение на проучване 2, в което катаплексията не е била условие за включване.
Eficacitatea oxibatului de sodiu în tratamentul simptomelor de narcolepsie a fost stabilită în patru studii multicentrice, randomizate, dublu orb, controlate placebo, cu grupuri paralele(studiul 1, 2, 3 şi 4), la pacienţi cu narcolepsie şi cataplexie, cu excepţia celui de- al doilea studiu în care cataplexia nu a fost un criteriu pentru înrolare.

RESIST- 1 and RESIST- 2 са провеждащи се, рандомизирани, отворени многоцентрови проучвания при НІV- положителни пациенти, претърпели лечение с три класа лекарствени средства, целящи оценка на лечението с APTIVUS, приложен заедно с ниска доза ритонавир(500 mg/ 200 mg два пъти дневно), плюс оптимизирано базисно лечение(OBR), определено индивидуално за всеки пациент въз основа на теста за генотипна резистентност и анамнезата на пациента.
RESIST- 1 şi RESIST- 2 sunt studii în derulare, randomizate, deschise, multicentrice, cu pacienţi HIV pozitivi trataţi anterior cu triplă terapie şi care evaluează tratamentul cu APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir(500 mg/ 200 mg de două ori pe zi) plus un regim de susţinere optimizat(OBR) definit individual pentru fiecare pacient pe baza testării rezistenţei genotipice şi pe baza antecedentelor pacientului.

Как да използвам "многоцентрови" в изречение

Със Заповед № РД 09-139/28.05.2011г. на министъра на здравеопазването е определен следния състав на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания:

г) окончателен доклад, подписан от изследователя, а в случаите на многоцентрови изпитвания - от изследователите или от координиращия главен изследовател.

Lau S., Nickel R., Niggeman B. Развитието на детската астма: кохортно изследване. Група за изследване на многоцентрови алергии (MAS) // Pediatr.

Със Заповед № РД 09-22/08.02.2011г. на министъра на здравеопазването е актуализиран съставът на Комисията по етика за многоцентрови изпитвания, както следва:

Комисията по етика за многоцентрови изпитвания (КЕМИ) - Официална страница на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на Република България

(4) При многоцентрови клинични изпитвания възложителят информира всички изследователи, провеждащи клинично изпитване, за докладваните сериозни нежелани събития, свързани с изпитваното медицинско изделие.

Заповед №РД 09.352/21.09.2007г. на основание чл.103, ал. 1 от ЗЛПХМ на Министъра на здравеопазването за учредяване на комисия по етика за многоцентрови изпитвания (КЕМИ)