Какво е " MULTICENTRICE " на Български - превод на Български

• многоцентрови
• мултицентрови

Примери за използване на Multicentrice на Румънски и техните преводи на Български

Lista pentru aceasta este compilată pe baza rezultatelor studiilor internaționale, multicentrice.
Списъкът за него е съставен въз основа на резултатите от големи международни, мултицентрови проучвания.

Au fost efectuate două studii pivot, randomizate, dublu- orb, multicentrice, controlate placebo, de fază III(ARIES- 1 şi ARIES- 2).
Проведени са две рандомизирани, двойно- слепи, многоцентрови, плацебо контролирани, фаза III основни проучвания(ARIES- 1 и 2).

Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea administrării CANCIDAS au fost evaluate la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 luni până la 17 ani în două studii clinice prospective, multicentrice.
Деца Безопасността и ефикасността на CANCIDAS е оценена при деца на възраст 3 месеца до 17 години в две проспективни, многоцентрови клинични изпитвания.

Pentru a evalua efectele Zometa comparativ cu pamidronat 90 mg, rezultatele a două studii pivot multicentrice la pacienţi cu HIT au fost combinate într- o analiză planificată anterior.
За да се оцени ефекта на Zometa спрямо памидронат 90 mg, резултатите от две водещи мултицентрови проучвания при пациенти с ТИХ са комбинирани в предварително планиран анализ.

Într-un studiu clinic pentru a stabili eficacitatea Linaclotide pentru ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil, pacienții adulți au fost utilizați în două studii randomizate, multicentrice.
В клинично проучване за установяване на ефикасността на Linaclotide за облекчаване на симптомите на синдрома на раздразненото черво, възрастни пациенти са използвани в две рандомизирани, многоцентрови проучвания.

Acest lucru se datorează faptului că există foarte puține studii clinice adecvate(randomizate, multicentrice, controlate cu placebo) cu privire la utilizarea acestor medicamente la mamele în așteptare.
Това е така, защото има много малко адекватни клинични проучвания(рандомизирано, многоцентрово, плацебо-контролирано) използване на тези лекарства при бременни майки.

Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu MabThera în remiterea semnelor şi simptomelor poliartritei reumatoide a fost demonstrată în trei studii clinice multicentrice, randomizate, controlate, dublu- orb.
Ефикасността и безопасността на MabThera за облекчаване на симптомите и признаците на ревматоиден артрит са доказани в три рандомизирани, контролирани, двойно- слепи многоцентрови клинични изпитвания.

Pentru studiile clinice multicentrice limitate la teritoriul unui singur stat membru, statele membre definesc o procedură care prevede, fără a aduce atingere numărului comitetelor de etică, formularea unui aviz unic pentru respectivele state membre.
За многоцентровите клинични изпитвания, ограничени на територията на една държава-членка, държавите-членки установяват процедура, предвиждаща, въпреки броя на комитетите по етика, оформянето на единно становище за тази държава-членка.

Eficacitatea Pentru demonstrarea eficacităţii au fost efectuate două studii randomizate, dublu oarbe, multicentrice şi controlate placebo.
Ефикасност Две рандомизирани, двойно- слепи, мултицентрови, плацебо- контролирани проучвания са проведени, за да се докаже ефикасността.

Eficacitatea în cadrul studiilor efectuate la copii şi adolescenţi În cadrul studiilor randomizate, comparative, multicentrice, efectuate la pacienţii cu vârste între 3 luni şi 17 ani obiectivul principal a fost evaluarea siguranţei în administrare şi secundar evaluarea eficacităţii ertapenemului la acest grup.
Ефикасност при проучвания в педиатрията Ертапенем е оценяван основно за безопасност по отношение на децата и вторично за ефикасност при рандомизирани, сравнителни, многоцентрови проучвания с пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години.

Într-un studiu pentru a evalua eficacitatea Linzess pentru CIC simptomele de administrare, pacienții adulți cu constipație cronică idiopatică au fost plasate în studii clinice randomizate, multicentrice, similar studiului BIS descris mai sus.
В проучване за оценка на ефективността на Linzess за CIC симптоми на лечение, възрастни пациенти с хроничен идиопатичен запек са поставени в рандомизирани, многоцентрови клинични проучвания, подобно на гореописаното BIS проучване.

S-au efectuat două studii dublu orb, controlate placebo, multicentrice, pivot care au inclus pacienţi diagnosticaţi cu deficit de hormon de creştere la vârsta adultă(AGHD), un studiu incluzând pacienţi cu debut AGHD la vârsta adultă(n=166) iar celălalt incluzând pacienţi cu debut AGHD în copilărie(n=64).
Проведени са две основни, многоцентрови, плацебо-контролирани, двойнослепи проучвания при пациенти, диагностицирани с дефицит на растежен хормон при възрастни(ДРХВ), едното с ДРХВ с начало на в зряла възраст(n= 166), а другото- с ДРХВ с начало в детството(n=64).

Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Privigen au fost evaluate în două studii prospective, deschise, cu un singur braţ, multicentrice efectuate în Europa(studiul PTI), respectiv în Europa şi SUA(studiul IDP).
Безопасността и ефкасността на Privigen са проучени в две проспективни, отворени, многоцентрови проучвания с по едно рамо, проведени в Европа(проучване при ИТП) и в Европа и САЩ(проучване при ПИД).

S- au efectuat două studii randomizate, placebo controlate, dublu orb, multicentrice de 24 luni(BPD OCR 003 AMD sau Verteprofină în cadrul Terapiei fotodinamice DMS[VIP- AMD] şi BPD OCR 013 sau Visudyne în Neovascularizaţie coroidală ocultă[VIO]) care au inclus pacienţi cu DMS caracterizată prin NVC subfoveală ocultă fără leziuni clasice.
Две рандомизирани, плацебо- контролирани, двойно- маскирани, многоцентрови 24- месечни проучвания(BPD OCR 003 AMD или Verteporfin при фотодинамична терапия- AMD[VIP- AMD] и BPD OCR 013 или Visudyne при окултна хориоидна неоваскуларизация[VIO]) са проведени при пациенти с ВМД, характеризираща се с окултни некласически субфовеални ХНВ.

Eficacitatea lacosamid ca terapie adjuvantă la doze recomandate(200 mg/zi, 400 mg/zi, 600 mg/zi) a fost stabilită în 3 studii clinice multicentrice, randomizate, controlate cu placebo, cu o perioadă a tratamentului de întreţinere de 12 săptămâni.
Ефикасността на лакозамид като допълващо лечение(200 mg дневно, 400 mg дневно) е оценена в 3 многоцентрови, рандомизирани, плацебо контролирани клинични проучвания с 12- седмична продължителност.

În cadrul a două studii clinice multicentrice, pacienţii cu transplant renal de novo trataţi cu Rapamune, micofenolat mofetil(MMF), corticosteroizi şi un antagonist al receptorului IL- 2 au prezentat rate de respingere acută semnificativ mai mari şi rate de deces mai mari din punct de vedere numeric comparativ cu pacienţii trataţi cu un inhibitor de calcineurină, MMF, corticosteroizi şi un antagonist al receptorului IL- 2 vezi pct.
В две многоцентрови клинични проучвания пациенти с de novo бъбречна присадка, лекувани с Rapamune, микофенолат мофетил(MMF), кортикостероиди и IL- 2 рецепторен антагонист имат значително по- висока степен на остро отхвърляне и по- висока смъртност в цифрово изражение в сравнение с пациенти, лекувани с инхибитор на калциневрин, микофенолат мофетил, кортикостероиди и IL- 2 рецепторен антагонист(вж. точка 4. 4).

Eficacitatea Kalydeco a fost evaluată în două studii de fază 3 randomizate, dublu-orb, placebo- controlate, multicentrice, la pacienţi cu FC stabili din punct de vedere clinic, care prezentau mutaţia.
Ефикасността на Kalydeco е оценена при две рандомизирани, двойнослепи, плацебо- контролирани, многоцентрови проучвания фаза 3 на клинично стабилни пациенти с КФ, които са имали G551D мутация на CFTR гена най-малко в 1 алел и ФЕО1 ≥40% от прогнозираното.

RESIST- 1 şi RESIST- 2 sunt studii în derulare, randomizate, deschise, multicentrice, cu pacienţi HIV pozitivi trataţi anterior cu triplă terapie şi care evaluează tratamentul cu APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir(500 mg/ 200 mg de două ori pe zi) plus un regim de susţinere optimizat(OBR) definit individual pentru fiecare pacient pe baza testării rezistenţei genotipice şi pe baza antecedentelor pacientului.
RESIST- 1 and RESIST- 2 са провеждащи се, рандомизирани, отворени многоцентрови проучвания при НІV- положителни пациенти, претърпели лечение с три класа лекарствени средства, целящи оценка на лечението с APTIVUS, приложен заедно с ниска доза ритонавир(500 mg/ 200 mg два пъти дневно), плюс оптимизирано базисно лечение(OBR), определено индивидуално за всеки пациент въз основа на теста за генотипна резистентност и анамнезата на пациента.

Experienţa clinică Eficacitatea Vimpat ca terapie adjuvantă la doze recomandate(200 mg/ zi, 400 mg/ zi, 600 mg/ zi) a fost stabilită în 3 studii clinice multicentrice, randomizate, controlate cu placebo, cu o perioadă a tratamentului de întreţinere de 12 săptămâni.
Клиничен опит Ефикасността на Vimpat като допълващо лечение(200 mg дневно, 400 mg дневно) е оценена в 3 многоцентрови, рандомизирани, плацебо контролирани клинични проучвания с 12- седмична продължителност.

Scleroza sistemică cu ulcere digitale Au fost efectuate două studii randomizate, în regim dublu- orb, multicentrice, controlate cu placebo, la 122(studiul AC- 052- 401, RAPIDS- 1) şi 190(studiul AC- 052- 331, RAPIDS- 2) pacienţi adulţi cu scleroză sistemică şi ulcere digitale(fie ulcere digitale evolutive, fie antecedente de ulcere digitale în decursul ultimului an).
Системна склероза с дигитална язвена болест Проведени са две рандомизирани, двойно слепи, мултицентрови, плацебо- контролирани проучвания върху 122 души(Проучване AC- 052- 401, RAPIDS- 1) и върху 190 души(Study AC- 052- 331, RAPIDS- 2) в активна възраст, страдащи от системна склероза и дигитална язвена болест(или в хода на дигитална язвена болест, или с анамнеза за дигитална язвена болест през последната година).

Eficacitatea pitolisantului în doză de până la 36 mg o dată pe zi în tratamentul narcolepsiei cu sau fără cataplexie a fost stabilit în cadrul a două studii principale, cu durata de 8 săptămâni, multicentrice, randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, cu grupuri paralele(Harmony I și Harmony CTP).
Ефикасността на питолисант до 36 mg веднъж дневно за лечение на нарколепсия със или без катаплексия е установена в две основни, 8-седмични, многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани, паралелногрупови изпитвания(Harmony I и Harmony CTP).

Spondilita ankilozantă Eficacitatea şi siguranţa infliximab au fost evaluate în două studii multicentrice, dublu- orb, placebo- controlate, la pacienţi cu spondilită ankilozantă activă Indexul de Activitate a Spondilitei Ankilozante[BASDAI] scor ≥ 4 şi durere spinală ≥ 4 pe o scară de la 1- 10.
В две многоцентрови, двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания са оценени ефикасността и безопасността на инфликсимаб при пациенти с активен анкилозиращ спондилит(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index[BASDAI] скор ≥ 4 и гръбначна болка ≥ 4 по скала от 1 до 10).

Studii clinice Eficacitatea ZINPLAVA(bezlotoxumab) a fost investigată în două studii clinice de fază 3, randomizate, dublu-orb, placebo-controlate, multicentrice(MODIFY I şi MODIFY II) în cadrul cărora 810 pacienţi au fost randomizaţi pentru a li se administra bezlotoxumab și 803 pentru a li se administra placebo.
Ефикасността на ZINPLAVA(безлотоксумаб) е изследвана в две рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани, многоцентрови, фаза 3 проучвания(MODIFY I и MODIFY II), където 810 пациенти са рандомизирани да получават безлотоксумаб, а 803 да получават плацебо.

Eficacitatea la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii clinice, randomizate, dublu orb, multicentrice, controlate cu placebo care au cuprins 32(Studiul AC- 052- 351) şi 213(Studiul AC- 052- 352, BREATHE- 1) pacienţi adulţi cu hipertensiune arterială pulmonară aflaţi în clasa funcţională III sau IV OMS(hipertensiune arterială pulmonară primitivă sau hipertensiune arterială pulmonară asociată în principal sclerodermiei).
Ефикасност при възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония Проведени са две рандомизирани, двойно- слепи, мултицентрови, плацебо- контролирани проучвания с 32(Проучване AC- 052- 351) и 213(Проучване AC- 052- 352, BREATHE- 1) възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония III- IV функционален клас по СЗО(първична белодробна хипертония или белодробна хипертония, вторична главно на склеродермия).

Degenerescenţă maculară senilă cu leziuni subfoveale predominant clasice Visudyne a fost studiat în cadrul a două studii multicentrice, tip dublu- orb, placebo controlate, randomizate(BPD OCR 002 A şi B sau Tratament al degenerescenţei maculare senile prin Terapie fotodinamică[TDF]).
Възрастово- обусловена дегенерация на макулата с преобладаващи класически субфовеални лезии Visudyne е изследван в две рандомизирани, плацебо- контролирани, двойно- слепи, многоцентрови проучвания(BPD OCR 002 A и B или Treatment of Age- related Macular 6 Degeneration with Photodynamic Therapy[TAP]).

(1) Prezenta directivă stabileşte dispoziţiile speciale privind desfăşurarea studiilor clinice, inclusiv a studiilor clinice multicentrice, pe subiecţi umani şi cu privire la produsele medicamentoase definite la articolul 1 din Directiva 65/65/CEE, în special în ceea ce priveşte aplicarea bunelor practici clinice.
Настоящата директива установява специфични разпоредби относно провеждането на клинични изпитвания, включително многоцентрови изпитвания върху хора и включващи лекарствени продукти, определени в член 1 от Директива 65/65/ЕИО, в частност във връзка с прилагането на добрата клинична практика.

Eficacitatea şi siguranţa clinică a Aerinaze comprimate a fost evaluată în două studii clinice randomizate, cu durata de 2 săptămâni, multicentrice, pe grupuri paralele, care au inclus 1248 pacienţi cu vârste cuprinse între 12 şi 78 ani cu rinită alergică sezonieră, dintre care 414 au fost trataţi cu Aerinaze comprimate.
Клиничната ефикасност и безопасност на Aerinaze таблетки са оценени в две 2-седмични многоцентрови рандомизирани клинични изпитвания с паралелни групи, в които са включени 1 248 пациенти на възраст от 12 до 78 години със сезонен алергичен ринит, като 414 от тях получават Aerinaze таблетки.

Studiu multicentric N cu RC= 34.
Мултицентрово проучване N с ПР= 34.