Примери за използване на Питолисант на Български и техните преводи на Румънски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Активното вещество е питолисант.
Питолисант не е нито генотоксичен, нито канцерогенен.
Активното вещество е питолисант.
Питолисант индуцира CYP3A4, CYP1A2 и CYP2B6 in vitro.
Wakix съдържа активното вещество питолисант.
Полуживотът на питолисант в плазмата е 10- 12 часа.
Питолисант може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви.
Затова кърменето е противопоказaно по време на лечение с питолисант(вж. точка 4.3).
Питолисант е инхибитор на CYP2D6 с умерено действие(IC50= 2, 6 µM).
При удвояване на дозата на питолисант от 27 на 54 mg AUC0-∞ се увеличава с около 2, 3.
Питолисант/метаболитите могат да намалят ефективността на хормоналните контрацептиви.
Активното вещество питолисант се свързва с клетъчни рецептори в мозъка, участващи в стимулирането на бдителността.
Питолисант повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Активното вещество в Wakix, питолисант, действа, като се свързва с рецептори в мозъка, наречени„хистамин H3 рецептори“.
Питолисант е противопоказан при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане(Child- Pugh клас C)(вж. точка 4.3).
Активното вещество в Wakix, питолисант, действа, като се свързва с рецептори в мозъка, наречени„хистамин H3 рецептори“.
Питолисант трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежка форма на затлъстяване или тежка анорексия(вж. точка 4.8).
Второто главно проучване(Harmony Ibis)включва 165 пациенти(67 лекувани с питолисант, 33 с плацебо и 65 с модафинил).
Не са установени конкретни сигнали за безопасност по отношение насърцето в клинични изпитвания с терапевтични дози питолисант.
Фармакокинетиката на питолисант след многократно приложение при пациенти с чернодробно увреждане все още не е оценявана.
Питолисант се абсорбира добре и бързо, като максималната концентрация в плазмата се достига приблизително три часа след приложението.
По време на клинични проучвания се съобщават стомашни нарушенияпри 3, 5% от пациентите, приемащи питолисант.
Питолисант блокира hERG каналите с IC50 над терапевтичните концентрации и причинява леко удължаване на QTc интервала при кучета.
Няма, обаче, доказателства, че питолисант увеличава освобождаването на допамин в стриатумния комплекс, включващ нуклеус акумбенс.
Питолисант не трябва да се използва по време на бременност освен ако потенциалните ползи не превъзхождат потенциалните рискове за плода.
Едновременното приложение на питолисант и пароксетин значително увеличава средната Cmax и отношението на AUC0- 72h за питолисант съответно с около 47% и 105%.
Питолисант показва висока степен на свързване със серумните протеини(gt;90%) и приблизително еднакво разпределение между червените кръвни клетки и плазмата.
Едновременното приложение на питолисант и рифампицин за многократно прилагане значително намалява средната Cmax и отношението на AUC за питолисант съответно с около 39% и 50%.
Питолисант също така модулира различни невротрансмитерни системи, увеличавайки освобождаването на ацетилхолин, норадреналин и допамин в мозъка.
Питолисант трябва да се прилага внимателно при пациенти с бъбречно или умерено чернодробно увреждане(Child-Pugh клас B), а схемата на прилагане трябва да се адаптира съгласно точка 4. 2.