Какво е " РИТУКСИМАБ " на Румънски - превод на Румънски

• rituximab

Примери за използване на Ритуксимаб на Български и техните преводи на Румънски

Всеки ml съдържа 120 mg ритуксимаб.
Fiecare ml conţine 120 mg de rituximab.

Всеки флакон за еднократна употреба съдържа 100 mg ритуксимаб.
Fiecare flacon pentru o doză unică conţine rituximab 100 mg.

Когато ритуксимаб се свърже с повърхността на тази клетка, той предизвиква смъртта й.
Legarea rituximab la suprafaţa acestor celule determină moartea celulelor.

Не е установено дали има полза от Zevalin след ритуксимаб в комбинация с химиотерапия.
Nu s- a stabilit beneficiul Zevalin după administrarea rituximab în asociere cu chimioterapia.

Ритуксимаб се прилага в намалена доза, в сравнение с одобрената монотерапия.
Rituximabul se administrează într- o doză mai mică decât cea aprobată pentru monoterapia cu acest medicament.

Съобщават се много редки случаи на повторно активиране на хепатит В при лица, получаващи ритуксимаб, включително на фулминантен хепатит с летален изход.
La subiecţii în tratament cu rituximab, au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B, inclusiv raportări de hepatită fulminantă finalizate cu decesl.

Активното вещество в MabThera, ритуксимаб, е моноклонално антитяло, предназначено да разпознава и да се свързва с протеин, наречен CD20, който се намира по повърхността на всички B-лимфоцити.
Substanța activă din MabThera, rituximabul, este un anticorp monoclonal conceput să recunoască și să se lege de o proteină numită CD20, prezentă pe suprafața limfocitelor B.

Предишните лечения са включвали кортикостероиди(98% от всички пациенти), имуноглобулини(97%), ритуксимаб(71%), даназол(37%), цитотоксични терапии(68%) и азатиоприн(24%).
Tratamentele anterioare includeau corticosteroizi(98% din toţi pacienţii), imunoglobuline(97%), rituximab(71%), terapii citotoxice(68%), danazol(37%) şi azatioprină(24%).

На 56- та седмица пациентите, получавали първоначално ритуксимаб/ MTX, са показали значително по- слабо рентгенографско прогресиране в сравнение с пациентите, които са получавали първоначално само метотрексат.
Pacienţii care au primit iniţial rituximab/ MTX au prezentat la examenul radiografic, după 56 săptămâni, progresie semnificativ mai redusă comparativ cu pacienţii.

Добър до умерен отговор според Европейска лига срещу ревматизма(European League Against Rheumatism)(EULAR) е постигнат при значително повече пациенти, лекувани с ритуксимаб, в сравнение с пациентите, лекувани само с метотрексат(Таблица 9).
Un număr semnificativ mai mare de pacienţi trataţi cu rituximab au prezentat un răspuns European League Against Rheumatism(EULAR) bun până la moderat, comparativ cu pacienţii trataţi cu metotrexat monoterapie(Tabel 9).

От пациентите, лекувани първоначално само с метотрексат, 81% са получили ритуксимаб като допълнително лечение между седмици 16- та- 24- та или като продължение на клиничното изпитване преди 56- та седмица.
La 81% dintre pacienţii care au primit iniţial metotrexat monoterapie, s- a administrat rituximab fie ca terapie de salvare în intervalul dintre săptămânile 16- 24, fie ca urmare a extensiei studiului înainte de săptămâna 56.

Когато ритуксимаб се свърже със CD20, предизвиква смърт на В-лимфоцитите, което помага при лимфом и ХЛЛ(когато В-лимфоцитите са станали ракови) и при ревматоидния артрит(когато В-лимфоцитите участват във възпалението на ставите).
Legarea rituximabului de CD20 cauzează moartea limfocitelor B, lucru benefic în cazul limfomului și al LLC(când limfocitele B au devenit canceroase) și în poliartrita reumatoidă(când limfocitele B sunt implicate în inflamarea articulațiilor).

При вторичен анализ, сравняващ обективния отговор на терапевтичния режим на Zevalin с този, наблюдаван при най- съвременната терапия с ритуксимаб, средната продължителност на отговор след Zevalin терапевтичния режим е бил 6 срещу 4 месеца.
Într- o analiză secundară care a comparat răspunsul obiectiv la schema terapeutică cu Zevalin şi cel obţinut cu cel mai recent tratament cu rituximab, durata mediană a răspunsului după schema terapeutică cu Zevalin a fost de 6 luni, comparativ cu 4 luni.

Злокачествени заболявания Клиничните данни, особено броят на повторните курсове, са твърде ограничени, за да може да се оцени потенциалната честота на злокачествени заболявания след експозиция на ритуксимаб, въпреки че наличните данни не показват повишен риск.
Malignităţi Datele clinice, în special numărul curelor repetate de tratament, sunt prea limitate pentru o evaluare a potenţialului incidenţei malignităţilor după expunerea la rituximab, deşi datele curente nu sugerează un risc crescut.

Zevalin се прилага като„ консолидиращо лечение“ за подобряване на ремисията;• пациенти, при които ритуксимаб(друго лечение на неходжкинов лимфом) вече не е ефективен или чието заболяване се е възвърнало след лечение с ритуксимаб.
Zevalin se administrează ca„ terapie de consolidare” în vederea îmbunătăţirii remisiunii;• pacienţii la care rituximab(un alt tratament pentru limfom non- Hodgkin) nu mai este eficace sau în cazul cărora boala a revenit după tratamentul cu rituximab.

Пациентите, лекувани с ритуксимаб, са имали значително по- голямо намаление на скора за активност на заболяването(DAS28) в сравнение с пациентите, лекувани само с метотрексатсредна промяна на DAS28 от изходното ниво- 1, 9 срещу- 0, 4, p< 0, 0001.
Pacienţii trataţi cu rituximab au prezentat o reducere semnificativ mai mare a scorului activităţii bolii(DAS28) comparativ cu pacienţii trataţi cu metotrexat monoterapie(modificarea medie a DAS28 de la valoarea iniţială- 1, 9 la- 0, 4, p< 0, 0001).

При пациенти, на които е приложена интравенозна инфузия с 250 mg/ m2 ритуксимаб, последвана от интравенозно инжектиране на 15 MBq/ kg от[90Y]- радиомаркиран Zevalin, средният серумен ефективен полуживот на[90Y]- радиомаркиран Zevalin е 28 h.
La pacienţii la care s- a administrat rituximab 250 mg/ m2 în perfuzie intravenoasă, urmat de injectarea intravenoasă a 15 MBq/ kg de Zevalin marcat radioactiv cu[90Y], timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al Zevalin marcat radioactiv cu[90Y] a fost de 28 ore.

Изходният брой на CD19- позитивните клетки и размерът на измеримите туморни лезии допринасят за известна вариабилност на CL2 на ритуксимаб при данните от 161 пациенти, получавали 375 mg/ m2 под формата на интравенозна инфузия в продължение на 4 седмици.
Numărul iniţial al celulelor CD19- pozitive şi mărimea leziunilor tumorale măsurabile contribuie la o parte a variabilităţii Cl2 al rituximab în datele de la 161 pacienţi care au primit 375 mg/ m2 sub formă de perfuzie intravenoasă pentru 4 doze săptămânale.

(28%) от пациентите, получили 1 000 mg ритуксимаб без премедикация с глюкокортикоиди, са получили остра реакция към инфузията, в сравнение със съответно 24/ 127(19%) от пациентите, на които е направена премедикация с глюкокортикоиди интравенозно.
Dintre pacienţii la care s- a administrat 1000 mg rituximab, fără premedicaţie cu glucocorticoizi, 18/ 65(28%) au experimentat o reacţie acută la perfuzie, comparativ cu 24/ 127(19%) dintre pacienţii la care s- a administrat premedicaţie cu un glucocorticoid intravenos.

Резултати по отношение на активността на заболяването Във всичките три клинични изпитвания, ритуксимаб 2 x 1 000 mg значително увеличава процента от пациенти, достигащи поне 20% подобрение на ACR скора, в сравнение с пациентите, лекувани само с метотрексат(Таблица 7).
Rezultatele activităţii bolii În toate cele trei studii, rituximab 2x1000 mg, a crescut semnificativ proporţia pacienţilor care au prezentat o îmbunătăţire cu cel puţin 20% a scorului ACR comparativ cu pacienţii trataţi cu metotrexat monoterapie(Tabel 7).

Токсикологични проучвания с нерадиоактивната съставка при еднократни и многократни дози при маймуни не са показали никакви рискове, с изключение само на очакваното В- клетъчно изчерпване, възникващо при употреба на ибритумомаб тиуксетан самостоятелно или в комбинация с ритуксимаб.
Studiile de toxicitate ale compusului non- radioactiv pentru doze unice şi multiple la maimuţa cynomolgus nu au indicat alte riscuri, cu excepţia depleţiei previzibile a limfocitelor B, din cauza tratamentului cu ibritumomab tiuxetan în monoterapie sau în asociere cu rituximab.

След края на индукционна химиотерапия пациентите са рандомизирани или да получават Zevalin(250 mg/ m2 ритуксимаб на ден- 7 и ден 0, последвано на ден 0 от Zevalin 15 MBq/ kg; максимална доза 1 200 MBq;[n=208]) или да не получават последващо лечение(контролна група; n=206).
După terminarea terapiei de inducţie, pacienţii au fost randomizaţi, fie în vederea administrării Zevalin(250 mg/ m2 rituximab în ziua- 7 şi în ziua 0, urmat de Zevalin 15 MB/ kg în ziua 0; doza maximă 1200MBq;[n=208]), fie fără tratament ulterior(grupul de control; n=206).

Ритуксимаб, прилаган под формата на интравенозна инфузия в доза от 375 mg/ m2 през интервал от една седмица(4 дози) при 203 пациенти с НХЛ, които не са лекувани с ритуксимаб дотогава, постигна средна Cmax след четвъртата инфузия от 486 µg/ mL(граница 77, 5 до 996, 6 µg/ mL).
Rituximab, administrat ca o perfuzie intravenoasă la o doză de 375 mg/ m2 la intervale săptămânale pentru 4 doze la 203 pacienţi cu LNH netrataţi anterior cu rituximab, a adus un beneficiu a Cmax medii după a patra perfuzie de 486 µg/ mL(interval între 77, 5 şi 996, 6 µg/ ml).

На 24та седмица, във всичките три изпитвания, процентът на пациенти, лекувани с ритуксимаб, които показват клинично значимо подобрение на HAQ- DI(определено като намаление на индивидуалния общ скор сgt; 0, 25), е бил по- висок в сравнение с пациентите, лекувани само с метотрексат.
În săptămâna 24, în toate cele trei studii, proporţia pacienţilor trataţi cu rituximab care au prezentat o îmbunătăţire clinic relevantă a HAQ- DI(definit ca reducere a scorului total individualgt; 0, 25) a fost mai mare decât la pacienţii trataţi cu metotrexat monoterapie.

При приложението на ритуксимаб в доза от 375 mg/ m2 под формата на интравенозна инфузия през интервал от една седмица в продължение на 8 дози на 37 пациенти с НХЛ, средната Cmax се увеличава след всяка последваща инфузия, като варира от средно 243 µg/ mL(гранцица 16- 582 µg/ mL) след първата инфузия до 550 µg/ mL(граница 171- 1177 µg/ mL) след осмата инфузия.
După administrarea de rituximab în doză de 375 mg/ m2 ca perfuzie intravenoasă la intervale săptămânale, 8 doze la 37 pacienţi cu LNH, valoare medie a Cmax a crescut cu fiecare perfuzie succesivă, situându- se de la o medie de 243 µg/ ml(interval 16- 582 µg/ m) după prima perfuzie, până la 550 µg/ ms(interval 171- 1177 µg/ mL) după a opta perfuzie.

Ако по-рано сте приемали натализумаб(лекарство, използвано за лечение на множествена склероза) или ритуксимаб(лекарство, използвано за лечение на определени видове рак или ревматоиден артрит), кажете на Вашия лекар, който ще реши дали може да Ви се прилага.
Dacă aţi luat anterior natalizumab(un medicament utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple) sau rituximab(un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer şi al poliartritei reumatoide), spuneţi medicului dumneavoastră, care va decide dacă vi se poate administra Entyvio.

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) решава, че ползите от Zevalin са по- големи от рисковете, когато се използва като консилидирано лечение след индукционна ремисия при нелекувани пациенти с фоликуларен лимфом и за лечение на възрастни пациенти, които са имали рецидив при лечение с ритуксимаб или неподатлив CD20- позитивен фоликуларен B- клетъчен неходжкинов лимфом.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman(CHMP) a hotărât că beneficiile Zevalin sunt mai mari decât riscurile sale ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii la pacienţi cu limfom folicular, care nu au fost trataţi anterior, şi pentru tratamentul cu rituximab al pacienţilor adulţi, cu limfom non- Hodgkin care recidivează sau refractar cu celule B foliculare CD20 pozitive.

Преди лечението с радиомаркиран Zevalin на пациентите трябва да се направи инфузия с ритуксимаб(в доза, по- ниска от използваната за лечение), за да се изчисти кръвообращението от B- клетките, като така раковите В- клетки остават в лимфната тъкан.
Înainte de tratamentul cu Zevalin marcat radioactiv, pacienţilor trebuie să li se administreze mai întâi o perfuzie cu rituximab(într- o doză mai mică decât cea folosită pentru tratament) pentru a elimina celulele B din circulaţia sângelui, astfel încât să rămână numai celulele B tumorale în ţesutul limfatic.

Асептично изтеглете необходимото количество MabThera и разредете до изчислена концентрация от 1 до 4 mg/ ml ритуксимаб в инфузионния сак, съдържащ стерилен, апирогенен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml(0, 9%) или 5% воден разтвор на D- Глюкоза.
Se extrage cantitatea necesară de MabThera în condiţii aseptice şi se diluează până la o concentraţie calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml, într- o pungă de perfuzie sterilă, apirogenă, cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml,(0, 9%) sau D- Glucoză 5% în apă.

Съществуват и други биологични средства, като рилонасепт(анти IL-1 за подкожно приложение), ритуксимаб(анти-CD20 за интравенозни инфузии), тофацитиниб(JAK-3 инхибитор като таблетка) и други, които се използват за лечение на някои ревматични болести при възрастни и само експериментално при деца.
Există și alți agenți biologici, cum ar fi rilonacept(anti IL-1 pentru administrare subcutanată), rituximab(anti-CD20 pentru perfuzii intravenoase), tofacitinib(inhibitor Jak-3 sub formă de tabletă) și altele care sunt utilizate în tratamentul unor boli reumatice la adulți și se află doar în fază experimentală la copii.

Как да използвам "ритуксимаб" в изречение

Флакони от прозрачно стъкло тип І със запушалка от бутилова гума, съдържащи 100 mg ритуксимаб в 10 ml. Опаковка от 2 флакона.

Ритуксимаб се свързва специфично с трансмембранен антиген, CD20 - негликозилиран фосфопротеин, локализиран върху пре-В и зрели В лимфоцити. Антигенът се експресира върху

Таблица 4 Обобщение на основните резултати от четири рандомизирани проучвания фаза III, оценяващи ползата от ритуксимаб при различни химиотерапевтични схеми при фоликуларен лимфом

При проучванията с ритуксимаб при пациенти с макроглобулинемия на Waldenstrom е наблюдавано преходно увеличение на серумните нива на IgM след началото на лечението,

събрана по време на постмаркетинговия опит, отразява очаквания профил на нежелани реакции, наблюдавани по време на клиничните изпитвания с ритуксимаб (вж. точка 4.4).

Има съобщения за тежки реакции, свързани с инфузията, с летален изход по време на постмаркетинговата употреба на ритуксимаб лекарствена форма за интравенозно приложение. с

Ритуксимаб предизвиква изчерпване на В-клетките при около 70-80 % от пациентите, но се свързва с намаляване на серумните имуноглобулини само при малък брой пациенти.

Най-често прилаганата терапия от втора линия е ниско-дозовата фракционирана орбитална радиотерапия. Наскоро утвърдени терапевтични варианти са Ритуксимаб и Циклоспорин в комбинация с перорални глюкокортикоиди.

Честотата на сериозни инфекции е приблизително 25 на 100 пациентогодини. Най-често съобщаваната сериозна инфекция в групата на ритуксимаб е пневмония с честота от 4 %.