Какво е " РУКСОЛИТИНИБ " на Румънски - превод на Румънски

• ruxolitinib

Примери за използване на Руксолитиниб на Български и техните преводи на Румънски

Активното вещество на Jakavi е руксолитиниб.
Substanţa activă a Jakavi este ruxolitinib.

Взаимодействия, водещи до намаляване на дозата на руксолитиниб.
Interacţiuni care duc la reducerea dozei de ruxolitinib.

Всяка таблетка съдържа 5 mg руксолитиниб(като фосфат).
Fiecare comprimat conţine ruxolitinib 5 mg(sub formă de fosfat).

Jakavi съдържа активното вещество руксолитиниб.
Jakavi conţine substanţa activă ruxolitinib.

Максималната доза руксолитиниб е 25 mg два пъти дневно.
Doza maximă de ruxolitinib este de 25 mg de două ori pe zi.

Всяка таблетка от 20 mg Jakavi съдържа 20 mg руксолитиниб.
Fiecare comprimat de Jakavi 20 mg conţine ruxolitinib 20 mg.

Други взаимодействия, засягащи руксолитиниб, които трябва да се имат предвид.
Alte interaţiuni de avut în vedere care afectează ruxolitinib.

Руксолитиниб не е канцерогенен в Tg. rasH2 трансгенен миши модел.
Ruxolitinib nu a fost carcinogen în modelul transgenic Tg. rasH2 la şoarece.

Средният елиминационен полуживот на руксолитиниб е приблизително 3 часа.
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică a ruxolitinib este de aproximativ 3 ore.

Дозата на руксолитиниб може да се титрира, за да се намали риска от цитопения.
Doza de ruxolitinib poate fi ajustată pentru a reduce riscul apariţiei citopeniei.

Едновременното приложение на хематопоетични растежни фактори и руксолитиниб не е проучено.
Nu a fost studiată administrarea concomitentă a factorilor de creştere hematopoietică şi ruxolitinib.

Руксолитиниб се елиминира чрез метаболизъм, катализиран от CYP3A4 и CYP2C9.
Ruxolitinib este eliminat prin metabolizare, catalizată de izoenzimele CYP3A4 şi CYP2C9.

ДЧестотата е определена въз основа на всички пациенти, с експозиция на руксолитиниб по време на клиничните изпитвания(N=4755).
EFrecvenţa se bazează pe numărul tuturor pacienţilor expuşi la ruxolitinib în cadrul studiilor clinice(N=4755).

Руксолитиниб е селективен инхибитор на Janus киназите JAK1 и JAK2(IC50 стойности от 3, 3 nM и 2, 8 nM съответно за JAK1 и JAK2 ензимите).
Ruxolitinib este un inhibitor selectiv al JAK kinazelor(JAK), JAK1 şi JAK2(valori IC50 de 3,3 nM şi 2,8 nM pentru enzimele JAK1, respectiv JAK2).

Съобщава се за случаи на немеланомен рак на кожата(НМРК), включително базалноклетъчен, сквамозноклетъчен и Merkel-клетъчен карцином, при пациенти, лекувани с руксолитиниб.
Au fost raportate neoplazii cutanate non-melanice(NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienţii trataţi cu ruxolitinib.

При приложение на руксолитиниб със силни CYP3A4 инхибитори дозата на руксолитиниб трябва да се намали приблизително с 50% и да се прилага два пъти дневно.
Atunci când ruxolitinib se administrează cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, doza de ruxolitinib trebuie redusă cu aproximativ 50% şi administrată de două ori pe zi.

Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, отразяват рандомизирания етап на проучването(до 32-ра седмица в RESPONSE и до 28-ма седмица в RESPONSE 2) с еквивалентна експозиция на руксолитиниб и най-добра налична терапия(ННТ).
Reacţiile adverse la medicamente enumerate mai jos reflectă durata randomizată a studiului(până în săptămâna 32 pentru studiul RESPONSE și până la săptămâna 28 pentru studiul RESPONSE 2), cu expunere echivalentă la ruxolitinib şi la cel mai bun tratament disponibil.

Активното вещество в Jakavi, руксолитиниб, действа, като блокира група ензими, наречени Янус асоциирани кинази(JAK), които участват в производството и растежа на кръвните клетки.
Substanta activa din Jakavi, ruxolitinib, actioneaza prin blocarea unui grup de enzime cunoscut ca Janus kinaze(JAK), care sunt implicate în producerea si dezvoltarea de celule sanguine.

В цялостно проучване за QT интервала при здрави индивиди не се установява удължаване на QT/QTc след прилагане на руксолитиниб в единични дози до супратерапевтична доза 200 mg, показвайки че руксолитиниб не оказва влияние върху сърдечната реполяризация.
În cadrul unui studiu minuţios privind intervalul QT la subiecţii sănătoşi, nu a existat nicio indicaţie a existenţei vreunui efect de prelungire QT/QTc a ruxolitinib administrat în doze unice de până la doza supraterapeutică de 200 mg, evidenţiind faptul că ruxolitinib nu are niciun efect asupra repolarizării cardiace.

Активното вещество в Jakavi, руксолитиниб, действа, като блокира група ензими, наречени Янус асоциирани кинази(JAK), които участват в производството и растежа на кръвните клетки.
Substanţa activă din Jakavi, ruxolitinib, acţionează prin blocarea unui grup de enzime cunoscut ca Janus kinaze(JAK), care sunt implicate în producerea şi dezvoltarea de celule sanguine.

Когато руксолитиниб се прилага със силни CYP3A4 инхибитори или двойни инхибитори на CYP2C9 и CYP3A4 ензимите(напр. флуконазол), цялата доза на руксолитиниб трябва да се намали приблизително с 50%, за да се прилага два пъти дневно(вж. точка 4.5).
Atunci când ruxolitinib este administrat cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 sau inhibitori duali ai enzimelor CYP2C9 şi CYP3A4(de exemplu fluconazol), doza de ruxolitinib trebuie redusă cu aproximativ 50% şi se va administra de două ori pe zi(vezi pct. 4.5).

На 32-ра седмица 49% и 64% от пациентите, лекувани с руксолитиниб, постигат ≥50% понижение съответно в TSS-14 и TSS-5, спрямо само 5% и 11% от пациентите, лекувани с най-добрата налична терапия.
În săptămâna 32, 49% şi 64% dintre pacienţii trataţi cu ruxolitinib au prezentat o reducere de ≥50% a TSS-14, respectiv TSS-5, comparativ cu numai 5% şi 11% dintre pacienţii trataţi cu cel mai bun tratament disponibil.

Руксолитиниб потиска JAK-STAT сигналния път и клетъчната пролиферация на цитокин- зависими клетъчни модели на хематологични злокачествени заболявания, както и на цитокин- независими Ba/F3 клетки чрез експресията на JAK2V617F мутантен протеин с IC50 варираща от.
Ruxolitinib inhibă semnalizarea JAK-STAT şi proliferarea celulară în cazul modelelor celulare dependente de citokine ale neoplaziilor hematologice, ca şi proliferarea celulelor Ba/F3 devenite independente de citokine prin expresia proteinei mutante JAK2V617F, cu valori IC50 variind între 80.

Не е известно, дали инхибирането на Janus Associated Kinase(JAK) от руксолитиниб намалява ефикасносттта на хематопоетичните растежни фактори и дали хематопоетичните растежни фактори повлияват ефикасността на руксолитиниб(вж. точка 4.4).
Nu se cunoaşte dacă inhibarea kinazei JAK de către ruxolitinib reduce eficacitatea factorilor de creştere hematopoietică sau dacă aceştia afectează eficacitatea ruxolitinib(vezi pct. 4.4).

След единична доза руксолитиниб 25 mg, експозицията на руксолитиниб е подобна при индивиди с различна степен на увреждане на бъбречната функция и такива с нормална бъбречна функция.
În urma administrării unei doze unice de ruxolitinib de 25 mg, expunerea la ruxolitinib a fost similară la pacienţii cu diverse grade de insuficienţă renală şi la cei cu funcţie renală normală.

Препоръчва се при пациентите, които са показали някаква степен на клинично подобрение, лечението с руксолитиниб да бъде спряно, ако при пациентите се запазва увеличен размер на слезката с 40% спрямо изходния(равно приблизително на 25% увеличение на обема на слезката) и ако пациентите вече не показват осезателно подобрение на симптомите, свързани със заболяването.
Se recomandă ca, la pacienţii care au demonstrat un anumit grad de ameliorare clinică, tratamentul cu ruxolitinib să fie întrerupt definitiv dacă aceştia menţin o creştere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea iniţială(echivalentul, în mare, al unei creşteri de 25% a volumului splinei) şi nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii.

След единична доза руксолитиниб 25 mg при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане, средната AUC на руксолитиниб се повишава при пациентите с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане съответно с 87%, 28% и 65% при сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.
În urma administrării unei doze unice de ruxolitinib de 25 mg la pacienţii cu diverse grade de insuficienţă hepatică, ASC medie a ruxolitinib a crescut la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată şi severă, cu 87%, 28%, respectiv 65%, comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală.

При пациентите с диагностицирано чернодробно увреждане трябва по време на лечението с руксолитиниб да се изследва пълна кръвна картина, включително диференциално броене на левкоцити, която да се проследява поне на една до две седмици в рамките на първите 6 седмици от започване на лечението с руксолитиниб и когато е клинично показано след това, след стабилизиране на чернодробната функция и пълната кръвна картина.
Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă hepatică în timpul tratamentului cu ruxolitinib trebuie să efectueze o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor, monitorizate la cel puţin una până la două săptămâni în primele 6 săptămâni după iniţierea tratamentului cu ruxolitinib şi ulterior în acord cu starea clinică odată ce funcţia hepatică şi hemograma s-au stabilizat.

От пациентите на лечение с руксолитиниб спрямо 19% от пациентите, лекувани с най-добрата налична терапия, съобщават за подобрение още на четвъртата седмица след започване на лечението.
Dintre pacienţii trataţi cu ruxolitinib comparativ cu 19% dintre pacienţii trataţi cu cel mai bun tratament disponibil au raportat o ameliorare la numai patru săptămâni de la începerea tratamentului.

При здрави доброволци едновременното приложение на руксолитиниб(единична доза 10 mg) със силния CYP3A4 инхибитор кетоконазол води до повишаване на Cmax и AUC на руксолитиниб съответно с 33% и 91%, отколкото при самостоятелно приложение на руксолитиниб. Времето на полуживот е удължено от 3, 7 на 6, 0 часа при едновременно приложение с кетоконазол.
La subiecţii sănătoşi, administrarea concomitentă a ruxolitinib(10 mg în doză unică) în asociere cu un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4, ketoconazol, a dus la valori ale Cmax şi ASC ale ruxolitinib mai mari cu 33%, respectiv 91% comparativ cu administrarea ruxolitinib în monoterapie. Timpul de.