Примери за използване на Onbrez на Български и техните преводи на Румънски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Onbrez Breezhaler: кратка характеристика на продукта.
Кутия, съдържаща 10 капсули и един инхалатор Onbrez Breezhaler.
Onbrez Breezhaler 150 микрограма прах за инхалация, твърди капсули.
Само за инхалаторно приложение. Капсулите Onbrez Breezhaler не трябва да се гълтат.
Onbrez Breezhaler трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Няма съответно приложение на Onbrez Breezhaler в педиатричната популация(под 18 години).
Капсулите трябва да се прилагат само с помощта на инхалатора Onbrez Breezhaler(вж. точка 6.6).
Трябва да се използва инхалаторът Onbrez Breezhaler, който се предоставя с всяка нова рецепта.
Onbrez Breezhaler не е проучван при пациенти с недобре контролиран захарен диабет.
Няма налични данни за употребата на Onbrez Breezhaler при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Onbrez Breezhaler не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм, т. е като“спасителна” терапия.
Не е уместно повишаване на дневната доза на Onbrez Breezhaler над максималната доза от 300 микрограма.
Onbrez Breezhaler не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
При започване на лечение с Onbrez Breezhaler плазмените глюкозни нива трябва да бъдат внимателно проследявани при пациенти с диабет.
Onbrez Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Или като част от комбиниранатерапия може да потенцира нежеланите реакции към Onbrez Breezhaler.
Ако възникне парадоксален бронхоспазъм, употребата на Onbrez Breezhaler трябва да се спре незабавно и да се премине към алтернативно лечение.
Получени са съобщения за реакции насвръхчувствителност при постмаркетинговия опит във връзка с употребата на Onbrez Breezhaler.
В случай на влошаване наХОББ по време на лечението с Onbrez Breezhaler трябва да се направи преоценка на състоянието на пациента и на схемата за лечение на ХОББ.
Не се наблюдава клинично значимоудължаване на QTc-интервала в хода на клинични проучвания с Onbrez Breezhaler, прилаган в препоръчваните терапевтични дози(вж. точка 5.1).
Установено е, че Onbrez Breezhaler намалява свръхраздуването на белите дробове, което води до повишаване на инспираторния копоцитет по време на натоварване и в почивка спрямо плацебо.
При доза от 600микрограма веднъж дневно профилът на безопасност на Onbrez Breezhaler като цяло е подобен на този при препоръчваните дози.
Onbrez Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест(ХОББ).
По време на клиничните проучвания клинично значимите промени в нивата на кръвната захар като цялоса 1-2% по-чести при пациентите на лечение с Onbrez Breezhaler в препоръчвани дози спрямо плацебо.
Onbrez Breezhaler не трябва да се използва съвместно с други дългодействащи бета2- адренергични агонисти или лекарствени продукти, съдържащи дългодействащи бета2- адренергични агонисти.
Че инхалирането на съдържанието на една капсула от 300микрограма веднъж дневно с помощта на инхалатора Onbrez Breezhaler осигурява допълнителни клинични ползи по отношение на задуха, особено при пациенти с тежка ХОББ.
Onbrez Breezhaler е дългодействащ бета2-адренергичен агонист, който е показан само за лечение на ХОББ и не трябва да се използва за лечение на астма поради липсата на данни относно дългосрочните резултати от прилагането му при пациенти с астма.
Поради тази причина дългодействащите бета2-адренергични агонисти като Onbrez Breezhaler трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с установено или подозирано удължаване на QT интервала или лекувани с лекарствени продукти, повлияващи QT интервала.
Степента на увеличение на системната експозиция не е свързана с някакви тревоги,като се имат предвид данните за безопасност на лечението с Onbrez Breezhaler в клинични проучвания с продължителност до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана терапевтична доза.
Въпреки че индакатерол като цяло не повлиява репродуктивната способност, в проучване за фертилитет при плъхове се наблюдава намален брой бременности при F1 поколението в хода на проучване за пери- и постнатално развитие при експозиция 14-пъти по-висока от тази при хора,лекувани с Onbrez Breezhaler.