Примери за използване на Sifrol на Български и техните преводи на Румънски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Какво представлява Sifrol?
Какви ползи от Sifrol са установени в проучванията?
Как действа Sifrol?
Допълнителна информация за Sifrol:.
Sifrol е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексол основа.
Как е проучен Sifrol?
Какви са рисковете, свързани със Sifrol?
Комитетът препоръчва на Sifrol да бъде издадено разрешение за употреба.
Как да използвате Sifrol?
Sifrol трябва да се дава по- рядко при пациенти, които имат проблеми с бъбреците.
За какво се използва Sifrol?
При Паркинсонова болест Sifrol е проучен в пет основни проучвания върху 1546 пациенти.
Първото включва 344 пациенти исравнява ефектите на три дози Sifrol с тези на плацебо.
Разликата между плацебо и Sifrol е най- голяма след четири седмици преди да започне да намалява.
Sifrol е проучен също така в две основни проучвания на пациенти със синдрома на„ неспокойните” крака.
Поради това CHMP счита, че както при Sifrol ползите са по- големи от установените рискове.
От пациентите, приемащи Sifrol имат симптоми(42 от 151) в сравнение с 51% от пациентите, приемащи леводопа(76 от 150).
Това означава, че Pramipexole Teva е подобно на вече одобрено в Европейския съюз(ЕС)„ референтно лекарство“,наречено Sifrol.
Най- честите нежелани реакции със Sifrol(наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене(повръщане).
Това означава, че Oprymea е подобно на„ референтно лекарство”, което вече одобрено в Европейския съюз(ЕС),наречено Sifrol(известно и под наименованието Mirapexin).
За синдрома на„ неспокойните” крака, Sifrol трябва да се приема един път дневно, два или три часа преди лягане.
Европейската комисия издава разрешение за употреба,валидно в рамките на Европейския съюз, за Sifrol на Boehringer Ingelheim International GmbH на 14 октомври 1997 г.
При всички изпитвания, дозите Sifrol се увеличават постепенно за период от шест до десет седмици, преди да се започне поддържане на стабилна доза.
Sifrol се използва за лечение на симптомите на следните заболявания:• болест на Паркинсон, прогресивно мозъчно смущение, което причинява треперене, забавено движение и скованост на мускулите.
Другото проучване включва 150 пациенти, които приемат Sifrol шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Sifrol или преминаването към плацебо.
При първото проучване на синдрома на„ неспокойните” крака, оценката на симптомите показва спад с 12, 8 до 14, 0 точкислед 12 седмици при пациенти, приемащи Sifrol в сравнение със спад от 9, 3 точки при пациентите, приемащи плацебо.
При проучването на пациенти в напреднала фаза на болестта на Паркинсон, пациентите,приемащи Sifrol, имат повече подобрения след 24 седмици лечение с постоянна доза, отколкото тези, приемащи плацебо.
Sifrol може да бъде използван самостоятелно или в комбинация с леводопа(друг лекарствен продукт за Паркинсонова болест), на всеки етап от заболяването, включително и в по- късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да отслабва;• умерен до тежък синдром на„ неспокойните” крака- смущение, при което пациентът чувства неконтролируем подтик да движи крайниците си, за да спре дискомфортни, болезнени или странни усещания в тялото, обикновено през нощта.