Какво е " SILGARD " на Румънски - превод на Румънски

• silgard

Примери за използване на Silgard на Български и техните преводи на Румънски

Други лекарства или ваксини и Silgard.
Silgard împreună cu alte vaccinuri sau medicamente.

Silgard: кратка характеристика на продукта.
Silgard: Rezumatul caracteristicilor produsului.

Има съобщения за прилагане на дози Silgard по- високи от препоръчваните.
S- au raportat cazuri de administrare a unor doze de Silgard mai mari decât cele recomandate.

Доза Silgard инжекционна суспензия съдържа 0, 5 ml.
Doză Gardasil suspensie injectabilă conţine 0,5 ml.

Фирмата продължава да твърди, че Silgard има благоприятно съотношение полза/риск.
Autoritățile de reglementare au apreciat că OLUMIANT susține un profil favorabil beneficiu/risc.

Silgard инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
Silgard suspensie injectabilă în seringă preumplută.

Вие или Вашето дете сте получили алергична реакция, след като е била приложена доза Silgard.
Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi o reacţie alergică după administrarea unei doze de Silgard.

Препоръчва се пациенти, получили първата доза Silgard, да приемат всичките три дози на Silgard.
Este recomandabil ca persoanele cărora li se administrează prima doză de Silgard să termine toate cele trei doze de Silgard.

Ваксинирането със Silgard има за цел да Ви предпази от заболявания, причинявани от човешки папиломавирус(HPV) тип 6, 11, 16 и 18.
Vaccinarea cu Silgard are scopul de a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman(HPV), tipurile 6, 11, 16 şi 18.

Препоръчително е лица, на които като първа доза е поставен Silgard да завършат ваксинационния курс със Silgard.
Se recomandă ca persoanele cărora li se administrează o primă doză de Silgard, să completeze schema de vaccinare tot cu Silgard.

Silgard няма ефект при лица, които вече са имали персистираща инфекция или заболяване, свързано с някой от HPV типовете във ваксината.
Silgard nu are niciun efect la persoanele care deja prezintă o infecţie persistentă sau boală asociată oricărui tip de HPV din vaccin.

Седем случая(0, 06%) на уртикария са наблюдавани в групата на Silgard и 17 случая(0, 18%) са в групата на плацебо, съдържащо адювант.
S- au observat şapte cazuri(0, 06%) în grupul la care s- a administrat Silgard şi 17 cazuri(0, 18%) în grupul la care s- a administrat placebo.

Подобен ефект на Silgard е наблюдаван при включване в анализа и на лезии на цервикса, дължащи се на други два HPV типа(тип 6 и 11).
Un efect similar al Silgard a fost observat atunci când analizele au inclus şi leziunile colului uterin datorate celorlalte două tipuri de HPV(tipurile 6 şi 11).

Като цяло, профилът на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при предозиране е сходен с този при прилагане на препоръчваните дози Silgard.
În general, profilul evenimentelor adverse raportat în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel al dozelor unice de Silgard recomandate.

Silgard, инжекционна суспензия Human Papillomavirus Vaccine[Types 6, 11, 16, 18](Recombinant, adsorbed)(Адсорбирана ваксина срещу човешки папиломавирус[тип 6, 11, 16, 18](рекомбинантна)).
Silgard, suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman[Tipurile 6, 11, 16, 18],(Recombinant, adsorbit).

Повече за тези лекарства HPV ваксините са разрешени за употреба в държавите от Европейския съюз под търговски имена Gardasil/Silgard, Gardasil 9 и Cervarix.
Vaccinurile HPV sunt disponibile in Uniunea Europeană sub denumirile comerciale de Gardasil/Silgard, Gardasil 9 şi Cervarix.

Silgard се предлага в предварително напълнена спринцовка готова за прилагане на интрамускулна инжекция(i. m.), за предпочитане в делтоидната област на горната част на мишницата.
Silgard este disponibil în seringă preumplută pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară(i. m.), de preferat în regiunea deltoidiană a braţului.

Лица, които развиват симптоми, показателни за свръхчувствителност след като получат доза Silgard не трябва да получават повече дози Silgard.
La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard.

Silgard може да се прилага с Хепатит B ваксина на друго място за инжектиране(друга част от тялото, напр. другата ръка или крак) при едно и също посещение.
Silgard poate fi administrat în asociere cu vaccinul hepatitic B, în alt loc de injectare(altă parte a corpului, de exemplu celălalt braţ sau picior) în cadrul aceleiaşi vizite medicale.

Вие или Вашето дете сте алергични(свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Silgard(изброени в“други съставки”- вижте точка 6).
Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic(hipersensibil) la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Silgard(enumerate la„alte componente”- vezi pct. 6).

Silgard е ефективен срещу преканцерозни генитални лезии на цервикса, вагината и вулвата, цервикален рак и брадавици, дължащи се на HPV тип 6, 11, 16 и 18.
Silgard a fost eficient împotriva leziunilor genitale precanceroase ale colului uterin, vulvei şi vaginului, cancerului de col uterin şi verucozităţilor determinate de tipurile 6, 11, 16 şi 18 de HPV.

Oбаче при лица, които вече са инфектирани с един или повече от ваксиналните типове HPV, Silgard може все още да предпази от заболяване, свързано с другите HPV типове във ваксината.
Cu toate acestea, la persoanele care sunt deja infectate cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin, Silgard poate proteja în continuare împotriva bolilor asociate cu celelalte tipuri de HPV din vaccin.

Silgard, инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Human Papillomavirus Vaccine[Types 6, 11, 16, 18](Recombinant, adsorbed)(Адсорбирана ваксина срещу човешки папиломавирус[тип 6, 11, 16, 18](рекомбинантна)).
Silgard, suspensie injectabilă, într- o seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman[Tipurile 6, 11, 16, 18],(Recombinant, adsorbit).

ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ТЕКСТ ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА Silgard, инжекционна суспензия- предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата и без игли, опаковка по 1, 10, 20.
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard, suspensie injectabilă- seringă preumplută cu dispozitiv de protecţie pentru ac şi fără ace- ambalaj cu 1, 10, 20 doze.

Silgard може да предпази само от заболявания, които се причиняват от HPV тип 6, 11, 16 и 18 и до известна степен от заболявания причинени от някои свързани HPV видове(вж. точка 5. 1).
Silgard asigură protecţie numai împotriva bolilor determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 şi într- o măsură limitată împotriva bolilor determinate de anumite tipuri HPV înrudite vezi pct.

Показанието се основава на демонстрирана ефикасност на Silgard при възрастни жени на възраст 16 до 26 години и демонстрираната имуногенност на Silgard при деца и юноши на възраст 9 до 15 години.
Indicaţia se bazează pe demonstrarea eficacităţii administrării Silgard la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani şi pe demonstrarea imunogenicităţii Silgard la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 15 ani.

Silgard продуцира типово- специфични антитела и по време на клинични изпитвания е показал, че предотвратява тези HPV 6-, 11-, 16- и 18- свързани заболявания при жени на възраст 16- 26 години.
Silgard produce anticorpi specifici(de tip) şi în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6, 11, 16 şi 18.

Заключението показва, че доказателствата не подкрепят причинно-следствената връзка между ваксините(Cervarix, Gardasil/ Silgard и Gardasil-9) и развитието на CRPS или POTS.
În urma acestei reevaluării s-a concluzionat faptul că dovezile nu susțin existența unei relații de cauzalitate între aceste vaccinuri(Cervarix, Gardasil/Silgard și Gardasil-9) și apariția sindromului dureros regional complex sau sindromului de tahicardie posturală ortostatică.

Silgard е адювантна неинфекциозна, рекомбинантна, квадривалентна ваксина, приготвена от високо пречистени вирусоподобни частици(VLPs) от основния капсид L1 протеин на HPV тип 6, 11, 16 и 18.
Silgard este un vaccin tetravalent recombinant non- infecţios adjuvant, preparat din particule asemănătoare virusului, înalt purificate(VLPs) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18.

Посочените по- долу свързани с ваксината нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при получилите Silgard с честота не по- малка от 1, 0%, а също и с по- висока честота от наблюдаваната при третираните с плацебо.
La subiecţii la care s- a administrat Silgard s- au observat următoarele reacţii adverse determinate de vaccin, cu o frecvenţă de cel puţin 1%, şi, de asemenea, cu o frecvenţă mai mare decât cea observată la subiecţii la care s- a administrat placebo.