Какво е " SIMULECT " на Румънски - превод на Румънски

• simulect

Примери за използване на Simulect на Български и техните преводи на Румънски

Как действа Simulect?
Cum acţionează Simulect?

Какви ползи от Simulect са установени в проучванията?
Ce beneficii a prezentat Simulect în timpul studiilor?

Simulect ще Ви бъде приложен само ако получавате нов бъбрек.
Vi se va administra Simulect numai în cazul unui transplant de rinichi.

Комитетът препоръчва на Simulect да бъде издадено разрешение за употреба.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Simulect.

Simulect 20 mg прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор базиликсимаб.
Simulect 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă basiliximab.

Деца и юноши(на възраст от 1 до 17 години) Simulect може да бъде прилаган на деца и подрастващи.
Copii şi adolescenţi(cu vârsta cuprinsă între 1 şi 17 ani) Simulect poate fi administrat copiilor şi adolescenţilor.

Simulect е оценен в рамките на три основни проучвания, които обхващат общо 1067 възрастни, подложени на трансплантация на бъбрек.
Simulect a fost evaluat în trei studii principale care au implicat 1 067 de adulţi supuşi unui transplant renal.

Пациенти в старческа възраст(на възраст 65 години и повече) Simulect може да бъде прилаган на хора в старческа възраст, но наличната информацията е ограничена.
Pacienţi vârstnici(cu vârsta de 65 ani sau mai mult) Simulect poate fi administrat pacienţilor vârstnici, dar informaţia disponibilă este limitată.

Simulect не трябва да се прилага, ако не е напълно сигурно, че пациентът ще получи присадката и съпътстващата имуносупресия.
Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa şi i se vor administra concomitent imunosupresoare.

Проучванията при деца и юноши показват, че за деца е подходяща по- малката доза Simulect, а при юноши може да се прилага дозата за възрастни.
Studiile asupra copiilor şi adolescenţilor au arătat că doza mai mică de Simulect a fost adecvată pentru copii şi că adolescenţii pot primi doza de adult.

Simulect не трябва да се прилага, ако не е напълно сигурно, че пациентът ще получи присадката и съпътстващите леарства за предотвратяване на отхвърлянето.
Simulect nu trebuie administrat decât dacă se ştie cu siguranţă că pacientul va primi un transplant şi alte medicamente pentru a preveni rejetul.

Ако настъпят тежки реакции на свръхчувствителност, лечението със Simulect трябва да бъде трайно прекратено и не трябва да се прилагат допълнителни дози.
În cazul apariţiei unei reacţii de hipersensibilitate severă, tratamentul cu Simulect trebuie permanent întrerupt şi nu mai trebuie administrată nici o doză.

Simulect трябва да се предписва и прилага единствено от лекар с опит в употребата на имуносупресивна терапия след органна трансплантация.
Simulect trebuie prescris şi administrat numai de către medicii cu experienţă în utilizarea terapiei imunosupresoare care se administrează după transplantul de organ.

Трябва да използвате подходящи методи за контрацепция по време на лечението и до 4 месеца след като сте получили последната доза на Simulect.
Trebuie să utilizaţi măsuri adecvate de contracepţie pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului şi până la 4 luni după ce vi s- a administrat ultima doză de Simulect.

Как изглежда Simulect и какво съдържа опаковката Simulect се намира под формата на прах в безцветен, стъклен флакон, съдържащ 20 mg базиликсимаб.
Cum arată Simulect şi conţinutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă, în flacon din sticlă incoloră care conţine basiliximab 20 mg.

Наблюдаваните по време на проучванията нежелани реакции са сходни сред пациентите, приемащи Simulect и при тези, приемащи плацебо в комбинация с други лекарства.
În studiile clinice, efectele secundare au fost similare la pacienţii care au primit Simulect şi la cei care au primit placebo, în asociere cu alte medicamente.

В третото проучване по- малко пациенти, получаващи Simulect в комбинация с тройната терапия, претърпяват неуспех в лечението(26%), отколкото получаващите плацебо(40%).
În cel de- al treilea studiu, tratamentul a eşuat la un număr mai mic de pacienţi care au primit Simulect în asociere cu terapia triplă(26%), faţă de cei care au primit placebo(40%).

Шофиране и работа с машини Няма доказателства, които да показват, че Simulect има ефект върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există dovezi care să indice faptul că Simulect influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Simulect се използва в комбинация с други лекарства, употребявани за предотвратяване на отхвърлянето на органи, като циклоспорин, кортикостероиди, азатиоприн и микофенолат мофетил.
Simulect se utilizează în asociere cu alte medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului de organ, cum ar fi ciclosporina, corticosteroizii, azatioprina şi micofenolatul de mofetil.

Начин на приложение Разтвореният Simulect може да бъде приложен под формата на интравенозна болус инжекция или като интравенозна инфузия за период от 20- 30 минути.
Mod de administrare Soluţia reconstituită de Simulect poate fi administrată ca injecţie intravenoasă in bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute.

За приготвяне на инфузионен или инжекционен разтвор прибавете, като използвате асептична техника, 5 ml вода за инжекции от приложената ампула във флакона, съдържащ праха Simulect.
Pentru prepararea soluţiei perfuzabile sau injectabile, se adaugă 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola însoţitoare, în flaconul care conţine pulberea de Simulect utilizând o tehnică aseptică.

Simulect се прилага, за да се възпре организма Ви от отхвърляне на новия орган по време на първите 4 до 6 седмици след трансплантацията, периодът, когато вероятността за отхвърляне е най- голяма.
Simulect se administrează pentru prevenirea respingerii noului organ de către corpul dumneavoastră în primele 4- 6 săptămâni după operaţia de transplant. perioada cea mai predispusă pentru respingere.

Разтваряне За приготвяне на инфузионен или инжекционен разтвор прибавете по асептичен начин 5 ml вода за инжекции от приложената ампула във флакона, съдържащ праха Simulect.
Reconstituire Pentru prepararea soluţiei perfuzabile sau injectabile, se adaugă în condiţii de asepsie 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola însoţitoare, în flaconul care conţine pulberea de Simulect.

Ако сте имали тежка алергична реакция към Simulect или усложнения след операцията, като например загуба на присадката, втората доза Simulect няма да Ви бъде направена.
Dacă aţi avut o reacţie alergică severă la Simulect sau dacă aţi prezentat complicaţii în urma operaţiei de transplant cum ar fi respingerea grefei, nu trebuie să vi se administreze cea de a doua doză de Simulect.

Simulect се прилага двукратно, в болница, бавно през игла във вената Ви под формата на инфузия с продължителност 20- 30 минути или като интравенозна инжекция с помощта на спринцовка.
Se administrează două doze de Simulect, în spital, fie lent printr- un ac, sub formă de perfuzie intravenoasă lentă, timp de 20- 30 minute sau sub formă de injecţie intravenoasă utilizând o seringă.

Ако сте получили повече от необходимата доза Simulect Не се очаква предозирането на Simulect да предизвиква преки нежелани реакции, но може да отслаби имунната Ви система за дълъг период от време.
Dacă primiţi o doză mai mare de Simulect O supradoză de Simulect nu ar trebui să producă imediat reacţii adverse, dar vă poate reduce activitatea sistemului imunitar pentru mai mult timp.

Свръхчувствителност Тежки, остро настъпили(по- малко от 24 часа) реакции на свръхчувствителност са наблюдавани при началното приложение на Simulect и при повторното приложение на последващия курс на терапия.
Hipersensibilitate S- au observat reacţii de hipersensibilitate severe acute(la mai puţin de 24 ore) atât în cazul expunerii iniţiale la Simulect cât şi la re- expunerea corespunzătoare desfăşurării tratamentului.

След разглеждане на резултатите от първите две проучвания, взети заедно, 40% от пациентите, получаващи Simulect в допълнение към двойната терапия, претърпяват неуспех в лечението в продължение на шест месеца(145 от 363) спрямо 56% от пациентите, получаващи плацебо(201 от 359).
Analizând rezultatele primelor două studii împreună, la 40% din pacienţii care au primit Simulect în asociere cu terapia dublă, tratamentul a eşuat în şase luni(145 din 363 de pacienţi), comparativ cu 56% dintre pacienţii care au primit placebo(201 din 359 de pacienţi).

Разтваряне За приготвяне на инфузионен или инжекционен разтвор, изтеглете по асептичен начин 2, 5 ml вода за инжекции от приложената ампула от 5 ml и прибавете тези 2, 5 ml вода за инжекции по асептичен начин към флакона, съдържащ праха Simulect.
Reconstituire Pentru prepararea soluţiei perfuzabile sau injectabile, se extrag în condiţii de asepsie 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola de 5 ml însoţitoare şi se adaugă în condiţii de asepsie aceşti 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul care conţine pulberea de Simulect.

Simulect прах Безцветен флакон от стъкло тип І, със сива, покрита с флуорна смола, запушалка от бутилова гума, придържана от синя полипропиленова отчупваща се капачка, обкатена с алуминиева лента, съдържащ 20 mg базиликсимаб като прах за инжекционен или инфузионен разтвор.
Simulect pulbere Flacon de sticlă incoloră tip I, prevăzut cu dop de cauciuc butilic, acoperit cu fluoropolimer, de culoare gri, fixat cu bandă de aluminiu cu margini răsfrânte, şi capac fără filet„ flip- off” din polipropilenă, de culoare albastră, conţinând basiliximab 20 mg sub formă de pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.