Какво е " SIMULECT " на Български - превод на Български

• simulect

Примери за използване на Simulect на Румънски и техните преводи на Български

Ce conţine Simulect.
Какво съдържа Simulect.

Simulect enumerate la punctul 6 sub titlul„ Ce conţine Simulect”.
Съставки на Simulect, изброени в точка 6 под“ Какво съдържа Simulect”.

Cum acţionează Simulect?
Как действа Simulect?

Simulect 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă basiliximab.
Simulect 20 mg прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор базиликсимаб.

Cum se utilizează Simulect?
Как да използвате Simulect?

În toate cele trei studii, eficacitatea Simulect a fost comparată cu cea a unui placebo(un preparat inactiv).
Всичките проучвания сравняват ефективността на Simulect с тази на плацебо(сляпо лечение).

Cum se păstrează Simulect 6.
Как да съхранявате Simulect 6.

Simulect a fost evaluat în trei studii principale care au implicat 1 067 de adulţi supuşi unui transplant renal.
Simulect е оценен в рамките на три основни проучвания, които обхващат общо 1067 възрастни, подложени на трансплантация на бъбрек.

De ce a fost aprobat Simulect?
Основания за одобряване на Simulect?

Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa şi i se vor administra concomitent imunosupresoare.
Simulect не трябва да се прилага, ако не е напълно сигурно, че пациентът ще получи присадката и съпътстващата имуносупресия.

Alte informaţii despre Simulect:.
Допълнителна информация за Simulect:.

Simulect nu trebuie administrat decât dacă se ştie cu siguranţă că pacientul va primi un transplant şi alte medicamente pentru a preveni rejetul.
Simulect не трябва да се прилага, ако не е напълно сигурно, че пациентът ще получи присадката и съпътстващите леарства за предотвратяване на отхвърлянето.

Copii şi adolescenţi(cu vârsta cuprinsă între 1 şi 17 ani) Simulect poate fi administrat copiilor şi adolescenţilor.
Деца и юноши(на възраст от 1 до 17 години) Simulect може да бъде прилаган на деца и подрастващи.

Simulect trebuie prescris şi administrat numai de către medicii cu experienţă în utilizarea terapiei imunosupresoare care se administrează după transplantul de organ.
Simulect трябва да се предписва и прилага единствено от лекар с опит в употребата на имуносупресивна терапия след органна трансплантация.

Pacienţi vârstnici(cu vârsta de 65 ani sau mai mult) Simulect poate fi administrat pacienţilor vârstnici, dar informaţia disponibilă este limitată.
Пациенти в старческа възраст(на възраст 65 години и повече) Simulect може да бъде прилаган на хора в старческа възраст, но наличната информацията е ограничена.

Trebuie să utilizaţi măsuri adecvate de contracepţie pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului şi până la 4 luni după ce vi s- a administrat ultima doză de Simulect.
Трябва да използвате подходящи методи за контрацепция по време на лечението и до 4 месеца след като сте получили последната доза на Simulect.

În cazul apariţiei unei reacţii de hipersensibilitate severă, tratamentul cu Simulect trebuie permanent întrerupt şi nu mai trebuie administrată nici o doză.
Ако настъпят тежки реакции на свръхчувствителност, лечението със Simulect трябва да бъде трайно прекратено и не трябва да се прилагат допълнителни дози.

Cum arată Simulect şi conţinutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă, în flacon din sticlă incoloră care conţine basiliximab 20 mg.
Как изглежда Simulect и какво съдържа опаковката Simulect се намира под формата на прах в безцветен, стъклен флакон, съдържащ 20 mg базиликсимаб.

În studiile clinice, efectele secundare au fost similare la pacienţii care au primit Simulect şi la cei care au primit placebo, în asociere cu alte medicamente.
Наблюдаваните по време на проучванията нежелани реакции са сходни сред пациентите, приемащи Simulect и при тези, приемащи плацебо в комбинация с други лекарства.

Simulect se utilizează în asociere cu alte medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului de organ, cum ar fi ciclosporina, corticosteroizii, azatioprina şi micofenolatul de mofetil.
Simulect се използва в комбинация с други лекарства, употребявани за предотвратяване на отхвърлянето на органи, като циклоспорин, кортикостероиди, азатиоприн и микофенолат мофетил.

Două studii suplimentare au evaluat modalitatea în care Simulect este tolerat de organism când este administrat copiilor cu vârsta peste un an sau adolescenţilor.
В две допълнителни проучвания е разгледано как организмът се справя със Simulect, когато той се прилага на деца на възраст над една година или на юноши.

Simulect se administrează pentru prevenirea respingerii noului organ de către corpul dumneavoastră în primele 4- 6 săptămâni după operaţia de transplant. perioada cea mai predispusă pentru respingere.
Simulect се прилага, за да се възпре организма Ви от отхвърляне на новия орган по време на първите 4 до 6 седмици след трансплантацията, периодът, когато вероятността за отхвърляне е най- голяма.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există dovezi care să indice faptul că Simulect influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Шофиране и работа с машини Няма доказателства, които да показват, че Simulect има ефект върху способността Ви за шофиране и работа с машини.

Dacă primiţi o doză mai mare de Simulect O supradoză de Simulect nu ar trebui să producă imediat reacţii adverse, dar vă poate reduce activitatea sistemului imunitar pentru mai mult timp.
Ако сте получили повече от необходимата доза Simulect Не се очаква предозирането на Simulect да предизвиква преки нежелани реакции, но може да отслаби имунната Ви система за дълъг период от време.

În cel de- al treilea studiu, tratamentul a eşuat la un număr mai mic de pacienţi care au primit Simulect în asociere cu terapia triplă(26%), faţă de cei care au primit placebo(40%).
В третото проучване по- малко пациенти, получаващи Simulect в комбинация с тройната терапия, претърпяват неуспех в лечението(26%), отколкото получаващите плацебо(40%).

Dacă aţi avut o reacţie alergică severă la Simulect sau dacă aţi prezentat complicaţii în urma operaţiei de transplant cum ar fi respingerea grefei, nu trebuie să vi se administreze cea de a doua doză de Simulect.
Ако сте имали тежка алергична реакция към Simulect или усложнения след операцията, като например загуба на присадката, втората доза Simulect няма да Ви бъде направена.

Hipersensibilitate S- au observat reacţii de hipersensibilitate severe acute(la mai puţin de 24 ore) atât în cazul expunerii iniţiale la Simulect cât şi la re- expunerea corespunzătoare desfăşurării tratamentului.
Свръхчувствителност Тежки, остро настъпили(по- малко от 24 часа) реакции на свръхчувствителност са наблюдавани при началното приложение на Simulect и при повторното приложение на последващия курс на терапия.

Analizând rezultatele primelor două studii împreună, la 40% din pacienţii care au primit Simulect în asociere cu terapia dublă, tratamentul a eşuat în şase luni(145 din 363 de pacienţi), comparativ cu 56% dintre pacienţii care au primit placebo(201 din 359 de pacienţi).
След разглеждане на резултатите от първите две проучвания, взети заедно, 40% от пациентите, получаващи Simulect в допълнение към двойната терапия, претърпяват неуспех в лечението в продължение на шест месеца(145 от 363) спрямо 56% от пациентите, получаващи плацебо(201 от 359).

Simulect pulbere Flacon de sticlă incoloră tip I, prevăzut cu dop de cauciuc butilic, acoperit cu fluoropolimer, de culoare gri, fixat cu bandă de aluminiu cu margini răsfrânte, şi capac fără filet„ flip- off” din polipropilenă, de culoare albastră, conţinând basiliximab 20 mg sub formă de pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Simulect прах Безцветен флакон от стъкло тип І, със сива, покрита с флуорна смола, запушалка от бутилова гума, придържана от синя полипропиленова отчупваща се капачка, обкатена с алуминиева лента, съдържащ 20 mg базиликсимаб като прах за инжекционен или инфузионен разтвор.

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman(CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Simulect sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte profilaxia rejetului acut de organ în transplantul alogen renal de novo la pacienţii adulţi şi copii.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) решава, че ползите от Simulect са по- големи от рисковете за профилактика на остро отхвърляне на орган при de novo алогенна бъбречна трансплантация при възрастни пациенти и деца.