Какво е " VЕCTIBIX " на Румънски - превод на Румънски

• vectibix

Примери за използване на Vеctibix на Български и техните преводи на Румънски

Vеctibix в комбинация с IFL.
Vectibix în asociere cu FLI.

Имало е увеличение на смъртността в рамото на Vеctibix.
S- a înregistrat o creştere a mortalităţii în braţul de tratament cu Vectibix.

Vеctibix не е проучван при бременни жени.
Vectibix nu a fost testat la femei gravide.

Изтеглете необходимото количество Vеctibix за доза от 6 mg/ kg.
Extrageţi cantitatea necesară de Vectibix pentru o doză de 6 mg/ kg.

Vеctibix плюс BCS пациенти, и 0% 95% CI:.
Dintre pacienţii trataţi cu Vectibix plus CMBTSşi 0% IÎ95%:.

Препоръчваната доза Vеctibix е 6 mg/ kg телесно тегло прилагана веднъж на всеки две седмици.
Doza recomandată de Vectibix este de 6 mg/ kg administrată o dată la fiecare două săptămâni.

Vеctibix приложен като монотерапия или в комбинация с химиотерапия показва нелинейна фармакокинетика.
Vectibix administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapia, prezintă farmacocinetică non- lineară.

Не кърмете детето си по време на лечение с Vеctibix и в продължение на 3 месеца след последната доза.
Nu alăptaţi copilul la sân în timpul tratamentului cu Vectibix şi timp de 3 luni de la administrarea ultimei doze.

Лечението с Vеctibix трябва да се ръководи от лекар с опит в прилагането на противоракова терапия.
Tratamentul cu Vectibix trebuie supervizat de un medic cu experienţă în terapia antineoplazică.

Никой пациент не е имал животозастрашаващи(степен 4) или фатални(степен 5) реакции, свързани с инфузията на Vеctibix.
Nici un pacient nu a prezentat reacţii grave(gradul 4) sau letale(gradul 5) la perfuzarea de Vectibix.

Препоръчва се жените да не кърмят по време на лечение с Vеctibix и 3 месеца след последната доза.
Nu este recomandată alăptarea la sân în timpul tratamentului cu Vectibix şi timp de 3 luni de la administrarea ultimei doze.

Ако реакциите не се появят отново, дозата на Vеctibix се увеличава с по 25%, докато се достигне препоръчваната доза.
Dacă nu mai apar acest tip de reacţii adverse, se creşte doza de Vectibix cu câte 25% până ce se ajunge la doza recomandată.

Vеctibix трябва да се разрежда в 0, 9% натриев хлорид за инжекции от медицински специалист при спазване на асептична техника.
Vectibix trebuie diluat în soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9% de către personal medical calificat, utilizând o tehnică aseptică.

Липсва опит при деца и Vеctibix не трябва да се използва при пациенти под 18 годишна възраст.
Deoarece nu există experienţă privind utilizarea medicamentului la copii, Vectibix nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Ако сте жена и е възможно да забременеете трябва да използвате подходящи контрацептивни средства по време на лечение с Vеctibix и в продължение на 6 месеца след последната доза.
Dacă sunteţi femeie şi aveţi potenţial fertil, este indicat să utilizaţi metode contraceptive adecvate, în timpul tratamentului cu Vectibix şi timp de 6 luni de la ultima doză administrată.

Безопасността на Vеctibix, при пациенти с mCRC, които са получили поне една доза Vеctibix, е оценена при 920 пациенти.
Siguranţa administrării de Vectibix la pacienţii cu CCRm care au primit cel puţin o doză de Vectibix a fost evaluată la 920 de pacienţi.

Сред 176 пациенти, получавали само BCS и получили Vеctibix след прогресия, степента на повлияване(оценка на изследователя) е била 11, 4% 95% CI:.
În rândul celor 176 pacienţi care au primit Vectibix după progresia bolii la administrarea doar a CMBTS, rata de răspuns(evaluată de investigator) a fost de 11, 4% IÎ95%:.

Пациентите само на BSC при прогресия на заболяването са били подходящи да преминат към съпътстващо проучване и да получават Vеctibix в доза 6 mg/ kg прилагана веднъж на всеки две седмици.
După progresia bolii, pacienţii care au primit doar CMBTS au putut fi înscrişi într- un alt studiu asociat şi primi Vectibix în doză de 6 mg/ kg administrată o dată la două săptămâni.

Не е установена несъвместимост между Vеctibix и 0, 9% натриев хлорид за инжекции в сакове от поливинил хлорид или полиолефин.
Nu au fost observate incompatibilităţi între Vectibix şi soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9% în pungi de policlorură de vinil sau pungi de poliolefină.

Повече от симптомите на възможните реакции, свързани с инфузията са били леки по интензивност, отшумяли са без лечение, били са изолирани случаи и не са изисквали промяна или прекъсване на прилагането на Vеctibix.
Cele mai multe simptome ale reacţiilor potenţiale la perfuzare au fost uşoare ca intensitate, s- au remis fără tratament, au fost cazuri izolate şi nu au necesitat modificarea sau întreruperea tratamentului cu Vectibix.

Vеctibix трябва да се прилага като интравенозна инфузия(i. v.) чрез инфузионна помпа, като се използва 0, 2 или 0, 22 микрометра филтър, с ниско протеинно свързване, посредством периферен път или постоянен катетър.
Vectibix trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă(i. v.) printr- o pompă de perfuzie, utilizând un filtru paralel de 0, 2 sau 0, 22 micrometri cu legare slabă a proteinelor, printr- o linie periferică sau printr- un cateter intern.

Медианата на времето до първия симптом на дерматологичната реакция е била 10 дни, и медианата на времето за оздравяване след последната доза Vеctibix е била 28 дни.
Media perioadei de timp până la apariţia primelor simptome de reacţie dermatologică a fost de 10 zile, iar media perioadei de timp până la remiterea acestora după ultima doză de Vectibix, a fost de 28 de zile.

Ако реакциите не преминат(до ≤ степен 2) след спиране на 1 или 2 дози Vеctibix или реакциите отново се появят или се появи непоносимост при 50% от първоначалната дозата, употребата на Vеctibix трябва да се преустанови трайно.
Dacă reacţiile nu se remit(la ≤ gradul 2) după întreruperea administrării a 1 sau 2 doze de Vectibix sau dacă reacţiile reapar sau devin intolerabile la 50% din doza iniţială, administrarea de Vectibix trebuie întreruptă definitiv.

Интерстициална белодробна болест(ILD) е наблюдавана при EGFR инхибитори, в случай на внезапна поява или влошаване на белодробните симптоми, лечението с Vеctibix трябва да бъде прекъснато и да се предприеме своевременно изследване на тези симптоми.
Întrucât în cazul bolii pulmonare interstiţiale(BPI) au fost observaţi inhibitori ai RFCE, în cazul apariţiei sau agravării simptomelor pulmonare, tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt şi trebuie realizată o investigaţie promptă a apariţiei acestor simptome.

При пациенти, получаващи Vеctibix в комбинация с бевацизумаб и химиотерапия при междинен анализ, въз основа на 947 рандомизирани пациенти, се наблюдава скъсяване на периода на преживяемост без прогресия и увеличаване на смъртните случаи.
Într- o analiză interimară bazată pe 947 de cazuri de pacienţi randomizaţi a fost observată scurtarea perioadei de timp de supravieţuire fără progresia bolii şi creşterea incidenţei deceselor la pacienţii trataţi cu Vectibix în asociere cu bevacizumab şi chimioterapie.

Рандомизирано, отворено, многоцентрово изпитване при 1 053 пациенти оценява ефикасността на бевацизумаб и оксалиплатин- или иринотекан- съдържащи химиотерапевтични схеми с или без Vеctibix като лечение от първа линия при метастатичен колоректален карцином.
Un studiu clinic randomizat, deschis, multicentric, incluzând 1053 pacienţi a evaluat eficacitatea bevacizumab şi a schemelor chimioterapeutice conţinând oxaliplatină sau irinotecan cu şi fără Vectibix în tratamentul din prima linie a cancerului metastatic colorectal.

Допълнителни проучвания са проведени с Vеctibix като монотерапия при пациенти с други солидни тумори, в комбинация с химиотерапия с или без бевацизумаб при пациенти с mCRC и в комбинация с химиотерапия при пациенти с не- дребноклетъчен белодробен карцином.
Au fost efectuate studii suplimentare cu Vectibix ca monoterapie la pacienţii cu tumori solide şi în asociere cu chimioterapia cu sau fără bevacizumab la pacienţii cu CCRm sau în asociere cu chimioterapia la pacienţii cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici.

При клинични изпитвания потенциални реакции, свързани с инфузията(появяващи се в рамките на 24 часа след първата доза), които могат да включват симптоми/ признаци като студени тръпки, фебрилитет или диспнея, са съобщени при 2% от лекуваните с Vеctibix пациенти, от които< 1% са били тежки(степен 3).
În studiile clinice, reacţiile potenţiale la perfuzare(care apar în 24 de ore de la prima doză), ce pot include simptome/ semne cum sunt frisoane, febră sau dispnee au fost raportate la 2% dintre pacienţii trataţi cu Vectibix, dintre care< 1% au fost severe(gradul 3).

Vеctibix е показан като монотерапия за лечение на пациенти с метастатичен колоректален карцином, експресиращ EGFR, с немутирал(wild тип) KRAS ген, след неуспех на химиотерапевтична схема, съдържаща флуоропиримидин, оксалиплатин, иринотекан.
Vectibix este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienţilor care dezvoltă carcinom colorectal metastatic fără mutaţii la nivelul genei KRAS(de tip sălbatic) şi care exprimă RFCE(receptorul factorului de creştere epidermică), după eşecul schemelor de tratament chimioterapic conţinând fluoropirimidină, oxaliplatină şi irinotecan.

При анализ, адаптиран за възможни отклонения, като резултат на оценка извън схемата, степента на прогресия на заболяването или смърт при пациенти, получаващи Vеctibix са били намалени с 40% отнесено към пациентите, получаващи BSC[Коефициент на риск=0, 60(95% CI 0, 49, 0, 74), стратифициран логаритмично трансформиран ренк p< 0, 0001].
În analiza ajustărilor posibilelor erori de măsurare provenite de la determinările neprogramate, rata de progresie a bolii sau decesul la pacienţii care au primit Vectibix a fost redusă cu 40% faţă de pacienţii care au primit CMBTS[Rata de risc= 0, 60,(95% IÎ 0, 49, 0, 74), testul stratificat log- rank p< 0, 0001].