Какво е " VISUDYNE " на Румънски - превод на Румънски

• visudyne

Примери за използване на Visudyne на Български и техните преводи на Румънски

Какво съдържа Visudyne.
Ce conţine Visudyne.

Разтворения Visudyne е непрозрачен, тъмно зелен разтвор.
Soluţia reconstituită de Visudyne este o soluţie opacă de culoare verde închis.

Процента на пациентите, които губят по- малко от 1, 5 реда е 72% за Visudyne и 44% за плацебо(p=0, 003).
Procentul de pacienţi care nu au putut să recunoască mai puţin de 1, 5 linii a fost de 72% pentru Visudyne şi 44% pentru placebo(p=0, 003).

Комитетът препоръчва на Visudyne да бъде издадено разрешение за употреба.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Visudyne.

Разтворете Visudyne в 7, 0 ml вода за инжекции, за да се получи 7, 5 ml 2, 0 mg/ ml разтвор.
A se reconstitui Visudyne în 7, 0 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obţine 7, 5 ml soluţie cu o concentraţie de 2, 0 mg/ ml.

Процента на пациентите, които са загуби по- малко от 1, 5 реда е 64% за Visudyne и 49% за плацебо(p=0, 106).
Procentul de pacienţi care nu au putut să recunoască mai puţin de 1, 5 linii a fost de 64% pentru Visudyne şi 49% pentru placebo(p=0, 106).

Минути след започването на инфузията Visudyne се активира в окото чрез светлина от лазерен лъч.
La 15 minute de la începerea perfuziei, este reprezentată de activarea Visudyne la nivel ocular cu ajutorul luminii generate de o rază laser.

Тази 15%- на разлика между терапевтичните групи се потвърждава на 24ти месец(53% Visudyne спрямо 38% плацебо, p< 0, 001).
Această diferenţă de 15% între grupurile de tratament a fost confirmată după 24 luni(53% Visudyne comparativ cu 38% placebo, p< 0, 001).

Visudyne се прилага за лечение основно на класическа ХНВ при пациенти с ВМД и при всички видове ХНВ при пациенти с ексцесивна миопия.
Visudyne este utilizat pentru tratamentul NVC predominant clasică la pacienţii cu DMS şi a tuturor tipurilor de NVC la pacienţii cu miopie patologică.

Ако сте бременна или планирате бременност, или кърмите, Visudyne трябва да Ви се прилага само ако Вашият лекар прецени, че е абсолютно необходимо.
Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi, trebuie să vi se administreze Visudyne doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut indispensabil.

Visudyne трябва да се използва само от офталмолози(очни специалисти) с опит в лечението на пациенти с ВМД или патологична миопия.
Visudyne trebuie folosit doar de medicii oftalmologi(specialişti în bolile de ochi) cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu DMLV sau miopie patologică.

След 12 месеца, процентът на пациентите, повлияли се от лечението, е бил 61% от приемащите Visudyne пациенти, в сравнение с 46% от приемащите плацебо пациенти.
După 12 luni, procentul de pacienţi care au răspuns la tratament a fost de 61% în cazul celor trataţi cu Visudyne, comparativ cu 46% pentru cei trataţi cu placebo.

Visudyne трябва да се прилага само от офталмолог с опит в лечението на пациенти с възрастово- обусловена дегенерация на макулата или ексцесивна миопия.
Visudyne trebuie utilizat numai de către medicii oftalmologi cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu degenerescenţă maculară senilă sau cu miopie patologică.

За доза от 6 mg/ m2 телесна повърхност(вж. точка 4. 2) разредете необходимото количество разтвор на Visudyne в 5% разтвор на глюкоза за инжекции до окончателен обем от 30 ml.
Pentru o doză de 6 mg/ m2(vezi punctul 4. 2) se diluează cantitatea necesară de soluţie Visudyne cu soluţie injectabilă de glucoză 5% până la obţinerea unui volum final de 30 ml.

Visudyne не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост(само ако ползата оправдава потенциалния риск за плода).
Visudyne nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar(doar dacă beneficiul justifică riscul potenţial asupra fătului).

По- малък брой от пациентите на Visudyne са имали събития довели до смърт(n=4[1, 8%] спрямо n=3[2, 6%]); нито един смъртен случай не се приема за свързан с лечението.
Un procent mai mic din pacienţii cărora li s- a administrat Visudyne au avut evenimente care au dus la deces(n=4[1, 8%] comparativ cu n=3[2, 6%]); niciun deces nu a fost considerat asociat tratamentului.

Проучванията показват разлика от 15% между терапевтичните групи(61% за пациентите лекувани с Visudyne в сравнение с 46% от пациентите на плацебо, p< 0, 001, ITT анализ).
Studiile au arătat o diferenţă de 15% între grupurile de tratament(61% pentru pacienţii trataţi cu Visudyne în comparaţie cu 46% pentru pacienţii cărora li s- a administrat placebo, p< 0, 001, analiză ITT).

На 24ти месец, 79% от пациентите получили Visudyne спрямо 72% от пациентите получили плацебо са загубили по- малко от 3 реда от зрителната острота(p=0, 38).
În luna 24, 79% din pacienţii trataţi cu Visudyne comparativ cu 72% din pacienţii cărora li s- a administra placebo nu au putut să recunoască mai puţin de 3 linii în cadrul testului de determinare a acuităţii vizuale(p=0, 38).

Максимално двукратна интер- индивидуална вариация в плазмената концентрация при Cmax(незабавно след края на инфузията) и по времето на приложение на светлина е установена за всяка приложена доза Visudyne.
S- a observat o variaţie interindividuală maximă dublă a concentraţiei plasmatice la momentul obţinerii Cmax(imediat după terminarea administrării perfuziei) şi în momentul administrării luminii, pentru fiecare doză de Visudyne administrată.

При пациентите с неоваскуларизация, причинена от патологична миопия, след 12 месеца, 86% от приемащите Visudyne пациенти са имали загуба на по- малко от 15 букви, в сравнение с 67% от приемащите плацебо пациенти.
În cazul pacienţilor cu neovascularizaţie cauzată de miopia patologică, după 12 luni, 86% dintre pacienţii trataţi cu Visudyne au înregistrat o pierdere de mai puţin de 15 litere, faţă de 67% dintre pacienţii trataţi cu placebo.

След лечение с Visudyne пациентите може да имат преходно нарушение на зрението като абнормно зрение, намаляване на зрението или дефекти в зрителното поле, което може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
După tratamentul cu Visudyne, pacienţii pot prezenta tulburări vizuale tranzitorii cum sunt vedere anormală, scăderea acuităţii vizuale sau defecte de câmp vizual care pot influenţa negativ capacitatea acestora de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Реакции на фоточувствителност(при 2, 2% от пациентите и< 1% от курсовете с Visudyne) настъпват под формата на слънчево изгаряне след излагане на слънчева светлина, обичайно в рамките на 24 часа от лечението с Visudyne.
Reacţiile de fotosensibilitate(la 2, 2% din pacienţi şi< 1% din grupul Visudyne) au apărut sub formă de arsuri solare ulterior expunerii la lumina solară, de obicei în primele 24 ore de la administrarea tratamentului cu Visudyne.

При седирани или анестезирани прасета, Visudyne в дози, значително по- високи от препоръчваните за пациенти, приложени под формата на болус инжекция, предизвикват тежки хемодинамични ефекти, включително смърт, вероятно като резултат от активацията на комплемента.
Administrarea injectabilă in bolus, la porci sedaţi sau anesteziaţi, a unei doze de Visudyne cu mult mai mare decât cea recomandată pacienţilor a determinat efecte hemodinamice severe, inclusiv decesul, probabil prin activarea complementului.

Възрастово- обусловена дегенерация на макулата с преобладаващи класически субфовеални лезии Visudyne е изследван в две рандомизирани, плацебо- контролирани, двойно- слепи, многоцентрови проучвания(BPD OCR 002 A и B или Treatment of Age- related Macular 6 Degeneration with Photodynamic Therapy[TAP]).
Degenerescenţă maculară senilă cu leziuni subfoveale predominant clasice Visudyne a fost studiat în cadrul a două studii multicentrice, tip dublu- orb, placebo controlate, randomizate(BPD OCR 002 A şi B sau Tratament al degenerescenţei maculare senile prin Terapie fotodinamică[TDF]).

Visudyne се използва при две заболявания, при които това се случва: влажната форма на възрастовата макулна дегенерация(ВМД) и патологичната миопия, рядък вид късогледство, при което очната ябълка продължава да расте и става по- дълга, отколкото би трябвало да бъде.
Visudyne se foloseşte pentru două boli în care apare această afecţiune, forma umedă a degenerescenţei maculare legate de vârstă(DMLV) şi miopia patologică, o formă rară de miopie în care globul ocular continuă să crească şi devine mai lung decât normalul.

При пациенти проследявани след 24 месец и лекувани в хода на неконтролирано отворено проучване с Visudyne при необходимост, дългосрочните данни предполагат, че резултатите по отношение на зрението на 24ти месец могат да бъдат съхранени до 60 месеца.
La pacienţii urmăriţi din cea de- a 24- a lună mai departe şi cărora li s- a administrat tratament, cu medicaţie cunoscută, necontrolat, cu Visudyne în funcţie de necesitate, datele obţinute în extensia pe termen lung indică faptul că rezultatele privind ameliorarea vederii obţinute în luna a 24- a pot fi menţinute pentru o perioadă de până la 60 luni.

На 12ти месец, има полза от Visudyne по отношение на първичната крайна точка за ефикасност(процент пациенти, които губят по- малко от три реда от зрителната острота)- 86% за Visudyne спрямо 67% за плацебо, p=0, 011.
În luna 12 a existat un beneficiu în favoarea Visudyne în ceea ce priveşte obiectivul principal de eficacitate(procentul de pacienţi care nu au putut să recunoască mai puţin de 3 linii în cadrul testului de determinare a acuităţii vizuale)- 86% pentru Visudyne comparativ cu 67% pentru placebo, p=0, 011.

При пациенти проследени от 24ти месец напред и третирани с неконтролирано, открито лечение с Visudyne при необходимост, дългосрочните данни от удължаването предполагат, че резултатите свързани със зрението на 24ти месец могат да бъдат съхранени до 60 месеца.
La pacienţii urmăriţi din cea de- a 24- a lună mai departe şi cărora li s- a administrat tratament, cu medicaţie cunoscută, necontrolat, cu Visudyne în funcţie de necesitate, datele obţinute în extensia pe termen lung indică faptul că rezultatele privind ameliorarea vederii din luna a 24- a pot fi menţinute pentru o perioadă de până la 60 luni.

Visudyne не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергичност) към вертепорфин или към някоя от другите съставки, при пациенти с порфирия(неспособност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при пациенти с тежко чернодробно заболяване.
Visudyne nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate(alergie) la verteporfină sau la oricare dintre celelalte ingrediente, la pacienţii cu porfirie(incapacitatea de a metaboliza substanţele chimice numite porfirine) sau la pacienţii cu afecţiuni hepatice grave.

Две рандомизирани, плацебо- контролирани, двойно- маскирани, многоцентрови 24- месечни проучвания(BPD OCR 003 AMD или Verteporfin при фотодинамична терапия- AMD[VIP- AMD] и BPD OCR 013 или Visudyne при окултна хориоидна неоваскуларизация[VIO]) са проведени при пациенти с ВМД, характеризираща се с окултни некласически субфовеални ХНВ.
S- au efectuat două studii randomizate, placebo controlate, dublu orb, multicentrice de 24 luni(BPD OCR 003 AMD sau Verteprofină în cadrul Terapiei fotodinamice DMS[VIP- AMD] şi BPD OCR 013 sau Visudyne în Neovascularizaţie coroidală ocultă[VIO]) care au inclus pacienţi cu DMS caracterizată prin NVC subfoveală ocultă fără leziuni clasice.