Какво е " YONDELIS " на Румънски - превод на Румънски

• yondelis

Примери за използване на Yondelis на Български и техните преводи на Румънски

Какво съдържа Yondelis.
Ce conţine Yondelis:.

Как изглежда Yondelis и какво съдържа опаковката.
Cum arată Yondelis şi conţinutul ambalajului.

Как е проучен Yondelis?
Cum a fost studiat Yondelis?

Допълнителна информация за Yondelis:.
Alte informaţii cu privire la Yondelis:.

Yondelis 0, 25 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Trabectedin.
Yondelis 0, 25 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Trabectedin.

Как да използвате Yondelis?
Cum se utilizează Yondelis?

Лечението с Yondelis трябва да се преустанови до пълното възстановяване на пациента.
Tratamentul cu Yondelis trebuie întrerupt până la recuperarea completă a pacientului.

Как да съхранявате Yondelis 6.
Cum se păstrează Yondelis 6.

Важна информация за някои от съставките на Yondelis.
Informaţii importante privind unele componente ale Yondelis.

Преди да Ви бъде приложен, Yondelis е разтворен и разреден за интравенозно приложение.
Înainte să vă fie administrat, Yondelis este reconstituit şi diluat pentru administrare intravenoasă.

За какво се използва Yondelis?
Pentru ce se utilizează Yondelis?

Yondelis не трябва да се прилага смесен в една инфузия с други лекарства, освен с разредителя.
Cu excepţia solventului, Yondelis nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeaşi perfuzie.

Какви са рисковете, свързани с Yondelis?
Care sunt riscurile asociate cu Yondelis?

Yondelis не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, освен тези упоменати в точка 6. 6.
Yondelis nu trebuie amestecat sau diluat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6. 6.

Всеки път, когато Ви прилагат Yondelis, ще са необходими около 24 часа, докато целият разтвор навлезе в кръвта.
De fiecare dată când vi se administrează Yondelis, va dura aproximativ 24 de ore pentru ca întreeaga cantitate de soluţie să ajungă în sângele dumneavoastră.

Yondelis се предлага във флакони от безцветно стъкло тип I със запушалка от бромобутилова гума, покрита с отчупваща се алуминиева обкатка.
Yondelis este livrat în flacoane din sticlă incoloră de tip I, cu dop de cauciuc brombutilic acoperit cu un capac detaşabil de aluminiu.

Кажете на Вашия лекар, ако знаете или подозирате, че имате чернодробни или бъбречни проблеми, преди започване на лечение с Yondelis.
Dacă ştiţi sau suspectaţi că aveţi o problemă de ficat sau de rinichi, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Yondelis.

Yondelis е цитотксичен противораков лекарствен продукт и, както и при други потенциално токсични съединения, се изисква повишено внимание при работа.
Yondelis este medicament anticanceros citotoxic şi, similar altor compuşi cu potenţial toxic, manipularea acestuia trebuie să se facă cu precauţie.

По време на лечебния период, лекарят ще Ви наблюдава внимателно и ще установи най- подходящата доза Yondelis, която да приемате.
Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent şi va decide care este doza de Yondelis cea mai potrivită pentru a vă fi administrată.

Yondelis 0, 25 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Yondelis 1 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Trabectedin(Трабектедин).
Yondelis 0, 25 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Yondelis 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă(Trabectedin).

Ефектът на лекарства, съдържащи фенитоин(при eпилепсия) може да бъде намален, ако се прилагат заедно с Yondelis, поради което това не се препоръчва.
Efectul medicamentelor care conţin fenitoină(pentru epilepsie) poate fi scăzut dacă sunt administrate împreună cu Yondelis, această asociere nefiind, deci, recomandată.

Yondelis се използва за лечение при пациенти с напреднал сарком на меките тъкани- вид рак, който се развива от меката, опорна тъкан на тялото.
Yondelis se foloseşte pentru tratarea pacienţilor cu sarcom de ţesuturi moi aflat în stadiu avansat, tip de cancer care se dezvoltă din ţesuturile moi, de susţinere ale organismului.

Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския Съюз, за Yondelis на Pharma Mar, S. A. на 17 септември 2007 г.
Comisia Europeană a acordat Pharma Mar, S. A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Yondelis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 septembrie 2007.

При пациенти, получаващи лекарството на всеки три седмици, влошаване на заболяването се наблюдава средно след 3, 8 месеца в сравнение с 2, 1 месеца при пациентите, получаващи Yondelis три пъти месечно.
Intervalul de timp până la agravarea bolii a fost în medie de 3, 8 luni la pacienţii care au primit medicamentul o dată la trei săptămâni, faţă de 2, 1 luni la cei care au primit Yondelis de trei ori pe lună.

Yondelis е показан за лечение на пациенти с напреднал сарком на меките тъкани, след неуспех на лечение с антрациклини и ифосфамид, или при които прилагането тези средства не е подходящо.
Yondelis este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu sarcom de ţesuturi moi aflat în stadii avansate, după eşecul terapeutic al antraciclinelor şi ifosfamidei, sau care nu sunt eligibili pentru a primi aceste medicamente.

Да проведе допълнителни проучвания с цел да се изясни дали могат да бъдат идентифицирани предиктори на отговора на Yondelis при пациенти със сарком на меките тъкани.
Să efectueze investigaţii suplimentare pentru a elucida faptul dacă pot fi identificate elementele predictive pentru răspunsul la Yondelis la pacienţii cu sarcom de ţesuturi moi.

Yondelis се използва за лечение на пациенти с напреднал сарком на меките тъкани, при които прилаганите преди това лекарства не са дали резултат или пациенти, при които тези лекарства не могат да бъдат прилагани.
Yondelis este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu sarcom de ţesuturi moi aflat în stadii avansate, atunci când medicamentele folosite anterior nu au avut succes, sau când pacienţilornu li se pot administra aceste medicamente.

Не са наблюдавани несъвместимости между Yondelis и стъклени бутилки тип I, поливинилхлоридни(PVC) и полиетиленови(PE) сакове и тръбички, както и полиизопренови резервоари и титанови системи за васкуларен достъп за имплантиране.
Nu au fost observate incompatibilităţi între Yondelis pe de o parte şi flacoanele din sticlă tip I, pungile şi tubulatura din policlorură de vinil(PVC) şi polietilenă(PE), rezervoarele din poliizopren şi sistemele implantabile de acces vascular din titan.

Ефектите на Yondelis са изследвани също така в едно основно проучване, обхващащо 266 пациенти с липосарком(сарком, произхождащ от мастните клетки) или леомиосарком(сарком, произхождащ от„ гладките“ или неволево съкращаващи се мускулни клетки) в напреднала или метастатична фаза(разпространил се е в други части на организма).
De asemenea, efectele medicamentului Yondelis au fost evaluate într- un studiu principal care a implicat 266 pacienţi cu liposarcom(un sarcom cu punct de plecare în celulele adipoase) sau leiomiosarcom(un sarcom cu punct de plecare în celulele musculare netede sau involuntare) aflate în stadiu avansat sau metastatic(care s- a răspândit în alte părţi ale organismului).

Освен ако не е определен по друг начин, следният профил на безопасност на Yondelis е основан на оценката при клинични проучвания при 569 пациенти, лекувани до април 2007 с препоръчвания лечебен режим при няколко вида рак, включително сарком на меките тъкани, рак на гърдата, oстеосарком, рак на яйчника, ГИМТ.
Dacă nu este specificat altfel, profilul de siguranţă al Yondelis, descris mai jos, se bazează pe evaluarea efectuată în cadrul studiilor clinice care au inclus 569 de pacienţi trataţi până în aprilie 2007 cu regimul terapeutic recomandat în câteva tipuri de cancer incluzând sarcomul de ţesuturi moi.