Примери за използване на Atosiban на Румънски и техните преводи на Български
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluţie injectabilă atosiban.
După diluţie, concentraţia de atosiban este de 0, 75 mg/ ml.
TRACTOCILE 7,5 mg/ ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă atosiban.
De aceea, beneficiul atosiban este incert la aceste subgrupuri de paciente.
Soluţie injectabilă Un flacon de 0, 9 ml conţine atosiban 6, 75 mg.
În studiile clinice efectuate cu atosiban nu au fost observate efecte asupra lactaţiei.
Un flacon de soluţie injectabilă conţine 0, 9 ml soluţie, corespunzând la 6,75 mg atosiban.
Substanţa activă din Tractocile, atosiban, este un antagonist al hormonului natural, oxitocina.
Un flacon de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 5 ml soluţie corespunzând la 37,5 mg atosiban.
În timpul utilizării atosiban în studiile clinice, au fost descrise posibile reacţii adverse la mame.
Tractocile este o soluţie injectabilă sau un concentrat pentru soluţie perfuzabilă(picurare în venă)care conţine substanţa activă atosiban(7, 5 mg pe mililitru).
În cazul în care atosiban şi labetalol au fost administrate concomitent, Cmax de labetalol a scăzut cu 36% şi Tmax a crescut cu 45 minute.
Tractocile nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la atosiban sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
În timpul utilizării atosiban în studiile clinice, au fost descrise posibile reacţii adverse la mame. Reacţiile adverse observate au fost, în general.
Principalul metabolit M1 este de aproximativ10 ori mai puţin potent decât atosiban, în ceea ce priveşte inhibarea contracţiilor uterine induse de oxitocină, in vitro.
TRACTOCILE conţine atosiban(INN), o peptidă de sinteză([Mpa1, D- Tyr( Et) 2, Thr4, Orn8]- oxitocină), care este un antagonist competitiv al oxitocinei umane la nivelul receptorilor.
Se înlocuiesc cei 10 ml soluţie perfuzabilăcu 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă din două flacoane a 5 ml,pentru a obţine o concentraţie de 75 mg atosiban în 100 ml.
Ca antagonist al oxitocinei, teoretic, atosiban poate să favorizeze relaxarea uterină şi sângerarea postpartum, de aceea sângerarea după naştere ar trebui monitorizată.
Aceasta se face scoţând 10 ml soluţie din punga de perfuzie de 100 ml şi înlocuind volumul scos cu 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă din două flacoane de 5ml pentru a obţine o concentraţie de 75 mg atosiban în 100 ml.
Din 361 de femei care au primit tratament cu atosiban în studiile de fază III, 73 au primit cel puţin încă un tratament, 8 cel puţin încă 2 ori şi 2 încă 3 vezi pct.
În studiile CAP- 001 probabilitatea menţinerii sarcinii fără necesitatea administrării altor tocolitice în decurs de 7 zile după iniţiereatratamentului, a fost similară pentru femeile cu vârsta gestaţională de 24- 28 de săptămâni tratate cu atosiban şi beta- mimetice.
La voluntarele care nu erau gravide, cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie(10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore), concentraţia plasmatică la starea de echilibru a crescut proporţional cu doza.
Când atosiban se utilizează la pacientele la care ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă, trebuie evaluat raportul dintre beneficiul întârzierii naşterii şi riscul potenţial de infecţie corioamniotică.
Există experienţă clinică limitată privind utilizarea atosiban la pacientele cu sarcini multiple sau cu vârsta gestaţională cuprinsă între 24 şi 27 de săptămâni, din cauza numărului mic de paciente tratate.
În timpul administrării atosiban şi în cazul contracţiilor uterine persistente trebuie avute în vedere monitorizarea contracţiilor uterine şi a frecvenţei bătăilor cardiace fetale.
Din 361 de femei care au primit tratament cu atosiban în studiile de fază III, 73 au primit cel puţin încă un tratament, 8 cel puţin încă 2 ori şi 2 încă 3(vezi pct. 4.4).
În caz de repetare a tratamentului cu atosiban, se începe, de asemenea, cu injectarea în bolus de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluţie injectabilă, urmată de perfuzarea de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Datele arată că 59, 6%(n=201) şi 47, 7%(n=163)dintre femeile tratate cu atosiban, respectiv cu β- agonist(p=0, 0004), nu au născut şi nu au necesitat terapie tocolitică alternativă în decurs de 7 zile de la iniţierea tratamentului.
La femeile aflate în travaliul prematur cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie(300 micrograme/ min timp de 6 până la 12 ore), concentraţia plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă în decurs de o oră de la începerea perfuziei(medie 442 ± 73 ng/ ml, interval 298 la 533 ng/ ml).