Какво е " BIOECHIVALENŢA " на Български - превод на Български

• биоеквивалентност
• биоеквивалентен
• биоеквивалентността

Примери за използване на Bioechivalenţa на Румънски и техните преводи на Български

A fost demonstrată în mod adecvat bioechivalenţa cu produsele monocomponente.
Биоеквивалентността с монокомпонентните продукти е демонстрирана в достатъчна степен.

Bioechivalenţa între pulberea pentru suspensie orală şi comprimate nu a fost investigată la copii.
Биоеквивалентността между праха за перорална суспензия и таблетките не е изследвана в педиатрична популация.

Într- un studiu cu doză unică, încrucişat, cu desloratadină, s- a constatat bioechivalenţa dintre comprimate filmate şi sirop.
При кръстосано изпитване с еднократно приложение на деслоратадин таблетки и сироп е установено, че двете лекарствени форми са биоеквивалентни.

S-a demonstrat bioechivalenţa Ebymect cu dapagliflozin şi metformin administrate concomitent(vezi pct. 5.2).
Доказано е, че Ebymect е биоеквивалентен на едновременно прилагани дапаглифлозин и метформин(вж. точка 5.2).

Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s- a cerut să susţină cu dovezi biodisponibilitatea/ bioechivalenţa produsului, justificând eficacitatea produsului.
От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.

A fost demonstrată bioechivalenţa între doze echivalente din forma de GONAL- f monodoză şi cea multidoză.
Между еквивалентни дози от формата за еднократно приложение и формата за многократно приложение е демонстрирана биоеквивалентност.

Luând în considerare acest aspect, Comitetul a concluzionat că, în baza datelor disponibile pentru Equimectin, nu s- a indicat bioechivalenţa cu produsul de referinţă.
Комитетът, разглеждал въпроса, заключава, че въз основа на наличните данни за Equimectin не е била доказана биоеквивалентност с еталонния продукт.

Bioechivalenţa Invirase capsule şi comprimate filmate- în asociere cu ritonavir a fost demonstrată doar în cazul administrării cu alimente.
Биоеквивалентността на Invirase твърди капсули и филмирани таблетки в комбинация с ритонавир се наблюдава след приемане на храна.

Solicitantul a considerat că rezultatele studiului 2007- 59- DOS- 5 demonstrează bioechivalenţa în funcţie de frecvenţa şi extensia absorbţiei sistemice totale a salbutamolului inhalat.
Резултатите от проучване 2007- 59- DOS- 5 демонстрират биоеквивалентност по отношение на скоростта и степента на общата системна абсорбция на инхалирания салбутамол.

Bioechivalenţa între produsele de referinţă şi cele testate a fost suficient demonstrată şi nu a fost pusă sub semnul întrebării în această sesizare.
Биоеквивалентността между референтните и изпитваните продукти е доказана достатъчно добре и не е поставена под въпрос при това отнасяне.

În studii cu doză unică, încrucişate, s-a constatat bioechivalenţa dintre Aerius comprimate orodispersabile 5 mg și forma farmaceutică convenţională de Aerius comprimate 5 mg.
При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Aerius 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Aerius 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar(CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, a fost demonstrată bioechivalenţa Acticam cu Metacam, suspensie orală de 1, 5 mg/ ml.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Acticam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия.

Icandra Absorbţie S- a demonstrat bioechivalenţa între Icandra în trei concentraţii(50 mg/ 500 mg, 50 mg/ 850 mg şi 50 mg/ 1000 mg) şi asocierea liberă de vildagliptin şi clorhidrat de metformină comprimate în doze corespunzătoare.
Icandra Абсорбция Доказана е биоеквивалентност на Icandra при три различни дозировки(50 mg/ 500 mg, 50 mg/ 850 mg и 50 mg/ 1 000 mg) спрямо комбинация от отделни таблетки вилдаглиптин и метформин хидрохлорид в съответстващите дози.

Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Janumet comprimate, cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalenţa Janumet cu sitagliptinul şi metforminul administrate concomitent(vezi pct. 5.2).
Няма проведени терапевтични клинични изпитвания с Janumet таблетки, но биоеквивалентността на Janumet е доказана при едновременното приложение на ситаглиптин и метформин(вж. точка 5.2).

Intervalele de încredere de 90% corespunzătoare raporturilor mediilor geometrice ale ReFacto AF şi ReFacto au fost cuprinse în intervalul de bioechivalenţă de 80% şi 125%, ceea ce demonstrează bioechivalenţa între ReFacto AF şi ReFacto.
Съответните 90%- ни доверителни интервали за отношенията на средни геометрични за ReFacto AF спрямо ReFacto са в прозореца на биоеквивалентност от 80% до 125%, показвайки биоеквивалентност на ReFacto AF спрямо ReFacto.

Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Janumet comprimate, cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalenţa Janumet cu sitagliptinul şi metforminul administrate concomitent(vezi pct. 5.2).
Резюме на профила на безопасност Няма проведени терапевтични клинични изпитвания с Janumet таблетки, но биоеквивалентността на Janumet е доказана при едновременното приложение на ситаглиптин и метформин(вж. точка 5.2).

CHMP a considerat, de asemenea, că bioechivalenţa dintre produsul de testare şi produsul medicamentos de referinţă a fost suficient caracterizată în cadrul a două studii(doză unică şi multiplă) efectuate cu utilizarea unei dimensiuni reduse a plasturelui(7, 5 cm²).
CHMP също така счита, че биоеквивалентността между тестовия и референтния лекарствен продукт е достатъчно характеризирана с 2 проучвания(единична и многократна доза), извършени при намален размер на пластира(7, 5 см²).

Statele membre interesate au ridicat obiecţii privind sănătatea publică pe motiv că, în timp ce în condiţii de repaus alimentar, bioechivalenţa a fost demonstrată, acest lucru nu s- a întâmplat şi pentru administrarea medicamentului în timpul mesei.
Възразяващата засегната страна- членка повдига възражения, свързани с общественото здраве, на основание, че докато е доказана биоеквивалентност на гладно, същото не се наблюдава след хранене.

Bioechivalenţa unui comprimat filmat de Truvada cu o capsulă de emtricitabină 200 mg şi un comprimat filmat de fumarat de tenofovir disoproxil 245 mg a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecţi sănătoşi în condiţii de repaus alimentar.
Биоеквивалентността на една филмирана таблетка Truvada с една твърда капсула емтрицитабин 200 mg и една филмирана таблетка тенофовир дизопроксил фумарат 245 mg е установена след прилагане на еднократна доза при здрави индивиди на гладно.

Acest lucru se referă la extinderea indicaţiilor şi la pacienţii fără afecţiuni canceroase, la alegerea tabelelor de conversie, la întrebarea dacă informaţiile despre produs ar trebui să conţină contraindicaţiile pentru femeile care alăptează şi interacţiunile cu opiacee parţial antagoniste şi la studiile necesare pentru a demonstra bioechivalenţa cu produsul medicamentos de referinţă.
Това се отнася до разширяването на показанията да включват нераково болни пациенти, избора на таблици за промяна на дозировката, дали противопоказания при кърмене и за взаимодействията с парциални агонисти опиоиди трябва да се дадат в информацията за продукта, както и проучванията, необходими да се докаже биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт.

Solicitantul a afirmat că datele in vitro prezentate pot prezice bioechivalenţa farmacocinetică pentru Cmax şi pentru răspunsul maximal al căilor respiratorii şi pentru răspunsul sistemic mediate de receptorii beta- 2 adrenergici, determinate în principal de biodisponibilitatea pulmonară.
Заявителят съобщава, че представените in vitro данни могат да предскажат фармакокинетична биоеквивалентност за Cmax, както и за върховите отговори на дихателните пътища и системните бета- 2 адреноцептор медиирани реакции, които основно са определят от белодробната бионаличност.

Bioechivalenţa cu produsul originar ar trebui demonstrată prin intermediul unui studiu de biodisponibilitate sau date corespunzătoare, cu privire la reziduuri şi eficacitatea pentru acest tip de aplicaţie şi rezultatele studiilor sau datelor de acest fel, ar trebui înaintate către autoritatea naţională relevantă pentru evaluări ulterioare.
При този вид заявление биоеквивалентността с първоначалния продукт трябда да бъде доказана с подходящо проучване върху бионаличността или да бъдат представени задоволителни данни относно остатъците и ефикасността, като резултатите от това проучване или тези данни трябва да бъдат представени на съответните национални власти за допълнителна оценка.

În timpul procedurii de sesizare, s- a stabilit că studiul privind bioechivalenţa nu a reuşit să dovedească bioechivalenţa(aşa cum este definită în actualul ghid EMEA/ CVMP/ 016/ 00- corr- FINAL); cu toate acestea, din datele farmacocinetice comparative este posibil ca produsul test să fie sistematic mai puţin biodisponibil decât produsul de referinţă.
По време на процедурата за сезиране се установява, че представеното проучване за биоеквивалентност е неподходящо и не демонстрира биоеквивалентност(съгласно определението в настоящите указания EMEA/ CVMP/ 016/ 00- corr- FINAL); освен това, сравнителните фармакокинетични данни демонстрират, че е възможно изследваният продукт да е систематично по- малко бионаличен от референтния продукт.

Bioechivalenţa unui comprimat filmat de Atripla cu un comprimat filmat efavirenz 600 mg plus o capsulă emtricitabină 200 mg plus un comprimat filmat tenofovir disoproxil 245 mg(echivalent cu 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil) administrate împreună, a fost stabilită urmărind administrarea unei doze unice la subiecţi sănătoşi în condiţii de repaus alimentar, în studiul clinic GS- US- 177- 0105(vezi Tabelul 7).
Биоеквивалентността на една филмирана таблетка Atripla с една филмирана таблетка ефавиренц 600 mg плюс една твърда капсула емтрицитабин 200 mg плюс една филмирана таблетка тенофовир дизопроксил 245 mg(еквивалентно на 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат) прилагани заедно, е определена след прилагане на еднократна доза на гладно при здрави доброволци в проучване GS- US- 177- 0105 вж.

Compania a realizat un studiu de„bioechivalenţă” pentru a demonstra că un comprimat de 500 mg Capecitabine Medac produce acelaşi nivel de capecitabină în sânge ca un comprimat de 500 mg Xeloda.
Компанията провежда проучване за биоеквивалентност, за да докаже, че 500 mg Capecitabine Medac произвеждат в кръвта същите нива на капецитабин като 500 mg Xeloda.

De asemenea, societatea a realizat un studiu de„ bioechivalenţă” la 25 de voluntari sănătoşi pentru a demonstra că cele două formule ale NovoSeven sunt tratate în acelaşi mod de către organism.
Компанията провежда също проучване за„ биоеквивалентност“ при 25 здрави доброволци с цел да покаже, че организмът приема по еднакъв начин двете лекарствени форми на NovoSeven.