Какво е " БИОЕКВИВАЛЕНТНОСТ " на Румънски - превод на Румънски

• bioechivalenţă
• bioechivalență
• bioechivalența

Примери за използване на Биоеквивалентност на Български и техните преводи на Румънски

Бионаличност/ Биоеквивалентност:.
Biodisponibilitate/ bioechivalenţă:.

И е показал официални доказателства за биоеквивалентност.
Oferind astfel o dovadă oficială de bioechivalenţă.

Проучване за биоеквивалентност сравнява Trizivir с абакавир 300 mg, ламивудин 150 mg и зидовдуин 300 mg.
Un studiu de bioechivalenţă a comparat administrarea de Trizivir cu administrarea asociată a 300 mg abacavir, 150 mg lamivudină şi 300 mg zidovudină.

Защо е необходим тест за биоеквивалентност?
De ce este necesar un test de bioechivalență?

Cmax на сашето е малко по- висока(23%) в сравнение с капсулата и не покрива критерия за биоеквивалентност.
Cmax pentru plic a fost uşor mai mare(23%) comparativ cu cea pentru capsule şi nu a întrunit criteriile pentru bioechivalenţă.

Необходимо е генеричният продукт да има доказана биоеквивалентност с оригиналния бранд.
Trebuie să se dovedească bioechivalența produsului generic cu produsul original.

Проведени са проучвания за биоеквивалентност при кучета и котки, за да се сравни подкожното инжектиране с инжектирането във вена.
Au fost efectuate studii de bioechivalență atât la câini, cât și la pisici pentru a compara cele două moduri de administrare a injecției, și anume subcutanat și intravenos.

Заявителят е представил проучване за биоеквивалентност- №.
Solicitantul a prezentat un studiu de bioechivalenţă, Nr.

Изпитванията за биоеквивалентност показват, че варденафил 10 mg таблетка, диспергираща се в устата, не е биоеквивалентна на варденафил 10 mg филмирани таблетки;
Studiile de bioechivalenţă au arătat că vardenafil 10 mg comprimat orodispersabil nu este bioechivalent cu vardenafil 10 mg comprimate filmate;

Тези предложения обаче не отговарят на данните за 20 биоеквивалентност.
Cu toate acestea, aceste propuneri nu corespund datelor de bioechivalenţă.

Изпитвания за биоеквивалентност с доброволци са показват, че Competact е биоеквивалентен на пиоглитазон и метформин, приложени като отделни таблетки.
Studiile de bioechivalenţă efectuate la voluntari sănătoşi au arătat că Competact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă şi metformină sub formă de comprimate separate.

Въпреки това, законодателството налага изпитвания, за да се гарантира, че генеричните лекарства са еднакво ефективни и безопасни- обикновено чрез проучване за биоеквивалентност.
Totusi, legislația definește testele pentru a se asigura că medicamentele generice sunt la fel de eficiente și sigure- de obicei, printr- un studiu de bioechivalență.

Не може да се докаже биоеквивалентност между кабозантиниб под формата на капсули и под формата на таблетки след единична доза от 140 mg при здрави доброволци.
Nu a putut fi demonstrată bioechivalența între capsula de cabozantinib și forma farmaceutică de comprimat, în urma administrării unei doze unice de 140 mg la subiecți sănătoși.

Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Melosus е показал биоеквивалентност на Metacam.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar(CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Melosus este bioechivalent cu Metacam.

Оценка на изпитванията за биоеквивалентност или обосновка, защо такива не са проведени, в съответствие с ръководството"Изследване за бионаличност и биоеквивалентност".
Evaluare a studiilor de bioechivalenţă sau o justificare pentru faptul că nu au fost efectuate studii în acord cu Ghidul privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei;

Всички фази на клиничното изследване, включително проучване на бионаличност и биоеквивалентност, се проектират, осъществяват и докладват в съответствие с принципите на добрата клинична практика.
Toate fazele studiului clinic, inclusiv cele de biodisponibilitate și bioechivalență, se concep, se aplică și se raportează în conformitate cu bunele practici clinice.

Компанията провежда проучване за биоеквивалентност, за да докаже, че 500 mg Capecitabine Medac произвеждат в кръвта същите нива на капецитабин като 500 mg Xeloda.
Compania a realizat un studiu de„bioechivalenţă” pentru a demonstra că un comprimat de 500 mg Capecitabine Medac produce acelaşi nivel de capecitabină în sânge ca un comprimat de 500 mg Xeloda.

Всички клинични изпитвания, включително изследванията за бионаличност и биоеквивалентност, се проектират, провеждат и докладват в съответствие с принципите на добрата клинична практика.
(4) Toate studiile clinice, inclusiv studiile de biodisponibilitate şi bioechivalenţă, sunt concepute, realizate şi notificate în conformitate cu principiile de bună practică clinică.

Биоеквивалентност означава, че при сравнение на генерично и иновативно лекарство, е налице същата скорост и степен на биологична наличност на активното вещество в организма.
Bioechivalența înseamnă că, la comparare, medicamentul generic și medicamentul inovativ demonstrează aceeași rată și grad de disponibilitate biologică a substanței active în organism la administrare.

Резултатите от проучване 2007- 59- DOS- 5 демонстрират биоеквивалентност по отношение на скоростта и степента на общата системна абсорбция на инхалирания салбутамол.
Solicitantul a considerat că rezultatele studiului 2007- 59- DOS- 5 demonstrează bioechivalenţa în funcţie de frecvenţa şi extensia absorbţiei sistemice totale a salbutamolului inhalat.

Потвърдена е биоеквивалентност между таблетка Qtern 5 mg/10 mg и отделните таблетки саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg, след приложение на единична доза на гладно при здрави доброволци.
A fost confirmată bioechivalența dintre comprimatele Qtern 5mg/10 mg și comprimatele separate de saxagliptin 5 mg și dapagliflozin 10 mg după administrarea unor doze unice, la subiecți sănătoși, în condiții de repaus alimentar.

Всички фази на клиничното изследване, включително проучване на бионаличност и биоеквивалентност, се проектират, осъществяват и докладват в съответствие с принципите на добрата клинична практика.
Toate studiile clinice, inclusiv studiile de biodisponibilitate si bioechivalenta, trebuie sa fie concepute, executate si raportate conform Regulilor de buna practica in studiul clinic.

Резултатите от проучвания за биоеквивалентност обаче показват, че филмираните таблетки Incresync са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и пиоглитазон, прилагани едновременно като отделни таблетки.
Totuşi, rezultatele studiilor de bioechivalenţă au demonstrat faptul că Incresync comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin şi pioglitazonă, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.

Съответните 90%- ни доверителни интервали за отношенията на средни геометрични за ReFacto AF спрямо ReFacto са в прозореца на биоеквивалентност от 80% до 125%, показвайки биоеквивалентност на ReFacto AF спрямо ReFacto.
Intervalele de încredere de 90% corespunzătoare raporturilor mediilor geometrice ale ReFacto AF şi ReFacto au fost cuprinse în intervalul de bioechivalenţă de 80% şi 125%, ceea ce demonstrează bioechivalenţa între ReFacto AF şi ReFacto.

Проучването за in vivo биоеквивалентност показва равностойно, но статистически значимо превъзходство за изследвания продукт за Cmax и по- кратък период(Tmax), което показва, че изследваният продукт има малко по- високо периферно отлагане.
Studiul de bioechivalenţă in vivo arată o superioritate echivalentă, dar semnificativă statistic pentru produsul testat, pentru Cmax şi un Tmax mai mic, indicând faptul că produsul testat are o depunere periferică uşor mai mare.

Представят се доклади от изпитвания за бионаличност, доклади от сравнителни изпитвания за бионаличност и биоеквивалентност, доклади от изпитвания за in vitro- in vivo корелация, както и доклади за изпитвания чрез биоаналитични и аналитични методи.
Se furnizează rapoartele studiilor biofarmaceutice, rapoartele studiilor comparative de biodisponibilitate și bioechivalență, rapoartele cu privire la corelația in vitroși in vivoși metodele bioanalitice și analitice.

Тестът за биоеквивалентност е клинично изследване, което трябва да покаже, че едно и също количество активно вещество съществува в човешкото тяло винаги, когато една и съща доза лекарство, еталонно или генерично, се приема през определен период от време.
Un test de bioechivalență este un studiu clinic care arată că în organismul uman există aceeași cantitate a substanței active oricând este administrat un medicament de referință sau generică în aceeași doză într-un anumit interval de timp.

Законодателството изисква провеждане на тест за биоеквивалентност преди регистрация и издаване на разрешително, за да се гарантира, че генеричното лекарство е идентично на оригиналния продукт по отношение на фармакокинетични и фармакодинамични свойства.
Legislația presupune efectuarea unui test de bioechivalență înainte de înregistrarea și autorizarea unui medicament pentru a ne asigura că medicamentul generic este identic cu produsul original în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice.

Биоеквивалентност" е налице, когато лекарствените продукти са фармацевтично еквивалентни или фармацевтични алтернативи, и ако техните бионаличности след приложение в същата моларна доза са подобни до такава степен, че ефектите им по отношение на ефикасност и безопасност са съществено подобни.
Bioechivalenţă- două medicamente sînt bioechivalente, dacă sînt echivalente farmaceutic sau alternative farmaceutic şi dacă biodisponibilitatea lor, după administrarea lor în aceeaşi doză molară, sînt similare, încît efectele lor, referitor la eficacitate şi siguranţă, vor fi esenţial aceleaşi;